临床药理学复习题及答案

1、临床药理学复习题及答案1.关于临床药理学的描述，以下正确的选项是：A.是以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科B.是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科（正确答案）C.临床药理学又名药物治疗学D.药理学是临床药理学的简称2.临床药理学的研究对象是：A.人体和实验动物B.人体（正确答案）C.实验动物D.药物3. 一项合理的药物治疗方案应当符合的原那么是：A.平安、有效、经济、规范（正确答案）B.平安有效、慎重从严、结合国情、中西并重C.应用平安、疗效确切、质量稳定、使用方便D.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善4.以下不属于临床药理学学科任务的是：A.指导临床合理

2、用药B.新药的临床研究与评价C.市场药物的再评价D.药物的制备工艺（正确答案）5.新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技 术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：A.新药临床前研究B.新药临床试验I期c.新药临床试验n期.按照处方药与非处方药分类管理方法（试行），非处方药分甲、乙两 类,是根据药品的oA.可靠性B.稳定性C.平安性（正确答案）D.有效性.非处方药是指：A.刚上市新药B.由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处 方，消费者可以自（正确答案）C.产生依赖性药品D.毒性较大药品.以下不属于非处方药特点的是：A.按药品标签

3、购买使用平安性较高，疗效确切C.使用、贮存方便D.专业性强，仅能在医院药房购买（正确答案）53.非处方药给药途径，主要是：A.以非肠道给药为主B.根据病情和医嘱决定C.以灌肠给药为主D.以口服、外用为主（正确答案）54.在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是：A.甲类非处方药（正确答案）B.乙类非处方药C. 口服制剂D.外用制剂55.非处方药红色专有标识图案用于：A.甲类非处方药（正确答案）B.乙类非处方药C.药品分类管理中目前实行双轨制的药品D.药品生产企业使用的指南性标志56.以下不属于非处方药特点的是：A.患者自行诊断B.病情较重（正确答案）C.剂量较小D.服用时间较短57

4、.以下不能遴选为OTC药物的是：A.根据文献和长期临床使用证实平安性大的药品B.平安有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物（正确答案）C.重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药D.基本无不良反响的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物58.非处方药绿色专有标识图案用于：A.甲类非处方药B.乙类非处方药（正确答案）C.药品分类管理中目前实行双轨制的药品D.药品生产企业使用的指南性标志59. OTC药物的遴选指导思想是：A.平安有效、慎重从严、结合国情、中西并重（正确答案）B.应用平安、疗效确切、质量稳定、使用方便C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善D.平安、有效、经济、适当60.不属于OTC药

5、物的遴选原那么的是：A.应用平安B.疗效确切C.质量稳定D.物美价廉（正确答案）61.遴选非处方药时首先考虑的是：A.使用平安（正确答案）B.剂型多样C.质量可控D.说明书详细.可以利用电视、广播、报纸、杂志等群众传媒进行广告宣传的药品是:A.特殊管理的药品B.试生产期新药C.非处方药（正确答案）D.处方药.下面哪个不是处方药与非处方药区别的主要表达：A.适用疾病类型购药凭据C.广告宣传D.药品价格（正确答案）64.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行：A.严格管理B.特殊管理（正确答案）C.科学管理D.分类管理65.不属于特殊管理的药品为：A.麻醉药品B.精神药品C.医

6、疗用毒性药品D.婴幼儿用药（正确答案）66.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品是：A.麻醉药品（正确答案）B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品67.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖 性的药品是：A.精神药品（正确答案）B. 一类精神药品C.二类精神药品D.麻醉药品.医疗用毒性药品系指：A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 （正确答案）C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反响的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品.毒性剧烈，治疗量与中毒剂量相近，使用不当

