胶塑制品厂质量管理办法

1、文件编号：QM-2006常熟市得天胶塑制品厂质 量 手 册（QUALIYY MANUAL） 版 次 ： 1 修订序号 ： 0 生效日期 ：2006年4月11日 审 核 ： 批 准 ： 分 发 ： 职 务 ： 副本编号 ： 常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：2006.4.110.1目录页码：1/45目录目录公布令质量手册讲明 0.3.1目的 0.3.2适用范围 0.3.3手册治理 0.3.4手册评审手册修订状况表手册发行操纵表企业简介质量方针组织结构与职责 3.1公司的组织结构图 3.2质量治理组织结构图 3.3职责与权限4. 质量治理体系4.1总要求4.2文件要求

2、 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件操纵 4.2.4质量记录操纵5. 治理职责 5.1治理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：2006.4.110.2目录页码：2/455.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量治理体系策划5.5职责、权限与勾通 5.5.1职责与权限 5.5.2治理者代表 5.5.3内部勾通5.6治理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出6资源治理6.1资源提供6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品

3、实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客勾通7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：2006.4.110.2目录页码：3/457.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的操纵7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务的提供的操纵 7.5.2生产和服务的提供过程的确认 7

4、.5.3标识和可追朔性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的操纵8测量、分析和改进8.1总则8.2监测和测量8.2.1顾客中意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品操纵8.4数据分析8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施9程序文件目录常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：2006.4.110.2公布令页码：4/45常熟市得天胶塑制品厂依照ISO9001：2000质量治理体系-要求国际标准，制定了本公司质量手册本质量手册的内容包括：质量方针、质量目标、质量质量治理

5、体系范围、组织结构、过程之间的相互作用和相互关系的表述，及为质量治理体系编制的程序文件或对其引用。本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件，对内是指导公司建立和实施质量治理体系运行的准则，对外是公司质量保证能力的证实文件。本质量手册由徐洪，殷建强统一组织编写，并通过陆武审核，由陆忠保批准。现正式在公司内部公布：自2004年3月5日起要求公司全体职员落实执行，以保证公司整体经营效率与产品品质不断提升，使顾客中意。现任命徐洪为治理者代表，殷建强为副治理者代表，他们具体负责公司质量治理体系的建立、实施和保持对外联系。 董事长： 年 月 日常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期

6、：2006.4.110.3质量手册讲明页码：5/45 0.3.1目的 本手册目的是界定公司的质量方针、质量目标、质量治理体系的过程顺序及相互作用。对内作为操纵各质量活动的依据，以达到产品与服务品质均能满足顾客需求，使顾客中意；对外介绍公司的质量治理体系，证实其符合ISO9001：2000国际标准要求。 0.3.2选用范围 本手册覆盖ISO9001：2000国际标准的全部内容，适用于本公司各职能部门和生产场所，包括橡胶制品、塑料制品、模具的设计与制造和与其配套终端产品的装配。 0.3.3手册治理 1. 手册编制 本手册由殷建强组织编制，公司ISO委员会文件编写组负责拟定手册草案，徐洪、陆武审核，

7、由陆忠保批准生效。 2. 手册发行 = 1 * GB3 公司内部使用的受控副本的内部发放由徐洪操纵，文控中心按照手册分发操纵表中名单发放给各职能部门。 = 2 * GB3 如需向外部提供手册时，经陆武同意后发放给公司以外的人或机构。文控中心负责发放且记录此类副本的持有者。 = 3 * GB3 在任何情况下，未经陆武同意，本公司职员不可随意复制本手册内容。3. 手册保管 = 1 * GB3 文控中心负责保存手册正本 = 2 * GB3 受控副本持有者应妥善保存副本手册，不得损坏，外借和复制，如持有者离开本公司时，必须交回本手册。 常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：2

