某公司质量手册( )

1、 可修改 欢送下载 精品 Word 可修改 欢送下载 精品 Word 可修改 欢送下载 精品 Word 质 量 手 册QUALITY MANUAL (依据(yj)IATF16949:2021标准(biozhn) QM-2022版 本 ： A 0 编 制 ： 行 政 部 审 核 ： 批 准 ： 分发(fnf)号 ： 持有者 ： 2022年10月8日发布(fb) 2022年10月8日实施(shsh) 发布 总 目 录序号过程代号过程名称过程归口 IATF16949:2022总条款标题ISO9001:2022条款特殊要求条款P1M1组织环境高层4组织环境 4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客

2、特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性 4.4.1.2产品平安 P2S1领导作用高层5 领导作用5.1.1.1公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层6.1应对风险机遇措施6.1.2.1风险分析 FMEA 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3应急方案P4M3经营方案行政6.2-6.3质量目标和实现变更筹划9.1.1总那么9.1.3监测分析评价6.2.2.1质量目标及其实现筹划-补充 9.1.1.2 统计工具确实定 9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级P5

3、S2根底设施安环(设备)7.1.3根底设施7.1.4过程运行环境7.1.3.1 工厂、设施和设备方案 7.1.4.1过程操作环境-补充8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理P6S3测量系统质检7.1.5监测资源7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1校准验证记录7.1.5.3 实验室要求P7S4人力资源行政7.1.2 人员 7.2 能力7.3意识 7.4 沟通7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力 7.3.1意识-补充 7.3.2员工鼓励和授权P8S5知识信息行政7.1.6组织知识 7.5 文

4、件化信息7.5.1.1 QMS文件7.5.3.2.1 记录保存 P9C1产品效劳要求销售8.2 产品和效劳要求4.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充 8.2.2.1产品和效劳要求确实定-补充 8.2.3.1.1产品和效劳要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性P10C2设计开发技术8.1运行筹划控制8.3 产品效劳设计开发7.1.3.1工厂设施设备方案 7.5.3.2.2 工程标准8.1.1运行筹划和控制-补充 8.1.2 保密8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性8.3.1.1 产品和效劳

5、设计与开发-补充 8.3.2.1 设计和开发筹划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视 8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充 8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改-补充 P11S6外部提供采购8.4外部提供过程产品效劳控制8.4.1.1总那么-补充 8.4.1.2供给商选择过程 8.4.1.3顾客指定货源8.4.2.1控制类型和程度-补充 8

6、.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供给商质量管理体系开发 8.4.2.4供给商监视8.4.2.5供给商开发 8.4.3.1外部供方的信息-补充P12C3生产效劳提供生产8.5.1 生产和效劳提供8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制方案 8.5.1.2 标准化作业 8.5.1.3作业准备验证 8.5.1.4停机后的验证 8.5.1.7生产排程8.5.6.1更改控制-补充 8.5.6.1.1过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量P13S7标识防护生产质检8.5.2标识可追溯性8.5.4防护8.5.2.1标识和可追溯性-补充 8.5.4.1防护-补充P14C4售后效劳销售8.5

7、.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意8.5.5.1 效劳信息反响 8.5.5.2 与顾客的效劳协议9.1.2.1顾客满意-补充P15S8放行质检8.6 产品和效劳的放行8.6.1 产品和效劳的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 8.6.3 外观工程 8.6.4 外部提供产品和效劳符合性验证接收 8.6.5 法律法规符合性 8.6.6 接收准那么P16S9不合格质检8.7 不符合输出的控制8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 8.7.1.3可疑产品的控制 8.7.1.4返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6顾客通

8、知 8.7.1.7不合格品的处置P17M4内部审核安环9.2 内部审核9.2.2.1 内部审核方案9.2.2.2 质量体系审核 9.2.2.3 制造过程审核 9.2.2.4 产品审核 P18M5管理评审行政9.3管理评审5.1.1.2过程有效性和效率 7.1.3.1 工厂、设施和设备筹划8.3.4.1 监视设计总结报告9.2.2.1 内部审核方案9.3.1.1 管理评审-补充 9.3.2.1 管理评审输入-补充 9.3.3.1 管理评审输出补充P19M6改良质检10 改良10.2.3 问题解决 10.2.4 防错 10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3

