RC第六版内审检查表

1、XXXXXXX有限公司41/41BRC第六版内审检查表BRC第六六版内审检检查表标准编号标准要求符合情况（Y/N）检查内容1高层管理承承诺 1.1高层管理承承诺和持续续改进公司的高级级管理者应应当能证明明：充分承承诺实施全全球食品安安全标准的的要求，并并能够持续续改进食品品安全和质质量管理体体系。 1.1.11公司应当有有文件化的的质量方针针，方针应应当声明组组织的目的的：负有义义务以生产产达到规定定质量的安安全的合法法的产品以以及对顾客客的责任。方针应当当：Y N由对场所所运营负有有全责的人人签字 Y让所有员员工了解 Y1.1.22依照公司的的质量方针针和本标准准的要求，高高级管理者者应当制

2、定定清晰的目目标，以保保持和改善善所生产的的产品的质质量以及其其安全性和和合法性。目标应当当：Y文件化，并并且包括了了指标或者者具体的措措施 Y让相关员员工清晰的的了解 被监控并并且至少按按季度向本本场所的最最高管理者者报告监控控结果。 1.1.33场所的高级级管理者应应当出席管管理评审会会议，管理理评审应当当按照策划划的适当的的时间间隔隔进行，最最少每年一一次。依照照本标准和和公司的目目标（1.1.2 中确定的的）的要求求评审场所所的业绩。评审的过过程包括以以下内容的的评估：以往管理理评审的纠纠正措施计计划和时限限 内审， 二方和/或三方审审核的结果果 顾客业绩绩指标和顾顾客投诉 事件，纠纠

3、正措施，不不符合规范范的情况和和不合格材材料 HACCCP体系管管理的评审审 资源要求求 会议记录应应形成文件件并用于修修订目标。管理评审审的决定以以及商定的的措施应当当与相关员员工进行有有效的沟通通，相关措措施应当在在商定的时时间内完成成。1.1.44公司应当有有一可证实实的会议安安排，以使使有关食品品安全、合合法性、和和质量相关关的问题能能够引起高高级管理者者的关注，应应当至少每每月一次，并并考虑到那那些需要立立即采取措措施的问题题。1.1.55为生产符合合本标准要要求的安全全食品，并并实施以HHACCPP为基础的的食品安全全计划，公公司的高级级管理者应应当提供所所需的人力力和财力资资源。

4、1.1.66公司高级管管理层的应应建立体系系，以保证证公司能够够持续获得得有关科技技发展、行行业规范守守则和相关关的原料供供应、生产产的国家和和产品销售售目的地国国（如知道道）的所有有适用的法法律法规。1.1.77公司应当有有有一正版版的、原版版纸面的或或电子版的的现行标准准。 1.1.88已经获得证证书的企业业，应当确确保在证书书上标明的的审核日或或这之前进进行通知的的认证审核核。1.1.99负责现场生生产或者运运营的最高高管理者应应当参加 BRC 全球食品品安全标准准认证审核核的首次会会和末次会会。在审核核过程中，在在审核期间间有要求时时，相关部部门经理或或他们的代代表出席。1.1.110

5、公司的高级级管理者应应当确保：对上次BBRC审核核发现的不不符合项的的的根本原原因进行有有效的整改改，以避免免问题再次次发生。1.2组织结构，职职责和管理理机构 公司应当有有清晰的组组织结构和和沟通渠道道，以使对对产品的安安全性、合合法性和质质量进行有有效的管理理。1.2.11组织应当有有一个组织织结构图来来说明组织织的管理结结构。与那那些保证产产品的安全全性、合法法性和质量量的工作相相关的管理理责任，应应当进行清清晰的分配配，并被相相关负责的的管理人员员所了解。当负责人人员缺席时时，应当有有书面规定定，指定相相应的替代代人。1.2.22高级管理者者应当确保保所有的员员工能够认认识到其职职责。

6、如有有文件化的的作业指导导书，相关关员工应当当能够获得得，并能够够证明其活活动的开展展是依据作作业指导书书进行的。2食品安全计计划-HAACCP 公司应有一一个全面实实施的、有有效的以食食品法典的的 HACCCP 原原理为基础础的食品安安全计划。2.1食品安全小小组-食品品法典第一一步 2.1.11HACCPP计划应当当由多学科科的食品安安全小组来来开发和管管理。食品品安全小组组由负责质质量/技术术，生产操操作，工程程和其它相相关功能的的人员组成成。小组组长应应有深厚的的HACCCP知识，并并能够证明明具备相应应的能力和和经验。 小组成员应应具备HAACCP专专业知识和和产品、加加工及相关关危

7、害的有有关知识。 如果公司内内部没有适适当的技术术力量，可可寻求外部部技术力量量，但是食食品安全管管理体系的日日常管理仍仍应由该公公司负责。 2.2前提方案 2.2.11公司应当建建立和保持持必需的环环境和操作作方案，以以创造适合合于生产安安全和合法法的产品的的环境（前前提方案）。作为指导导，包括但但不局限于于以下内容容：清洁和消消毒 虫害控制制 设备和建建筑物的维维护保养方方案 人员卫生生要求 员工培训训 采购 运输安排排 阻止交叉叉污染的程程序 过敏源控控制 前提方案的的控制措施施和监控程程序需要形形成清晰的的书面文件件，并且应应当包括在在HACCCP计划的的开发和评评审中。2.3产品描述

8、-食品法典典第二步 2.3.11公司应当确确定每个 HACCCP 计划划涉及的范范围，包括括所涉及的的产品和过过程。对每每个或每组组产品，应应当有全面面的产品描描述，要包包括所有的的食品安全全有关的信信息。作为为指导，这这应当包括括但不局限限于以下内内容：组成（例例如原料，配配料，过敏敏源，配方方） 成分的来来源 与食品安安全有关的的物理和化化学特性（例例如PH值值，水活度度等） 2.3.11处理和加加工（例如如：烹饪，冷冷却） 包装系统统（例如改改变气体成成分，真空空包装） 储存和交交付方式（例例如冷藏，常常温） 在规定的的储存和使使用条件下下的货架期期 使用说明明，对已知知顾客的潜潜在误用

