医疗器械GMP文件QA-WI-007 rev 01 纸箱检验操作规程_第1页
医疗器械GMP文件QA-WI-007 rev 01 纸箱检验操作规程_第2页
医疗器械GMP文件QA-WI-007 rev 01 纸箱检验操作规程_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、纸箱检验操作规程文件编号:QA-WI-007版本01生效日期2020年02月01日页码第 页批准/日期王湘江2020-02-01受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围1目的为加强质量控制，规范指导检验过程，制定本规程。2适用范围适用于纸箱的质量检验，评价其质量水平。3职责质管部4要求4.1外观和包装标识4.1.1表面整洁，无异物，无破损。4.1.2包装标识文字应清洗，位置准确。4.2尺寸纸箱长度应为XXXXcm。纸箱宽度应为XXXXcm。纸箱高度应为XXXXcm。4.3 抗压强度强度值应不低于XX。5检验方法5.1外观和包装标识目视检查，应符合4.1的要求

2、。5.2尺寸使用通用量具测量，应符合4.2的要求。5.3 抗压强度按GB/T 6543-2008中6.2.3条进行试验，并按照GB/T 6543-2008附录D进行计算，应符合4.3的要求。6检验类型和抽样水平6.1检验分为型式检验和入厂检验。6.2型式检验所有项目均应检验。型式检验应在首次或更换供应商时进行，每年度根据供应商复评结果和产品质量确定是否需要开展。6.3入厂检验项目为4.1、4.2。每批次原材料均需进行入厂检验。6.4抽样水平6.4.1型式检验选择一次性抽样，判别水平为I，4.1-4.2RQL为20,4.3RQL为6.5。6.4.2出厂检验选择一次性抽样，抽样水平为I, 4.1-4.2AQL为6.5。7包装、储存要求

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 医学制药

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论