9、.1 持续改良-补充 公司外包过程附录1：工艺流程简图附录2：主要法律法规一览表附录3：过程标准文件一览表附录4：管理手册更改记录0 批准(p zhn)令0.1发 布 令为标准(biozhn)公司行为(xngwi)，保证产品质量满足顾客和法定(fdng)要求，提高(t go)公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合IATF 16949：2021标准的要求，编制了?质量手册?，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司开展和管理提升的需要，结合2021版标准等要求，经领导层决策，发布本?质量手册?。?质量(zhli

10、ng)手册?阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须(bx)严格贯彻执行。从规定(gudng)之日起实施(shsh)。特批准(p zhn)发布总经理:2022年10月8日0.2任 命 书为了更好贯彻执行IATF 16949：2021标准，加强对质量管理体系的管理，特任命 同志为本组织的管理代表。管理代表的职责是：a确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c报告质量管理体系的整体绩效及其改

11、良，特别向最高管理者报告； d确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改良、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e确保在筹划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：2022年10月8日0.3 质量方针和质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。现发布如下：质量方针： 创新改良、顾客忠诚创新(chungxn)改良(giling)：以质量(zhling)做根底(gnd)，寻求技术(jsh)上的不断更新，保持同行业领先地位。诚信为本

12、 以质量求生存 科技创新 追求行业领先水平；合理流程，消除无增益性劳动，减少变差，降低消耗，提高生产效率，把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来，增加效益，以低本钱、高收益，让公司逐步壮大，一直走在行业前端。以预防为主控制为辅，贯彻“零缺陷战略，应用PDCA循环工具，提高产品质量，降低产品本钱,持续增强顾客满意。在质量管理中，公司认真按照IATF 16949：2021进行质量管理控制，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，生产出顾客满意的高附加值的产品。顾客忠诚：对外，让顾客满意，指供给满足顾客质量要求的产品，周到的效劳，准时按量交货，最具有竞争力的价格，让顾客放心满意；对内，下道工序是上道

13、工序的用户，上道工序应让下道工序满意。制定中长期开展规划，对顾客在使用公司产品过程中，发现的任何产品瑕疵，以十分负责任的态度，做好售后效劳，以顾客满意的方式予以解决。质量目标：产品一次交验合格率：99% (废品率90% 公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100%合格。我公司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，以到达出厂产品100%合格。用我们良好的售后效劳,及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在98%以上。重合同、守信誉，认真履行每份合同，及时处理履约中的任何变更，使合同履约率到达100%。不仅追求装备的先进性，同时

14、对在用设备进行良好维护，保证现场使用设施设备完好率保持在95%以上。总经理：2022年10月8日1范围1.1覆盖的产品本手册覆盖(fgi)的产品： XXXX的生产(shngchn)和效劳(xio lo)。1.2覆盖(fgi)的区域: 位于(wiy)江苏省苏州市 区 路 号的所有办公、制造现场和部门。1.3覆盖的体系要求本手册覆盖IATF 16949：2021的全部标准内容。公司有产品、过程的设计和开发，没有删减。 由于公司无产品设计开发职责、权限、责任，按顾客的图纸、技术条件等要求进行生产，因此删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息2引用标准和术语2.1引用

15、标准GB/T190012022 idt ISO9001：2022?质量管理体系 要求?。2.2通用术语和定义本手册采用GB/T190002022 idt ISO9000：2022的术语和定义。 2.3专用术语公司指：XXXX3概况3.1公司概况3.2手册管理3.2.1手册编制、出版、发放、修改(xigi)及换版等工作由公司办公室统一归口管理。3.2.2手册(shuc)由办公室组织编制(binzh)修订、管理代表(dibio)审核、总经理批准发布实施。3.2.3手册(shuc)为受控版本，盖有“受控章，作为受控标识。 3.2.4手册发放管理：a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控章的

16、手册，并进行编号、登记，实施更改控制。b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控章的受控文本，亦实施更改控制。 c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控章的受控文本，需经管理代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。d)手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丧失时应向办公室报告，员工调离本公司时应交回手册。3.2.5手册的更改管理a) 在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反响到办公室，由办公室统一研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；b) 局部更改时，由办公室将更改页和更改通知单发给每位

