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文档简介

1、中间产品检验REC-QC-006-001.外观标准规定：应干燥、颗粒均匀、色泽一致，潮、结块、潮解等现象。结果：。结果判定：符合规定不符合规定检验人/日期：2.性状标准规定：本品应为棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。结果：。结果判定：符合规定不符合规定检验人/日期：3.检查3.1 粒度：标准规定：双筛分法不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过 8%。仪器：型电子分析天平感量：1mg方法：取一号筛置于五号筛之上，并于五号筛下配以密合的接受容器。取供试品 30g，精密称定，置上一层药筛（一号筛）内，盖好上盖。保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边轻叩 3 分钟。取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒

2、，精密称定重量。称量(g)：供试品取样量的重量(g)：Wa1Wa2不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和(g)：Wb1Wb2计算：品 名清热利胆颗粒（颗粒）检验号批 号规 格剂 型包装规格来 源数 量检验日期日期检验依据中间产品检验REC-QC-006-00粒度 1(%)=100% =粒度 2(%)=100% =平均粒度= =相对平均偏差= 100%结果判定：符合规定 不符合规定3.2 水分（甲苯法）标准规定：不得过 4.0%仪器： 1.型电子分析天平2.调温加热套检验人/日期：感量：0.1mg蒸馏时间室温：操作：取供试品适量（约相当于含水量14ml），精密称定，置500ml的短颈圆底烧

3、瓶中，加甲苯约200ml，必要时加入玻璃珠数粒，将仪器各部分连接，自冷凝管顶部加入甲苯，使甲苯充满水分测定管的狭细部分。将圆底烧瓶置电热套中缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出2滴，待水分完全馏出，即测定管的刻度部分的水量不再增加时，将冷凝管先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜的方法，将管壁上附着的甲苯推下，继续蒸馏5分钟，放冷至室温。称重： 供试品重量(g)：（1） （2） 检读水的体积(ml) ：（1） （2）计算公式品 名清热利胆颗粒（颗粒）检验号批 号规 格中间产品检验REC-QC-006-00(1)水分（%）=100%(2)水分（%）=100%平均值=相对平均偏差（%）=100%结果判断：符合规定不符合规定检验人/日期：3.3 溶化性标准规定：应全部溶化，允许有轻微浑浊、不得有等。操作：取供试品 10g，加热水 200ml，搅拌 5 分钟，立即观察。结果判断：符合规定不符合规定检验人/日期：

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