中成药制剂项目运营方式

1、泓域咨询/中成药制剂项目运营方式中成药制剂项目运营方式xx有限公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112242818 一、 产业环境分析 PAGEREF _Toc112242818 h 2 HYPERLINK l _Toc112242819 二、 面临的挑战 PAGEREF _Toc112242819 h 3 HYPERLINK l _Toc112242820 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112242820 h 4 HYPERLINK l _Toc112242821 四、 价值流图 PAGEREF _Toc112242821 h 5 HYPE

2、RLINK l _Toc112242822 五、 实现精益生产的条件 PAGEREF _Toc112242822 h 6 HYPERLINK l _Toc112242823 六、 精益生产的概念与目标 PAGEREF _Toc112242823 h 8 HYPERLINK l _Toc112242824 七、 价值流图 PAGEREF _Toc112242824 h 10 HYPERLINK l _Toc112242825 八、 公司简介 PAGEREF _Toc112242825 h 10 HYPERLINK l _Toc112242826 九、 投资方案分析 PAGEREF _Toc112

3、242826 h 11 HYPERLINK l _Toc112242827 建设投资估算表 PAGEREF _Toc112242827 h 13 HYPERLINK l _Toc112242828 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc112242828 h 14 HYPERLINK l _Toc112242829 流动资金估算表 PAGEREF _Toc112242829 h 16 HYPERLINK l _Toc112242830 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc112242830 h 17 HYPERLINK l _Toc112242831 项目投资计划与资金筹措一览表

4、PAGEREF _Toc112242831 h 18 HYPERLINK l _Toc112242832 十、 进度计划方案 PAGEREF _Toc112242832 h 19 HYPERLINK l _Toc112242833 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc112242833 h 19产业环境分析综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。面临的挑战1、新药研发周期长

5、、成本高，企业研发压力大目前，我国化药市场以仿制药为主，创新药市场占比较小，相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高，需要投入专业化人才，同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业而言，很难承担较大的研发投入。在短期利益驱使之下，多数企业不愿开展创新药物的研发，以及仿制药生产工艺的深入研究，导致产品同质化情况严重，缺乏真正的核心产品，从长期来看，这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。2、生物药研发及工艺开发难度大对于生物药而言，其结构普遍较化药更为复杂。创新生物药需要1

6、0-15年的研发和临床试验时间；生物药的工艺开发流程也更为繁琐，包括设计工程细胞株、摇瓶工艺优化、小试工艺优化、纯化工艺、制剂工艺、工艺放大研究等。与化学药的工艺开发相比，生物药工艺开发的总耗时更长，投入资金更大，结果的不确定性更高，带来更高的研发难度和更大的挑战。3、生物药规模化生产对供应链要求高生物大分子的分子量大、结构复杂，对制造过程和储存环境的变化高度敏感，增加了对质量控制的挑战，规模化生产对工艺技术的要求很高，且建立符合GMP要求的生物药生产设施的投资大、建设周期长。随着市场需求的增加，能否保证生物药产品及时的供应成为了生物药商业化成功的挑战之一。4、药品价格受宏观调控影响呈下降趋势

7、20世纪末期以来，为规范市场价格秩序、降低虚高的药品价格，国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年来，随着国家医保药物谈判、关于印发推进药品价格改革意见的通知、带量采购等一系列药品价格调控政策的出台，药品市场整体价格水平呈下降趋势，在一定程度上影响了我国医药生产企业的盈利能力。必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力

8、，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。价值流图价值流图是一种用于精益流程设计与优化的工具，最早由丰田公司提出。价值流图是指用统一的图标，以可视化的方式把产品从最早的原料采购到加工制造，再到产

9、品配送到客户的全部流动过程及信息流描述出来的图形。除加工步骤和物流外，用于计划和实现控制的信息流也在图中显示出来。此外，在价值流图中还会显示出人员、每天可用时间、提前期、加工时间、换产时间、停滞时间、平均库存等信息。应用价值流图，可以客观、直观地描述当前的流程现状，在员工之间达成共识：产品是如何制造出来的，价值是如何实现的。在这种共识的基础上，找到现有流程中不创造价值或，创造价值少的环节，进而改进并描述未来理想的流程。因此，价值流图实现了精益生产与流程优化的有机结合。价值流图广泛应用于制造业和服务业，只要有流程或业务的地方，就可以应用价值流图。实现精益生产的条件1、产品设计标准化的产品可最大限

