练习第十章药品安全法律责任

1、第十章 药品安全一、A1、医疗机构向定点批发企业 A、印鉴卡品和第一类需要提供B、开具的证明C、执业药师开具的证明D、2、以下关于 A、B、国家对开具的处方品和说法不正确的是分为第一类和第二类品和实行定点生产、定点经营制度不得零售C、品和D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业 3、知道或者应当知道他人生产、销 A、依法从重处罚B、由工商部门处罚C、依照处罚较重的规定定罪处罚品和第一类药、劣药，而提供等宣传的D、以生产、销药罪或者生产、销售劣药罪等的共犯论处4、按照假药论处的是 A、擅自添加矫味剂B、批号更改为“110801”C、以淀粉冒充药D、片剂表面霉迹斑斑 5、以下按假药论处的是 A、超过有效

2、期的B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D、药品监督管理部门规定使用的6、刑罚中的附加刑不包括A、政治权力B、罚金 C、警告 D、没收7、以下属于行政处分的是A、罚款B、没收财物C、责令停产停业 D、记大过8、以下属于行政处罚的是 A、罚款B、记过 C、降级D、9、药品安全A、有法律明文规定存在的前提条件是B、有国家强制力保证执行 C、以存在违法行为为前提 D、由专门机关二、X1、药品监督管理部门及其A、药品检验机构出具虚假检验 B、参与药品生产经营活动C、违法收取检验费用从事以下哪种活动，需依法其行政责任D、违法、批准证明文件2、药品

3、检验机构出具虚假检验，不的，应该A、责令改正，给予警告，对并处三万元以上五万元以下的罚款B、对直接负责的主管和其他直接责任依法给予降级、的处分C、有违法所得的，没收违法所得 D、情节严重的，撤销其检验资格3、以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是A、批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营事项，应当办理变更登记手续而未办理的D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的4、未取得药品生产证的药品生产企业A、没收违法生产的药品 B、依法予以取缔C、处于货值二倍以上五倍以下的罚款生产药品

4、，应受到以下哪种处罚D、的，依法刑事责任5、以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是A、批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营事项，应当办理变更登记手续而未办理的D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的6、根据的解释，生产、销、院关于办理生产、销药、劣药刑事具体应用法律若干问题药罪或者生产、销售劣药罪等的共犯论处的是A、提供、账号、证明、证件的B、提供生产、经营场所、设备或者、仓储、保管、邮寄等便利条件的C、提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的D、提供7、生产、销等宣传

5、的药、劣药的依药品管理法和实施条例规定的处罚幅度内从重处罚的是A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C、生产、销、劣药造成的D、生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的8、药品安全是指由于药品所应承担的法律，包括以下哪种要件A、以存在违法行为为前提 B、有法律明文规定C、有国家强制力保证执行D、由专门机关部分一、A1、100705286】【答疑2、【答疑100705285】3、【正确】 D【】等便利条件的，以生产、销药、劣药的共同论处。以生产、销药、劣药共同论处的情形 还包括：明知他人生产、销药、劣药，而提供、账号、证明、

6、证件的；或者提 供生产技术或者原料、辅料、包装材料、说明书的；或者提供宣传等帮助行为的。共同的，对各共同人合计的罚金应当在生产、销药、劣药金额的二倍以上。【该题针对“生产、销药、劣药的”知识点进行考核】【答疑100703314】4、【答疑100703311】5、【正确】 D【正确】 D【】有下列情形之一的药品，按假药论处:药品监督管理部门规定使用的；依照本法必须批准而批准生产、进口，或者依照本法必须检验而检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。【该题针对“生产、销药、劣药的”知识点进行考核】、院关于办

7、理危害药品安全刑事适用法律若干问题的解释规定，明知 他人生产、销药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者、保管、邮寄、网络销售【正确 】 C【 】品和 ，是指列入 品目录、 目录的药品和其他物质。 分为第一类和第二类 。为保证 品和 的合法、安全、合理使用，防止流入 ，国家对麻醉药品和 实行定点生产、定点经营制度。 品和第一类 不得零售；实行 进货、统一配送、 管理的药品零售连锁企业经批准可以从事第二类 零售业务，第二类 凭执业医师开具的处方按规定剂量零售。医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业品和第一类 。【该题针对“ 特殊管理药品规定的 ”知识点进行考核】【正确】 A【】医疗机构凭印鉴卡向定点批发