8、006.4.110.3质量手册讲明页码：6/45 4. 手册更改与换版 = 1 * GB3 手册更改由公司ISO委员会文件编写组负责，任何更改内容必须经徐洪及陆武审核后，再由陆忠保批准。 = 2 * GB3 在手册的第一页及每一页都有手册的发行版次及修订序号。手册每一章节修订由每一页的章节修订序号操纵。当手册任一章节内容更新时，则该章节修订序号相应更新，手册修订序号同时更改并保留未改变的部分或章节，手册中的修订状况表对引作更新记录。 = 3 * GB3 当手册进行大幅度修改或多次修订后，由治理者代表决定重新发行手册，手册版次升级且所有章节修订序号人才返回到“0” . = 4 * GB3 手册换

9、版时，文控中心应及时发放新版本，受控副本持有者签收新版文件，同时将过时的手册及时交还给文控中心。5. 手册评审徐洪依照内部审核、治理评审及质量体系实际运作中发觉的问题，定期组织对手册进行评审（一般结合治理评审进行），以确保手册符合当前的质量体系。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：2006.4.110.4手册修订状况表页码：7/45修订日期手册版式手册修订号章节号章节修订号修订内容审批生效日期2006.3.110全部0第一次陆武2006.4.11常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：2006.4.110.5手册分发操纵表页码：8/45序号分

10、发部门手册持有人受控副本编号分发日期001生产治理部殷建强0012006.4.11常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：2006.4.11企业简介页码：9/45常熟市得天胶塑制品厂成立于1992年，工厂面积30亩，企业职员100人，要紧开发，生产，销售各类橡胶制品，塑料制品，并承接各类模具加工制造，并提供相关的售后服务，愿和各厂商建立良好的协作关系，提供优良的配套服务。本厂地处风光秀丽的江南水乡，北临长江，东靠上海70公里，南距苏州40公里，西距南京200公里，苏嘉杭高速和沿江高速在园区内纵横交错，优良的交通环境为企业提供了无限活力。开厂至今，本厂一直以诚信取信以人，

11、同时引进了一批专业技术，治理人才，具备了能够依照客户的要求独立开发，设计，制造产品，并与上科所等技术机构进行挂钩，进行技术咨询，沟通。多年来，成功的为一些知名企业进行配套服务，提供优质的产品。本厂以橡胶制品，塑料制品为特色，多年的经验使我们掌握了各种塑料的加工工艺，各种橡胶制品的胶料配方和模具加工，产品的生产工艺。集中了一批专业人才，在技术，品质治理，服务上形成了特色。并追求“高档品质、中档价格、快捷服务”宗旨。本厂内部治理严谨，严格按照IO9001质量保证体系运作。针对客户具体要求，通过调整配方生产工艺等，完全满足了不同设计要求！批量产品的外观、尺寸百分百的检验。展望以后，得天胶塑愿与你携手

12、共进，共创以后。公司地址：江苏省常熟市董浜镇徐市工业园越雪路 TELFAX熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：2006.4.112. 质量方针页码：10/45我们承诺为客户提供优质产品，并最大限度满足客户要求及持续改善质量体系的有效性。为达此目的，本公司制订了质量方针，并通过公司董事长批准。 公司质量方针是： 以客户为中心，提供优质产品，满足客户需求。 全员参与，通过PDCA循环，实现持续改进。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：2006.4.11组织结构与职责页码：11/453.

13、1公司组织结构图 以下是常熟市得天胶塑制品厂的组织结构图，并由各部门结构图补充。当公司组织结构发生变化时，这些结构图应予以更新，最新组织结构图保存于人力资源部可供随时查阅。董事长（陆忠保）总经理（陆武）开发部经理（陆武）生产副总经理（殷建强）业务部李新塑胶部生产部品管部生产工程部PMC部财务部市场部采购部行政副总经理人力资源部货仓部电脑系统部董事长（陆忠保）总经理（陆武）开发部经理（陆武）生产副总经理（殷建强）业务部李新塑胶部生产部品管部生产工程部PMC部财务部采购部行政副总经理货仓部电脑系统部常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：3. 组织结构与职责页码：3.2质量