7、会致人中毒或死亡的药品 是：A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品（正确答案）D.放射性药品.用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物是：A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品（正确答案）.药物不良反响与药源性疾病的主要差异在于：A.药物使用后反响程度和持续时间不同（正确答案）B.疾病病种不同C.药品品种不同D.剂量不同.不属于药源性疾病的是：A.阿司匹林胃B.非那西丁肾C.脱苯哒嗪引起的狼疮性肾炎D.药物过量导致的急性中毒（正确答案）. WHO对药物不良反响的定义为：A.药物在正常人用剂量下发生的非期望反响（正确答案）B.药物在人用最大剂量下发生的有害反响C.药

8、物在人用最大剂量下发生的非期望反响D.药物在人用最小剂量下发生的非期望反响.国家实行药品不良反响oA.报告制度（正确答案）B.登记制度C.公布制度D.通报制度. A型药物不良反响的特点是：A.与药理作用有关（正确答案）B.死亡率高C.发生率低D.很难预测.导致A型药物不良反响是由于：A.药物的药理作用增强（正确答案）B.药物的毒性作用C.药物的拮抗作用减弱D.药物的化学反响.不属于A型药物不良反响的是：A.副作用B.继发反响C.首剂反响D,变态反响（正确答案）. B型药物不良反响的特点是：A.与正常药理作用有关B.与剂量呈正相关C.发生率高D.很难预测（正确答案）.不属于B型药物不良反响的是：

9、A.变态反响B.特异质反响C.药物致畸D.毒性反响（正确答案）.在正常剂量情况下出现的，是药理作用的表现，但与用药目的无关的反响 是：A.副作用（正确答案）B.毒性反响C.后遗效应D.继发反响.药物引起机体发生的生理、生化功能异常或组织结构病理变化的反响是：A.副作用B.毒性反响（正确答案）C.后遗效应D.继发反响.停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的生物效应属于：A.副作用B.毒性反响C.后遗效应（正确答案）D.继发反响.广谱抗生素长期应用导致的二重感染属于：A.副作用B.毒性反响C.后遗效应D.继发反响（正确答案）.哌噗嗪开始用药常致血压骤降属于：A.过度作用B.继发反响C.首剂效应（正

10、确答案）D.药物变态反响.某些患者在初服某种药物时，因机体对药物作用尚未适应或不可耐受所引 起的强烈反响属于：A.副作用B.毒性反响C.后遗效应D.首剂效应（正确答案）.不良反响不是指药品在用于以下哪些情况时的反响：A.预防疾病B.诊断疾病C.治疗疾病D.考前须知或禁忌（正确答案）.个体对有些药物的异常敏感性，和遗传有关，与药理作用无关的是：A.副作用B.毒性反响C.特异质反响（正确答案）D.继发反响.过敏反响又称:A.变态反响（正确答案）B.毒性反响C.特异质反响D.继发反响.关于药物变态反响的描述，以下正确的选项是：A.药物变态反响与人自身的过敏体质无关B.药物变态反响绝大多数为后天获得（

11、正确答案）C.结构类似的药物不会发生交叉变态反响D.药物变态反响大多发生于首次接触药物时.回跃反响又称：A.变态反响B.撤药反响（正确答案）C.特异质反响D.继发反响.以下哪项不是药源性疾病的处理原那么：A.停用一切药物B.停用可疑药物（正确答案）C.对症治疗D.可用拮抗剂治疗.常用的药物不良反响评定标准是：A.三级评定标准B.四级评定标准C.五级评定标准（正确答案）D.六级评定标准.最为常用的药物不良反响监测方法是：A.处方事件监测B.自发报告系统（正确答案）C.医院集中监测D.病例对照研究94.狭义的药物相互作用为：A.体外的配合变化B.体外的物理化学变化C.体内的配合变化D.体内的药理作

12、用变化（正确答案）95.药物的效应相加作用是指：A. A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药 物单独应用全量时B.联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和（正确答案）C.联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和D. 一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象96.药物的协同作用是指：A. A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药 物单独应用全量时B.联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和C.两种药物联合应用其效应大于任何一种药物单独应用的疗效，大于两种药 物的相加作用（正确答案）D. 一种药物可使组织或受体对

