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文档简介

1、宠物清洁卫生用品 祛味剂团体标准(征求意见稿)编制说明一、工作简况(包括项目来源、主要参加单位和工作组成员及分工、主要工作过程等)1、任务来源2021年12月中国洗涤用品工业协会下达了“关于团体标准浓缩洗涤剂标志产品技术规范宠物清洁卫生用品 祛味剂和宠物清洁卫生用品 混合猫砂立项的批复”(中洗协【2021】135号),由威莱(广州)日用品有限公司等多家单位制定宠物清洁卫生用品 祛味剂。2、主要工作过程2022年1月12日,由中国洗涤用品工业协会宠物清洁卫生用品分会和全国表面活性剂和洗涤用品标准化技术委员会以线上方式召开了标准制定启动会,并由起草编制单位威莱(广州)日用品有限公司对标准讨论稿进行

2、介绍,同时收集各方意见及建议。2022年1月-2022年5月,起草编制单位威莱(广州)日用品有限公司进行了资料的检索和信息的收集工作,分析比较了大量的国内外文献方法,在广泛征集了行业内各相关公司意见,整理并完善后,形成征求意见稿。二、标准编制原则本标准为规范宠物清洁卫生用品市场,保障公众生活环境的健康和安全,更加科学、有效的指导该类产品的生产、经营和监督,保证宠物与公众的健康和安全。标准的制定遵循以下原则:1)按体系制定标准的原则本标准的编写依据GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则和GB/T 20001.4-2015标准编写规则 第 4 部分:试验方法

3、标准。2)标准的制定体现国内对宠物生存环境的清洁卫生状况的要求,以保障公众和宠物生存环境卫生为目的,编制起草单位根据国内养宠情况作了大量的数据收集和调研工作,实地考察了不同阶层的养宠家庭、宠物寄存寄养机构、宠物医院等相关环境,确保标准内容更具科学性。3)参考国内外同类标准的原则标准制定过程中查阅了国内外有关标准、规范、文献、资料,参考了GB/T 26396洗涤用品安全技术规范、QB/T 2738 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法、QB/T 2761 室内空气净化产品净化效果测定方法、GB/T 18883 室内空气质量标准、化妆品安全技术规范(2015版)、QB/T 4524 宠物用清洁护理剂、兽

4、药管理条例(2020年版)、马来西亚Registration Guideline of Veterinary Products (REGOVP)、澳大利亚Agricultural and Veterinary Chemicals Act 1994 (the Agvet Act)、Agricultural and Veterinary Chemicals Code Act 1994 (the Agvet Code)、美国Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA)等法规相关要求,使制定的标准既符合现阶段我国宠物清洁卫生用品

5、的实际情况,又能和国内外相关的标准近似吻合。4)满足标准适用性的原则目前宠物清洁卫生用品层出不穷,有宠物清洁香波、宠物除臭滴耳液、宠物祛味杀菌喷雾等,由于涉及领域广,产品功能、性状、材质、原材料不同,产品的健康风险和测试方法也不尽相同,所以需要对各类型的宠物清洁卫生用品综合考虑。宠物行业在中国市场属于近20年来的新型产业,相关标准亟需调补空白完善。起草组根据该类产品的研发、生产、销售及使用情况进行大量调研工作,内容包括:宠物的皮肤结构、宠物日常生活习惯、该类产品常见不良反应、消费者使用习惯和目的等,使该标准具有严格的监督作用、合理的可操作性及科学性。本标准明确了宠物清洁卫生用品的定义和分类,并

6、规定对原材料卫生要求和生产过程卫生要求,明确了包括外观、理化指标、毒理学安全性要求、微生物污染指标以及相关的抗菌和抑菌功能等在内的产品卫生要求,同时明确了不同类型产品的评价和测试方法,对不同功能、性状、材质、原材料的宠物清洁卫生用品都进行了规范,使标准更具有指导意义。三、标准主要内容的确定(说明标准主要技术内容的确定依据。包括适用范围、标准技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等的论据,解决的主要问题;主要试验(或验证)情况分析;修订标准时应列出与原标准的主要差异和水平对比。)适用范围本标准规定了宠物清洁卫生用品祛味剂的定义、分类、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期