9、（例例如储存，使使用前的预预处理） 2.3.22所有进行危危害分析需需要的相关关信息都应应当收集，保保持，记录录并更新。公司应当当确保 HHACCPP 计划是是以全面的的信息资源源为基础。这些信息息资源根据据需要能够够被参考及及获取。这这些信息包包括但不局局限于以下下信息。最新的科科学文献 相关特定定产品的历历史和已知知的危害 相关的规规范 认可的指指南 产品生产产国和销售售目的地国国的食品安安全法规 顾客要求求 2.4识别预期用用途食品法典典第3步 2.4.11应清楚地描描述顾客对对产品的预预期用途，规规定消费对对象，包括括产品对易易受伤害的的消费人群群（例如婴婴儿，老年年人，过敏敏症患者等

10、等）的适宜宜性。2.5绘制流程图图-食品法法典第四步步 2.5.11应绘制覆盖盖每种产品品，产品类类别和过程程的流程图图。从原材材料的接收收到产品的的加工，存存储和分销销，流程图图应阐明了了HACCCP范围内内食品加工工操作的各各个方面。作为指导导，这应当当包括但不不局限于以以下信息：场所和设设备布局图图 原材料，包包括投入使使用的公用用资源和其其他接触材材料（例如如水，包装装材料） 操作中所所有的步骤骤的顺序和和相互关系系 外包过程程和分包工工作 过程参数数 潜在的加加工过程的的延误 返工点和和循环点 2.5.11低/ 高高监护区/高风险区区的隔离 成品，中中间产品/半成品，副副成品的放放行

11、点和废废弃物的排排放点 2.6验证流程图图-食品法法典第五步步 2.6.11HACCPP食品安全全小组应当当通过现场场的审核和和盘查去验验证流程图图的准确性性，至少每每年一次。应当考虑虑和评估日日常的和季季节性的变变化。应当当保持流程程图验证的的记录。2.7列出每个加加工工序的的所有潜在在的食品安安全危害，进进行危害分分析，考虑虑措施以控控制识别的的危害-食食品安全法法典第六步步，原理112.7.11食品安全小小组应当识识别并记录录所有的潜潜在的,与与生产，工工艺和设备备有关的合合理发生的的危害。包包括在原材材料中的危危害，在加加工过程引引入的危害害或者经过过加工仍然然存在的危危害，和过过敏源

12、风险险（参照条条款 5.2）。风风险分析还还要考虑加加工链之前前和之后的的步骤。2.7.22食品安全小小组应当进进行危害分分析，识别别需要预防防，消除或或将危害降降至可接受受水平的危危害。最少少需要考虑虑以下因素素：危害发生生的可能性性 对顾客安安全影响的的严重性 易感人群群 涉及到产产品的相关关微生物的的生存和繁繁殖 存在或者者产生的毒毒素，化学学物质或者者异物 原材料，中中间产品/半成品，或或者成品的的污染 如果消除危危害不切实实际，成品品中每种危危害的可接接受水平的的确定理由由应当确定定并记录。2.7.33食品安全小小组应当考考虑必要的的控制措施施以预防，消消除和将危危害减少到到可接受水

13、水平。如果果通过已有有的前提方方案对危害害可进行控控制，则需需要陈述并并确认方案案对危害控控制的充分分性。可以以考虑使用用多种控制制措施。2.8关键控制点点（CCPP）的确定定-食品法法典第七步步，原理22 2.8.11对每一个要要求控制的的危害，应应当评审控控制点以识识别哪些是是关键的。要求一种种逻辑判断断的方法，也也可以借助助于判断树树的使用。关键控制制点应当是是那些必要要的，为了了防止，消消除食品安安全危害或或者将其降降低到一个个可接受的的水平的控控制点。如如果在某一一生产工序序识别出一一种危害，需需要控制却却没有控制制时，那么么在本步骤骤上应修改改产品或工工艺，或者者在前道或或者后道工

14、工序提供控控制措施。2.9为关键控制制点建立关关键限值-食品法典典第八步，原原理3 2.9.11为了清楚地地识别工艺艺是否处于于控制之中中，就应规规定每个关关键控制点点的关键限限值。关键键限值应当当是：无论如何何，关键限限值应当可可测量的（例例如时间，温温度，PHH值） 基于主观观测量的关关键限值，应应当有清楚楚的指导书书或者样品品的支持（如如照片）2.9.22食品安全小小组应当确确认每一个个关键控制制点。书面面的证据能能够证明选选择的控制制措施和确确定的关键键限值能够够持续控制制危害到规规定的可接接受的水平平。2.1建立关键控控制点的监监视系统-食品法典典第九步，原原理4 2.10.1应当对

15、每个个关键控制制点建立监监视程序，以以确保满足足限值。监监控措施应应当能够监监控关键控控制点的失失控，并且且无论如何何必须及时时提供信息息，以实施施纠正措施施。作为指指导，可以以考虑但不不限于以下下几点：在线测量量 离线测量量 连续测量量（例如温温度、PHH值记录仪仪等） 使用非连连续测量的的监控系统统应当确保保所取的样样品能够代代表此批的的产品。 2.10.22.10.2 关关键控制点点的监控记记录必须由由负责监控控和验证的的人员签字字，并包括括日期、时时间和监控控的结果。如适用，由由授权人员员签字。如如监控记录录是电子文文档，则需需有证据表表明监控记记录已经经经过检查和和验证。2.11建立

