【中药加工工艺规程】醋莪术工艺规程标准管理VIP

1、第 PAGE 4 页 共 14 页醋莪术工艺规程标准管理题目：醋莪术工艺规程编号：YH-21-198制定人：制定日期：年月日版本：01审核人：审核日期：年月日颁发部门：生产部批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日目的：建立醋莪术生产工艺规程的编制，明确工艺规程的要求和内容。范围：醋莪术生产加工的全过程。分发部门：生产部质量部生产车间品名、规格品名：醋莪术汉语拼音名：cuezhu包装规格：1kg/袋、2kg/袋生产依据：安徽省中药饮片炮制规范2005 版醋莪术产品概述:【来源】 本品为姜科植物蓬莪术 Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curcuma kwangsiens

2、is S. G. Lee et C. F. Liang或温郁金 Curcuma wenyujinY. H. Chen et C. Ling 的干燥根茎。【采收与加工】 冬季茎叶枯萎后采挖，除去杂质，洗净，蒸或煮至透心， 晒干或低温干燥，除去须根。【炮制】 莪术取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片， 干燥，筛去碎屑。醋莪术取净莪术片，照醋炙法（附录），炒干。每 100kg 莪术，用米醋 20kg。【性味与归经】辛、苦，温。归肝、脾经。【功能与主治】行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹。【用法与用量】69g。【贮藏】置干燥处，防蛀。4、醋莪术工艺流程图原药材入

3、库（莪术） 监控净制监控洗润(软化)监控外包装材料外包装切制内包装材料监控内包装监控监控干燥中转站监控辅料取样监控监控炒制过筛检验标准管理规程题目：醋莪术工艺规程编号：YH-21-198颁发部门：生产部生效日期：年月日版本：015醋莪术生产操作过程及工艺条件：原药材（莪术）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（莪术），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在 QA 的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。原药材（

4、莪术）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后， 才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。净制工序：取原药材莪术，除去杂质、虫蛀、霉变品、分档大小。把净制处理合格的醋莪术放入周转箱，经 QA 检验合格后，转入洗润软化处理区（未经 QA 检验验收，不准进入洗润处理区）。净制岗位职工清理净制台和作业场地，填写清场记录表和批生产记录。净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，班长签字。净制后的醋莪术，未经 QA 检验验收，不准进入洗润区。洗润工序：洗润岗职工严格按照洗润岗位标准操作规程，滚筒式洗药机标准操作规程进行操作，在 QA 监督下，逐箱核

5、对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后取净制后的莪术，在浸润池中放入饮用水淹没药材 10cm15cm 为准，进行浸泡（1-2 小时），浸泡 1 小时后，及时检查浸泡效果以免伤水；经 QA 检验合格及时放净水；浸润时间3-4 小时，随时检查浸润效果，以免伤水和腐败，浸润结束后经QA 检验合格，及时转入切制工序。洗润岗位职工进行清场和清洁洗药机及生产容器，填写次记录。清场记录和生产批记录。题目：醋莪术工艺规程编号：YH-21-198颁发部门：生产部生效日期：年月日版本：01洗润岗位职工在醋莪术洗润工序操作记录上填写有关内容，班长签字，未经QA 检验验收，不准进入切制作业区。切制工序：切制岗职工严

6、格按照切制岗位标准操作规程，转盘式切药机标准操作规程进行操作，在 QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后。取润制后的莪术，用转盘式切药机进行切制，切制质量标准：24mm 厚片。切制的莪术不准落地，切制后放入洁净的周转箱中，经 QA 检查合格后转入干燥作业区。切制岗位职工清理切药机和切制场地，填写清场记录表和生产批次记录。切制岗位职工在切制工序操作记录上填写有关内容，班长签字。干燥工序：干燥岗位职工严格按照标准操作规程，热风循环烘箱标准操作规程进行操作， 在 QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后取切制后的莪术，用热风循环烘箱进行干燥。干燥温度：607

7、0，厚度：20-25mm，干燥时间： 34 小时。干燥操作过程中应注意随时检查干燥品（莪术）的干燥均匀性，并记录干燥温度。严格控制干燥温度，防止莪术因干燥温度过高造成过火等质量事故。醋莪术含水分标准为14%。水分含量由 QA 请化验室检验。干燥品（醋莪术）放晾后，放入专用周转箱中，转入炒制作业区。干燥岗位职工清理干净干燥场地和设备，填写清场记录和生产批次记录。干燥岗位职工在干燥工序操作记录上填写有关内容，班长签字验收，未经QA 检验验收，不准进入炒制作业区。炒制工序：5.6.1炒制岗位职工严格按照炒制岗位、滚筒式炒药机操作规程进行操作，在 QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查

