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文档简介

1、三精制药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)适用于敏感细菌引起的轻、中度感 染。下面是 整理的盐酸左氧氟沙星胶囊说明书,欢迎阅读。盐酸左氧氟沙星胶囊商品介绍通用名:盐酸左氧氟沙星胶囊生产厂家:安徽三精万森制药有限公司批准文号:国药准字H20066206药品规格:0.1g*10粒*2板药品价格: 5元盐酸左氧氟沙星胶囊说明书【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊【商品名称】盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)【英文名称】LevofloxacinHydrochlorideCapsules【拼音全码】YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang(SanJing)【主要成份】盐酸左氧氟沙

2、星胶囊(三精)主要成分为盐酸左氧 氟沙星。化学名:(S)-(-)-9- M-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪 基)-7-氟代-7H毗咤苯分子式:C18H20FN3O4分子量:415.85【性状】盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)为白色薄膜衣片,除去薄 膜后显类白色或淡黄色。【适应症/功能主治】盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)适用于敏感细 菌引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染、生殖系统感染、皮肤软 组织感染、肠道感染,败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各 种感染,其他感染等。【规格型号】0.1g*10s*2板【用法用量】口服,成人每次 0.10.2g,每日两次。病情偏 重者可增为每日三

3、次。【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、 食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和 皮疹、瘙痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、 血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.15%之间。偶见血 中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗 程结束后迅速消失。【禁忌】对唾诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、婴幼儿、 儿童禁用。【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟唾诺酮类药物耐药者 多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生 结晶尿。为避免结

4、晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏 反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水) 可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均 需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如 癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踪炎或跟踪断裂的报告,如有上述症状发生,须立即 停药,直至症状消失。【儿童用药】盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)在婴幼儿及18岁以下 青少年的安全性尚未确定。但盐

5、酸左氧氟沙星胶囊 (三精)用于数种幼 龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 以免造成药物过量危害。【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因盐酸左氧氟沙 星胶囊(三精)部分经肾排出,需减量应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实唾诺酮类药物有致 畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。 鉴于本药可引起未 成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用盐酸左氧氟沙星胶 囊(三精)时应暂停哺乳。【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低盐酸左氧氟沙星胶囊(三精) 在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.唾诺酮类抗菌药与茶碱类 合用时可能由于与细胞色素 P450结合部位的竞争

6、性抑制,导致茶碱 类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2 )延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。 盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应 测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)与环 抱素合用,可使环抱素的血药浓度升高,必须监测环抱素血浓度,并 调整剂量。4.盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)与抗凝药华法林合用时虽对 后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时 间。5.丙磺舒可减少盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)自肾小管分泌约50% ,合用时可因盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)血浓度增高而产生毒 性。

7、6.盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖 啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2 )延长,并可能产生中枢神经系统 毒性。7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少盐酸左氧氟沙星胶囊(三精) 的口服吸收,不宜合用。8.盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)与非苗体类抗 炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)具有广谱抗菌作用, 抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变 形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病 奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。 对金黄色葡萄球菌、肺炎链 球菌、化脓性

8、链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗 菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其 作用机制是通过抑制细菌 DNA旋转酶的活性,阻止细菌 DNA的合 成和复制而导致细菌死亡。【药代动力学】口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L ,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半 衰期(t1/2 )约为6小时。蛋白结合率约为30%40%。盐酸左氧氟 沙星胶囊(三精)吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺 组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与

9、血药浓度之比约在1.12.1之间。盐酸左氧氟沙星胶囊(三精) 主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服 48小时内尿中排出量 约为给药量的80%90%。盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)以原形自粪便 中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。【贮藏】遮光、密封干燥处保存【包装】10s*2板/盒。【有效期】24月【批准文号】国药准字H20066206【生产企业】安徽三精万森制药有限公司盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)的功效与作用盐酸左氧氟沙星胶囊(三精)适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染、生 殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染,败血症、粒细胞减少及免 疫功能低下患者的各种感染,

10、其他感染等。盐酸左氧氟沙星胶囊服用常见问题在生活中,有不少的药物都是属于抗生素的。抗生素在临床医 疗上被广泛的应用,而且治疗效果显著。虽然抗生素的治疗效果好,但是也是有相应的副作用的。盐酸左氧氟沙星胶囊是临床上常用的药 物,那么,盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素吗 ?盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素。盐酸左氧氟沙星胶囊要成分为 盐酸左氧氟沙星。盐酸左氧沙星为氧氟沙星的左旋体, 其抗菌活性约 为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌 DNA旋车酶(细菌 拓扑异构酶n )的活性,阻碍细菌DNA复制。盐酸左氧氟沙星胶囊抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数 肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、 志贺菌属、沙门菌属、枸椽酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、 流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。 对部分甲 氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等 革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌 氧菌和肠球菌的作用较差。抗生素以前被称为抗菌素,事实上它不仅能杀灭细菌而且对霉 菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体等其它致病微生物也有良 好的抑制和杀灭作用,通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素可以是

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