16、纠正措措施计划-食品法典典第十步，原原理5 2.11.1当监视的结结果显示不不符合关键键限值或者者有失控的的趋势的时时候，食品品安全小组组应当指定定和记录采采取的纠正正措施。这这应包括由由指定人员员对在工艺艺失控时生生产的产品品所采取的的措施。2.12建立验证程程序-食品品法典第111步，原原理6 2.12.1应建立验证证程序以证证实 HAACCP 计划（包包括前提方方案管理的的控制措施施）是有效效的，例如如以下验证证活动：内审 可接受的的限值被超超出的时候候，评审其其记录 评审顾客客或者执法法部门的投投诉 评审产品品的撤回或或召回事件件 验证的结果果应当记录录，并与食食品安全小小组成员进进行

17、交流。 2.13保持HACCCP文件件和记录-食品法典典第十二步步，原理77 2.13.1保持的文件件和记录应应是充分的的，以使得得公司可验验证：HAACCP控控制措施（包包括前提方方案）是适适当的和持持续的。2.14HACCPP计划的评评审 2.14.1食品安全小小组应当对对 HACCCP 计计划和前提提方案进行行评审，至至少每年进进行一次。任何对产产品的安全全性产生影影响的改变变，也需要要对以上内内容进行评评审。作为为指导，评评审应当考考虑但不限限于以下几几点：原材料或或者原材料料供应商的的变化 配料/配配方的变化化 操作条件件或者设备备的变化 包装，存存储或者分分销条件的的变化 消费者使

18、使用上的变变化 出现新风风险的紧急急情况，例例如有掺假假的成分 与配料，工工艺或者产产品有关的的科学信息息的发展 因评审而发发生的适当当改变应纳纳入HACCCP计划划和/或前前提方案中中，并全面面的记录和和确认。3食品安全和和质量管理理体系 3.1食品安全和和质量手册册 对于满足本本标准要求求的流程和和程序，应应形成文件件，以便能能始终如一一的贯彻执执行，同时时方便培训训，并支持持安全产品品的生产。3.1.11公司有书面面程序，作作业方法和和操作规范范应整理到到印刷的或或者电子版版的质量手手册中。3.1.223.1.22 食品品安全和质质量手册应应被全面实实施，质量量手册或相相关的部分分能被主

19、要要员工获取取并阅读。3.1.33所有程序和和工作指示示应清晰易易读、无歧歧义、选用用合适的语语言并详尽尽阐述，以以便于相关关的员工正正确应用。当单纯的的书面交流流不是很充充分时，这这应包括图图片、图表表或其它形形象化的说说明的应用用的话。（如如:存在读读写问题或或外语。）3.2文件控制 公司应运行行有效的文文件管理系系统以保证证只有文件件的正确版版本，包括括记录表能能够获得和和应用。3.2.11公司应有文文件管理程程序，其是是构成食品品安全和质质量体系的的一部分。这应包括括： 所有标标识了最新新版号的受受控文件清清单 受控文文件的标识识方法和批批准 对文件件变动或修修改的原因因进行记录录 当

20、文件件更新时，替替代现有文文件的系统统 3.3记录的完成成和保持 公司应保持持真实的记记录以证实实产品的安安全性、合合法性和质质量得到了了有效管理理。 3.3.11记录应该是是清晰的、保存良好好的及便于于检索。所所有记录的的变更应得得到批准权权并记录变变更的理由由。若记录录是电子形形式，应对对记录进行行适当的备备份以防丢丢失。3.3.22根据相关法法律或者顾顾客的要求求及产品的的货架期，记记录应按规规定的时间间保存。当当标签上注注明货架期期时，应考考虑到消费费者可能延延长产品货货架期的可可能性（如如冷冻）。记录应保保存的最低低期限是产产品的货架架期加122个月。3.4内审 公司应能证证实其验证

21、证了食品安安全计划的的有效应用用及全球食食品安全标标准要求的的实施。3.4.11应有一策划划的内部审审核计划，其其范围涵盖盖了 HAACCP 方案，前前提方案及及为满足BBRC标准准而实施的的程序的执执行情况。审核的范范围和频率率应根据活活动的风险险和前次审审核的表现现而建立。至少每年年一次，所所有活动都都应被覆盖盖。3.4.22内审应当由由经过适当当培训、能能胜任的审审核员来执执行。审核核员应当独独立于被审审核的部门门。3.4.33内部审审计计划应被全全面实施。内审报告告应能识别别合格项和和不符合项项，且结果果应向对被被审核活动动负责的的的人员通报报。整改措措施及其实实施期限应应达成协议议且

22、验证整整改措施的的完成。3.4.44除了内审计计划，还应应具备文件件化的检查查计划以确确保工厂环环境和加工工设备能保保持在满足足食品生产产的适宜状状况。 这这些检查应应包括： 卫生生检查用以以评估清洁洁和内务绩绩效 构造造检查，用用以识别来来自建筑物物或设备对对产品造成成的风险 这些检查的的频率应基基于风险，但但在产品开开放区域至至少每月一一次。 3.5供应商、原原料许可和和业绩监控控 3.5.11原料和包装装材料供应应商管理 公司应具备备有效的供供应商批准准和监控体体系以确保保：由原材材料（包括括包装材料料）对成品品安全性、合法性和和质量造成成的潜在风风险能被理理解和管理理。3.5.11.1

23、公司应对任任一原材料料或每批原原材料进行行书面的风风险评估以以识别对产产品安全性性、合法性性和质量的的潜在风险险。这应考考虑下列因因素的可能能性： 过敏源源污染 异物物风险 微生物物污染 化学学污染 也应考虑原原料对成品品质量的重重要影响。 风险评估应应构成原材材料接受和和测试程序序的基础，以以及为供应应商批准和和监控而采采用的程序序的基础。3.5.11.2公司应具备备书面的供供应商批准准和持续监监控程序，以以确保供应应商在卫生生条件下生生产产品，有有效管理原原材料质量量和安全的的风险，并并且实施有有效的可追追溯性程序序。批准和和监控程序序应基于以以下一项或或者多项的的组合： 供应应商审核 第