7、。本标准适用于宠物祛味剂、宠物环境祛味剂,本标准不适用于固体祛味剂。产品主要技术指标2.1 在品类中对宠物祛味剂和宠物环境祛味剂进行区分。由于宠物皮肤结构较简单,表皮层较薄,并且宠物有舔食毛皮的习惯,故对宠物祛味剂的品类进行规范,以保障宠物使用的安全性。2.2 本标准根据宠物表面pH值,设定了宠物祛味剂和宠物环境祛味剂的pH范围。根据文献资料(W. Meyer, K. Neurand, Comparison of skin pH in domesticated and laboratory mammalsJ. Archives of dermatological research, 1991,

8、 283:16-18.),猫、犬、仓鼠等哺乳纲动物皮肤的pH范围从弱酸性至弱碱性,如下表1所示:表1 猫、犬、仓鼠等哺乳纲动物皮肤的pH范围种类背部侧面腹部脚狗5.50-6.604.90-6.604.84-6.976.50-7.47猫5.64-6.405.40-6.255.40-6.706.30-7.69兔子4.97-6.255.49-6.075.04-5.606.12-7.23仓鼠5.06-5.555.55-5.715.07-5.946.58-7.25通过分析狗、猫、兔子等多种宠物在兴奋状态和非兴奋状态不同身体位置的皮肤表面pH值,绝大部分宠物皮肤为弱酸性至弱碱性,为保护宠物表面皮肤环境,同

9、时保证该类产品的普适性,故起草组认为宠物祛味剂的pH范围应在4.58.0之间。由于宠物环境祛味剂未接触宠物本体,为保证该类产品的有效性,故经起草组讨论,可在宠物祛味剂pH范围基础上进行放宽,将pH范围设定为3.58.5。2.3 祛味率要求2.3.1测试目的:由于宠物自身代谢、尿液、食物分解、微生物滋生等会造成宠物本体及环境散发氨气,氨气浓度较高时,不仅会导致宠物抵抗力下降和一些呼吸道病症,刺鼻的臭味也会对宠物主人身心造成严重的影响,故本标准对宠物祛味剂的除氨率进行测定。2.3.2 基本测试方法:本标准根据QB/T 2761室内空气净化产品净化效果测定方法采用被动式净化法进行宠物祛味剂的除氨率测

10、定。2.3.3 除氨率指标:由于人对氨气的嗅觉阈值为0.51.0mg/m,即在该浓度下人们闻到氨味,便开始使用宠物祛味产品,根据GB/T 18883室内空气质量标准要求室内空气中所含氨气应低于0.2mg/m,故起草组认为设定该类产品除氨率高于80%,可满足室内空气质量标准要求。2.4 抗抑菌性能效果指标2.4.1 基本要求:本标准对于宠物祛味剂与宠物环境祛味剂抗抑菌性能进行区分,为避免宠物因舔食本体毛皮而摄入一些杀菌成分,故对宠物祛味剂抗抑菌性能不做要求,但对于宠物环境祛味剂宣称抗抑菌性能效果的产品,应做出抗抑菌性能指标要求。2.4.2 测试方法及关键指标:对于宠物环境祛味剂,本标准根据QB/

11、T 2738日化产品抗菌抑菌效果的评价方法进行抗菌抑菌试验,抗菌试验可采用悬液定量法,抑菌试验可采用悬液定量法、抑菌环法进行。根据该方法中对抗菌效果评价要求,杀菌率大于等于90%认为产品具有杀菌作用,故若该类产品宣称具有抗菌性能效果,杀菌率应大于等于90%。根据该方法中对抑菌效果评价要求,抑菌率大于等于50%认为产品具有抑菌作用,故若该类产品宣称具有抑菌性能效果,抑菌率应大于等于50%。2.5毒理指标的确定由于大多数宠物有舔食毛皮和直接接触生活居住环境硬表面的习惯,且宠物表皮层较薄,故本标准对宠物祛味剂的急性经口毒性和一次性完整皮肤刺激试验指标进行规定,急性经口毒性设定为实际无毒级及以上,皮肤

12、刺激性设定为无刺激性,以保障宠物使用过程和使用后的安全性,并按照化妆品安全技术规范(2015年版)相应规定进行试验。同时,亦可通过引用全文形式公开发表的技术报告、通告、专业书籍或学术论文,以及国际权威机构发布的数据或风险评估资料等方式,评估产品的毒性。2.6 产品卫生安全指标的确定由于宠物表皮层较薄,汗腺不发达,且大部分宠物会与宠物主人亲密接触,宠物主人不分年龄,其中不乏一些儿童和老人,为保证宠物祛味产品的安全性,本标准对宠物祛味剂和宠物环境祛味剂的卫生安全性指标进行区分,即宠物祛味剂微生物指标按照儿童化妆品要求进行,因此根据化妆品安全技术规范(2015版)设定宠物祛味剂的菌落总数(CFU/g