14、治理体系组织结构图 董事长总经理治理者代表R&D经理生产副总经理电子工程部结构工程部塑胶部生产部品管部生产工程部PMC部市场部采购部行政副总经理人力资源部船务部货仓部电脑系统部常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：3. 组织结构与职责页码： 3.3职责与权限 以下叙述了公司治理层及各部门经理总的职责范围，对质量有阻碍的操作及验证人员，其职责在各自的部门岗位职责描述作了规定，部门岗位职责描述集中保存于人力资源部。 3.3.1董事会 董事会是公司最高的领导者与决策者，公司的战略决策、进展方向等重大问题由董事会集体决定，并监察、督导公司正常营运。 3.3.2董事长 1. 制

15、定公司的质量方针，批准质量手册和质量目标； 2. 任命治理者代表，定期对质量治理体系进行治理评审； 3. 确定公司组织架构，决定各部门负责人员的配备，规定其职责，权限和相互关系，并为质量治理体系运行提供充分的资源。 4. 实现对顾客的承诺，并承担其责任和义务。 3.3.3总经理（GM） 1. 全面负责公司生产和质量治理，确保生产出的产品符合质量标准和客户要求； 2. 制定公司的各项具体目标和指标，维持质量体系的正常运作； 3. 主持治理评审和内部质量审核； 3.3.4治理者代表（MR） 1. 按ISO9001：2000国际标准建立、实施和维持质量治理体系； 2. 向董事长报告质量治理体系业绩和

16、改进需求； 3. 在公司内部不断提高全体职员满足客户要求的意识； 4. 定期召开治理评审会议，就质量治理体系有关事宜对外联络。 3.3.5R&D经理 1. 组织确定产品开发方向，负责新产品开发一切事务； 2. 协调组织产品重大质量问题攻关和预防措施实施； 3. 组织产品设计和/或开发、工艺策划等各时期的评审； 4. 裁决技术质量问题，对因设计造成的重大质量事故负责。 3.3.6生产副总经理 1. 对生产过程负责，确保按打算交付优质产品； 2. 对因生产治理不当而造成的重大安全、质量事故负责； 3. 组织协调生产过程纠正和预防措施的实施。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效

17、日期：3. 组织结构与职能页码：3.3.7行政副总经理 1. 负责制定公司人力招聘打算及薪酬、确保职员有资格及能力完成其工作； 2. 负责物资进出口治理及报关工作； 3. 负责公司电子数据储存及传输安全。 3.3.8电子工程部（EE） 1. 执行公司新产品的设计、开发、承认作业； 2. 对客户要求开发的产品进行可行性研究； 3. 就产品更改同其它部门协调并对产品更改负责； 4. 制定产品规格，并组织新产品可靠性试验； 5. 新物料的承认及样本批准； 3.3.9塑胶部 1. 按规定要求完成胶件注塑、丝印等生产活动。 2. 负责胶件生产过程治理及生产中间问题点解决及改善活动； 3. 负责生产过程中

18、胶件的标识、搬动防护等责任。 4. 胶件不良降低，生产及作业能率提升策划。 5. 对阻碍作业品质的职员提供足够培训。 3.3.10结构工程部（ME） 1. 执行公司产品的结构设计、开发、承认作业。 2. 对客户要求开发的产品进行可行性研究； 3. 负责生产所需模具的设计、制作、验收及修改。 4 . 结构物料的承认及样本的批准。 5 . 产品包装设计及运输可靠性试验。 3 .3 .11生产工程部（PE） 1. 制定生产作业规范；协调解决生产中所发生的问题； 2 . 对阻碍产品品质的关健工序进行确认并提供相应的技术支持； 3. 通过相关数据的收集与分析，持续改进产品合格率； 4 . 负责生产所需的

19、机架及模具的设计与制作； 5 . 公司供电、供水、供气的规划与维护； 6 . 制定设备的操作、维护、保养规定并跟踪执行； 7 . 生产标准工时的制定、厂房布置、成本降低策划、工序平衡作业研究及制程开发和改良常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：3. 组织结构与职责页码：PMC部对生产及物料操纵系统制定相应目标及建立相应程序；负责生产打算及出货治理，操纵公司所有订单生产及出货事项；制定物料需求打算及正确的物料采购打算；操纵物料存量水准及物料流向、状况，有效落实物料操纵目标。生产部（PD）1. 按照规定要求、适用程序、工作指引和标准生产、标识、搬运和贮存产品，确保生产打算

