同济医院检验科ISO15189体系文件2.08肌酐（CREA）测定_第1页
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1、同济大学附属同济医院检验科临检组干化项目操作指导书TJYYJYKLJ/GHZ208第2版标题： 肌酐（CREA）测定第2章 第08节第 PAGE 3 页 共 2 页1. 目的：保证肌酐（CREA）检测结果准确、可靠2. 适用范围：CREA在全自动干式分析仪上的检测3. 项目名称：CREA 4. 检测方法：两点法5. 检测原理： 将一滴11ul患者样品滴于干片，分布层会使之均匀地分布。肌酐扩散至试剂层并水解为肌酸，在肌酸氨基水解酶的作用下转化为肌氨酸和尿素。肌氨酸又在肌氨酸氧化酶的作用下氧化生成甘氨酸、甲醛和过氧化氢。最后，过氧化氢催化白色染料生成呈色剂。6. 试剂：6.1 检测试剂：6.1.1

2、 品牌：美国强生6.1.2 货号： 82127636.1.3 包装规格：300片/盒6.1.4 干片成分：反应成分：肌酐氨基水解酶、肌酸氨基氧化酶、过氧化酶和白色染料。其它成分：染色物质，粘合剂，缓冲剂，表面活性剂，螯合剂及交叉连接剂。6.2 定标液：6.2.1 品牌：美国强生6.2.2 包装规格：KIT1干粉3ml/瓶；稀释液5ml/瓶6.3 质控物：6.3.1 品牌：美国强生6.3.2 包装规格：V250质控品干粉3ml/瓶；稀释液5ml/瓶7. 仪器：VITROS2508 操作：测定波长： 670nm 测试时间和温度： 37约5分钟 样品量： 11l 具体操作见：强生VITROS250全

3、自动干式生化分析仪操作指导书（编号TJYYJYKLJ/YQZ406）9. 线性范围：41238 umol/L10. 参考范围：50110 umol/L11. 临床意义：肌酐是在肌肉、神经内由磷酸肌酸直接生成或由肌酸脱水生成，经肾脏排出体外的代谢物。肾脏机能损伤可引起血中肌酐浓度的升高，尿崩症等可引起血中肌酐浓度下降。由肾脏排出体外的肌酐不被肾小管所吸收，通过检测尿中肌酐的浓度可以了解肾小球功能。在肾脏疾病早期，血清肌酐值通常不升高。直至肾脏实质性损害,血清肌酐值才升高，故血肌酐测定对晚期肾脏疾病临床意义较大。12. 标本要求：血浆（肝素锂抗凝，04真空采血管）13. 注意事项： 胆红素20 mg/dL，对肌酐测试值无影响。 抗血酸200 mg/dL，对肌酐测试值无影响。 肌酸30 mg/dL，对肌酐测试值无影响。13.4 患者注射含脯氨酸的营养液会使结果升高，因此不能用静脉注射营养液的针管采样。13.5 静脉注射多巴酚丁胺（强心药）时采集的样品会有明显的负偏差。13.6 静脉注射利多卡因的患者，肌酐结果会偏高。13.7 敏感度为：最低测试浓度为4

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