17、手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入手册中，并填写?质量手册更改记录?将原页码交回办公室，办公室留存一份，有必要情况下加盖“作废保存标记后存档，其余全部销毁；c) 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保存存档并加盖“作废保存标识的手册外，其余全部销毁。3.2.6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。 3.2.7本手册的解释权属公司办公室。P1-M1-组织(zzh)环境 过程(guchng)识别分析过程名称组织环境标准要素： 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2 理解相关方需求和期望4.3 确定QMS范围 4.3.1确定QMS范围-

18、补充 4.3.2顾客特定要求4.4 QMS及其过程 4.4.1.1产品和过程符合性 4.4.1.2产品平安 M01过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部总经理/管理代表过程文件主要文件质量手册，过程识别分析汇总 ，文件记录筹划总清单QP4.4.1-2022产品平安控制程序相关文件所有制度标准、所有记录、证据过程顾客内 部总经理及公司所有部门员工外 部顾客相关过程 所有过程过程输入过程输出顾客要求、期望：顾客特殊要求，合同及技术协议 法律法规标准体系要求市场信息 竞争对手资料内部改良建议工厂经营理念、经营方案、中长期方针目标动态的内部因素、外部因素相关

19、方及其需求和期望组织所有产品和效劳、根底设施、活动外部供给过程、产品、效劳风险、人员、产品平安要求有效的：资源需求：人员、设备实施、原辅材料等得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表得到识别的质量管理体系过程内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求手册，标准，流程，记录。数据效劳器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等。技术标准、过程流程图、作业指导书、检验标准、平面布置图等工艺文件。工程开发进度方案产品接受准那么风险及控制措施等组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营开展规划使命愿景价值观等战略、年度方案、方针、合同、协议、订单、标准、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及

20、要求清单，其它相关方及要求如有，确定纳入范围产品过程活动、质量体系范围及删减理由如有、网站、受控的外包过程、产品所需资源信息总经理、管代、各业务部门主管 ；计算机/网络；办公设备；会议室等过程方法要点过程衡量指标标准规定的方法识别顾客要求等外部需求职责、权限确实定、沟通质量方针目标 建立内外部沟通途径编制质量体系文件。识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方。顾客、供方调查审核，过程方法、SIAOR法，风险应对筹划和控制标准。指标频次核考过程变化监视评审率100%每年参考符合性、有效性、适用性4.1 理解(lji)公司及其环境公司领导

21、层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关(xinggun)的各种外部和内部因素。内部(nib)环境包括：公司的使命(shmng)、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑(kol)的有利和不利因素或条件。核心理念包括：使命：做可靠质量产品，效劳社会群众；愿景：成为行业领域具有优势品牌的；价值观：创新、责任、求实、品牌；总方针：外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；公司通过实施、筹划“6.1应对风险的机遇和措施，明确了环境分析

22、的职责，相应的准那么，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的开展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和效劳质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。 4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充 公司在建立质量管理体系的年度绩效目标内、

23、外时予以考虑对各相关方及其有关要求的评审结果。4.3 确定质量管理体系的范围公司在筹划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和效劳，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.3、1.4。 4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充支持职能，无论是现场(xinchng)或外部如设计(shj)中心，公司总部和配送中心，都应包括(boku)在质量管理体系范围内。公司有产品、过程的设计(shj)和开发，没有删减。 由于(yuy)公司无产品设计开发职责、权限、责任，按顾客的图纸、技术条件等要求进行生产，因此删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中

24、加以说明且保持文件化信息4.3.2 顾客特定要求 公司必须对顾客特定要求进行识别确定、评价，并包含在质量管理体系范围内加以贯彻落实。详见?产品效劳要求控制标准?。4.4 质量管理体系及其过程本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改良质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、筹划、支持、运行、绩效评价和改良等过程及其在整个组织内的应用：a确定这些过程所需的输入和期望的输出； b确定这些过程的顺序和相互作用；c确定和应用所需的准那么和方法包括监视、测量和相关绩效指标，以确保这些过程的运行和有效控制；d确定并确保获得这些过程所需的人员、根底设施、运行

