2022年关于质量总监的工作职责

1、第PAGE6页共NUMPAGES6页2022年关于质量总监的工作职责1、负责解决生产制造过程中的质量问题、确保公司质量检验工作的正常运行;2、确保客户投诉的妥善解决;3、计量、理化、热工性能实验室、无损检测室的管理;4、确保质量管理体系、压力容器、ASME国外压力容器体系认证、审核及运行;5、确保供应商(外协厂)实用、有效;6、负责公司产品质量证书的申报及管理。2022年关于质量总监的工作职责（二）全面负责品质部门的日常管理工作2、监督和指导生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制;3、负责供应链的质量控制，对关键物料的供货质量进行控制管理;4、负责重大质量风险和事故的处理，指导、参与一般

2、性质量事故处理;5、组织质量成本管理及降低质量失败成本工作，持续降低质量损失率;6、主持召开重大质量专题会议，协调开展重大质量改善和降本项目;7、制定事业部及部门质量培训计划，检查考核下属工作结果并指导;8、完成上级领导交办的其他任务。2022年关于质量总监的工作职责（三）1、全面负责公司质量管理工作，公司质量方针、质量目标的贯彻落实;2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;3、负责建立公司产品质量控制保障机制;并拟订改善计划，改成，并落实跟踪改善计划4、组织推进质量管理体系、建立完善产品检验程序;5、制定质量管理考核制度并监督执行，督导检验人员按照检验规范检验并记录

3、;6、及时处理生产现场发生的质量异常，协助处理客户投诉与退货，制定改进措施;7、客户审核的参与，并针对客户提出的不符合项提交整改报告，并报告内容进行监督实施;8、负责质量责任事故的调查处理，配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理，督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪，确保纠正与预防措施的有效实施;9、推动质量改进计划的执行并落实检查，定期召开质量月度会议;10、负责组织不合格品的控制，制定不合格的预防和纠正措施，并予以督导执行。12、定期向上级和相关部门提供有关质量检验信息，为公司质量管理决策提供信息支持;13、整体规划质量部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;14、负责部门

4、内的人才培养与团队建设;2022年关于质量总监的工作职责（四）1.负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，公司质量管理体系的运行维护;2.负责公司各种品质制度的制订与实施，品质活动的执行与推动;3.负责来料、制程、成品品质标准、检验规格的制订与执行，监督指导IQC、IPQC、QA的工作;4.负责公司品质异常的处理，配合销售部对客户投诉和退货进行调查处理;5.不合格预防和纠正措施的制定与督导执行;6.品质信息的收集、倡导、回复，品质成本的分析控制;7.负责全员品质的推行，对各部门工作进行内部质量稽核;_对供应商的评估，供应商质量辅导。2022年关于质量总监的工作职责（五）1.负责公司GMP认证全面

5、工作;2.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见;3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;4.承担批产品放行职责;_批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程;6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;7.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。2022年关于质量总监的工作职责（六）1、负责公司质量系统总体规划和落实(制度、流程、标准建立)并组织实施。2、质量管理目标的分解、下达，制定年度质量计划，监控目标的实施、完成。3、监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，提高产品质量。4、负责打造具有

6、高素质高战斗力的品质管理队伍。2022年关于质量总监的工作职责（七）1.在公司总经理领导下负责公司质量管理及GMP工作。2.严格按照GMP要求，组织实施公司质量管理、控制工作。3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。4.确保在产品放行前完成批记录的审核。5.确保完成所有必要的检验。_批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。7.审核和批准所有与质量有关的变更。8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。_批准并监督公司委托检验工作。10.监督厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态。11.确保完成各种必要的确认或验证工作

7、，审核和批准确认或验证方案和报告。12.确保完成公司各项自检。13.负责评估和批准物料供应商。14.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。15.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。16.确保完成产品质量回顾分析。17.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗培训和继续教育培训，并根据实际需要调整培训内容。18.负责批准公司产品的工艺规程、操作规程等文件。2022年关于质量总监的工作职责（八）根据图纸、标准、规范按时进行检验，并将相关检验报告按时发给有关各方;现场检验发现异常情况，发布异常品质报告并跟踪纠正措施及关闭;追溯及分析生产过程中产生的质

8、量问题;对返修品进行质量问题分析并追溯，作出纠正及预防措施;对使用的检验仪器及设备进行定期维护和保养，有相关记录;对现场工作中反馈的质量问题及时与上级反馈和沟通，并跟踪完成情况;按时完成上级领导临时交办的任务。2022年关于质量总监的工作职责（九）1.负责产品的取样、检验和开具报告等工作;2.负责药品原辅料、成品的微生物常规检测和致病菌的检测3.负责检验记录、质量台帐的填写和留档保管工作;4.负责维护保养各种检验仪器，并做好使用记录;5.负责实验室的卫生、安全工作;6.及时完成领导交办的其他工作。2022年关于质量总监的工作职责（十）1、负责各类样品的分析、检验工作;2、出具、复核、保存公司入

9、库原材料、中间体及出场产品的检验结果;3、出具、保存产品入库及出厂产品的质量检验报告;4、分析、检验用及所有监视测量设备、器具的使用和日常维护工作。2022年关于质量总监的工作职责（十一）1、按照质量验收标准，完成项目半成品及成品的验收工作;2、产品验收后的数据整理以及移交;3、协助工程师分析质量缺陷的原因;4、领导交代的其他工作。2022年关于质量总监的工作职责（十二）1、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水的取样工作，对安排的检验样品按照质量标准检验，填写检验记录，出具检验报告;2、负责对实验室仪器的维护保养;3、负责实验室对照品、滴定液、菌种、培养基的管理，确保其安全、正确的存储、使用和销毁，保证实验检验结果的准确性;4、负责实验室的清洁卫生，实验结束后及时清理现场、玻璃仪器按规定清洗干净放置;5、负责每月检查、汇总各仪器使用记录、温湿度记录等，按批汇总对照品、培养基、菌种等的各类记录及台账。2022年关于质量总监的工作职责（十三）1、负责工序流转间的质量检验(总装班);2、做好检查记录，每月对检验情况进行汇总及原因分析;3、对发现的不合格品及时反馈并监督隔离。2022年关于质量总监的工作职责（十四）1.协助完成质量管理制度建设(1)协助制定所辖范围内产品成品