13、或CFU/ml)应小于等于500,其他含霉菌和酵母总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、汞、铅、砷、镉、甲醇的指标按化妆品安全技术规范(2015版)执行。四、与国际、国外同类标准水平的对比情况(与国际、国外同类标准水平的对比情况,国内外关键指标对比分析或与测试的国外样品、样机的相关数据对比情况。)在与其他国家和地区宠物相关标准学习研讨,大多数国家对于宠物用品的管理存在差异,亦有相同之处。大部分国家都是根据成分、使用部位和功能来分类,用于宠物本体可以划分动物药品、宠物用化妆品、农药、生物杀灭产品、宠物用产品(包括普通清洁护理产品)等分类管理;用于宠物环境可分为物体表面清洁消毒、生物灭

14、杀产品等分类管理,不同国家在分类上,也有所有不同。1、欧盟对宠物卫生用品的管理欧盟地区在养宠方面一直是处于领先地位,因与我国生活习惯的巨大差异,因此对宠物用卫生用品的管理上,亦有不同。欧盟法规以主要功效和宣称作为分类,根据 REGULATION (EU) No 528/2012,具有消毒、抗菌宣称的PT2 私人区域和公共区域消毒剂及其生物杀灭剂及PT3兽医卫生用生物杀灭剂产品,上市前应获得授权;普通用于宠物的清洁护理产品,没有特定法规管控,但是需满足一般产品安全指令General Product Safety Directive 2001/95/EC。普通物表清洁产品,则依据洗涤剂相关法规,如

15、REGULATION (EC) No 648/2004。2、新加坡对宠物卫生用品的管理新加坡在对宠物用卫生用品的管理上,细分明确,通过功能划分产品类型管理。一般宠物清洁产品,或者家庭环境物表消毒产品,在新加坡并无特定法规管控,但需满足消费者保护(商品说明和安全要求)条例Consumer Protection (Trade Descriptions And Safety Requirements) Act的要求;根据媒介和杀虫剂控制法案(Control of Vectors And Pesticides Act)及附属法规要求,如有驱鼠蚤等作用产品,需按农药注册;根据药品法案(第176章)及附属

16、法规要求,如有医用目的(如治疗、预防、减轻疾病等),需按照兽药产品注册;根据环境保护和管理条例Environmental Protection And Management Act,国家环境署(简称NEA)管控条例附表中的有害物质。如宠物产品含相关物质,则同时受NEA管理。3、美国对宠物卫生用品的管理美国在对宠物卫生用品的管理上通过功能划分产品类型管理。如有驱虱、驱跳蚤、物表消毒等宣称,根据联邦杀虫剂、杀真菌剂及杀鼠剂法案FederalInsecticide,Fungicide,andRodenticideAct(FIFRA),应作为农药(Pesticide)注册,由美国环境保护署EPA管控;

17、如有治疗、预防疾病等相关宣称,根据联邦食品药物及化妆品法案Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act),应作为动物药品,由美国食品药品监督管理局FDA管控;如作为普通清洁护理,即定义为动物梳妆辅助产品(Animal grooming aid),在FDA指引中含有此类产品定义,但暂无专用法规,可参考化学品法规及消费者保护法规等。4、马来西亚对宠物卫生用品的管理马来西亚在对宠物卫生用品的管理上通过功能划分产品类型管理。如有驱虱、驱跳蚤等宣称,应符合Pesticides Act 1974及相关附属法规要求,按农药注册;如治疗、预防、减轻疾病,伤口消毒

18、等医用目的产品,应符合Sale of Drugs Act 1952, Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984等法规,按兽药注册;动物化妆品,在马来西亚动物药品注册中有包含定义,但无具体法规细则;如有普通物表消毒,可参考表面消毒剂注册指南(Guidelines For The Registration of Surface Disinfectant)。5、澳大利亚对宠物卫生用品的管理澳大利亚在对宠物卫生用品的管理上通过功能划分产品类型管理。如有抗菌、驱虫等含治疗作用及目的,根据Agricultural and Veterinary Chem

