2022年麻精药品管理制度范文

1、第PAGE8页共NUMPAGES8页2022年麻精药品管理制度范文泽州县妇幼保健院_品和第一类精神药品管理制度一、执业医师经培训、考核合格后，方可取得_品、第一类精神药品处方资格。二、具有_品、第一类精神药品处方资格的执业医师，应根据_品、精神药品临床应用指导原则，对确需使用的患者开具处方，及时为患者提供所需_品或者第一类精神药品。三、医疗机构要使用_品、第一类精神药品专用处方。四、医师开具_品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具_品、第一类精神药品处方。五、医疗机构购买的_品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。六、门(急)诊患者开具

2、的_品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过_日常用量；其他剂型，每张处方不得超过_日常用量。七、住院患者开具的_品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为_日常用量。八、_品和第一类精神药品的存放要设立专库或专柜，专库和专柜要设有防盗设施。并实行双人双锁管理。九、储存_品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的_品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，做到帐、物、批号相符。十、_品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班有记录。十一、对_品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查

3、找或追回。十二、_品、第一类精神药品处方统一计数管理，处方保管、发放、回收、销毁由专人负责。十三、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏_品和精神药品，应当登记造册，并向上级卫生主管部门提出申请，由上级卫生主管部门负责监督销毁。十四、收回的_品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。十五、患者无偿交回的不再使用的剩余_品、第一类精神药品，由医疗机构按照上述规定销毁处理。2022年麻精药品管理制度范文（二）目的:依据药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品经营管理办法，结合公司实际，为质量管理提供有效、可行的质量管理机构和质量管理职能，特制定本制度。范

4、围:适用于麻醉药品和第一类精神药品专职人员的质量责任管理。职责:公司麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。内容:1管理机构实行公司董事长(法人)兼总经理为麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理第一责任人的负责制，下设常务副总经理和质量负责人，特设置麻醉药品和第一类精神药品专职负责人，以及采购、收货,验收、养护、仓管、销售、运输、保卫、报送经营信息网络、财务等人员，他们分别履行各自的质量责任。董事长兼总经理旁设机构为麻醉药品和第一类精神药品经营管理安全领导小组，董事长为领导小组组长，常务副总经理和质量负责人，专营负责人、质量管理部经理、质量管理员为成员，领导小组定期对麻醉药品和第一类精

5、神药品进行专项检查。2质量责任2.1麻醉药品和第一类精神药品安全领导小组质量责任2.1.1认真贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品经营管理办法等法律法规;2.1.2按照国家相关法律法规制定公司麻醉药品和精神药品突发重大安全事故应急预案和以下安全管理制度:麻醉药品和第一类精神药品安全管理制度;麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度;麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度;麻醉药品、笫一类精神药品骗购、冒领、丢失、被盗案件报告制度;值班巡查制度;麻醉药品和第一类精神药品经营管理制度执行情况检查考核制度。2.1.3建立健全安全机制，确保麻醉

6、药品和第一类精神药品经营全过程安全。2.1.4审核麻醉药品和第一类精神药品失效、报残损等，并上报个旧市药监局批准后，并在监督下组织销毁。_把麻醉药品和第一类精神药品管理列入公司年度目标责任制考核，建立专项检查制度，每月定期组织检查麻醉药品和第一类精神药品经营管理以及经营安全情况，及时纠正存在的问题和隐患。2.2专职负责人岗位职责2.2.1专职负责人具备医药相关专业大学专科以上学历或中级以上专业技术职称，熟悉麻醉药品和第一类精神药品管理相关法律、法规;2.2.2负责麻醉药品和第一类精神药品日常管理工作，定期检查麻醉药品和第一类精神药品的采购、收货、验收、储存、养护、出库销售、配送运输、报残损、销

7、毁等管理工作，并将检查情况向质量负责人，企业负责人和董事长汇报;2.2.3监督公司麻醉药品和第一类精神药品经营安全落实情况，定期对安全制度执行情况进行考核，对安全设施、设备进行检查、保养、维护和验证。2.3采购专管员岗位职责2.3.1从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;2.3.2做好首营品种和首营企业的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等，严格执行公司首营企业和首营品种审核制度;2.3.3购进药品必须按GSP要求签订购销合同，明确相关的质量条款，签订质量保证协议，严格执行公司制定的药品采购操作程序;2.3.4收集市场信息和产品质量信息，及时反馈给

8、有关部门;2.3.5负责建立药品购进记录，并按规定保存_年。2.4仓储专管员岗位职责2.4.1严格执行专库储存、双人双门双锁保管、双人进出专库并登记进出时间、事由和签字;2.4.2按要求严格布防专库的防盗、防火、实时监控和与公安机关联网的报警装置等设施设备，定期按时对设施设备进行检查、保养、维护和验证;2.4.3按照药品的理化性质和储存条件分类分区储存;2.4.4按安全、方便和节约的原则，整齐、牢固堆垛、五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显;2.4.5设立库管帐卡，按批号正确记载药品进、存、出动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符。坚持动态复核，日记月清，按时盘点，及时分析