25、环境、知识和监测等资源； e规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h改良过程和质量管理体系。4.4.1.1 产品和过程符合性 公司确保所有产品和过程，包括效劳件及其外包的产品和过程，符合一切适用的顾客、法律法规要求。4.4.1.2产品平安 公司制定?产品平安控制程序?，用于与产品平安有关的产品和制造过程的管理，包括但不限于：a组织对产品平安法律法规要求的识别； b向顾客通知a项中的要求；c设计 FMEA 的特殊审批；d产品平安相关特性的识别；e产品及制造时平

26、安相关特性的识别和控制；f控制方案和过程 FMEA的特殊批准；g反响(fnxing)方案(fng n)；h包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客(gk)通知；i组织(zzh)或顾客为与产品平安(png n)有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；j产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品平安性的潜在影响进行评价；k整个供给链中关于产品平安性的要求转移，包括顾客指定的货源；l整个供给链中按制造批次的产品可追溯性m新产品导入的经验教训。4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a公司根据生产和效劳过程控制要求，制定相应的管理标准、工

27、艺文件、操作标准等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b保存确认过程按筹划进行的证据文件。 1 总过程清单-体系过程与条款、归口部门 (19个过程) 序号过程代号过程名称过程归口包含小过程标准条款号总过程代号含义P1M1组织环境高层4组织环境 P方案M-管理过程S-支持过程C-顾客导向过程，核心过程。P2S1领导作用高层5 领导作用P3M2风险机遇高层6.1应对风险机遇措施P4M3经营方案目标变更监测品质6.2-6.3质量目标和实现变更筹划9.1.3监测分析评价P5S2根底设施设备7.1.3根底设施7.1.4过程运行环境D实施P6S3测量系统品质7.1.5监测资源P7S4人力资源人力资源7.

28、1.2 人员 7.2 能力7.3意识 7.4 沟通P8S5知识信息人力资源7.1.6组织知识 7.5 文件化信息P9C1产品效劳要求营销8.2 产品和效劳要求P10C2设计开发工程8.1运行筹划控制8.3 产品和效劳设计与开发P11S6外部提供采购8.4 外部提供过程产品效劳控制P12C3生产效劳提供生产8.5.1 生产和效劳提供8.5.6 更改控制P13S7标识防护生产品质8.5.2标识和可追溯性8.5.4防护P14C4售后效劳营销8.5.3顾客或外部供方财产-8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意P15S8放行品质8.6 产品和效劳的放行P16S9不合格品质8.7 不合格输出的控制P17M

29、4内部审核品质9.2 内部审核C检查P18M5管理评审品质9.3管理评审P19M6改良高层10 改良A处置公司外包过程 2 体系过程(guchng)与业务总流程相互作用图3 体系过程相互关系(gun x)矩阵图 强相关性： 弱相关(xinggun)： 过程过程顾客导向过程管理过程支持过程C1产品要求 C2设计开发C3生产效劳C4售后效劳M1组织环境M2风险机遇M3经营方案M4内部审核M5管理评审M6改良S1领导作用S2根底设施S3 测量系统S4 人力资源S5知识信息S6外部提供S7标识防护S8放行S9不合格顾客导向C1产品要求C2设计开发C3生产效劳C4售后效劳管理过程M1组织环境M2风险机遇

30、M3 经营方案M4 内部审核M5 管理评审M6改良 支持过程S1 领导作用S2 根底设施S3测量系统S4 人力资源S5知识信息S6外部提供S7标识防护S8放行S9不合格4 体系(tx)过程与标准条款关系矩阵图 强相关性： 弱相关(xinggun)：. 过程 标准条款产品效劳要求设计开发生产效劳售后效劳组织环境风险机遇经营方案内部审核管理评审改良领导作用根底设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S94组织环境5 领导作用6 筹划6.1应对风险时机机遇措施6.2目标筹划6.3变更筹划7 支持7.1.3根底设施7

31、.1.4过程运行环境7.1.5监测资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 文件信息8 运行8.1 运行筹划控制8.2 产品和效劳要求确实定 . 过程 标准条款产品效劳要求设计开发生产效劳售后效劳组织环境风险机遇经营方案内部审核管理评审改良领导作用根底设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S98.3 产品和效劳的设计与开发8.4 外部提供过程产品效劳控制8.5.1 生产效劳提供8.5.6更改8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.6