24、三方方审核或认认证如 BBRC全球球标准 供应应商调查问问卷 若基于调查查问卷进行行批准，应应至少每三三年发布一一次，并要要求供应商商告知在此此期间的任任何重要变变化。3.5.11.3程序应阐明明如何处理理例外情况况。（如若若顾客指定定原材料供供应商，或或从代理处处购买产品品并且没有有进行直接接的审核和和监视）3.5.22原材料和包包装材料验验收和监督督程序 原材料验收收的管理应应确保原材材料不威胁胁产品的安安全性、合合法性和质质量。 3.5.22.1公司应具备备书面的基基于风险评评估（3.5.1）的的原材料和和包装材料料验收程序序。原材料料验收和放放行应基于于以下一项项或多项的的组合： 接收

25、时时的视觉检检验 针对每每批交付的的合格证 检测报报告 产品品抽样和测测试 应有原材料料清单和满满足接收标标准的要求求。应清楚楚地规定接接收标准的的参数值和和测试频率率。3.5.22.2应全面实施施该程序并并保持能说说明每批原原材料验收收根据的记记录。 3.5.33对提供服务务的供应商商的管理 公司应能说说明哪些服服务是外包包的， 这这些服务是是适当的且且任何对食食品安全产产生的风险险已经过评评估以确保保有有效的的控制措施施。3.5.33.1应具备书面面的服务供供应商的批批准和监督督程序。适适当时，这这些服务应应包括： 虫害控制制 洗衣服务务 合约方清清洁 3.5.33.1设备的合合约方服务务

26、和维修 运输和分分销 非现场储储存的配料料，包装材材料或产品品 实验室检检测 餐饮服务务 废弃物管管理 3.5.33.2与服务供应应商应签订订合同或正正式协议，合合约中清楚楚地规定了了服务期望望达到的水水准，且确确保潜在的的与服务相相关的食品品安全风险险已被识别别。3.5.44外协加工管管理 当生产认证证范围内的的产品，若若任何中间间环节分包包到第三方方或在其他他工厂进行行加工，应应对此进行行管理，以以确保外包包不威胁产产品的安全全性、合法法性或质量量。3.5.44.1公司应能证证实：当部部分的生产产过程是外外包的并且且非现场操操作时，已已经告知商商标所有人人，且当有有要求时，要要获得批准准。

27、3.5.44.2公司应确保保对外包方方的批准和和监控，或或者是通过过对外包方方进行一个个成功的有有记录的现现场审核，或或者是分包包方通过了了第三方的的全全球食品安安全标准（或或其他FGGSI认可可的标准，参参见术语）认认证。3.5.44.3所有外包加加工操作应应：按照签订订的合同执执行，合同同中清楚规规定了所有有加工要求求和产品规规范 保持产品品的可追溯溯性 3.5.44.4根据风险评评估，公司司应对回收收的外包产产品制定检检查和测试试程序，程程序包括了了视觉的，化化学的或微微生物测试试等。3.6规范 应有原料（包包括包装材材料）、终终产品以及及那些会影影响终产品品完好性的的任何产品品或服务的

28、的规范。3.6.11原材料和包包装的规范范应充分且且准确以保保证符合相相关安全和和法规要求求。规范应应包括原料料中可能会会影响成品品质量和安安全的相关关属性的规规定限值（如如化学，微微生物或者者物理标准准）3.6.22作业指导书书和工艺标标准应当符符合商定的的顾客规范范中的配方方和质量的的详细标准准。3.6.33应有所有终终产品的规规范。或者者是商定的的顾客的格格式，或者者是自有品品牌的产品品，规范包包括了满足足法律要求求的关键数数据，并且且协助顾客客安全使用用产品。3.6.44规范应获得得各相关方方的正式认认可。如果果规范未经经正式同意意，则公司司应能够证证明已采取取了措施确确保正式承承认。

29、3.6.55无论何时产产品发生变变化（如配配料，加工工方法），应应评审规范范，或至少少每三年评评审一次。应记录评评审日期和和变化的批批准。3.7纠正措施 公司应能证证实：应用用发现的食食品安全和和质量管理理体系的错错误信息来来作出必要要整改和避避免再次发发生。3.7.11公司应有书书面程序来来处理在BBRC标准准范围内发发现的不符符合项，它它包括： 不符合项项的清晰记记录 授权合适适的人对结结果进行评评估 确定纠正正措施以解解决当前的的问题 确定合适适的整改期期限 确定对纠纠正措施负负有职责的的人员 验证整改改措施已经经完成并有有效 识别产生不不符合项的的根本原因因并采取任任何必要的的整改措施

30、施 3.8不合格品控控制 公司应确保保任何不符符合规范的的产品被有有效管理以以防止放行行。 3.8.11应建立管理理不合格品品的书面程程序，它包包括： 员工确定定和报告潜潜在的不合合格品的要要求 对不合格格品的清晰晰标识，如如直接贴标标或使用IIT系统 安全存储储以避免意意外放行，如如隔离区 若有要求求，转给品品牌所有者者 规定做出出与问题相相应的产品品使用或处处置决定的的职责，例例如：销毁毁，返工，降降级换标或或让步接受受作出使用用或丢弃产产品决定的的记录 3.8.11产品因食食品安全原原因销毁的的记录 3.9可追溯性 公司应能追追踪来自他他们供应商商的，从加加工到分销销，再到客客户的所有有