20、按要求完成。 2. 维护生产线良好、整洁的工作环境； 3. 对阻碍产品品质的作业员提供足够的培训； 3.3.14品管部（QD） 1. 确保按公司及客户要求执行来料、制程和成品品质检验与试验及产品可靠性试验； 2. 主持制定产品质量打算及检验/实验规范并督导实施应用； 3. 参与供应商评审，制定供应商改善方案； 4. 主持不合格品评审，制定和跟进纠正/预防措施； 5. 主持客户抱怨分析、及时向客户发出品质报告； 6. 各种检验夹具、治具及量仪的校验与维护； 7. 负责受控文件的保存、发放、更改及文件有效性的稽核； 8. 维护及持续改进质量体系的有效性，定期组织内审工作； 3.3.15市场部（MK

21、T） 1. 充分评审客户合同，确保； = 1 * GB3 合同要求被清晰的界定及书面化； = 2 * GB3 公司有能力满足合同要求；常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：3 组织结构与职能页码： = 3 * GB3 满足相关法律、法规要求。 2. 与客户有关的任何问题同客户联络澄清； 3. 建立客户档案，收集并保存客户相关资料； 4. 安排产品出货及相关的售后服务； 5. 定期开展客户中意度的调查活动，对客户中意度进行评价，以便确定公司需要改进的地点以符合客户的要求。 3.3.16采购部（PUR） 1. 选择合适的供应商并建立合格供应商名单； 2. 完成采购项目及确

22、保采购文件中的数据的正确性； 3. 负责物料交期治理，确保物料及时入厂； 4. 通过采购信息的收集与分析监视供应商的品质业绩。 3.3.17人力资源部（HR） 1. 制作公司组织结构图，并建立人事、行政制度予以组织实施； 2. 操纵职员总人数，按要求聘用有相当经验或资历的人员； 3. 建立职员人事档案，识不职员培训要求并规划培训方案确保所有有资格及技能要求的职员能完成其工作； 4. 按年度培训打算完成培训并更新职员培训记录； 5. 负责行政治理、保安、工业安全及职员娱乐、福利活动； 3.3.18货仓部（W/H） 1. 物品入库时，执行专项治理与储存治理作业； 2. 依生产打算执行生产备料工作，

23、确保生产及时进行； 3. 原物料、半成品、成品出入库治理，并做好记录； 4. 按要求进行物料搬运管制及“先入先出” 的执行； 5. 不合格物料、废品的标识、隔离和处理。 3.3.19电脑系统部（MIS） 1. 负责建立高集成的、高科技的信息系统以有效的改良公司运作； 2. 负责维护公司电脑数据系统； 3. 公司电脑软/硬件的采购、维护和治理；常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：3 组织结构下职责页码： 4. 电脑教育训练的推动和培训治理。 3.3.20船务部 1. 公司进出口报关业务实施和治理； 2. 国内供应商转厂业务及外汇治理的核销业务； 3. 公司进出口的船运

24、、空运业务治理； 4. 公司进出口商检申报及备案合同核销业务治理；常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：4 质量治理体系页码： 4.1总要求为确保产品质量符合客户要求，公司按照ISO9000：2000国际标准要求建立文件化的质量体系，加以实施和保持并持续改进其有效性。为实现质量方针，达成质量目标，公司对质量体系过程进行必要的规定与识不。由于移动电话及网络终端产品客户目前只要求将设计好的元器件进行装配，故此二类产品暂无设计。但有绳/无绳电话、可视电话、视听及安防产品则包括ISO9001：2000国际标准的全部要求，没有任何删减。下述过程讲明公司从识不到满足客户需求所需操

25、纵的全部质量活动：市场开发、接单和订单评审；产品设计、开发和模具制作；供方评定、物料采购和IQC检验；注塑生产和丝印；产品制造过程； 质量检验操纵和成品终检；储存和出货；体现于所有过程的纠正和预防措施； 上述过程之间的相互作用的表述见要紧过程相互过程图，为了使质量体系有效运行、确保过程受控，公司确定了必须的基准和方法，并编制相关的程序文件，佯见9 .0程序文件目录。 4 .2文件要求 4 .2 .1总则 公司质量体系文件分为四级： 1 . 一级文件：质量手册；手册作为概述性文件，界定了质量方针、组织结构、支持性运作程序及实施质量体系相关人员的职责。 2. 二级文件：运作程序；运作程序规定质量体