13、另一种药物的敏感性增强的现象97.药物的增强作用是指：A. A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药 物单独应用全量时B.联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和C.联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和D. 一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象（正确答案）98.药物的阻断作用是指：A. A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药 物单独应用全量时B.联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和C.联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和D. 一种药物局部或全部阻断另一种药物的作用，合用时引起药效降低（正确 答

14、案）99.临床药理学研究的主要对象是：A.人体（正确答案）B.机体C.动物病理模型D.健康受试者.美国食品药品监督管理局的英文缩写为：WHOOTCGMPFDA （正确答案）.药品生产质量管理规范的英文缩写为：WHOOTCGMP （正确答案）FDA.药品供应质量管理规范的英文缩写为：WHOOTCGMPGSP（正确答案）.世界卫生组织的英文缩写为:A. WHO（正确答案）D.新药临床药理评价（正确答案）6.新药的临床研究必须遵循的原那么是：A.中华人民共和国药品管理法实施条例B.赫尔辛基宣言（正确答案）C.药品注册管理方法D.药品生产许可证7.在我国，负责全国新药试产期的临床试验（W期）、市场药物

15、再评价等工作 的部门是：A.国家食品药品监督管理局药品评价中心（正确答案）B.中国药品生物制品检定所C.国家经贸委医药管理司D.卫生部8.药物临床评价是指：A.对上市药品的治疗效果、不良反响等进行评估（正确答案）B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估9.主管全国药品不良反响监测工作的部门是：A.卫生部B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局（正确答案）D.国家经贸委医药管理司10.主管全国药品监督管理工作的部门是：A.卫生部B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局（正确答案）D.国家经贸委医药

16、管理司11.国家食品药品监督管理局的英文缩写为:OTCGMPGSP.非处方药的英文缩写为：WHOOTC （正确答案）GMPGSP.以下试验中属于扩大的多中心临床试验，遵循随机对照原那么，进一步评 价有效性、平安性的是：A. I期临床试验n期临床试验in期临床试验（正确答案）w期临床试验.随机对照临床试验，对新药有效性、平安性做出初步评价，推荐临床给 药剂量：I期临床试验II期临床试验（正确答案）IH期临床试验IV期临床试验.初步的临床药理学及人体平安性评价试验：I期临床试验（正确答案）II期临床试验c. in期临床试验D. IV期临床试验108.观察人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药

17、方案提供依据：I期临床试验（正确答案）II期临床试验c. in期临床试验D. W期临床试验.新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反响:I期临床试验II期临床试验III期临床试验W期临床试验（正确答案）.药品使用质量管理规范的英文缩写为：GLPGUP（正确答案）GEPGRP.中药材生产质量管理规范的英文缩写为：GLPGUPc. GAP （正确答案）D. GRP.药品研究开发管理规范的英文缩写为：GLPGUPGEPGRP （正确答案）.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为：GLPGUPGEPGCP（正确答案）.药品非临床试验管理规范的英文缩写为：GLP（正确答案）GUPGEPGCP.可用

18、来注册的是：A.通用名B.商品名（正确答案）C.化学名D.别名116.不得单独进行广告宣传的是：A.通用名B.商品名（正确答案）C.化学名D.别名117.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应证或者功能主治、用法和用量的物质是：A.假药B.药品（正确答案）C.劣药D.新药.生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是：A.假药B.药品C.劣药D.辅料（正确答案）.变质的或被污染的药品是：A.假药（正确答案）B.药品C.劣药D.辅料.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是:A.假药B.药品C.劣药（正确答案）D.辅料.国家对新药生产实行：A.特殊管理制度B.中药