31、阶段及相相反方向的的所有原料料（包括包包装材料）损损耗。3.9.11原料包括内内包装材料料、其它包包装材料和和加工助剂剂，中间产产品/半成成品，部分分使用的材材料，成品品以及未确确定的材料料,都应当当保持充分分的可追溯溯性。3.9.22公司应当纵纵贯产品的的全部阶段段测试可追追溯体系，以以确保从原原料到成品品以及相反反方向保持持可追溯性性，包括数数量检查和和产出平衡衡。测试应应按预先计计划的频率率进行并保保留结果以以备检查。测试每年年至少一次次。整个可可追溯性测测试应在44小时内完完成。3.9.33进行任何返返工或再制制作，应保保持其可追追溯性。 3.10投诉处理 顾客的投诉诉应被有效效的处理

32、且且将信息用用于减少投投诉复发。 3.10.1所有的投诉诉都应当记记录并调查查，当获得得充足的信信息时调查查的结果和和事故的根根本原因会会被记录。经过适当当培训的员员工，根据据已识别问问题的严重重性和频率率，迅速有有效的采取取适当的措措施。3.10.2分析投诉数数据的重要要趋势，并并用于不断断改进产品品的安全、合法性及及质量，以以避免再次次发生。相相关员工应应可获得此此投诉的分分析。3.11事故、产品品撤回和召召回管理 公司应当有有有效的事事故管理的的方案和体体系以保证证产品召回回和撤回的的有效实施施。 3.11.1公司应当建建立程序，用用于报告和和有效管理理影响产品品的安全性性、合法性性和质

33、量的的事件和潜潜在的紧急急情况。这这应考虑到到偶然发生生的事故方方案以保持持业务的延延续性，事事故可能包包括：关键服务务的中断，例例如水、能能源、交通通、制冷过过程、可用用的员工和和通讯 火灾、水水灾或自然然灾害等其其它事件 恶意污染染和破坏 当已经离开开现场的产产品可能会会受事故影影响时，应应考虑是否否需要撤回回或召回产产品。3.11.2公司应当有有书面的产产品撤回和和召回程序序，至少包包括以下方方面的内容容：3.11.2 召回管管理小组主主要成员的的名单并清清晰规定职职责 做出 产品是否否需要召回回或撤回决决定的指南南且应保留留记录 重要要联系方的的最新列表表或对此列列表位置的的引用。例例

34、如召回管管理小组，紧紧急服务方方，供应商商，顾客，认认证机构，主主管部门 沟通交交流方案，包包括了及时时给顾客，消消费者和主主管部门提提供信息 提供建建议和支持持的外部机机构的详细细情况。例例如实验室室专家、主主管部门和和法律方面面的专家 可追追溯性的物物流处理、受影响产产品的恢复复与处置，及及存货盘点点的方案程程序应随时时都能正常常运行。3.11.3产品召回和和撤回程序序应定期测测试，至少少每年一次次，测试的的方式应确确保其有效效运行。测测试结果应应保留且要要包括主要要活动的时时限。应使使用测试和和实际召回回事件的结结果对程序序进行评审审，并在必必要时采取取改进措施施。3.11.4发生产品召

35、召回事件时时，公司应应在作出召召回决定的的三个工作作日内通知知按本标准准颁发现有有证书的认认证机构。4场所标准 4.1外部环境标标准 产品场所应应具有适宜宜的面积、位置、结结构和设计计，以便于于减少污染染风险，并并有助于生生产安全、合法的终终产品。4.1.11应考虑可能能对成品完完整性产生生负面影响响的局部活活动和场地地环境，同同时应采取取措施防止止产品受到到污染。若若已采取措措施来保护护场所免受受（来自潜潜在的污染染，洪水等等），有任任何变更的的情况下要要对所采取取的措施及及时评估。4.1.22外部区域应应妥善维护护。若建筑筑物周围有有草坪或种种植区域，则则应定期护护理和妥善善维护。属属于工

36、厂管管辖的外部部路面应有有合适的硬硬化并维护护管理以避避免污染产产品。4.1.33建筑物的构构造应得到到维护以将将其对产品品的潜在污污染较少到到最小，例例如消除鸟鸟类的栖息息地，封闭闭管道的裂裂缝空隙以以防止害虫虫侵入，水水和其他污污染物的进进入。4.2安全 当在工厂的的控制之下下安全系统统应保证产产品受到保保护而不被被偷盗或者者恶意污染染。 4.2.11公司应对安安全布置及及任何蓄意意污染或破破坏产品的的潜在风险险进行书面面的评估，所所有区域应应进行风险险评估；应应界定敏感感或限制区区域、清楚楚标识并进进行监督、控制。应应执行确定定的安全布布置并至少少每年评审审一次。4.2.22应采取措施施

37、维护工厂厂安全,并并且保证只只有授权人人员可以进进入生产和和存储区域域.进入工工厂的员工工、承包商商和访客应应被控制，厂厂区内有访访客报告系系统，公司司所有员工工应接受安安全程序的的培训，鼓鼓励员工盘盘问身份不不明或不认认识的访客客。4.2.33如果有法规规的要求，工工厂应注册册，或由适适当的政府府机构批准准。 4.3布局、生产产流程和隔隔离 工厂的布局局，操作流流程和人员员流动设计计充分以控控制产品污污染的风险险，并符合合所有相关关法律法规规的要求。4.3.11应有工厂的的平面图，在在平面图上上划分了区区域，不同同区域的产产品有着不不同的污染染风险等级级。分为：封闭的生生产区域 低风险区区域

38、 高监护区区域 高风险区区域 参见附件22的指南 这应在制定定场所内特特定区域的的前提方案案时被考虑虑。 4.3.22工厂平面图图应明确规规定： 人员出入入口和行走走路线 员工设施施的位置和和从工作场场所到员工工设施的路路线 生产加工工流程 废弃物的的移动线路路 返工品的的移动线路路 如果必须从从生产区域域进入，应应提供专门门的人行道道以确保和和原材料完完全隔离。所有设施施的设计和和定位，有有可能的话话，使得人人员的移动动简单合理理，废弃物物和返工产产品的移动动不应危害害产品的安安全。4.3.33合同方和访访客，包括括司机，应应了解所有有的进入工工厂的程序序并了解他他们要访问问区域的要要求，特