26、系过程及其运作，有关人员的职责。 3 . 三级文件：作业文件；作业文件是讲明实施具体质量体系活动的佯细性文件，它规定具体的作业方法和标准。如生产作业指引、测试作业指引、操作保养规程等。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：4 质量治理体系页码： 4. 四级文件：质量记录；规定保存的质量记录是质量活动结果或状态的记录，是公司质量体系实施和符合要求的书面证明。 4.2.2质量手册 公司质量手册完全按照ISO9000：2000国际标准要求编制而成，它是公司质量治理体系的法规性文件，讲明了公司质量治理体系覆盖产品范围，以及形成文件的程序或对其引用，经董事长批准后在全公司范围内

27、实施。 4.2.3文件操纵 公司质量体系文件、电子资料和其它重要文件应受到操纵，以确保使用文件的有效版本，这些文件和资料包括：质量手册； 公司运作程序及有关表格： 工作指引：包括部门工作指引、生产作业指引、QA检查指引； 工程文件：包括质量打算、产品设计规格、原材料规格、图纸、BOM、ECN等。测试软件程序、相应的电子数据资料； 外来文件：包括客户提供的图纸、技术指标及其更改，国际/国家技术标准、法律法规等。 本公司已建立文件与资料操纵程序、电子资料操纵程序、工程图纸治理程序，以操纵上述文件的审批、分发、更改和保存。4.2 .4质量记录操纵为证实产品质量符合要求和质量体系的有效运作，公司建立质

28、量记录操纵程序，以规定质量记录标识、编制、收集、索引、归档、贮存、维护和处理。这些记录包括合同评审记录、供方评审记录、检查和测试记录、校验记录、不合格记录、纠正与预防措施打算和报告、审核报告、培训记录及治理评审报告等。 治理者代表应建立质量记录总目录，所有需保存的质量记录均列于总目录中。 各部门经理确保其部门职员按规定收集和保存记录，假如合同有要求，客户可随时查阅这些记录。 常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：4. 质量治理体系页码： 相关文件 要紧过程相互关系图 文件操纵程序 工程图纸治理程序 电子资料操纵程序 质量记录操纵程序要紧过程相互关系图工模制作注塑，丝印

29、客户要求合同评审新产品设计贴片插件产品装配调试QA检验成品走货客户中意度调查采购IQC检验生产相关过程采购生产物料打算操纵治理者要求资源配置治理职责各过程质量目标设定与监督常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：5 治理职责页码： 5.1治理承诺 公司董事长指派总经理通过以下活动实现质量治理体系的建立、实施和改进。采取一切手段满足客房要求。通过行政手段使公司职员执行必须遵守的标准和法规。利用各种会议、宣传栏目和相关的E-Mail宣传遵守相关法律法规和满足客户要求的重要性。执行公司的质量方针和质量目标，并提供必要的资源。定期进行治理和评审。 5.2以顾客为关注焦点 全体职

30、员必须认识公司的成功与否，取决于现在和今后都能满足客户的需求和期望，并力争超越这些需求和期望。1. 公司各级领导通过各种手段引导全体职员把客户的要求放到至关重要的地位，确立“满足客户，从我做起” 的质量意识。 2. 在满足客户要求的同时必须符合国家的法律法规，并随着客户的要求和法律的变化，质量体系的某些要求也随之更新。 5.3质量方针 1. 公司的质量方针见本手册之2； 2. 质量方针的治理 eq oac(,1)人力资源部在每个新职员的入职培训中及通过各楼层复印品将公司质量方针传达至每一位职员。 eq oac(,2)进行治理评审时，就公司质量方针持续适宜性进行评审，必要时进行更新和修订。 5.

