质保体系建立实施要点讲稿(法规宣贯讲课内容)

1、.PAGE ：.；PAGE 12质量保证体系的建立与实施应留意的问题及预防措施中国特种设备检测研讨院邓燕平二零一一年质量保证体系是企业在质量方面指挥和控制组织的管理体系。他努力于建立质量方针和质量目的，并为实现质量方针和目确实定相关的过程、活动和资源即为实施质量管理所需的组织构造、程序、过程和资源。是企业产质量量控制的系统工程。根本分为三个层次： 质量保证手册 第一层次文件程序文件 第二层次文件管理制度作业工艺文件、记录表格 第三层次文件 目的控制要素实施控制程序效果见证质量保证体系建立遵照的原那么可控性确定根据、按照实践、具有可操作性；一致性原那么一致、方法一致、内容一致；完好性系统完好、过

2、程完好、程序完好、；有效性法律有效、程序有效、实施有效；继续性动态管理，充分思索可继续开展；经济性最简捷的是最可靠和最有效的。质量保证体系建立及实施易产生的问题管理职责内容：质量方针和目的，质量保证体系组织，职责、权限，管理评审。易产生的问题：目的制定不实践，目的分解不能保证总目的的实现目的分解应总目的，目的分解未进展考核；以行政组织替代质量保证体系组织，质保体系图、质保人员任命文件、质保人员岗位职责不一致；质保工程师非管理层成员且兼任质保责任人，质保责任人兼任超越2个以上质保责任岗位，任职条件不具备，人员不稳定；以内审替代管理评审前者是核对贯彻执行质保手册存在的问题，后者是评审质保体系的顺应

3、性、充分性和有效性。质量保证体系文件内容：质量保证手册、程序文件管理制度、作业工艺文件和质量记录、质量方案。易产生的问题：文件不规范，可操作性差；质量方案不适用。产质量量方案序号要素工程要求担任部门方案日期完成日期检查情况检测人员责任人见证资料备注1技术资料图纸完好、有效、经用户确认技术总图2工艺文件工艺3合同控制合同评审销售评审4合同签署合同A5资料控制采购方案供应方案书A6入库检验质保书检验记录W7标识8发放9标志移植注：审核点A 检验点E 见证点W 停顿点H作用：目录索引、职责明确、工程落实、要求详细、形状清楚、见证确定、管理明晰。文件和记录控制内容：文件控制、记录控制。易产生的问题：文

4、件分类不清楚；按文件种类分：法规规范、技术资料、行政文件等；按类别分：文本资料、影像音响资料、实物资料等；按控制形状分：受控和非受控管理混乱，编制、会签、审批、标识、发放、回收、搜集、购买、接受等环节均易出错；文件保管期限不明确，销毁无记录；记录不规范表格、填写，保管期限不明确。合同控制内容：合同评审、合同签署。易产生的问题：合同评审范围不明确承接合同需评审，内容：技术才干、供货才干、交货要求等，评审方式：区别对待；合同评审应在签署合同之前。设计控制内容：设计输入、设计输出、设计验证、设计修正、外来设计文件控制、设计文件鉴定及型式实验易产生的问题：设计义务书、设计方案书不规范设计输入：信息搜集

5、。；设计阐明书、计算书、图样不完好、不规范、不一致、手续不齐全设计输出：信息转换；缺设计验证规定；设计修正不规范、手续不健全修正：修正单、图面，永久、零时；缺对外来设计文件控制的程序。资料、零部件控制内容：资料、零部件的采购、验收复验、标识及移植、存放与保管、领用和运用、代用。易产生的问题：实践采购、验收与质量体系文件不符，缺可追溯性；标识及移植脱漏景象较普遍；存放与保管经常出现混放景象，露天存放缺防腐措施，不锈钢资料在铁架上存放缺隔离措施；资料存放区域未规定待检区、合格区、不合格区；合格分供方控制不完善评审、评价、合格分供方名录；对采购需取答应证书的零部件如：封头、平安附件等未规定纳入合格分

6、供方名录评审须审查答应证书的要求。作业工艺控制内容：工艺文件制修订、工艺纪律检查、工装模具易产生的问题：工艺文件的编制、修正不符合程序文件规定，缺产品工艺性审查要求根据规模区别对待；工艺纪律检查记录不齐全、不规范；缺工装模具台账，管理混乱。焊接控制内容：焊接人员管理、焊接资料控制、焊接工艺评定、焊接过程控制、焊缝返修、焊接试板易产生的问题：焊接工艺与图纸要求、焊接工艺评定不一致；焊工档案不健全，存在超项、超期焊接景象；焊工钢印不齐全，与记录不一致；焊材控制程序文件对其订购、验收、复验、保管、烘干、发放、回收等规定不明确，记录不齐全；焊材存放条件不符合要求，缺待检区、不合格区，常出现混放景象；焊

