ISO15189质量体系文件16 实验室试剂和耗材管理程序_第1页
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文档简介

1、编制人：审核人：批准人：编制日期：审核日期：批准日期：颁发部门：接收部门：生效日期：实验室试剂耗材验收程序1 目的为规范本所耗材、试剂管理，进一步加强耗材及试剂请购、验收、使用及保存等工作，特制定本制度。2 范围适用于本所所有试剂及耗材的管理。3 职责各实验室组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项的落实。试剂管面小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见，并及时组织讨论处理。采购部负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进行审核把关。科主任对试剂使用管理进行监督和检查，并参与试剂的招标等。 4 标准程序4.1成立试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。并指定专人做好试剂的登记入

2、库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。4.2请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交采购部统一采购。4.3各实验室组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。4.4试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的经营许可证、生产许可证、注册证复印件和法人委托书及业务员的身份证明。以上资料统一由采购部专人登记保管。4.5验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。验收人须在发票上签字，并在试剂验收登记上详细记录，然后将发票交采购部复审。4.6更换

3、试剂品牌应向科主任说明理由，由实验室主任上报采购部，经招标、论证择优选用。4.7自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。4.8实验用纯水每天要用STD仪检测纯度(要求0.05ppm)。每月采样一次送微生物室做细菌培养，不合格纯水不能用于任何实验。4.9各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。4.10不定期的召开试剂管理小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给采购部，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。4.11试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。具体参照易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度。4.12各实验室开展新项目需与

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