32、产品和效劳的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1.2顾客满意9.1 监视测量分析评价9.2内部审核9.3管理评审10 改良P2-S2领导(ln do)作用 过程(guchng)识别(shbi)分析过程名称领导作用标准要素： 5 领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织岗位职责权限 5.1.1.1公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限S01过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部业务/生产设备 过程文件主要文件QP5.1.1-2

33、022员工道德提升及行为准那么QP5.2.1-2022质量方针控制标准QP5.3.1-2022各部门质量环境职责权限 QP5.3.2-2022各岗位质量环境职责权限及要求相关文件文件信息控制标准、持续改良控制标准过程顾客内部所有部门、员工外部顾客相关过程所有过程过程输入过程输出法律、法规、标准、顾客、体系要求，市场调研结果、水平比照数据，市场趋势统计预测信息、质量工具应用结果、顾客满意检测结果、组织背景、战略、总方针总目标，组织成功改良程度类型，相关方需求和期望，已定义的过程，所需资源；利益相关方的潜在奉献，组织机构图，人力资源及技能评价，方针目标、岗位要求描述资格等质量体系领导作用承诺.会议

34、报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准那么方案标准;配备资源;批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；各级领导岗位描述生命周期全过程；手册程序标准，培训需求，口头指导，信息化职权分配，关键特殊岗位职权分配风险及控制措施等所需资源信息确保获得质量管理体系所需的各类资源；人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施过程方法要点过程衡量指标管理评审；内外部沟通建立更新评价方针目标标准，体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施，相关风险与机遇等；组织宗旨

35、、环境战略一致性确认；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风险应对指标频次考核领导承诺执行率98%每季参考5.1 领导(ln do)作用和承诺 5.1.1总那么(n me) 总经理认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施(shsh)以下活动表达(biod)其领导(ln do)作用和承诺：a分配体系管理职责，对质量管理体系的有效性承当责任；b制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致； c将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d促进管理者在体系筹划、运行中使用过程方法和基于风险的思维； e识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f在公司内进

36、行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；g实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果； h推动改良；i明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。 5.1.1.1 公司责任 公司明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准那么和道德准那么升级政策，制定?员工道德提升及行为准那么?加以落实。5.1.1.2 过程效率 总经理将定期(dngq)和不定期利用管理评审活动(hu dng)，评审产品实现过程和支持过程，

37、以评价并改良(giling)其有效性和效率。过程评价活动的结果(ji gu)应作为管理评审的输入。5.1.1.3 过程(guchng)所有者 总经理确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并具备胜任角色的能力。具体见公司?过程识别分析汇总?。5.1.2 以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b确定和应对能够影响产品、效劳符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c始终致力于增强顾客满意。5.2 方针制定QP5.2.1?质量方针管理标准?，就质量方针的

38、制定、沟通进行控制，确保满足以下要求。5.2.1 制定质量方针总经理制定、实施和保持质量方针，质量方针： a适应公司的宗旨和环境并支持公司战略开展方向； b为制定质量目标提供框架；c包括了满足适用要求的承诺； d包括了持续改良质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。5.3 组织的角色、职责和权限公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解见附件组织结构图和质量职责分配表，制定?各岗位质量环境职责权限?。总经理任命管理代表，分派其职责和权限包括：a确保建立、实施、保

39、持质量管理体系并符合标准的要求； b确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c报告质量管理体系的整体绩效及其改良，特别向最高管理者报告； d确保在整个(zhngg)组织内推动以顾客(gk)为关注焦点、互利供方关系(gun x)、持续改良(giling)、过程方法、询证决策(juc)、领导作用、全员参与；e确保在筹划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。组织架构图行政部采购部材料仓库销售部成品仓库总经理生产部注塑车间技术部实验室质检部财务部设备安环部 各管理层、各部门的职责和权限任职要求详见各QP5.3.2?各岗位质量环境职责权限及要求?。各部门之间的质量管理职能的分配见 “质量管理体系要求