31、4策划 5.4.1质量目标 1. 董事长和总经理每年年初制订公司产量.产值及进展方向等目标，因属公司业务经营机密而不公开，仅在董事长范围内通报。 2. 总经理每年年初制订各种质量目标，各部门经理将其转化成部门目标，所有目标都必须是量化且合理的，通过努力才可达到。 3. 具体质量目标及实施方法见，质量目标/数据分析操纵程序。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：5 治理职责页码： 5.4.2质量治理体系策划 董事长委派总经理对质量治理体系进行策划并形成文件，以满足质量目标及ISO9001：2000标准之4.1的要求。策划的依据：ISO9001：2000标准.技术标准和法

32、律法规.客户要求及产品的复杂程度。策划的时机：建立新的质量体系时，公司发生重大变更时，标准更新时，质量体系出现重大变更时。总经理必须保持质量体系的完整性，确保质量体系更改和实施时都能适合当时的环境，并实现质量目标所必须的人力和物力资源。 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责与权限 1. 本公司依照治理运作的需要，建立了完善的组织结构，编制了公司组织结构图。 = 1 * GB3 公司治理组织结构图见手册之3.1； = 2 * GB3 公司质量治理组织结构图见手册之3.2； 2. 本公司新决策层及各部门要紧职责与权限见手册之3.3； 3. 公司各部门岗位职责见部门岗位职责描述。 4. 本公司在相

33、关文件中，规定了与质量有关的所有人员的职责、权限及相互关系，并编制质量责任分配表。 5.5.2治理者代表 董事长任命品管部经理担任治理者代表，品管部副经理担任副治理者代表。其职责及权限见手册之3.3.3； 5.5.3内部沟通 公司建立内部沟通治理程序，对内部沟通的过程与要求作出规定。内部沟通方法包括：1. 总经理每周定期与各部门经理召开例会了解和解决各种问题。 2. 在公司范围内安装网络，经理、主管和相关责权人员随时能从局域网上E-Mail中收取和公布所需的信息并及时进行沟通。 3. 公司部门内部和若干不同部门之间有规定的例会进行互相的沟通，如生产例会、试产会议、生产打算会议、纠正预防措施会议

34、等。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：5治理职责页码： 4. 相关部门文员每天及时收发文件，从文件中获得生产/试产打算、测试指标、图纸资料及文件等信息。 5.6治理评审 5.6.1总则 公司的治理评审由总经理全面负责，董事长负责委任治理体系评审小组，至少每半年评审一次质量体系的适用性和有效性。需要时，董事长可决定召开临时评审会议。 总经理负责对每次评审会议进行书面记录，并按本手册4.2.4的要求进行保存。会议中决定的任何纠正及跟进措施都安排指定责任人完成，总经理评审这些措施的执行。 5.6.2评审输入 治理评审的输入应包括以下方面的信息：内部和外部质量审核结果；供

35、方评定；顾客中意度调查；过程的业绩和产品符合性；预防和纠正措施的状况；以往治理评审的跟踪措施；改进的建议； 5.6.3评审输出 治理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施。与质量治理体系及其过程有效性有关的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：5治理职责页码： 相关文件 治理评审操纵程序 质量目标/数据分析操纵程序 质量职责分配表 内部沟通治理程序 部门职责描述常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：5治理职责页码：质量职能分配表 职 能 部 门体 系 要 求董事长总经理治理者代表品管部R&D生

36、产部SMDPMC货仓工程部采购部人力资源部市场部电脑部船务部4质量治理体系4.2.3文件操纵4.2.4记录操纵5.1治理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6治理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.6监视、测量装置的操纵8. 测量、分析和改进8.2监视和测量8.3不合格品操纵8.4数据分析8.5改进常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：6资源治理页码：6.1资源提供1. 董事长决策提供公司的基础设施和生产设备

37、。2. 董事会依照公司进展的需要安排新的投资以满足客户的要求并使客房中意。3. 各部门经理提出需增加资源的申请，总经理审批后由董事长提供，以满足生产和质量体系运行的需要。4. 人员招聘由部门提出职责、职称和技能要求，报总经理批准后由人力资源部按人力资源治理程序统一招聘。6.2人力资源6.2.1总则公司职员必须是通过适当的教育和培训，已掌握所需的专业知识、操作技能和服务意识，且能胜任其本职工作的人员。以保证质量体系有效运行，提供优质产品，使顾客中意。6.2.2能力、意识和培训1. 各部门经理识不各项活动的过程，对人员进行分类，提出种类人员的能力要求，并按岗位要求配置合适的人员。2. 人力资源部在