8、无误后，取莪术片在不第 PAGE 14 页 共 14 页标准管理规程题目：醋莪术工艺规程编号：YH-21-198颁发部门：生产部生效日期：年月日版本：015.6.2锈钢槽中加食醋拌匀，闷 1-2 小时，置炒药机内，炒至微黄色，偶带焦斑， 角质状，具蜡样光泽。质坚脆，略有醋气.取出，放凉 。5.6.3辅料用量，每 100kg 莪术片，用食醋 20kg。5.6.45.6.55.6.65.75.7.15.7.25.7.35.85.8.15.8.25.8.3炒制火候：文火（120-150），每锅炒制时间：1015 分钟，设定锅体转速：16 转/分。把合格的醋莪术放入周转箱，经QA 检验合格后，转入过筛

9、工序。把炒苦杏仁及时称量重量；经 QA 检验合格后，中间产品递交给过筛工序。炒制工序操作工及时清场和清洁生产用设备和容器具等，填写清场记录和批岗位记录，班长检查，车间主任进行复核。过筛工序：过筛岗严格按照过筛岗位标准操作规程，旋转式筛标准操作规程进行操作，在 QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后取干燥后的醋莪术，用旋转式筛药机，筛去碎末，筛网孔径为 2mm，过筛厚度为 20-25mm，过筛合格的醋莪术存入洁净周转箱中，经QA 检验合格后转入中间站或包装工序。过筛岗位职工清理设备和作业场地，过筛下的药渣药末等下料按规定处理，填写清场记录和生产批次记录。过筛岗位职工在生产工

10、序操作记录上填写有关内容，班长签字验收，未经QA 检验，不准进入包装工序或中间站。包装工序：根据包装生产指令及待包装品状态标记，包装岗职工领取内包装材料、外包装材料、标签等。包装岗职工按包装规定要求进行称量，分装、封口、合装等，（称量、封口要事先试机，校正衡器），对内包装袋进行贴标签，打印品名和包装规格数量。内包装不得有差错，外包装品名、产地、生产批号、生产日期、规格、数量等应于内包装一致。标准管理规程题目：醋莪术工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-198生效日期：年月日版本：015.8.45.8.55.8.65.8.75.8.85.8.95.8.105.9.有零头要求不合包，应单独包装

11、，并贴有标签及标明数量，随本批入库，包装过程中 QA 和车间主任随时检查包装情况，若不合格应返工重新包装直至包装检查合格。根据包装批次记录，填写产品入库单，仓库验收后，按指定地点、分批号、分品种、分类堆放。包装岗职工在包装工序操作记录上填写有关项目，班长签字。包装结束后，按清场规定严格清理包装作业区，并填写清场记录。包装场地应通风明亮，安装排气、通风、扑尘设备，衡器（电子称），封口机使用前应进行校正试机，包装用器具应使用不锈钢托盘或不锈钢容器。成品收率不低于 85.0%。6.物料平衡的计算及其平衡限度。项目物料平衡的计算方法平衡限度净制净选后药材重量废品量100%95%限度100%原料总投入量

12、过筛过筛后药材重量废品量取样量干燥后药材重量100%95%限度100%包装包装成品重量废品量取样量过筛后饮片重量100%95%限度100%总物料产出量总废品量取样量100%平衡85%限度100%原料总投入量7、成品收率成品数量（kg）原料数量（kg）成品收率100%85.0%产品质量监控点，项目及频次。工序质量控制点备料醋莪术项目标准频次安徽省中药饮真伪、优劣、原药质检报告片炮制规范每批一次2005 版制净莪术除去质杂及非药用部分，杂质含量不得过 3%。安徽省中药饮片 炮 制 规 范 每小时 2 次2005 版洗润莪术洗净泥土。安徽省中药饮每 20 分钟一浸泡（1-2 小时）片炮制规范次3.浸