40、职能分配表。5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 总经理任命各部门负责人等人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到满足，包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡及顾客门户。具体见?各岗位质量环境职责权限及要求?和任命书。5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 总经理确保：a)负责产品要求符合性的人员有权停止装运或生产以纠正质量问题；b)拥有有纠正措施职责和权限的人员能够及时(jsh)获知与要求不符的产品或过程，确保防止(fngzh)将不合格产品发运至顾客，确保(qubo)所有潜在的不合格品得到识别与控制；

41、c) 所有(suyu)班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员，或代理职责人员。具体(jt)见?各岗位质量环境职责权限及要求?和任命书。体系过程(guchng)部门职责分布表 主要职责： 配合(pih)职责：章节IATF16949：2022条款标题高层质检部技术部销售部生产部行政部财务部安环部设备部4组织的环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围确实定4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的岗位职责和权限6筹划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的筹划6.3变更的筹划7支持7.1资源7.1.

42、1总那么7.1.2人员 7.1.3根底设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2-7.3-7.4能力 意识 沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的筹划和控制章 节IATF16949：2022条款标题高层质检部技术部销售部生产部行政部财务部安环部设备部8.2产品和效劳的要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和效劳要求确实定8.2.3产品和效劳要求的评审8.2.4产品和效劳要求的更改8.3产品和效劳设计和开发8.4外部提供过程产品效劳控制8.5生产和效劳提供8.5.1产品和效劳提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方财产8.5.4防护8.5

43、.5交付后的活动8.5.6变更控制8.6产品和效劳的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总那么9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改良10.1总那么10.2 10.3不符合和纠正措施 持续改良P3-M2 风险(fngxin)和机遇 过程识别(shbi)分析过程名称风险机遇标准要素： 6.1应对风险和机遇措施 6.1.2.1风险分析 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3应急方案M02过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部业务/生产设备 过程文件主要文件QP6.1.1-2022

44、风险时机控制程序 QP6.1.2-2022预防措施控制程序 QP6.1.3-2022应急方案控制程序相关文件内部审核控制程序，管理评审控制程序，文件信息控制程序、持续改良控制程序过程顾客内部所有部门、人员外部顾客相关过程所有过程过程输入过程输出组织的环境相关方的需求和期望组织战略体系的各个过程风险时机的体系范围风险和时机的领导承诺与方针各个过程的风险和时机所有风险和时机应对措施风险时机实施方案风险时机措施有效性评价所需资源信息内外部全体人员、根底设施环境、场所、资金、计算机、设备等、原材料等过程方法要点过程衡量指标风险时机控制标准风险时机控制标准波特五力PESTELSWOTFMEA监测分析和评

45、价内审、管理评审指标频次考核风险时机控制率99%每季考参6.1 应对(yngdu)风险和机遇的措施 制定(zhdng)QP6.1.1?风险(fngxin)时机(shj)控制程序?，以对风险(fngxin)、时机的识别、应对措施、有效性评价、筹划等进行控制。6.1.1公司在筹划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a确保质量管理体系能够实现其预期结果； b增强有利影响； c防止或减少不利影响； d实现改良。6.1.2 公司根据风险分析结果，筹划应对这些风险和机遇的措施，包括躲避风险，为寻求机遇承当风险，消除风险源，

46、改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他时机。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和效劳符合性的潜在影响相适应。 6.1.2.1 风险分析 公司在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取的经验教训。保存形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。6.1.2.2预防措施 公司确定并实施预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的严重程

47、度相适应。 a确定潜在不合格(hg)及其原因； b评价防止不合格(hg)发生的措施需求； c确定(qudng)并实施所需的措施； d所采取措施的成文(chngwn)信息； e评审(pn shn)所采取的预防措施的有效性； f利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。6.1.2.3应急方案 公司制定QP6.1.2?应急方案控制程序?，以控制：a)对保持生产输出并确保顾客要求得以满足必不可少的所有制造过程和根底设施设备，识别并评价相关的内容和外部风险。b)根据风险和对顾客的影响制定应急方案；c)准备应急方案，以在以下任一情况下保证供给的持续性：关键设备故障；外部提供过程产品或效劳中断；常见自然灾