10、度地提高生产的专业化水平，但是随着顾客需求的多样性，要满足顾客定制化的需求，必须实现产品设计与制造的模块化。2、工艺流程设计（1）减小生产批量。小批量可减少存货，降低持有费用，所需的作业面积小，返工量小，增加了生产系统的柔性。（2）自动换模技术。减少生产批量必然增加换产次数，生产转换需要时间，还会带来额外的准备费用。为最大限度地减少换产时间，大野耐一花了多年时间研究出一种快速换模法。他利用轨道送进送出模具，采用一种一般操作工人就能掌握的调整方法，使换模时间由一天减为3分钟。3分钟换模使得每个零件的制造成本比大量生产的还低，在制品库存大大降低，可以及时发现质量问题以就地返修。（3）智能自动化。在

11、机器上安装各种加工状态检测装置和自动停机装置，给机器赋予智能，具有人一样的判断能力。当生产出的产品质量不符合要求、机器自身出现异常及工人出现误操作时，机器会自动停止运行。这样的自动化生产系统能够避免大量不良品的产生，防止不良品流入下一道工序。智能自动化生产线生产出规定数量的产品后自动停止运行，能够在人机分离的状态下实现适时适量生产。3、人员要素精益生产把人看作企业最宝贵的资产，并且通过授权来体现这一点。在日本丰田汽车公司总装发动机生产线上，在距离作业工人头顶不远处有一条黄色的绳子，从生产线的一端贯穿到另一端，这条绳子被称为“生产停止拉线”。在这条生产停止拉线上，每隔一定距离就有一个警报灯，每当

12、被拉动时，那些警报灯就会在不断闪动的同时发出洪亮的警报。在丰田汽车的生产线上，所有工人都有权力和义务在发现任何自己无法解决的异常情况时拉动这根生产停止拉线。同时，丰田公司还尽可能地培养和使用多面手，以实现少人化。4、生产计划与控制（1）作业计划。如前所述，精益生产是拉式生产系统，以订单为拉动倒排生产计划，并采用可视化的过程控制手段。（2）质量控制。准时化生产使库存降低到最低水平，生产系统中没有任何缓冲库存。所以，当某一工序出现不良品时，会造成后续工序停产。因此，精益生产以“零不良品”为管理目标，建立以质量保证为核心的质量管理体系，综合利用各种质量管理方法，确保生产系统的各工序都能生产出百分之百

13、的合格品，以满足准时化生产对产品质量的要求，彻底消除与不良品有关的各种浪费。作业人员发现产品出现质量问题或机器出现异常时有权自行停止生产，立即追查、排除原因，预防再次出现类似质量问题。（3）成本会计与管理。提倡采用作业成本法，以引导管理人员将注意力集中在成本发生的原因及成本动因上，而不仅仅是关注成本计算结果本身。通过对作业成本的计算和有效控制，就可以较好地克服传统制造成本法中间接费用划分不，清的缺点，并且使以往不可控的间接费用在ABC系统中变得可控。精益生产的概念与目标1、精益生产的概念20世纪90年代，美国麻省理工学院国际汽车项目组对日本汽车工业进行了深入调查，结果发现，以丰田汽车公司为代表

14、的日本汽车公司与美国的汽车公司相比，只需大约一半的人员、一半的生产场地、一半的投资、一半的工程设计时间、一半的新产品开发时间和少得多的库存，就能生产出质量更高、品种更多的轿车。詹姆斯，沃麦克博士对日本企业取得的这些成功经验进行总结，提出了精益生产的概念，并于1990年出版了改变世界的机器一书。LP是以多功能团队活动与持续改进为基础，以丰田生产系统并行工程的产品开发和稳定快捷的供应链为支撑，通过精准定义价值，让没有浪费环节的价值真正流动起来，最终实现卓越绩效的生产模式。而TPS是在生产的各个层面上，采用能完成多种作业的工人和通用性强、自动化程度高的机器，以质量的持续改进为基础，通过实施准时化生产

15、和多品种混流生产，不断减少各种浪费，获得显著经济效益的生产方式。TPS由大野耐一创建，准时制与自动化是其两大支柱。2、精益生产的目标精益生产致力于消除生产过程中的一切浪费。浪费包括只增加成本、不创造价值的一切要素和活动，如过量生产、无谓的搬运、多余的库存、多余的操作或动作、次品等。精益生产所追求的目标是废品量最低（零废品）、库存量最低（零库存）、更换作业时间最短、搬运量最低、生产提前期最短和批量最小。精益生产的最终目标是实现卓越绩效。价值流图价值流图是一种用于精益流程设计与优化的工具，最早由丰田公司提出。价值流图是指用统一的图标，以可视化的方式把产品从最早的原料采购到加工制造，再到产品配送到客

