2022年质量事故管理考核办法

1、第PAGE6页共NUMPAGES6页2022年质量事故管理考核办法1.0目的为了维护本公司产品的信誉和形象，不断提高产品质量，减少工序报废及内外部质量损失，降低质量成本，落实质量责任，促使各级人员提高质量意识，加强工作责任感，特制定本办法。2.0适用范围本办法适用于产品形成全过程及售后产品的批量质量损失考核。3.0职责3.1质量部负责质量事故调查处理的归口管理,负责生产全过程质量检验，质量损失的判定、记录和报告。3.2销售部负责售后产品质量投诉的记录、与客户的沟通、信息传递、客户赔偿的办理。3.3技术部参与不合格品的评审，协助质量事故的调查分析以及责任的确认。3.4质量事故责任部门报告并协助调

2、查质量损失情况，落实责任人。3.5财务部负责质量损失金额的核定，考核的执行。_分管副总核实并批准事故调查处理报告，重大事故由总经理批准。4.0质量事故定义及分级4.1质量事故的界定由于以下原因造成产品批量不合格、生产过程非工艺性损耗、批量返工、不合格品出厂、客户重大投诉及退货等，给公司造成经济损失者：A、不按照公司规范进行管理和工作；B、违反操作规程、工作程序、作业标准、工艺纪律等；C、不认真履行检验职责，工作失职；D、工作责任心差。4.2批量不合格的界定A、工序产品同批次不合格_%总量的；B、成品同批次不合格_%总量的。4.3质量事故分级质量事故的损失金额以截止出现质量事故的工序所产生的总成

3、本为计算损失的标准，具体质量事故按损失金额分级如下：一般质量事故：_元；较大质量事故：_元_元；重大质量事故：_元。5.0质量事故的管理程序5.1质量事故处理流程见“质量事故处理流程图”(附件一)5.2质量事故的信息报告5.2.1工序的质量事故发生后，责任人员及责任部门必须在_小时内报告质量部，重大事故直接报告分管副总。5.2.2售出产品客户投诉不合格时，销售部得到信息经确认后在_小时内报告质量部和分管副总，重大批量质量投诉直接报告分管副总。5.3质量事故调查分析和处理5.3.1一般、较大质量事故由质量部组织相关部门调查分析原因，并制定临时应急措施，提出不合格品的处理方案。重大质量事故由分管副

4、总组织调查和处理。5.3.2生产过程中的零星不合格品，由车间判定和处理，质量部现场检验员确认签字。成品抽查中发现的质量问题，由质量部进行调查和处理。5.3.3质量事故的处理时限：一般事故、较大事故在两个工作日内完成调查处理；重大事故在三个工作日内完成调查处理。5.3.4出现质量事故后，对不在规定的时间内及时上报和处理，甚至隐瞒不报、弄虚作假者，一经发现和查出，对责任人加倍处罚，属于领导违规的，不再处罚直接责任人，由领导负责赔偿全部经济损失。5.3.5质量事故调查处理报告由分管副总批准后执行(重大事故由总经理批准)，公司办予以通报公示。5.4质量事故考核的执行5.4.1质量事故产生的损失必须追究

5、到直接责任人，进行经济损失的赔偿；同时，还要追究上一级主管部门和车间管理人员的相关管理责任。详见附表二质量事故赔偿考核标准。5.4.2质量事故损失金额由质量部会同财务部进行核定，并按附表二的考核标准进行处罚。5.4.3质量事故处罚款由财务部在责任人工资中扣除，如赔偿或处罚金额较大时，可分月扣除(每月留生活费_元)直至扣完为止。5.4.4对质量事故的判定、处罚存有异议的，可以在通报_日以内逐级申诉或越级申诉，直至公司总经理。受理申诉的部门和领导，必须在_日内给予答复意见。5.4.5对事故责任和处理意见逾期不进行申诉的，视为认可处罚。5.4.6特殊情况下，经总经理批准后，质量事故处理不受质量事故赔

6、偿考核标准的限制。5.4.7新产品试产或新设备调试期间产生的报废、返工质量损失不作考核。但生产车间、巡检人员必须作好标识和记录。5.5事故处理资料保存5.5.1质量部负责质量事故处理过程形成的所有记录、资料的收集，事故处理结束后，汇总归档保存。6.0附则6.1本质量事故处理办法的解释权，归属生产部。6.2本办法自_年_月_日起实行。本办法中规定的内容与公司其他文件内容不相一致的地方，以本办法规定的内容为准。2022年质量事故管理考核办法（二）1、组织制订并完善检测实验室质量管理制度与流程;2、标准与制度实施，根据公司已有的制度与流程与职能部门的实际情况，组织制定和实施培训计划，并组织监督检验人

7、员按照要求实施;3、分析与改进，根据对各检测实验室检验结果，组织人员对数据进行统计与分析;4、质量体系的维护，根据质量管理体系和公司的要求，组织年度的内审，配合外审，保证公司质量体系的有效性;5、检测仪器和设备的管理，按照国家计量法和实验室的相关规定，确保检测结果的准确性并确保试验操作的安全性;6、对新项目开拓验证，并准备CMA、CNAS评审材料，CMA、CNAS授权签字;7、负责公司质量管理、实验室管理、环境及安全管理工作等;8、熟悉相关法律法规，熟悉最新版CNAS管理体系。2022年质量事故管理考核办法（三）1.负责产品从试产打样到量产全过程质量，及现场品质管理提升;2.负责客户审核质量投

8、诉，厂内制程质量和成本改善;3.负责产品品质改善方案制定及实施推动;4.客户要求PPAP资料提出、资料对应;5.做好全流程风险预防和防呆，提高客户满意度;6.质量体系维护及推动。2022年质量事故管理考核办法（四）1、负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，及时更新和维护;5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6、负责产品到货验收，到货以及调库的系统操作(nc、spd);2022年质量事故管

9、理考核办法（五）1.合规事务1.1根据客户的合规需求，协助主管参与项目调研;1.2协助主管实施和推进合规项目，包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;1.3与客户保持联络跟进、维护。2.质量管理2.1负责公司质量体系文件的管控，建立严格的文件控制程序，确保各部门使用的文件是现行版本;2.2协助主管实施质量体系内部审核，确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;2.3对各业务服务的过程进行实时监控，适时启动纠正措施并跟进验证效果;2.4协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;2.5负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息，并协调处理;2022年质量事故管理考核办法（六）1.负责公司软件研发、质量管理体系的建设和维护。2.负责公司软件过程改进工作，负责过程改进小组的建设与调整。3.负责组织软件过程改进和质量管理相关的各类评估、评审工作。_部门安排的质量体系其他相关工作。2022年质量事故管理考核办法（七）充分理解交付战略和业务现状，与运营团队紧密配合，制定或迭代业务流程和标准，不断提升业务效率和质量;基于业务流程和标准，梳理系统需求和数据需求，确保满足用户的真实需求，并协调和推动系统团队实现需求;