重点人群抗菌药物临床应用管理制度

1、_rJ关于印发重点人群抗菌药物临床应用 管理制度的通知_rJ各科室：为进一步加强抗菌药物临床应用管理，根据国家卫生 计生委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工 作的通知（国卫办医发【2018】9号）的要求，参照抗 菌药物临床应用指导原则（2015年版）、国家抗微生物治 疗指南等，制定我院重点人群抗菌药物临床应用管理制 度，2018年 月 日经药事管理与药物治疗学委员会讨论 通过，现印发至各科室，请遵照执行！促进儿童、老年患者、 孕产妇等重点人群抗菌药物合理使用，遏制细菌耐药。附录1:儿童患者抗菌药物临床应用管理制度 附录2 :老年患者抗菌药物临床应用管理制度附录3 :孕产妇抗菌药物临床

2、应用管理制度*医院药事管理与药物治疗学委员会2018年 月 日儿童患者抗菌药物临床应用管理制度一、儿童用抗菌药物实施抗菌药物分级管理制度，分为非限制使 用、限制使用与特殊使用三级。抗菌药物分级管理目录参照卫生部目 录并结合实际制定并适时更新。（一）非限制使用级抗菌药物 经长期临床应用证明安全、有效， 对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物 与非限制使用级抗菌药物相比较， 在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性， 不宜作为非限制级药物使用。（三）特殊使用级抗菌药物 具有明显或者严重不良反应，不宜 随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快

3、产生耐药的抗 菌药物；新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资 料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。二 成立总院特殊人群使用抗菌药物监督小组，业务院长负责， 成员由药事管理科、呼吸内科、院感科、微生物检验人员等组成，控 制不合理使用抗菌药物和遏制耐药菌增长率。三、依据抗菌药物指南制定儿童疾病推荐使用抗菌药物的列表， 促进感染性疾病临床路径及诊疗规范、指南的应用。四、新生儿患者感染应避免应用毒性大、可能发生严重不良反应 的抗菌药物，包括氨基糖苷类、糖肽类、酰胺醇类、四环素类、喹诺 酮类、磺胺类、呋喃类等，减量应用B内酰胺类药物，按日龄调整给 药方案。五、小儿患者有明确

4、指征且又无其他毒性低的抗菌药物时方可选 用氨基糖苷类、糖肽类，在治疗过程中应严密观察不良反应；四环素 类不可用于8岁以下小儿；喹诺酮类避免用于18岁以下未成年人。六、建立儿科病区和门急诊抗菌药物使用监控系统，门急诊重点 监控上呼吸道感染和病毒性肠炎的抗菌药物使用，病区重点监控特殊 使用级抗菌药物的使用。七、药事管理科季度组织一次儿童用抗菌药物专项评价，重点督 查上呼吸道感染和病毒性肠炎的无指征用药、限制级用药、联合用药 及长疗程用药，结果提交特殊人群使用抗菌药物监督小组讨论，对 不合理用药按总院相关文件进行相应处罚，促进儿童用抗菌药物合理 使用。八、加强感染科建设，每年组织两次全体医生、药剂人

5、员接受抗 菌药物指南的专业培训。九、加大公众宣传教育力度，充分利用本地媒体，包括纸媒、电 视、电台，总医院微信公众号及医院粘贴海报等，每年利用“WHO 抗菌药物耐药周”开展活动，提高全社会对抗菌药物的使用和细菌耐 药的认知度，控制自购药、减少自用药，杜绝无指征用药。十、加强呼吸道疾病的呼吸道管理，重视感染性疾病的预防，包 括感染性疾病的隔离和加强疫苗接种等，减少不必要的抗菌药物使 用。卜一、加强儿童用抗菌药物不良反应的收集和上报工作。老年患者抗菌药物临床应用管理制度一、成立总院特殊人群使用抗菌药物监督小组业务院长任组长， 成员由药事管理科、呼吸内科、院感科、微生物检验人员等组成，控 制特殊人群

6、不合理使用抗菌药物和遏制耐药菌增长率。二老年患者使用抗菌药物执行抗菌药物分级管理制度，分为非 限制使用、限制使用与特殊使用三级。抗菌药物分级管理目录参照卫 生部目录并结合实际制定并适时更新。三、依据抗菌药物指南制定老年患者推荐使用抗菌药物的列表， 促进感染性疾病临床路径及诊疗规范、指南的应用。四、建立老年患者使用抗菌药物监控系统，重点监控老年患者抗 菌药物的合理使用。五、由于老年人组织器官呈生理性退行性变，免疫功能下降，一 旦罹患感染，在应用抗菌药物时需注意以下事项。（一）老年人肾功能呈生理性减退，按一般常用量接受主要经肾 排出的抗菌药物时由于药物自肾排出减少可导致药物在体内积蓄， 血药浓度增

