袋装奥美拉唑说明书

1、注射用奥美拉哇说明书【药品名称 】 注射用奥美拉口坐钠【英文名称 omeprazole sodium for injection【药品别名】奥克？本品主要成份为：奥美拉哇钠，其化学名称为：5-甲氧基-2- （4-甲氧基-3, 5-二甲基-2- 口比咤基）-甲基卜亚磺酰基 -1h-苯并咪吵钠盐一水合物。【性状】本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的h+、k+-atp酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于h+、k+-atp酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争

2、性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或 h2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对 h2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺甘酸（dcamp）刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动 脉血ph。【药代动力学】静脉注射本品后，体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，分布容积为0.19 - 0.48l/kg ，与细胞外液体积相当。t1/2为0.51小时，慢性肝病患者为3小时。本品主要在肝脏中经细胞色素 p450代谢，代

3、谢产物主要为硫醛、 碉和羟基衍生物。对胃酸的分泌无作 用，代谢完全，仅少数以原形排泄。约有80%勺代谢物经肾排出，部分（1823%）随粪便排出。有肠肝循环过程，血浆蛋白结合率高，达95%E右。肾衰患者对本品的清除无明显变化， 肝功能受损者清除半衰期可有延长。【适应症】主要用于：（1）消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。 （2）应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非管体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；（3）亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）胃手术后预防再出血等；（4）全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合 并吸入性肺炎。【用法用量】静脉推注。一次 40mg（一瓶冻干粉）,每日12次。

4、临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，禁止用其它溶剂溶解。本品溶解后必须在2小时内使用，推注时间为 2.54分钟。【不良反应】偶可见有一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等，但不影响治疗。 【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用 （卓-艾综合征例外）。.因本品能显著升高胃内 ph,可能影响许多药物的吸收。.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。.动物实验中，长期大

5、量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ecl-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用，或对胎儿有毒性或致畸作用， 但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。【儿童用药】目前尚无儿童使用本品的经验。【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。【药物相互作用】.本品可延长地西泮、苯妥英钠及其他经肝氧代谢药物的药效，如本品与苯妥英钠合用，则需小心监测病情，且苯妥英钠应酌情减量。.与经细胞色素p450酶系统代谢的药物（如华法林）可能有相互作用。【药物过量】临床试验中，本品静脉给药一天累积剂量达270

6、mg和三天达650mg,并未出现剂量相关性不良反应。【规格】奥美拉口坐钠42.6mg ,相当于奥美拉坐 40mg。the package insert of omeprazole sodium for injectiondrug namechinese pinyin: zhu sheyong aomeilazuonaingredients:omeprazole sodium, whose chemical name is5-methoxy-2-4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridyl-methyl-sulphony-1h-benzimidazolesodrum salt

7、-hydratemolecular formula: c17h18n3nao3s-h2omolecular weight: 385.41descriptionwhite loose lump or powder, the specific solvent is achromatic transparent liquid.pharmacology & toxicologypharmacokineticsindication1. hemorrhage of peptic ulcer and marginal ulcerprevention of rehemorrhage after operati

8、on for glare disease, e.g. cerebral hemorrhage, severe trauma.prevention of regurgitation of gastric acid reflux associated aspiratorypneumonia for patients who have gone through general anesthesia or major operationor who are in hypothetic narcosis.dosage and usagethis injection is administered by

9、intravenous injection. it should be given tothe patience once or twice per day and 40mg for each time. inject 10 ml special solvent into vials for lyophilized powder before administrating,other solvent excluded. the drug must be used in 2 hours after distribution and the time of bolus should be no l

10、ess than 20 minutes.adverse reactionslight nausea, diarrhea, bellyache, paraesthesia, swirl and headache may occur occasionally but the treatment will not be affected.contradictiondo not administer this product to those who are hypersensitive to it.precautionsit may affect the absorption of medicine

11、s because of its significant effecton raising ph in stomach.adjustment of dosages is not necessary for patients with impaired renalfunction but reduction in dosage is necessary for those with impaired liver function.the possibility of carcinoma ventriculi must be precluded before administering this

12、for the treatment of gastric ulcer in case any delay in diagnosis and treatment may occur.the zoopery revealed that high-dosage and chronic administering of this drug, hypergastrinemia, secondary gastric ecl-cell inflation and benign tumor are observed which also occur after using other administrati

13、on of other anti-acid agents and operations of partial gastrectomy.usage during the pregnancy and suckling periodusage for childrenthe experience of administration for children is limited.drug interactionthe effect of this drug is prolonged when administered along with diazepam, phenytoinum and othe

14、r drugs metabolized via liver. for instance, when used with phenytoinum, patients condition should be monitored with great care and less phenytoinum should be used according to the condition of the eraction may be involved when used with drugs metabolized via cytochromep450 enzyme system

15、, such as warfarin.over dosageaccording to the clinical trial, no dosage-related adverse reaction arises when the drug is administered intravenously 270mg in one day or 650 in three days.specification 40mgstorage preserved in well closed containers, and stored in a cool and dry placepackage this pro

16、duct should be packaged in glass tube antibiotic vial withclosure made of butyl rubber for pharmaceutical use.registered number of approval state drug permit doc(sdpd) hvalidity 24 months篇二：奥美拉口坐肠溶胶囊说明书奥美拉哇肠溶胶囊说明书【药品名称】通用名：奥美拉哇肠溶胶囊曾用名：奥美拉哇胶囊英文名：omeprazole enteric-coated capsules汉语拼音： aomeilazuo chan

17、grong jiaonang主要成分及其化学名称：奥美拉哇，化学名 5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3 , 5-二甲基-2-口比咤基)-甲基-亚碉-1h-苯并咪吵结构式：分子式：c17h19n3o3s分子量：345.41【性状】本品为胶囊，内含类白色肠衣小颗粒。【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的h+,k+-atp酶(又称质子泵)的疏基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原

18、因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作 用。【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.53.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%多剂量生物利用度增至约 60%血浆蛋白结合率为95%- 96%血浆半衰期为 0.51小时，慢性肝病患者为 3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素p450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%S尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。【用法用量】口服，不可咀嚼。(1)消化性溃疡：一次20

19、mg(一次1片)，一日12次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为 48周，十二指肠溃疡疗程通常24周。反流性食管炎：一次 2060 mg (一次13片)，一日12次。晨起吞服或早晚 各一次，疗程通常为 48周。(3)卓-艾综合征：一次60mg (一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20120mg (16粒)，若一日总剂量需超过 80mg (4粒)时，应分为两次服用。【不良反应】本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(alt , ast)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期

20、治疗未见严重的不良反应， 但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。【禁忌症】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。【注意事项】(1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。(2)肝肾功能不全者慎用。(3)本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯咤等，当 本品和上述药物一起使用时，

21、应减少后者的用量。【规格】20mg【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。【包装】7 粒/瓶14粒/瓶，塑料瓶包装【有效期】2 年【批准文号】国药准字 h10940188【生产企业】企业名称：西安利君制药股份有限公司地 址：西安市汉城南路 154号邮政编码：710077电话号码真号码址：篇三：奥美拉哇胶囊说明书奥美拉哇胶囊说明书-广东省汕头经济特区鲸滨制药厂【药品名称】奥美拉哇胶囊【英文或拉丁名】omeprazole capsules【汉语拼音】aomeilazuo jiaonang【主要成分】奥美拉口坐【性状】胶囊，内容物为白色肠溶小颗粒。【药理毒理】作用于胃腺壁细胞，为 h+-k+-atp酶抑制剂，选择性对胃酸分泌有明显抑制作用