48、害：火灾；公共事业中断；劳动力短缺；根底设施的破坏；d)作为对应急方案的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间。e)定期测试应急方案的有效性如模拟；f)利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急方案进行评审至少每年一次，并在需要时进行更新；g)对应急方案形成文件，并保存描述修订和更改授权人员的形成文件的信息。应急方案应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客标准。 P4-M3 经营(jngyng)方案(fng n) 过程(guchng)识别分析过程名称经营方案标准要素

49、：6.2质量目标和实现变更筹划6.3 变更筹划 9.1.1总那么 9.1.3监测分析评价 6.2.2.1质量目标和实现变更筹划-补充 9.1.1.2 统计工具确实定 9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级M03过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部高层过程文件主要文件QP6.2.1-2022经营方案管理程序 QP6.2.2-2022目标方案控制程序QP6.3.1-2022质量体系变更筹划程序QP9.1.3-2022质量监测分析评价程序相关文件文件信息控制程序、持续改良控制程序，管理评审控制程序 过程顾客内 部总经理及公司所有部门员工外 部顾

50、客相关过程1.管理评审 2.内部审核 3.数据分析 4.文件记录过程输入过程输出公司战略宗旨,法律法规顾客要求，股东及政府的要求内部需求、经营方案、质量方针目标、公司开展竞争对手资料行业背景资料/信息以往绩效数据APQP的输出 内外部审核结果 过程绩效指标统计组织动态变化环境、供方及合作伙伴开展预测、各过程风险机遇的评审，管理体系及过程利益相关方需求期望及变化，顾客感受监测,交付业绩,供方交付业绩;产品：产量、质量、不合格、报废等，效劳。中长期年度经营方案及分解方案：包括销售、质量目标、生产、采购、培训、技术开发、人力资源开发、设备预防性和预见性维护保养、劳动平安、质量本钱、顾客满意度等方案质

51、量方针目标及其衡量方法、完成情况过程有效性结论生产本钱改良建议/措施，纠正措施，风险及控制措施等资源的再获得：机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等；职权分配与再分配；体系、过程的变更；体系的完整性。数据分析评价报告。所需资源信息1. 总经理、管代、各部门主管2. ；计算机/网络；办公设备；会议室,内/外部经营数据过程方法要点过程衡量指标过程程序、标准规定的方法经营方案、目标筹划竞争对手分析 以往绩效趋势分析行业背景分析 模拟可行性分析，实施跟踪评审修订过程实际绩效的统计分析 产能分析前置时间分析平面布置评价过程流程评价。新风险评估，风险应对。组织环境变化价值分析/价值工程，平

52、衡记分卡，SWOT，SWART，4W1H,KPI。比拟、测量、分析、预测、开拓；体系变更筹划标准，利益相关方需求变更论证分析、 指标频次考核目标监测达成率98%，体系变更及时率100%按期分析评价完成率100%每年参考产值 利润率体系变更及时率100%每年 制定(zhdng)QP6.2.2?目标(mbio)方案控制程序?，对目标的制定、展开(zhn ki)分解、实现的筹划(chuhu)进行(jnxng)控制。6.2.1 公司筹划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标筹划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和效劳以及增强顾客满意相关，

53、予以监视；予以沟通；适时更新。公司保存有关质量目标的实施和考核结果的记录。6.2.2 筹划如何实现质量目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。 公司级质量目标：1、产品一次交验合格率98%；2、客户满意度90%各过程与部门目标控制详见QP6.2.1?目标方案控制程序?。6.2.2.1 质量目标及其实现的筹划-补充 总经理为确保整个组织内的相关职能、过程和级别，明确建立并保持符合顾客要求的质量目标。组织在建立其年度至少每年一次质量目标和相关性能指标内部和外部时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。6.3 变更(bingng)的筹划(chuhu) 制定(

54、zhdng)QP6.3.1?质量体系变更(bingng)筹划(chuhu)程序?，对变更进行控制。当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行筹划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：a变更目的及其潜在后果； b质量管理体系的完整性； c资源的可获得性；d责任和权限的分配或再分配。9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总那么公司制定QP9.1.3?质量监测分析评价程序?，并确定：a需要监视和测量的对象；b确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法； c实施监视和测量的时机；d分析和评价监视和测量结果的时机。应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保存适当的形成文件的信息，

