冠心丹参片有效部位三七总皂苷的含量测定

1、冠心丹参片有用部位三七总皂苷的含量测定魏惠珍，张洁，张红红，王跃生，方海红，饶毅，李新南【摘要】目的紫外分光光度法测定冠心丹参制剂中三七总皂苷的含量。要领UV法，测定波长548n。效果线性范畴0.02020.202g；均匀接纳率:97.38%，RSD为1.10%。结论要领轻便，敏捷度和正确度较高，效果满足。【关键词】冠心丹参片；三七总皂苷；UV法Keyrds：GuanxinDanshentablet;TtalsapninsfPanaxntginseng;Spetrphtetry冠心丹参片由丹参、三七、落香油3味药构成，具活血化淤、理气止痛之成果，为?中国药典?77方剂。临床用于气滞血淤所致的胸

2、闷、胸痹等，冠心病见上述证候者1。此中三七为该方的君药，具滋补强健，活血化淤，消肿止痛等成果。当代研究表白，三七总皂苷是三七中的有用活性部位，具有强心、扩张冠状动脉、增长冠状血流量、抗动脉粥样硬化等药理作用2。按照国度新药的有关划定，对冠心丹参片的二次开拓，需对其有用部位创立测定要领。如今对冠心丹参片中有用部位三七总皂苷的阐发尚未见报道。为综合评价冠心丹参片质量，本文初次接纳紫外分光光度法测定了冠心丹参片中三七总皂苷的含量，优选了显色剂的比例并通过D101大孔树脂柱的分散去除丹参酚酸类身分的滋扰，为更好地操纵冠心丹参片提供质量评价本领。1仪器与试药日本岛津UV-2550紫外分光光度计，UV-P

3、rbe事情站；岛津AU220D型十万分之一阐发天平；梅特勒AB104-N型万分之一阐发天平；大孔吸附树脂D101型天津市海光化工。人参皂苷Rg1比较品批号：110810-200205由中国药品生物成品检定所提供；甲醇、乙醇、冰乙酸、香草醛等试剂均为阐发纯；冠心丹参片由江西本草天工科技有限责任公司提供。2要领与效果2.1测定要领图1冠心丹参样品UV汲取光谱图略图2冠心丹参样品缺三七阴性比较UV汲取光谱图略表1三七总皂苷显色剂比例观察略显色反响时间的观察：显色反响时间对测定效果有影响，为此观察显色反响时间见表2。反响时间为15in为宜。表2三七总皂苷显色时间的观察略2.2样品的提取表3差异浓度乙醇

4、洗脱分散三七总皂苷效果略表4差异温度蒸干对三七总皂苷的影响效果略表5冠心丹参三七总皂苷回流时间观察效果略表6冠心丹参三七总皂苷超声时间观察效果略2.3要领学观察表7显色不变性实行效果略3讨论?中国药典?中未见冠心丹参片的含量测定项，无法实现对冠心丹参片的有用质量操纵；接纳紫外分光光度法测定三七总皂苷，要领轻便、快速、正确，能较好地对消费历程中的原药材及成品举行质量监控，进步了制剂尺度的可行性及可靠性。表8加样接纳实行效果略香草醛-高氯酸显色法和香草醛-硫酸显色剂可对皂苷类身分显色测定，但三七总皂苷对香草醛-硫酸显色剂显色不不变，应选择香草醛-高氯酸显色法。丹参酚酸类身分和三七总皂苷类身分均对香

5、草醛-高氯酸显色呈阳性反响。这大概是由于香草醛-高氯酸显色剂为通用性显色剂。故通过样品前处置惩罚将丹参酚酸类身分撤除。在显色剂的比例的选择中，观察了差异比例的5香草醛冰乙酸与高氯酸对显色的影响。效果表现，随着5香草醛冰乙酸量加大，高氯酸量淘汰，样品的最大汲取波长也随之增大，显色剂5香草醛冰乙酸与高氯酸为0.40.6以后，样品的最大汲取波长改变；5香草醛冰乙酸与高氯酸的比例为0.20.8时汲取度较高，且为三七总皂苷的经典显色比例3。应选用5香草醛冰乙酸与高氯酸的比例为0.20.8，确保了在比较品和样品在雷同最大波优点显色，测定波长及汲取系数的选择可行、可靠。样品中的丹参酚酸类身分对三七总皂苷的测

6、定有滋扰，故通过D101大孔树脂柱的分散，将丹参酚酸类身分与三七总皂苷类身分散开。分散要领起首接纳水，30%乙醇，50%乙醇，70%乙醇依次洗脱；但效果表现，该要领未将丹参酚酸及三七总皂苷分散，故方案新洗脱梯度来举行分散：用水，20%乙醇，70%乙醇洗脱。20%乙醇溶液能将丹参酚酸全部洗脱下来，70%乙醇洗脱液中，丹参酚酸对三七总皂苷测定不造成滋扰，表白此要领可行，能将丹参酚酸与三七总皂苷分散。本实行通过线性干系、细密度、不变性、重复性和加样接纳率实行及样品测定效果观察，表白本质量尺度所订定的样品前处置惩罚要领和以香草醛-高氯酸显色的含量测定要领，可以有用地去除杂质的滋扰，检测数据真实、可靠，可作为该产物质量的检测要领。【参考文献】1汪艺云，傅兰，何国兴.冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛76例J.中国照顾护士杂志，2022，312：54.2甘雨，徐惠波