2022年药品检验室工作制度

1、第PAGE4页共NUMPAGES4页2022年药品检验室工作制度(一)药品检验室全院药品质量的监督、第1文秘，全国文秘工作者的114。检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室发设，直属药剂科主任领导。(二)药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合，各医疗科室均应选配药品质量监督员，建立健全药品质量的监督制度，并定期_检查。(三)药品检验室应配备专职的中西药技术人员负责检验。检验人员应坚持原则，严把质量关。药检室应配有必要的仪器设备。(四)要建立健全检验操作规程、质量标准并严格执行，结合实际经常研究检验方法，提高制剂质量。(五)检品要登记并有正式检验报告。检验报告应及时

2、、准确，对不合格药品、制剂，应深入了解其原因，提出意见报科主任批准处理；对结论不明确或有争议的检品可送药检所复核或促裁。药检室人员有权向卫生行政部门及药检所报告本院的药品质量问题。(六)药品、制剂分析检验的原始记录应清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上备查。(七)执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年。定期对留样进行质量考查，并做出质量分析。(八)药品第1文秘，全国文秘工作者的114。检验室每半年写出一份本院药品质量情况综合报告，经科主任审阅后，于_月底和_月底报告院领导，并报告当地卫生行政部门。(九)药品检验使用的衡器应按计量法规定，进行定期检验，确保衡器

3、准确可靠。(十)化学危险物品、毒害品应严格按有关规定管理使用。(十一)药品检验室人员要衣帽整齐，室内保持清洁，陈列有序。(十二)药品检验室应有防护措施，安全操作。2022年药品检验室工作制度（二）为建立医院药品合理使用的长效机制，真正缓解患者看病难、看病贵的问题，进一步减轻患者经济负担，构建和谐社会，推进公立医院试点改革，根据_部、省卫生厅相关要求，特制定我_药品用量动态监测及超常预警制度。一、工作原则药剂科安排专人负责，对每月医院使用的各种药品使用量进行统计排名，将月使用金额排名前_位的针剂(抗菌药物另计)、抗菌药物前_名、口服药品(包括中成药)前_位及单品种使用金额波动幅度超过_%的四种情

4、况药品列入动态监控范围。每月、每季度对药品使用情况进行规定项目的数据收集、整理，同时对使用情况进行原因分析，并将分析结果报医务科，医务科再报院领导。凡无正当理由的均视为异常波动，由医院药事管理委员会进行调节。二、具体措施为了做好药品动态监控工作，医院从各个环节加强科学管理，采取多种措施控制药品的异常波动，以促进临床合理用药。1.警告。药品使用量增长速度过快有可疑促销行为的品种，医院对药品配送企业或生产企业进行警告，除了要求被警告品种的药品配送企业或生产企业书面汇报原因，还要就是否存在促销行为进行解释，查有不正当促销行为的，终止购销合同。2.限量采购。对药品使用量连续增长幅度过大、临床又必须使用

5、的品种，报院领导同意，限制该品种的采购量。3.限量使用。医院根据既往药品使用情况，对单药品月使用总金额达_万元的药品由药剂科监督报医务科及院领导，同时予本月停止使用。4.处方监控。药剂科以抽查的方式，对处方金额大于_元的“大处方”、普通门诊处方用量超过_天、急诊处方用量超过_天和慢性病处方超过一个月用量的处方进行调查统计分析并进行院内公开点评，对于开具违规处方的医生根据我院处方点评管理制度进行处罚。_公示预警。对当月门诊、住院药品使用总额、门诊单处方金额前_名的医生，通过医疗质量检查报告等方式进行公示预警；对收受药品回扣的科室和个人，按医院的相关规定处理，如触犯法律的送司法机关依法追究法律责任

6、。6.抗菌药合理应用的管理。医院抗菌药物合理使用管理领导小组应定期开展抗菌药合理应用培训，医院医疗质量管理委员会、药剂科、医务科每月按黄平县人民医院抗菌药物分线使用分级管理实施办法和_部_抗菌药物临床应用管理有关问题_卫办医政发_号对门诊及住院病人抗生素使用情况进行督导及检查，对存在的问题在院内进行公示预警。对三线抗菌药物及特殊使用药品：包括第四代头孢菌素头孢吡圬、头孢匹罗、头孢噻利等、碳青霉烯类抗生素亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等、多肽类与其它抗菌素万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等、抗真菌药物卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑(口服液、注射剂)两性霉素b含

7、脂制剂等，若无药敏报告，必须经副高职称以上医师或科主任在长期医嘱单上加签名方可使用，其它医师只限在临时医嘱上开一天量，同时经管医师必须在病程记录上详细记录使用三线抗菌素和特殊使用药品理由及批准使用人。如违反上述规定，经医院药事委员会、药剂科或医务科进行抽查查实，予当事人全院通报和_元经济处罚；对一年内四次出现违反规定者，予暂停处方权三个月处理；如屡次出现，则调离临床、辞退直至解除劳动关系。7.对特殊病人需申请采购使用的新进药品，临床科室必须写明预计需使用的数量，报院领导批准后药剂科只能按临床申请该病人需要用量采购，药剂科不得扩大采购用量用于其它病人。8.制定病区药品使用控制方案。根据各临床科室相关