55、作为结果的证据。 9.1.1.2 统计工具确实定 公司确定统计工具的恰当使用。组织应验证产品质量先期筹划或等效筹划过程中包含了适当的统计工具，作为筹划的一局部，并且适当的统计工具还包含在设计风险分析如DFMEA适用时、过程风险分析如PFMEA和控制方案中。9.1.1.3 统计概念应用 从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念，如变差、控制稳定性、过程能力和过度调整后果。 9.1.3 分析与评价公司应分析和评价来自监视和测量获得的适当的数据和信息。应利用分析结果评价：a产品和效劳的符合性； b顾客满意程度；c质量(zhling)管理体系的绩效和有效性； d筹划(chuhu)是否得到

56、有效(yuxio)实施；e针对(zhndu)风险和机遇所采取措施的有效性； f外部(wib)供方的绩效； g质量管理体系改良的需求。 9.1.3.1 优先级 质量和运行绩效的趋势应与实现目标的进展进行比拟，并形成措施以支持提高顾客满意度改良措施的优先级。7 支持 7.1 资源 7.1.1 总那么公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改良质量管理体系所需的资源。应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从外部供方获得的资源。 P5-S2 根底设施 过程识别分析过程名称根底设施标准要素： 7.1.3根底设施 7.1.4过程运行环境 7.1.3.1 工厂、设施和设备方案 7.1.4.1

57、过程操作环境-补充8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6 生产工装、制造检试验设备管理S02过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部业务/生产设备 过程文件主要文件QP7.1.1-2022根底设施控制程序 QP7.1.2-2022生产工装管理程序QP7.1.3-2022设备设施预防预见性维护程序QP7.1.4-2022过程作业环境程序 QP7.1.5-2022 平安生产管理制度 QP7.1.6-2022 6S现场管理程序相关文件文件信息控制程序、持续改良控制程序/ APQP控制程序/PPAP控制程序/等过程顾客内部设备使用部门，员工外部顾客相关过程

58、1.公司战略2.管理评审3.内部审核4. 生产过程5.监测设备6.应急方案7.数据分析8.文件记录9.设计开发10.工作环境过程输入过程输出顾客要求，体系要求 产能/生产率需求设备制造商建议 以往设备维护/故障经验经营方案,新品开发方案，维护保养方案业务生产方案,维保方案,控制方案法规、技术标准要求审核不符合项以往平安环境事故信息合格产品和效劳要求，工艺标准、指导书，现场得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施效率和有效性得到改良具备能力的设备设备故障模式资料应急方案，备品备件清单清洁有序整理的工作环境风险及控制措施等所需资源信息资金；设备及备件；房屋、设施；运输资源；维修工具配件；信息化资源

59、；办公设备；会议室；工装制作/维修设备、工装放置区；过程方法要点过程衡量指标过程标准规定的方法设备识别维护方案预防性维护备件管理故障模式分析预测性维护修理,应急处理 6S管理评估改良维护目标危险源辨识、环境因素识别风险识别、控制，应急方案指标频次考核设备工装配备率100% 设备工装完好率98设备工装保养完成率100% 设备总效率80% MTBF平均故障间隔时间MTTR平均修复时间过程环境因素受控率100%每季每月7.1.3 根底(gnd)设施(shsh)为确保(qubo)产品和效劳(xio lo)合格(hg)，公司确定、配置和维护过程运行所需的根底设施，制定QP7.1.3?根底设施控制程序?。

60、包括： a建筑物和相关设施； b生产设备，包括硬件和软件； c运输车辆； d信息和通迅技术。 7.1.3.1 工厂、设施和设备方案 公司使用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改良工厂、设施和设备的方案。在设计工厂布局时，公司： a) 优化材料的流动和搬运，对场地空间的增值使用，包括(boku)对不合格品的控制；并且 b) 适用时，便于材料(cilio)的同步流动 应开发并实施对新产品或新操作的制造(zhzo)可行性进行评价的方法。制造可行性的评估应包括产能筹划(chuhu)。这些方法还应适用于评价对现有(xin yu)操作的提议更改。 公司保持过程的有效性，包括定期风险复评，以