Q-LHHQG 040-2019阿维菌素企业标准VIP

1、Q/LHHQG 040-2019 Q/LHHQG 武陟兰海生物科技有限公司企业标准 Q/LHHQG 040-2019 阿维菌素 20191029发布20191030实施 武陟兰海生物科技有限公司发布 1 Q/LHHQG 040-2019 前言 本标准按照 GB/T1.1标准化工作导则第一部分： 标准的结构和编写给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由武陟兰海生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：武陟兰海生物科技有限公司。 本标准主要起草人：张火星 2 阿维菌素 1 范围 包装储运图示标志 数值修约规则与极限数值的表示和判定 化工产品采样总则 化学试剂 水分测定通用方法（卡尔费休法） 化

2、学试剂 密度测定通用方法 国家质量监督检验检疫总局第75号令定量包装商品计量监督管理办法 Q/LHHQG 040-2019 Q/LHHQG 040-2019 本标准规定了阿维菌素的技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于阿维菌素及由阿维菌素和其他适宜溶剂复配制造的系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 GB/T8170 GB/T6678 GB/T606 GB/T611 3 技术要求 3.1外观要求

3、本品为红褐色透明液体。 3.2 技术指标 应符合表1规定。 项 表 目 1 指 标 阿维菌素含量，% 水分，% 阿维菌素B1b/阿维菌素B1a峰面积 1.0 1.0 0.25 4 试验方法 4.1 外观 目测检验 4.2 鉴别试验 在阿维菌素含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的 保留时间一致。 1 4.3 阿维菌素含量测定 4.3.1 试剂与溶液 a) 甲醇 色谱纯； b) 阿维菌素B1对照品 c）甲醇-水（85：15） 4.3.2 仪器与设备 a) 分析天平； b) 高效液相色谱仪 4.3.3 色谱条件与系统适用性试验 Q/LHHQG 040-2019 Q

4、/LHHQG 040-2019 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（85：15）为流动相;检测波长245nm。阿维菌 素B1b和B1a峰的分离度应符合规定。 4.3.4 测定步骤 取本品适量，精密称定，用甲醇制成每1ml中含200g的溶液，精密量取10l，注入液相色谱 仪，记录色谱图。另取阿维菌素B1对照品适量，同法测定。另取本品，测定其相对密度，将供试品 量换算成ml数。按外标法以峰面积计算，即得 4.3.5 结果计算 以质量百分数标示的阿维菌素含量按下式计算： AxCs相对密度 X=-100% WAs标示量 式中： X 阿维菌素的含量； Ax为供试品的峰面积； W 为样品的重量；

5、Cs为对照品的浓度； As为对照品的峰面积。 4.3.6 允许差 取平行测定结果的算术平均值作为测定结果。平行试验的相对偏差不得过1.0%。 4.4 水分测定 依据GB/T606规定的方法进行。 4.5 阿维菌素B1b与阿维菌素B1a峰面积比 在阿维菌素含量测定项下记录的色谱图中，阿维菌素B1b的峰面积与阿维菌素B1a的峰面积之 比即得。 4.6 相对密度 依据GB/T611规定的方法进行。4 1 Q/LHHQG 040-2019 5 检验规则 5.1本产品组批生产，每批产品的产量不得超过1t。 5.2采样按GB/T6678的规定进行。 5.3 数值修约按GB/T8170的规定进行。 5.4 本产品本公司质量检验部门按标准进行检验，合格后方可出厂，每批出厂的产品都应附有一定 格式质量证明书。 6 标志、包装、运输、贮存 6.1 阿维菌素包装应牢固清晰的标志,内容包括:生产厂名、厂址、产品名称、净含量、产品合格证 生产日期、标准编号、使用说明防潮标志等。 6.2 阿维菌素包装依据国家质量监督检验检疫总局