13、润时间 34 小时，2005 版制切莪术燥干莪术按切制操作规程操作；切制质量标准：片型：厚片2 4mm。1.干燥温度：6070,厚度:2025mm,干燥时间:23 小时；2.含水份标准14.0%。安徽省中药饮片炮制规范2005 版安徽省中药饮片炮制规范2005 版每 20 分钟一次每 20 分钟一次炙醋莪术在不锈钢槽中加食醋拌匀，闷1-2 小时，置炒药机内，炒至炒至微黄色，偶带焦斑，角质状，具蜡安徽省中药饮样光泽。质坚脆，略有醋气.片炮制规范辅料用量，每 100kg 莪术片，用2005 版、安徽每锅一次筛过醋莪术在包装品包装食醋 20kg。3.炒制火候：文火（120-150），每锅炒制时间：1

14、015 分钟，设定锅体转速：16 转/分。按规定标准过筛筛网孔径为 2mm， 过筛厚度为 20-25mm，筛去碎末。称重包装、质量标准省中药饮片炮制规范2005 年版(醋莪术)包装袋数量生产指令每批一次标签数量生产指令每批一次封口封口质量、生产批次记录内控标准随时一班合包装袋数量、合格证、印刷内容内控标准每批一次内控标准准确每批一次随时一班原辅料、包装材料消耗定额原辅料消耗定额(按 300kg 计算)产品名称原辅料名称规格单位用量损耗率莪术统kg30015.0%醋莪术食醋-kg60-包装材料消耗定额按 300kg 计算、20kg/件、1kg/袋 规格包装产品名称包装材料名称单位用量损耗率内包装

15、袋个3000醋莪术标签张3000外包装袋条150按 300kg 计算、30kg/件、2kg/袋 规格包装产品名称包装材料名称单位用量损耗率内包装袋个1500醋莪术标签张1500外包装袋条1009.2.2 按 300kg 计算、36kg/件、2kg/袋 规格包装产品名称包装材料名称单位用量损耗率内包装袋个1500醋莪术标签张1500外包装袋条90设备一览表主要设备生产能力、型号序号设备名称规格型号数量单机日生产能力1滚筒式洗药机XYJ-50011000-2000kg2转盘式切药机QYJ-1001400-1000kg3热风循环烘箱CT-II-II1500kg4滚筒式炒药机CYJ-7001500kg

16、5旋转式筛药机SYJ-B1400-1000kg6磨刀机MDJ-3601-生产部设备部仓库生产车间质QA2量化验室主任1部QC3劳动组织与岗位定员岗位定员(人/班)总经理1经理1经理1经理1仓管员3车间主任1净制2洗润2切制3干燥2炒制2过筛3包装4清洁员1经理1标准管理规程题目：醋莪术工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-198生效日期：年月日版本：01技术安全及劳动保护12.1技术安全严格按照工艺规程规定进行生产，熟练掌握标准操作规程的每个操作要领，不得任意更改。试生产时，生产、质量等部门负责人应对关键岗位进行指导和监督生产人员的操作，车间负责人和技术负责人参与全过程操作，并对监控点进行

17、核对。生产设备在使用前应先检查，必要时做空机试验，正常后再进行生产，生产结束后，要把设备清洁干净。压力容器、管道、阀门要小心操作，不可使压力超过规定，安全阀要保持灵敏，要按规定定期检查容器，做耐压测试，并做记录。各车间要设有安全小组，义务消防队，车间及仓库配备消防器材及泡沫灭火器。操作室内严禁烟火。电器设备要定期检查，电线不得裸露，穿线管破损时要及时维修或更换， 不得受潮，不得用湿手去碰电器开关。加热容器，管道要有隔热保暖设施，防止烫伤。禁止用铁锤或类似工具敲打压力容器、管道等。发生安全事故后，要立即报告有关领导，事后写出详细的事故报告。新工人上岗位操作前，要经过培训，并有上岗证。生产过程中各

18、工序必须层层严格把关，不合格的半成品不得流入下工序、未取得检验合格报告的成品不准出厂。更换生产品种规格前，应按要求认真进行清场，取得“清场合格证”后方可转入下一品种或规格的生产，清场合格证随生产记录一起保存。检修的设备，如果需要用电焊气割时，对易燃物品(例如：汽油等)应给予分离隔绝、妥善安放、周围场地用水冲等，要切实做好防范措施。题目：醋莪术工艺规程颁发部门：生产部12.2编号：YH-21-198生效日期：年月日 版本：0112.2.112.2.212.2.312.2.412.2.5劳动保护根据室温，定时开动空调机。岗位操作人员每年体检一次。按不同工种，每半年进行一次劳动安全教育。按不同工种，及时发放劳动保护用品。企业的安全生产组织每月对生产车间的安全生产检查一次，每年考核班组的执行情况。工艺卫生执行的管理规程及清洁规程