39、别别是有关危危害和潜在在的产品污污染。从事事维护维修修活动的合合同方应接接受指定人人员的监督督。4.3.44在低风险区区域，加工工流程和证证实有效的的程序应合合适以将原原料、中间间品/半成成品、包装装材料和终终产品的污污染风险降降低到最小小。4.3.55当工厂中有有高监护区区域时，在在这些区域域和工厂其其他区域之之间应有物物理隔离。物理隔离离应考虑产产品的流程程，原料性性质，设备备，人员，废废弃物，气气流，空气气质量，以以及公用资资源的供给给。没有物物理障碍的的地方，场场所应已经经对交叉污污染风险进进行了充分分评估，并并且其他有有效的程序序应在现场场保证产品品不受污染染。4.3.66当工厂中有

40、有高风险区区域时，在在这些区域域和工厂其其他区域之之间应有物物理隔离。隔离应考考虑产品的的流程，原原料性质，设设备，人员员，废弃物物，气流，空空气质量，以以及公用资资源的供给给。所有传传递点的位位置不应损损害高风险险区域和工工厂其他区区域的隔离离，操作规规范应合适适以将产品品污染减到到最低。（如如：在进入入时对原料料杀菌）。4.3.77厂房应有足足够的工作作和仓储空空间，以确确保所有操操作在安全全卫生的条条件下正确确进行。4.3.88对建筑或者者粉饰施工工期间所建建造的临时时建筑物，应应在设计和和定位时避避免成为有有害物滋生生地或对产产品造成污污染。4.4建筑物结构构 原料处理、制备、加加工、

41、包装装和仓储区区域 厂房建筑筑物和设施施的结构，应应符合既定定目标4.4.114.4.11 墙壁壁的建造，及及其修饰与与维护，应应防止污垢垢堆积、减减少水气凝凝结、潮湿湿发霉，并并便于清洁洁。4.4.22地面应适宜宜坚硬耐磨磨以符合生生产过程所所需，并且且可承受不不同的清洁洁材料和清清洗方法。地面应防防渗透并得得到妥善保保养。4.4.33若设置了排排水系统，应应妥善选定定地点、设设计及保养养，以尽量量减低产品品受污染的的风险，且且不会危害害产品安全全。应安装装机械和管管道以引导导污水直接接排到排水水沟。当大大量用水，或或通过管道道直接到排排水沟不方方便，地面面上必须有有足够的下下水口，以以引导

42、水或或污水流向向相应的排排水系统。4.4.44当工厂内包包括高监护护区域和高高风险区域域的场所，应应有这些区区域的排水水管的平面面图，图上上标识了水水流的方向向和安装的的防止污水水回流的设设备的位置置。污水的的流向应不不会给高风风险/高监监护区域带带来风险。4.4.55天花板和屋屋顶应经合合理建造、修饰及保保养以预防防产品污染染的风险 4.4.66当使用吊顶顶和存在屋屋顶空间时时，应确保保有足够的的通道通往往顶部空间间，以便于于虫害活动动的检查，除除非这个空空间完全是是密闭的。4.4.77当对产品有有风险时，若若窗户和天天窗的设计计是为了打打开作通风风的用途，其其应有足够够的纱窗以以防止虫害害

43、的侵入。4.4.88当对产品有有风险时，玻玻璃窗应有有防护以防防玻璃破碎碎。 4.4.99门应保持良良好状况，通通往外部的的门和装卸卸台上的调调节板应密密闭或充分分防护。通通往裸露产产品区域的的门，除了了紧急情况况在生产期期间不允许许打开。通通往封闭产产品区域的的门若是敞敞开的，应应采取适当当的预防措措施防止虫虫害侵入。4.4.110应提供合适适的充足的的照明，以以保证正确确的加工操操作，产品品的检验和和有效清洁洁。4.4.111灯泡和灯管管，包括灭灭蝇灯，如如可能对产产品的安全全构成风险险时，都应应加以充分分防护，如如果不能完完全防护，应应采取另外外的管理措措施，如使使用金属网网或制订监监控

44、程序。4.4.1124.4.112 在在产品储存存和加工区区域应提供供充足的通通风和除尘尘装置防止止过量的粉粉尘污染。4.4.113应为高风险险区域提供供充足的空空气过滤交交换装置，使使用的过滤滤器规范和和空气交换换频率应形形成书面文文件。这应应建立在风风险评估的的基础上，考考虑空气来来源及保持持和周围环环境相比的的空气正压压的要求。4.5公用设施-水，冰，空空气和其他他气体 针对或处于于生产和储储存区的公公用设施均均应维护和和监控，以以有效控制制产品污染染的风险。4.5.11所有在加工工食品生产产中用作原原料的水，产产品制备用用水，设备备或车间清清洗用水应应足量供应应，在使用用处适于饮饮用或

45、者按按适用的法法规要求不不构成污染染风险。水水的微生物物和化学质质量指标分分析应至少少每年进行行一次，应应根据风险险来制订取取样点和分分析频率，考考虑水的来来源，现场场的存储和和分配设施施，以前取取样的历史史和使用情情况。4.5.22应有一个最最新的工厂厂的水分配配系统的平平面图，包包括贮水池池，水处理理和适当时时的水循环环，这个平平面图应被被作为水质质取样和水水质管理的的基础。4.5.33当法规特别别许可非饮饮用水可被被用作产品品的第一次次清洗时（例例如用作鱼鱼的储存/冲洗）,这些水应应满足这些些操作的特特定法规要要求。4.5.44空气，其他他气体或蒸蒸汽被用作作直接接触触产品或者者作为产品