8、企业品和第一类。【该题针对“特殊管理药品规定的”知识点进行考核】【答疑100703303】6、【正确】 C【】根据刑定，实现刑事责任的方式是刑罚。刑罚是国家审判机构依照刑法的规定，分子某 种权益直至生命的一种强制行为，分为主刑和附加刑。主刑包括、拘役、有期、和，它们只能单独适用。附加刑有罚金、政治权利、没收，它们可以附加适用，也可以独立适用。【该题针对“药品安全概述”知识点进行考核】100701438】【答疑7、【正确【】 D】行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业其种类主要有警告、记过、记大过、降级、依据行政隶属关系对违法失职给予的一种行裁。、六种。【该题针对“药品安全概述”知识点进行考核】

9、【答疑100701437】8、】 A】【正确【行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对药品但尚未的行政相对人所实施的行裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关证等。【该题针对“药品安全概述”知识点进行考核】100701436】【答疑9、】 C】【正确【药品安全责任。是药品的结果。只有在违法的前提下，行为应该承担相应的法律【该题针对“药品安全概述”知识点进行考核】【答疑100701431】二、X1、【正确】 ABCD【 】有下列情形之一的药品，按假药论处： 药品监督管理部门规定 使用的；依照本法必须批准而 批准生产、进口，或者依照本法必须检验而

10、检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。【该题针对“生产、销 药、劣药的 ”知识点进行考核】【答疑100706319】2、】 ABCD【正确【】根据药品管理法第 87 条的规定，药品检验机构出具虚假检验，不的，责令改正，给予警告，对并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管和其他直接责任依法给予降级、【该题针对“药品监督管理部门及其”知识点进行考核】违法行为的【答疑100706318】3、100705258】【答疑4、】 ABCD【正确【】根据药品管理法第 73 条的规定，未取得药品生产证、药品

11、经营证或者医疗机构制剂证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生 产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；的，依法刑事责任。【该题针对“药品监督管理规定的”知识点进行考核】【答疑100705257】【正确】 ABCD【】按照无证生产、经营处罚的情形，包括：（1）批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；（2）个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；（3）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营事项，应当办理

12、变更登记手续而未办理的，由证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其药品生产证、药品经营证和医疗机构制剂证无效；仍从 事药品生产经营活动的，依照药品管理法第 73 条的规定处罚。【该题针对“药品监督管理规定的”知识点进行考核】、的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资 格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。【 】药品监督管理部门及其药品 的法律规定，依照行政处罚法、药品管理法、药品管理法实施条例等法律的有关规定， 其 ，主要包括行政责任和刑事责任。其中行政责任包括：（一）药品检验机构出具虚假检验的（

13、二）参与药品生产经营活动的（三）违法收取检验费用的（四）违法、批准证明文件的（五）不履行法定职责的不依法履行药品职责不履行不良反应监测管理职责的职权等行为的【该题针对“药品监督管理部门及其违法行为的”知识点进行考核】5、【答疑100704298】6、【正确】 ABCD【】等便利条件的，以生产、销药、劣药的共同论处。以生产、销药、劣药共同论处的情形 还包括：明知他人生产、销药、劣药，而提供、账号、证明、证件的；或者提 供生产技术或者原料、辅料、包装材料、说明书的；或者提供宣传等帮助行为的。共同的，对各共同人合计的罚金应当在生产、销药、劣药金额的二倍以上。【该题针对“生产、销”知识点进行考核】药、

14、劣药的【答疑100703308】7、】 ABCD【正确【】根据药品管理法实施条例第 79 条的规定，生产、销药，有下列行为之一的，从重处罚：以麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；生产、生产、销药，造成的；生产、销药，经处理后重犯的；、逃避监督检査，或者、销毁、隐匿有关材料的，或者擅自动用、扣押物品的。【该题针对“生产、销药、劣药的”知识点进行考核】【答疑100703305】8、【正确【 安全】 ABCD】是指由于要件（一)以存在违法行为为前提。药品所应承担的法律，包括（二）有法律明文规定（三）有国家强制力保证执行（四）由专门机关【该题针对“药品安全概述”知识点进行考核】【答疑100701430】销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；、院关于办理危害药品安全刑事适用法律若干问题的解释规定，明知 他人生产、销药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者、保管、邮寄、网络销售【正确】 ABCD【】按照无证生产、经营处罚的情形，包括：（1）批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品