19、品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度（正确答案）122.国家对第二类精神药品实行：A.特殊管理制度（正确答案）B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度123.国家对处方药和非处方药实行：A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度（正确答案）D.批准文号管理制度124. 一般不在首次用药时发生的为：A.副作用B.质反响C.量反响D.变态反响（正确答案）125.疗效用痊愈、显效、无效为指标表示：A.副作用B.质反响（正确答案）C.量反响D.停药反响.硝酸甘油引起头痛属于：A.副作用（正确答案）B.质反响C.量反响D.停药反响.长期应用可乐定后突然停药引起的血压

20、升高属于:A.副作用B.后遗效应C.停药反响（正确答案）D.特异质反响128.先天性血浆胆碱酯酶缺乏可导致：A.副作用B.后遗效应C.停药反响D.特异质反响（正确答案）129.药物引起的免疫病理反响，与剂量无关，属于：A.副作用B.后遗效应C.停药反响D.变态反响（正确答案）130.在治疗过程中难免发生的不良反响，属于：A.副作用（正确答案）B.后遗效应C.停药反响D. 变态反响.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响 是：A.药品不良反响（正确答案）B.药害事件C.不良事件D.药源性疾病.对严重或罕见的药品不良反响必须随时报告，必要时可以：A.认真记录B.逐级报告C.

21、越级报告（正确答案）D.加强检测管理.国家实行药品不良反响的：A.监督制度B.报告制度（正确答案）C.越级报告D.检测管理制度1.药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：A.研究的时间短（正确答案）B.研究病例数少（正确答案）C.研究的水平低D.研究的能力差.处方中药品名称可用：A.本院制剂可以开协定的药品（正确答案）B.汉语拼音名C.药典名（正确答案）D.通用名（正确答案）.国家基本药物的特点是：A.疗效确切、不良反响小（正确答案）B.质量稳定（正确答案）C.价格合理（正确答案）D.使用方便（正确答案）.基本药物的含义包括：A.治疗上可获得（正确答案）B.物质上可得到（正确答案）C.品种尽

22、量多D.新药尽量多.国家基本药物的遴选原那么：A.临床必需（正确答案）B.平安有效（正确答案）C.价格合理（正确答案）D.使用方便（正确答案）. OTC药物的遴选原那么：A.应用平安（正确答案）B.疗效确切（正确答案）C.质量稳定（正确答案）D.应用方便（正确答案）.处方药包括：A.国际规定管制的特殊药品（正确答案）.新上市的新药（正确答案）C.本身毒性较大的药品（正确答案）D.治疗借助于诊断手段来确诊的疾病，并由医师开具处方，用于专属性强、 病情严重而有医护（正确答案）.处方药与非处方药的区别主要表达在：A.适用疾病类型（正确答案）.购药凭据（正确答案）C.广告宣传（正确答案）D.专有标识（

23、正确答案）购买非处方药考前须知：A.看有无执业药师B.看有无坐堂医师C.看批准文号、生产批号、注册商标（正确答案）D.看有效期（正确答案）10.非处方药使用方便是因为：A.用药前后不需进行特殊试验和检查（正确答案）B.剂型方便自用（正确答案）C.规格方便自用（正确答案）D.说明书通俗易懂、公众易理解（正确答案）11.疗效确切的非处方药必须是：A.疗效可靠，适应证明确，易为使用者掌握（正确答案）B.剂量不需经常调整，更不必进行特殊监测（正确答案）C.长期使用不易产生耐药性（正确答案）D.无毒性12.零售药店均不能销售：A.麻醉药品（正确答案）B.第一类精神药品制齐（正确答案）C.麻黄素（正确答案

24、）D.精神药品原料（正确答案）13.不得利用电视、广播、报纸、杂志等群众传媒进行广告宣传的药品包括:A.特殊管理的药品（正确答案）B.戒毒药品（正确答案）C.试生产期新药（正确答案）D.医院自配制齐I（正确答案）14.药物不良反响包括：A.副反响（正确答案）B.毒性反响（正确答案）C.后遗效应（正确答案）D.停药反响（正确答案）15.以下可引起不良反响的是：A.误用、滥用药物B.给药途径不同（正确答案）C.长期用药（正确答案）D.药物联合应用不当（正确答案）16.我国评定药品不良反响标准包括：A.不可能（正确答案）B.很可能（正确答案）C.肯定（正确答案）D.可能（正确答案）17.造成B型药物