19、icals Code Act 1994,应按兽医化学品(Veterinary chemical product)注册,由澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)管控;如用于物体表面消毒的产品,不含特定宣称(如杀真菌,病毒,芽孢等),仅宣称杀灭细菌,根据治疗用品法案1989 (Therapeutic Goods Act 1989)及治疗用品法规1990 (Therapeutic Goods Regulations 1990),可作为豁免消毒剂 (Exempt disinfectant),不要求进入澳大利亚治疗物品(ARTG)登记;宠物用化妆品(Animal cosmetic products):清

20、洁、除臭、皮毛恢复或增色、非破损皮肤使用等,根据AgriculturalandVeterinaryChemicalsCodeRegulations1995,Schedule 3AA, Part 3 Division 3.1,不作为兽医用化学品的物质和混合物,无需注册。澳大利亚的宠物用化妆品法规比较完善,除基本定义外,有具体执行指示法规文件作为依据。 6、国内外对宠物清洁卫生用品宣称祛味效果的管理澳大利亚、美国、马来西亚对宠物清洁卫生用品进行了定义,主要以清洁或减轻气味为目的,一般属宠物用化妆品。国内对于动物祛味效果也有相关的标准要求,例如一些企业对宠物祛味剂的祛味效果做出了明确要求,如Q/LC

21、RH 2 除菌祛味喷雾规定祛味率不低于60%,因此宠物除臭、祛味剂需建立合适的达标标准加以规范。7、国内外卫生安全性指标对比欧盟对于3岁以下儿童使用的化妆品及用于眼部和黏膜的产品菌落总数(CFU/g或CFU/ml)应小于或等于200,对于其他化妆品,其菌落总数(CFU/g或CFU/ml)应小于或等于2000, 重金属汞应小于或等于0.1 mg/kg,铅应小于或等于2 mg/kg。东盟对于3岁以下儿童使用的化妆品及用于眼部和黏膜的产品菌落总数(CFU/g或CFU/ml)应小于或等于500,其他产品应小于或等于1000,重金属汞应小于或等于1 mg/kg,铅应小于或等于20 mg/kg,砷应小于或

22、等于5.0 mg/kg,镉应小于或等于5 mg/kg。我国对于眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品,规定菌落(CFU/g或CFU/ml)总数应小于或等于500,其他化妆品菌落总数(CFU/g或CFU/ml)应小于或等于1000,重金属汞应小于或等于1.0 mg/kg,铅应小于或等于10 mg/kg,砷应小于或等于2.0 mg/kg。各个国家对于产品卫生指标都有明确的规定,故对于宠物祛味产品的安全指标应进行严格的规定,以保障宠物及宠物主人的身心健康。8、国内外样品相关测试数据8.1 祛味率测试通过实验验证,根据QB/T 2761室内空气净化产品净化效果测定方法进行测定。产品对污染物祛味率可按式(1

23、)计算:y=C0-C1C0100% QUOTE y=CO-C1CO100% .(1)式中:y祛味率,%C0空白试验舱污染物的浓度值,mg/m3;C1样品试验舱污染物浓度值,mg/m3。 验证情况W日用品有限公司样品1C0C1yy1302.16113.6191.2891.611486.89109.6292.621355.36122.7390.94 情况日本S株式会社样品2C0C1yy1209.2386.0892.8892.431365.82119.2091.271268.1387.1593.13 验证情况L集团样品3C0C1yy1279.60112.5491.2091.731104.7289.4

24、191.901268.13100.4692.78 验证情况上海L生物科技有限公司样品4C0C1yy1301.7697.3192.5292.171169.12109.8490.601275.3484.2893.39 验证情况青岛Y生物技术有限公司样品5C0C1yy1152.4792.5491.9790.891300.70117.1690.991212.73124.9289.70 验证情况上海L生物科技有限公司样品6C0C1yy1112.6182.0392.6292.141249.26107.0991.431272.2997.1392.37 验证情况广州M生物科技有限公司样品7C0C1yy1214.68122.0389.9591.351179.0494.3692.001041.2982.1692.11结果评价:基于QB/T 2761测试方法进行祛味率测试,测试组数据与验证组数据均满足祛味率指标要求。8.2 抗抑菌性能测试采用QB/T 2738对市场上产品的抗抑菌性能进行测定,结果见下表。样品名称样品浓度

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