16、户的全部流动过程及信息流描述出来的图形。除加工步骤和物流外，用于计划和实现控制的信息流也在图中显示出来。此外，在价值流图中还会显示出人员、每天可用时间、提前期、加工时间、换产时间、停滞时间、平均库存等信息。应用价值流图，可以客观、直观地描述当前的流程现状，在员工之间达成共识：产品是如何制造出来的，价值是如何实现的。在这种共识的基础上，找到现有流程中不创造价值或，创造价值少的环节，进而改进并描述未来理想的流程。因此，价值流图实现了精益生产与流程优化的有机结合。价值流图广泛应用于制造业和服务业，只要有流程或业务的地方，就可以应用价值流图。公司简介（一）公司基本信息1、公司名称：xx有限公司2、法定

17、代表人：董xx3、注册资本：1360万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-9-247、营业期限：2014-9-24至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行

18、社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。投资方案分析（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。本期项目建设投资2

19、5152.83万元，包括：工程费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（三）工程费用工程费用包括建筑工程费、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计20999.15万元。1、建筑工程费估算根据估算，本期项目建筑工程费为10536.98万元。2、设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为9865.25万元。3、安装工程费估算本期项目安装工程费为596.92万元。（四）

20、工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为3519.87万元。（五）预备费本期项目预备费为633.81万元。建设投资估算表单位：万元序号项目建筑工程设备购置安装工程其他费用合计1工程费用10536.989865.25596.9220999.151.1建筑工程费10536.9810536.981.2设备购置费9865.259865.251.3安装工程费596.92596.922其他费用3519.873519.872.1土地出让金2011.382011.383预备费633.81633.813.1基本预备费418.14418.143.2涨价预备费215.67215.674投资合计25152.83（六

21、）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款10384.19万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息254.41万元。建设期利息估算表单位：万元序号项目合计第1年第2年1借款1.1建设期利息254.41254.410.001.1.1期初借款余额10384.191.1.2当期借款10384.1910384.190.001.1.3当期应计利息254.41254.410.001.1.4期末借款余额10384.1910384.191.2其他融资费用1.3小计254.41254.410.002债券2.1建设期利息2.1.1期初债务余额2.1.2当期债务金额2.1.3当期应计利

22、息2.1.4期末债务余额2.2其他融资费用2.3小计3合计254.41254.410.00（七）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为5760.14万元。流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1流动资产23524.4227445.1533326.2639207.361.

23、1应收账款10585.9912350.3214996.8117643.311.2存货8233.559605.8111664.1913722.581.2.1原辅材料2470.062881.743499.254116.771.2.2燃料动力123.50144.09174.96205.841.2.3在产品3787.434418.675365.536312.391.2.4产成品1852.552161.312624.443087.581.3现金1881.952195.612666.103136.591.4预付账款2822.933293.423999.154704.882流动负债20068.3323413

24、.0528430.1433447.222.1应付账款7224.608428.7010234.8512041.002.2预收账款12843.7314984.3518195.2921406.223流动资金3456.084032.104896.125760.144流动资金增加3456.08576.01864.02864.025铺底流动资金7057.338233.559997.8811762.21（八）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资31167.38万元，其中：建设投资25152.83万元，占项目总投资的80.70%；建设期利息254.41万元，

25、占项目总投资的0.82%；流动资金5760.14万元，占项目总投资的18.48%。总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资31167.38100.00%1.1建设投资25152.8380.70%1.1.1工程费用20999.1567.38%1.1.1.1建筑工程费10536.9833.81%1.1.1.2设备购置费9865.2531.65%1.1.1.3安装工程费596.921.92%1.1.2工程建设其他费用3519.8711.29%1.1.2.1土地出让金2011.386.45%1.1.2.2其他前期费用1508.494.84%1.2.3预备费633.812.03%1.2.3.1基本预备费418.141.34%1.2.3.2涨价预备费215.670.69%1.2建设期利息254.410.82%1.3流动资金5760.1418.48%（九）资金筹措与投资计划本期项目总投资31167.38万元，其中申请银行长期贷款10384.19万元，其余部分由企业自筹。项目投资计划与资金筹措一览表单位：万元序号项目数据指标占总投资比例1总投资31167.3