7、条、焊剂烘干记录不齐全，烘箱、保温桶内存在焊条混放景象，烘箱内焊条缺标识；焊接工艺评定缺项，不能覆盖产品；主要受压元件焊接工艺不齐全，如缺人孔、接纳等，缺返修、母材缺陷补焊工艺；焊接记录不齐全、不真实，缺工艺纪律检查；焊缝返修手续、施焊、检验、记录与规定不一致；焊接试板制造、实验如弯曲角度不符合要求。热处置控制内容：热处置工艺、过程控制、分包控制。易产生的问题：热处置炉测温仪安装、分布不合理，缺温度场测试报告，个别缺自动测温仪；自动测温仪反映的参数，与工艺要求、人工记录不一致；对需炉内整体处置的产品采用了电加热带炉外热处置；对分包方控制不严，缺有效评审如才干、管理；热处置报告和自动记录曲线图未

8、经热处置责任人审核签署。无损检测控制内容：无损检测人员、工艺、过程、记录报告、设备器材、分包控制。易产生的问题：外聘无损检测人员聘任手续不全，资历未落于本单位；探伤工艺不全，缺布片图，特别是对分包控制缺工艺控制；探伤比例、工程不符合规定；RT底片质量差黑度、灰雾、标识、伪缺陷等；RT检测平安防护不到位射线剂量检测、防护措施对分包方控制不严，缺有效评审如才干、管理；分包方出具的无损探伤报告未经无损探伤责任人审核签署。理化检验控制内容：理化检验人员、方法、过程、记录报告、试样、分包控制。易产生的问题：程序文件脱漏有关复验规定的内容；实验过程未按规范规定操作；记录、报告不规范缺实验、断定根据。检验与

9、实验控制内容：检验与实验工艺、过程检验、实验控制、检验与实验条件、形状控制、型式实验、检验与实验记录和报告。易产生的问题：检验与实验工程不齐全，且记录不全、不规范；实验条件不满足要求如：场地、环境、温度、介质、设备、工装、载荷、防护、监视；检验与实验形状标识未设置合格、不合格、待检；起重机械各项平安实验空载、额定载荷、静载、动载、联动、平安维护、绝缘、接地等，不规范；承压设备气密实验条件不满足要求，平安防护差；不锈钢容器水压实验未提供水质氯离子含量测试报告；检验与实验记录、报告不齐全、不规范；开工资料、产品档案不齐全、不规范；设备和检验与实验安装控制内容：设备和安装管理采购、验收、操作、维护、

10、运用环境、检定校准、检修、报废、档案管理、形状控制。易产生的问题：设备形状与设备档案不符；计量仪表校验不及时；设备检修方案与维修记录不健全。不合格品项控制内容：不合格品项记录、标识、存放、隔离、分析、处置、检验、纠正、跟踪。易产生的问题：不合格品项返修工艺不齐全；返修过程控制不严谨，可追溯性差；缺缘由分析和跟踪验证；多次返修的实施与程序规定不符。质量改良与效力内容：质量信息控制、内部审核、产品一次合格率与返修率分析、用户效力。易产生的问题：信息搜集内部，外部：用户和监察、检验、评审机构及处置才干较弱；内部审核注重方式不强调内容，纠正、预防措施实施缺跟踪验证；未对产品一次合格率与返修率进展定期分

11、析。人员培训、考核及其管理内容：培训要求、内容、方案、实施、考核、答应要求相关人员管理聘用、借调、调出；易产生的问题：培训方案不落实；外委培训无记录；缺考核要求。其他过程控制内容：对平安性能有重要影响的其他过程、任命其他过程控制责任人、特殊控制要求。易产生的问题：有其过程，未对其专项控制如：封头成型、容器内外外表处置、无缝气瓶拉伸等加工、溶解乙炔气瓶填料、起重机电气系统、液压系统等；程序文件、工艺文件不配套；未任命该要素控制责任人；记录不齐全、不规范。执行特种设备答应制度内容：规定并执行特种设备答应制度、接受质量技术监视部门监视、接受监视检验、做好特种设备答应证管理、提供相关信息。易产生的问题：未明确与监视检验人员任务联络的专人；企业特种设备答应情况发生变卦、变化时，未及时办理变卦恳求和备案；不能及时向有关方面提供相关信息；向用户