25、不良反响的原因有：A.生物学异常反响，如遗传异常、特异的免疫反响（正确答案）B.大剂量使用药物C.药动学异常反响，如某些化合物通过异常代谢而被修饰（正确答案）D.药物药理作用增强18.以下哪些是药源性疾病：A.阿司匹林胃（正确答案）B.非那西丁肾（正确答案）C.助苯哒嗪引起的狼疮性肾炎（正确答案）D.吠喃坦咤肺（正确答案）A. WHOOTCGMPSFDA（正确答案）.药品平安性指标不包括：A. “三致”B.毒性C.疗效（正确答案）D.配伍、使用禁忌. “新药”系指：A.我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C.我国未研究过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品（正确答案）14.研制新药，经以

26、下何部门批准后，方可进行临床试验：A.卫生部B.国家食品药品监督管理局（正确答案）C.中国药学会D.国家药典委员会.完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：A.国家药典委员会B.卫生部C.国家中医药管理局D.国家食品药品监督管理局（正确答案）.生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文 号：A.国家经贸委医药司B.国家中医药管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局（正确答案）17.新药开发的过程包括：A.新药临床前研究和新药临床研究（正确答案）B.新药临床前研究C.新药临床研究D.新药临床试验I期18.申请新药注册的临床试验不包括：A. 一期B.二期C

27、.三期D.四期（正确答案）19.药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行以下哪项规定:A.药物非临床研究质量管理规范（GLP）.药品生产质量管理规范（GMP）C.药物临床试验质量管理规范（GCP）（正确答案）D.中药材生产质量管理规范（GAP）.须按药物临床试验管理规范执行的药品临床试验是：A.各期临床试验（正确答案）I期临床试验II期临床试验d. in期临床试验21.售后调研是指：A. I期临床试验n期临床试验in期临床试验D. IV期临床试验（正确答案）22.新药临床试验设计应符合的原那么是:A.可靠性、随机性、代表性B.对照性、随机性、重复性C.随机性、合理性、重复性、代表性（正确

28、答案）D.对照性、合理性、代表性23.我国对新药研究、审评、注册管理实行：A.特殊管理原那么B.集中统一原那么（正确答案）C.严格审批原那么D.注册审批原那么24.新药审批并颁发新药证书属于：A.药品的注册管理（正确答案）B,药品的生产管理C.药品的流通管理D.药品的使用管理25.药品注册申请不包括：A.改变商品名的申请（正确答案）B.新药申请C.已有国家标准药品的申请D.进口药品申请26.制定药品生产质量管理规范的依据是：A.中华人民共和国药品管理法（正确答案）B.中华人民共和国产品质量法C.中华人民共和国药典D.中华人民共和国计量法27.国家对新药生产实行：A.特殊管理制度B.中药品种保护

29、制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度（正确答案）28.药品是指：A.用于预防人的疾病的物质B.用于诊断人的疾病的物质C.用于治疗人的疾病的物质D.用于预防、诊断和治疗人的疾病的物质（正确答案）29.药品的通用名称是指：A.按中国药典委员会的药品命名原那么制定的药品名称（正确答案）B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称C.世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名D.别名30.药品的商品名是指：A.按中国药典委员会的药品命名原那么制定的药品名称B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称（正确答案）C.世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名D.别名“来立信”是左旋氧氟沙星的oA.通用名B.法定名C.商品名（正确答案）D.注册名.药品的国际非专利名是指：A.按中国药典委员会的药品命名原那么制定的药品名称B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称C.世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名（正确答案）D.别名.药品的法定名称是指：A.指国家药典或药品标准采用的通用名称（正确答案）B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称C.世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名D.别名.药品的别名是指：A.指国家药典或药品标准采用的通用名称B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的