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文档简介

1、贴签岗位职责一、目的：明确口服液体制剂车间贴签岗位工作职责，确保其对公司的有力有效管理。二、范围：适用于口服液体制剂车间贴签岗位。三、职责：口服液体制剂车间贴签员正确执行本职责。四、制定依据：药品生产质量管理规范2010年修订版及企业自身情况。五、内容：.严格执行贴签岗位操作规程和相关产品工艺规程等各项质量技术管理标准。进岗前按规 定着装，进岗检查好厂房、设备清洁卫生情况和标示。.每次生产前，要认真检查、核对待进行贴签物料的品名、规格、批号、数量，必须与生 产指令相符。.按“批包装指令”填写领料单，向仓库领取所需产品标签。4按“批包装指令”向中间站领取待包装的药品，并摆放于贴签印字机旁。.按生

2、产指令进行操作，认真按质量内控标准，检查经过贴签后待包装产品的外观，精心 操作，保证所生产的产品符合规定。.操作人员时时注意产品的批号及有效期打印质量，发现有印字不清、印字模糊、三期不 全、空白等产品全部剔除，放入不合品筐中，整个工作结束后，将剩余产品标签退库及不 合格品登记数量后，在QA员监督下销毁。.正确使用贴签设备，保持这些设备处于良好性能，当设备发生异常时立即停机检查，组 织处理；做好贴签设备维修保养，严格执行贴签设备维护保养规程。做到“四懂三会”（懂 设备结构、设备原理、设备性能、设备用途；会操作、会维护保养、会排除故障）。.生产过程中，按状态标志管理程序做好状态标志管理工作，做到状态标志清晰、明了。9贴签生产过程中及时准确填写生产记录，准确计算记录贴签生产过程中的物料平衡值,发现偏差及时报告班组长、工艺员或车间主任。10.做好贴签操作间清洁卫生工作。经QA员检查合格后，挂标示牌。1L做好本岗位交接工作及上、下工序岗位的交接工作，确保不合格品不投入生产，不合格品不流入下工序。对人为过失负责。.努力学习全面质量管理知识，积极参与质量管理活动，提高贴标生产质量。.提高经济效益，降低废

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