46、品的配料，应应被监控以以确保它们们不存在污污染风险。直接接触触产品的压压缩空气应应被过滤。4.6设备 所有食品加加工设备应应适用于其其预期目的的，并应用用来将产品品污染风险险降到最低低。 4.6.11所有设备应应用适当的的材料构造造，设备的的设计和安安置应确保保它可以被被有效地清清洁和维修修。4.6.22直接接触产产品的设备备应用食品品级接触材材料制成，满满足适用的的法规要求求。4.7维护 应具备一个个在车间和和设备运转转的有效维维护方案以以阻止污染染和减少可可能发生的的故障。 4.7.11应有文件化化的计划保保养的日程程表或所有有车间和加加工设备都都处于监控控设备的监监控下，应应规定新设设备

47、使用时时的维护要要求。4.7.22除了所有的的计划维护护方案外，当当出现由于于设备故障障产生的异异物导致的的产品污染染风险，则则设备应按按规定的频频率检查，检检查的结果果文件化并并采取适当当的措施。4.7.33当进行临时时性的维修修，应进行行控制以确确保不会危危及产品的的安全及合合法性，一一旦可行且且在规定的的期限内，这这些临时措措施应作为为永久的修修复。4.7.44公司应确保保在维修保保养和所后后的清洁时时不危及产产品的安全全及合法性性，维护工工作应按照照文件化的的卫生清洁洁程序进行行，记录从从机器和设设备上对产产品的危害害已被消除除。4.7.55设备和车间间维护所用用的材料，由由于直接或或

48、间接接触触原料、中中间品和成成品，例如如润滑油，会会产生风险险，应用食食品级。4.7.66维修车间应应被保持清清洁和整洁洁，应控制制在一个可可以阻止产产品污染的的风险的地地方（例如如在车间的的入/出口口处供应金金属垫片）4.8员工设施 员工设施应应充足其余余员工人数数相适应，应应设计和运运行员工设设施，将产产品的污染染风险降到到最低。员员工设施应应维护良好好，卫生清清洁。4.8.11应为所有人人员，无论论员工、访访客还是承承包商，提提供专门的的更衣设施施。该设施施设置的位位置应可让让人员无需需绕行到外外围区域便便可进入生生产、包装装和存储区区域。若不不可行时，应应进行风险险评估并实实施相关程程

49、序，例如如提供鞋的的清洗设施施。4.8.22应为所有在在原料处理理，准备，加加工，包装装和储存区区域的人员员提供合适适大小的存存储设施，用用来存储个个人物品。4.8.33在更衣设施施内，户外外衣物及其其他个人物物品应与工工作服分开开存放。设设施内应合合理的分开开干净和脏脏的工作服服。4.8.44当工序中包包含高监护护区域时，员员工应进入入专门设计计的更衣室室，来保证证防护服在在他们进入入高监护区区域时不被被污染。更更衣室应包包含以下要要求：明确的专专用防护服服更换顺序序说明来防防止干净的的衣服的污污染； 除应只提提供给在高高监护区域域内访客的的鞋套外，有有专用的鞋鞋子； 应提供有有效的方法法来

50、将高监监护区域的的防护靴与与其他鞋子子分离开来来（例如障障碍物或长长条凳的方方法）或者者在高监护护区域入口口处应有有有效地鞋清清洗措施；高监护区区域内的防防护服应从从视觉上很很容易与低低风险区域域的防护服服区分并且且在高监护护区域外的的地方不允允许穿着更衣程序序期间的洗洗手应被包包括在内以以阻止干净净防护服的的污染 进入高监监护区域，应应提供洗手手和消毒的的设施 4.8.55当工序中包包含高风险险区域时，在在高风险区区域入口员员工应进入入专门设计计的更衣室室。更衣室室应包含以以下要求：明确的专专用防护服服更换顺序序说明来防防止干净的的衣服的污污染； 4.8.55应提供只只在高风险险区域穿着着的

51、专用鞋鞋子； 4.8.55应提供有有效的方法法来将高风风险区域的的防护靴与与其他鞋子子分离开来来（例如障障碍物或长长条凳的方方法）高监护区区域内的防防护服应从从视觉上很很容易与其其他区域的的防护服区区分并且在在高风险区区域外的地地方不允许许穿着在更衣程程序期间的的洗手应被被包括在内内以阻止干干净防护服服的污染 在进入高高风险区域域，应提供供洗手和消消毒的设施施 4.8.66应在生产区区的入口及及生产区内内的其他适适当地点设设置合适且且足够的洗洗手设施。这些洗手手设施至少少应提供： 充足的的温度适宜宜的水 皂液 一次性性的毛巾或或者设计和和位置恰当当的干手器器 非手动动的水龙头头 洗手的的警示标

52、识识 4.8.77卫生间与生生产、包装装和存储区区应适当隔隔离，并且且不应直接接通向生产产、包装或或储存区。卫生间应应提供洗手手设施包括括： 有肥皂皂和合适温温度的水和和洗手盆 足够的的干手设施施 洗手的的警示标识识 卫生间内的的洗手设施施只提供在在重新进入入生产区前前使用，进进入生产区区应遵守44.8.66的要求并并且标识应应正对要进进入车间生生产用洗手手设施的人人员。4.8.88如果国家法法律允许吸吸烟，指定定的吸烟区区域应与生生产区隔离离，隔离的的范围应确确保烟不会会接触产品品。应提供供设备确保保烟能充分分地排放在在建筑物外外面。在吸吸烟处应该该提供充足足的措施以以处理吸烟烟者的废弃弃物

53、，室内内和室外。包括在应应有设施，有有充足的提提醒，用来来吸烟后洗洗手。4.8.99所有员工带带入工厂的的食品应适适当地在干干净、卫生生的状态下下保存。不不允许将食食物带入包包装、储存存、生产区区域。工作作间隙，如如允许员工工在车间外外吃东西，应应在指定的的合适的区区域，并对对废弃物进进行适当的的控制。4.8.110若厂房内提提供餐饮设设施，应采采取适当的的控制，以以防产品受受到污染。（例如食食物中毒的的来源或者者场所内过过敏源的引引入源）4.9产品的化学学及物理污污染控制 原料处理，准准备，加工工，包装，存存储区域 应具备适当当设施和程程序以控制制产品物理理性或化学学性污染的的风险。 4.9