9、、反馈库存药品结构及适销情况;2.4.6做好效期登记及效期药品月报表，一年内到效期的药品按月填写近效期药品催销表;2.4.7在养护员指导下做好库房温湿度管理工作，发现专库内药品出现质量问题，如霉变、虫蛀、渗漏、异常响动等，及时上报质管部处理;2.4.8负责填写不合格药品报损审批表、销后退回药品台帐及不合格药品台帐。2.5配送运输专员岗位职责2.5.1持合法有效的省食药监局审批核发的运输证明副本进行双人配送运输至医疗机构;2.5.2.对有温度要求的麻醉药品和精神药品应符合冷链运输要求;2.5.3树立“安全第一”的交通意识，应具有安全封闭式的配送车辆和保证药品运输的包装设施，防止在运输过程中被盗、

10、被抢、丢失，确保配送运输的安全;2.5.4严格按照药品外包装图示标识要求进行装车堆码和运输，装卸药品时应轻拿轻放，规范操作，防止药品撞击、倾倒、破损，严禁拖、拉、抛、甩等违规操作行为，确保药品质量;2.5.5及时向专职负责人和质管部反映运输过程中发生的或可能引起药品质量问题的情况，以便及时采取相应的措施;2.5.6行车时应遵守交通法规、路况不好时应减慢车速，避免或减轻车辆颠簸以确保药品安全;2.5.7药品交接做到货、单相符，手续完备，确保数量准确无误。2.6收货员岗位职责2.6.1严格执行收货质量管理制度和工作程序，做好药品的收货工作;2.6.2按有关规定办理药品收货手续;2.6.3严格遵守药

11、品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品;2.6.4发现质量有问题的药品，应当拒收，并及时通知质量管理员处理。2.7财务专帐管理人员岗位职责2.7.1禁止使用现金或者实物进行麻醉药品和精神药品交易;2.7.2付款时查对质量验收人员的签名，无质量验收人员签名的入库货物可拒绝付款。2.8值班巡查人员岗位职责2.8.1严格执行公司制定的麻醉药品和精神药品专库值班巡査制度，每天_小时内定时对麻醉药品和精神药品专库作重点巡查;2.8.2巡查专库防盗门是否锁好，周围布局的监控设备、防火设施等是否正常、外墙有无损坏、有无其它异常情况;2.8.3发生安全事故或案件，立刻向公司负责人、麻醉药品和第一类精神药品专职负

12、责人报告，同时保护好现场，防止事态扩大;2.8.4认真填写麻醉药品和精神药品巡査记录，写明巡査人员、时间、有无安全问题、处置方法、处理结果、报吿时间、报告受理人签名等内容。2.9销售专管员岗位职责2.9.1负责收集医疗机构购货档案资料，内容包括医疗机构执业许可证和“购用印鉴卡”、“采购明细”复印件、主管精药麻品负责人、采购人员的身份证明及单位证明、联系电话,以及有关印鉴，经审批后方可销售;2.9.2严格核实医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡和医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品采购明细，按核准品规数量核注核销;2.9.3销售麻醉药品和第一类精神药品，不得零售，一律禁止使用现金进行交易;

13、2.9.4对麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查，防止骗购、套购行为发生;2.9.5及时反馈用户对药品质量的反映，如发现已售出药品有质量问题应立即向部门领导和质量管理部汇报，并做处理;2.9.6如发现已售药品有新的不良反应，应立即向麻醉药品和第一类精神药品专职负责人和质量管理部汇报。2.10复核员岗位职责2.10.1负责按照出库凭证双人复核出库药品，逐批复核出库药品，清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产企业、批号，并检查包装等，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰;2.10.2在出库凭证上双人签字，作为复核标记;2.10.3复核员必须认真填写药品出库复核记录，复核记录的填写应遵守原始

14、记录填写的有关规定，字迹清晰、内容真实、数据完整、不随意涂改。复核记录保存至少超过药品有效期_年，但不得少于_年。2.11质量验收员岗位职责2.11.1在质量验收工作中，坚持原则，严格执行麻醉药品和第一类精神药品收货与质量验收管理制度，按照法定的药品标准及合同规定的质量条款，对入库药品的质量进行逐批次验收，并详细做好验收记录;2.11.2积极配合仓库保管员及养护员做好在库药品的养护工作。2.11.3收集验收工作的药品质量信息，及时反馈给质量管理员;2.11.4规范填写验收记录和有关质量管理台帐，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号和数量准确，并签章负责，按规定保存_年以上。2.12养护员岗位职责2.12.1在质量管理部的指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作;2.12.2坚持预防为主的原则，按药品的理化性质和储存条件的规定，指导库管员对药品的合理储存，并作指导记录，建立档案;2.12.3对在库麻醉药品和第一类精神药品每月一次进行重点养护质量检查，并做好养护记录，建立药品养护档案;2.12.4养护检查中发