《中国药典》2015年版四部药材的取样和鉴定通则_第1页
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文档简介

1、中国药典2015年版四部药材和饮片取样和检定通则解析中国药典2015年版是我 国的第十版药典，2015年2月4 日，第十届药典委员会执行委员 会全体会议审议通过，6月5U 由国家食药监总局批准1顶布，事 2015年12月1 H起烫相？ 2015 年版药典日一部、二部、三吊和 四部构成。今1逑们就一起得习 第四部中中药材和饮片取样和检 定通则的相关内容。了中国药典2015年版四部药材和饮片取样和检定通则解析0211药材和饮片取样法一、抽取样品前，应核对品名、产地、规格等级及包件式样。检杳 包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、毒变或其他物质污染等情况，洋 细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验并拍

2、照。二、从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则：一 ；总包件数不足5件的，逐件取样；74 AI599件，随机抽5件取样；1001000件，按5%比例取样；中国药典2015年版四部药材和饮片取样和检定通则解析中国药典2015年版四部药材和饮片取样和检定通则解析三、每一包件至少在23个不同部位各取样品1份：包件大的应从 10cm以下的深处在不同部位分别抽取；对破碎的、粉末状的或大小布 1cm以下的药材和饮片，可用采样器（探子）抽取样品；对包件较人或 个体较大的药材，可根据实际情况抽取有代表性的样品。匚一,.一每一包件的件样量： JI一般药材和饮片抽取100500g；I粉末状药材和饮片抽取25

3、50g：贵重药材和饮片抽取510g中国药典2015年版四部药材和饮片取样和检定通则解析四、将抽取的样品混匀，即为抽取样品总埴。若抽取样品总量超过 检验用量数倍时，可按四分法再取样，即将所行样品摊成正方形，依对 用线划“X”，是分为四等份，取用对角两份：再如上操作，反复数次，直 至最后剩余量能满足供检验用样品量。,五、最终抽取的供检验用样品量，严不得少于检验所需用M的3 倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/：留样保存。检定包括量测定的相应标本作对为了正确检验，必要时可用符合本版药典知0212药材和饮片检定通则检验样:品的取样应按药材和饮片取样法（通则0211）的规定进“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定 检定时注怠卜列有关的各J贝规定：中国药典2015年版四部 药材和饮片取样和检定通则解析中国药典2015年版四部 药材和饮片取样和检定通则解析中国药典2015年版四部药材和饮片取样和检定通则解析三、供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同 外，其他各项应符合规定。四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质 地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。性状的观察方法主要用感官 来进行，如眼看（较细小的可色助工推大镜或体视显微镜）、F摸、力闻 、口尝等方法。1、形状是指药材和饮片的外形。IJL2、大小

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