7、高，易发生药物不良反应。因此老年患者，尤其是高龄患 者接受主要自肾排出的抗菌药物时，可按轻度肾功能减退减量给药。 青霉素类、头孢菌素类和其他p-内酰胺类的大多数品种即属此类情 况。（二）老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物，无用药禁忌者可首选青霉素类、头孢菌素类等P-内酰胺类抗菌药物。氨基糖 苷类具有肾、耳毒性，应尽可能避免应用。万古霉素、去甲万古霉素、 替考拉宁等药物应在有明确应用指征时慎用，治疗过程中严密观察不 良反应，以达到用药安全、有效的目的。六、药事管理科季度组织一次老年患者抗菌药物专项评价，重点 督查无指征用药、限制级用药、联合用药及长疗程用药，结果提交特 殊人群使用抗菌药物

8、监督小组讨论，对不合理用药按总院相关文件 进行相应处罚，促进老年患者抗菌药物合理使用。七、加强感染科建设，每年组织两次全体医生、药剂人员接受抗 菌药物合理使用专业培训。八、医生在用药前应尽量明确诊断，并了解患者用药史、ADR 史，避免和减少不合适的抗菌药物使用。九、加强老年患者使用抗菌药物不良反应监测，一旦发生不良反 应，应尽快取采取正确有效救治并按规定报告。十、加大公众宣传教育力度，充分利用本地媒体，包括纸媒、电 视、电台，总医院微信公众号及医院粘贴海报等，每年利用“WHO 抗菌药物耐药周”开展活动，提高全社会对抗菌药物的使用和细菌耐 药的认知度，控制自购药、减少自用药，杜绝无指征用药。孕产

9、妇抗菌药物临床应用管理制度一、成立总院特殊人群使用抗菌药物监督小组业务院长任组长， 成员由药事管理科、呼吸内科、院感科、微生物检验人员等组成，控 制特殊人群不合理使用抗菌药物和遏制耐药菌增长率。二孕产妇患者使用抗菌药物执行抗菌药物分级管理制度，分为 非限制使用、限制使用与特殊使用三级。抗菌药物分级管理目录参照 卫生部目录并结合实际制定并适时更新。三、依据美国食品和药物管理局（FDA）按照药物在妊娠期应用 时的危险性分为A、B、C、D及X类，制定孕产妇患者推荐使用抗 菌药物的列表，促进感染性疾病临床路径及诊疗规范、指南的应用。四、建立孕产妇患者使用抗菌药物监控系统，重点监控孕产妇患 者抗菌药物的

10、合理使用。五、孕产妇患者抗菌药物的应用分妊娠期患者、哺乳期患者应用。（一）妊娠期抗菌药物的应用需考虑药物对母体和胎儿两方面的 影响。对胎儿有致畸或明显毒性作用者，如利巴韦林，妊娠期禁用。对母体和胎儿均有毒性作用者，如氨基糖苷类、四环素类等， 妊娠期避免应用；但在有明确应用指征，经权衡利弊，用药时患者的 受益大于可能的风险时，也可在严密观察下慎用。药物毒性低，对胎儿及母体均无明显影响，也无致畸作用者， 妊娠期感染时可选用。如青霉素类、头孢菌素类等P-内酰胺类抗菌药 物。（二）哺乳期患者抗菌药物的应用 哺乳期患者接受抗菌药物后，某些药物可自乳汁分泌，通常母乳中药物含量不高，不超过哺乳 期患者每日用

11、药量的1%;少数药物乳汁中分泌量较高，如氟喹诺酮 类、四环素类、大环内酯类、氯霉素、磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、甲硝 唑等。青霉素类、头孢菌素类等P-内酰胺类和氨基糖苷类等在乳汁中 含量低。然而无论乳汁中药物浓度如何，均存在对乳儿潜在的影响， 并可能出现不良反应，如氨基糖苷类可导致乳儿听力减退，氯霉素可 致乳儿骨髓抑制，磺胺甲嗯唑等可致核黄疸和溶血性贫血，四环素类 可致乳齿黄染，青霉素类可致过敏反应等。因此治疗哺乳期患者时应 避免用氨基糖苷类、喹诺酮类、四环素类、氯霉素、磺胺药等。哺乳 期患者应用任何抗菌药物时，均宜暂停哺乳。六、药事管理科季度组织一次孕产妇患者抗菌药物专项评价，重 点督查无指征用药、限制级用药、联合用药及长疗程用药，结果提交 特殊人群使用抗菌药物监督小组讨论，对不合理用药按总院相关文 件进行相应处罚，促进孕产妇患者抗菌药物合理使用。七、加强感染科建设，每年组织两次全体医生、药剂人员接受抗 菌药物合理使用专业培训。八、医生在用药前应尽量明确诊断，并了解患者用药史、ADR 史，避免和