医疗机构管理条例、医疗器械监管条例考试试题附有答案

1、医疗机构管理条例、医疗器械监管条例考试试题复制您的姓名： 填空题 *_您的部门： 单选题 *脊柱骨病外科1.未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以_以下的罚款。（） 单选题 *A.5千元B.1万元(正确答案)C.2万元D.3万元2.出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的,由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得,并可以处以_以下的罚款:情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证（） 单选题 *A. 1000元.B. 2000元C.3000元D. 5000元(正确答案)3.当事人对下列_处罚 决定未在法定期限内

2、申请复议或者提起诉讼又不履行的,县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。（） 单选题 *A.罚款及没收药品、器械(正确答案)B.罚款及没收违法所得C.违法所得D.罚款4.医疗机构管理条例实施前已经执业的医疗机构,应当在条例实施后的_个月内,按照该条例第三章的规定,补办登记手续,领取医疗机构执业许可证（） 单选题 *A.1B.2C.3D.6(正确答案)5.机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室),报所在地的县级人民政府卫生行政部门_。（） 单选题 *A.审批B.备案(正确答案)C.审核D.登记6.医疗机构执业,必须遵守有关法律、法规

3、和（） 单选题 *A.医疗技术规范(正确答案)B.医院规章制度C.医疗操作规范D.技术操作规范7.床位不满_张的医疗机构, 其医疗机构执业许可证每年校验1次。（） 单选题 *A. 50B.100(正确答案)C.150D. 200.8.医疗机构歇业,必须向原登记机关办理_经登记机关核准后，收缴医疗机构执业许可证。（） 单选题 *A.注销登记(正确答案)B.歇业登记C.停业登记D.登记手续9.医疗机构对下列那些病的患者的特殊诊治和处理,应当按照国家有关法律、法规的规定办理。（） *A.传染病(正确答案)B.精神病(正确答案)C.职业病(正确答案)D.神经病10.发生下列那些事项时,医疗机构及其卫生

4、技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。（） *A.重大灾害(正确答案)B.事故(正确答案)C.疾病流行(正确答案)D.其他意外情况时(正确答案)11、医疗器械是指直接或者间接用于人体的 以及其他类似或者相关的物品。（） *A、设备(正确答案)B、器具(正确答案)C、材料(正确答案)D、体外诊断试剂及校准物(正确答案)E、仪器(正确答案)12、从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容:（） *A、医疗器械的名称、规格(型号)(正确答案)B、注册证号或者备案凭证编号(正确答案)C、数量(正确答案)D、最高零售价E、生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编

5、号)(正确答案)13、企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的和，也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支（） *A、质量管理制度B、主管检验师C、售后服务人员(正确答案)D、售后服务条件(正确答案)14、从事体外诊断试剂和工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。（） *A、质管B、验收(正确答案)C、养护D、售后服务(正确答案)15、医疗器械直接或者间接用于人体的目的包括（） *A、妊娠控制(正确答案)B、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿(正确答案)C、生命的支持或者维持(正确答案)D、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持(正确答案)E、通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息(正确答案)16、下列属于第一类医疗器械的是（） 单选题 *A、早早孕测试纸B、普通医用口罩(一次性使用)C、医用脱脂棉D、医用输液贴(正确答案)17、申请第二类医疗器械产品注册注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 () 单选题 *对错(正确答案)18、医疗器械可用于生命的支持或者维持。 判断题 *对(正确答案)错19、医用纱布片风