54、.11化学品管理理 4.9.11.1应制定管理理非食用化化学品的使使用、存储储、和处理理的程序。其至少应应包括： 采购化化学品的认认可清单 提供材材料安全数数据表（MMSDS）和和规格说明明 确认其其在食品加加工过程中中适宜使用用 避免使使用有刺激激性气味的的产品 任何时时候都有化化学品的标标签和/ 或识别证证明。 仅限经经过授权的的人员方可可进入的隔隔离和安全全的储存区区 仅限受受过培训的的人员方可可使用 4.9.11.2当用到有刺刺激性气味味和有污染染的材料时时，例如建建筑施工，应应有相应的的程序来防防止产品遭遭受到污染染的风险。4.9.22金属控制 4.9.22.1应建立文件件化的方针针

55、来控制尖尖锐金属工工具的使用用，包括刀刀子，设备备上的刀片片，针和金金属丝。应应包括损坏坏检查记录录并进行任任何丢失物物品的调查查，杜绝使使用可折断断型的刀片片。4.9.22.2应避免采购购包装中含含用订书钉钉或其他的的异物危害害配料和包包装材料。在裸露的的产品区不不允许使用用订书钉和和曲别针，当当订书钉和和其他物品品被用作包包装材料或或封闭用途途时，应采采取适当的的预防措施施以降低污污染的风险险。4.9.33玻璃、易碎碎塑料，陶陶器和类似似材料 4.9.33.1在裸露产品品被处理或或存在产品品污染风险险的区域里里 ，玻璃璃或其他易易碎材料应应被避免使使用或有相相应的破碎碎防护措施施。4.9.

56、33.2应有处理玻玻璃和其他他易碎材料料的书面程程序，并且且执行程序序以确保必必需的预防防措施已经经实施。程程序应至少少包括以下下：4.9.33.2 详细说说明物品位位置、编号号、类型和和状况的列列表 按基于于产品风险险等级的频频率检查物物品状况的的记录 为减少少潜在的产产品污染，对对物品清洁洁或替换的的详细说明明 4.9.33.3应实施详细细规定了玻玻璃或其他他易碎品破破碎时采取取的措施的的书面程序序，并至少少包括以下下： 隔离可可能受到影影响的产品品和生产区区 清洁生生产区 检查生生产区域，批批准后方可可继续生产产 更换工工作服，检检查工作鞋鞋 被授权权的员工来来实施以上上几点 记录破破碎

57、事故 4.9.33.4用玻璃或其其他易碎容容器包装的的产品 4.9.33.4.11容器的存储储应与原料料、产品或或者其他包包装材料的的存储分开开。 4.9.33.4.22在容器的清清洗/检验验和容器封封闭工序中中间，应有有体系管理理容器破碎碎，作为最最低要求，书书面的指导导书应包括括以下内容容：移走并处处置在破损损点附近存存在风险的的产品，对对于不同的的设备或生生产线区域域可能会有有不同的具具体规定；有效地清清理可能会会被容器碎碎片污染的的生产线或或设备，清清理措施不不应导致碎碎片的进一一步扩散，例例如使用了了高压水或或高压气体体；采用专用用的，清楚楚标识的清清洁设备（例例如：设备备上标色码码

58、）处理破破损容器，这这些设备应应和其它清清扫设备分分开存放；采用专用用，易使用用的带盖子子的垃圾容容器来收集集损坏容器器和碎片； 清理完损损坏容器要要进行生产产设备的检检查并保留留相关文件件证明，以以确保清理理已经有效效的去除了了任何更进进一步的污污染风险；在清理完完毕后授权权重新开始始生产； 生产线周周边区域保保持清洁、无碎玻璃璃。 4.9.33.4.33应保持生产产线上的所所有破损容容器事故的的记录。如如果在加工工期间没有有破损发生生，也应记记录。记录录应被评审审以确定趋趋势线或改改善容器4.9.44木材 4.9.44.1除非是加工工过程需要要（例如产产品在木材材上成熟）否否则木材不不允许

59、在裸裸露的产品品区域使用用，应避免免使用木制制品，木制制品的状况况应被持续续性的监控控来确保它它处于良好好的状态并并且免于损损坏或者残残渣污染产产品。4.1异物检查和和剔除设备备 应通过有效效的运用去去除或检测测外来异物物设备降低低或者消除除产品污染染的风险 4.10.1外来异物检检查和剔除除设备 4.10.1.1对每一生产产流程都应应进行HAACCP分分析有关的的书面评估估，用以识识别是否采采取相应的的设备来检检测或去除除外来异物物的污染，被被考虑的典典型设备包包括：过滤器 筛子 金属探测测器 磁铁 光选设备备 X射线检检测设备 其他物理理分离设备备，例如重重力分选，流流化床技术术 4.10

60、.1.2作为公司文文件化体系系的一部分分，应详细细说明探测测器的型号号、位置、检测灵敏敏度和/或或去除异物物方法。应应实施与配配料，原料料，产品和和/或包装装产品性质质有关的行行业良好规规范。设备备的位置或或其他所有有影响设备备灵敏度的的因素应被被确认并被被证明是正正当的。4.10.1.34.10.1.3公司应确保保规定了异异物检测和和/或剔除除设备的测测试频率，并并考虑到以以下内容：特定的客客户要求 一旦设备备失灵，公公司有能力力去识别，保保存并阻止止任何受影影响材料的的流出。 4.10.1.4当外来材料料被设备检检测或剔除除时，应调调查所有非非预期材料料的来源。应使用被被剔除材料料的信息来