38、新工入厂时对其进行安全卫生、厂纪厂规、质量方针的培训。3. 各部门依照岗位人员的能力要求，结合工作的需要有打算地进行种类教育培训，以提高他们的质量意识、业务水平和操作技能，培训的方式能够是自学、开会讨论、现场训练和上课等。4. 每次上岗培训后对培训的有效性进行考核，评估培训人员是否具备相应的能力。对评价未达到预期要求的培训活动和培训对象，应进行再培训以保证培训质量和有效性。对专门工种的人员，人力资源部要对其资格进行鉴定，必须培训、考试合格后持证上岗。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：6资源治理页码：5. 通过教育培训，使职员意识到所从事的质量活动对满足客户和法律法

39、规要求及公司进展至关重要。促使其积极参与质量治理，为实现公司质量方针，质量目标做出贡献。6. 副主管以下职员教育，培训，岗位技术认可等资料和档案由人力资源部负责记录和保存，其余职员档案和培训记录由部门自行保存。6.3基础设施 公司为确保产品符合要求，提供和维护生产所需的基础设施，包括厂房，工作场所，生产/辅助设备，测量和试验设备，仪器及办公运输，通讯设备等。重大基础设施的增加，更新或改造，由部门经理提出申请，总经理审核，董事长批准后采购或施工。生产设备，工模夹具等验收，使用，维护，修理依生产设备治理程序，模具治理程序，工装夹具治理程序，讲明书或规定的要求进行。专用设备的调试，维护由供方负责进行

40、，验收和日常保养由相关部门负责。6.4工作环境 公司为确定和治理达到产品符合要求所需的工作环境，建立工作环境/设施操纵程序，识不，操纵，改进所需的工作环境因素。这些因素包括：人的因素；环境卫生，工作安全及作业方法符合人体工学原则。物理因素：温度，照明，噪音，空气流淌，防静电等。相关文件人力资源治理程序培训操纵程序生产设备治理程序模具治理程序工装夹具治理程序工作环境/设施操纵程序 常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：7产品实现页码：7.1产品实行的策划 由于公司产品技术含量高，客户遍布全球且个性化要求较多，本公司对产品实现过程进行必要的策划。策划活动可简述为：相关部门

41、收集，了解长篇小讲国家或地区所要求的安全和性能标准或相关行业法律法规；市场部了解产品的各种具体要求，并组织评审要求的可行性，合理性，合法性。QA部按质量打算操纵程序规定，对每一型号产品编制质量打算，以确定相关过程的操纵特性，抽样标准，检验项目和所需资源。RD编制产品BOM及生产和最终检验过程的测试项目和测试指标。PE部编制每一型号产品的工艺流程图，排拉图及每个工位（包括QC工位）的作业指引。QA部编制成品测试程序，界定每一型号产品的测试方法和接收标准。相关部门保存或提供相关的QC，QA和QE的测试程序。7.2与产品有关的要求的确定1. 市场部提供顾客的具体要求，包括交付和交付后的要求，如交期，

42、船运依旧空运等。2. 向客户提供产品外观样板，并得到客户的最终批准。3. 向客户提供功能样机，并得到客户的批准或认可。4. 市场部每批产品都必须发出经客户同意的订单，将产品具体要求发送至设计，采购，PMC生产和品管等相关部门。7.2.2与产品有关的要求的评审 公司已建立合同评审操纵程序，确保在正式接收客户合同，订单前，按规定对产品要求进行评审。这些活动可简述为：市场部清晰并记录客户的所有要求。识不并与客户澄清任何疑问或不确定因素，确保有争议的问题已澄清或解决。 常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：7产品实现页码：界定每一型号产品的技术指标和BOM。评估满足客户要求的

43、能力，确定公司有能力按客户要求进行设计和生产。接收来自客户确认的订单并评审订单。确定和分发生产打算。当因客户要求或公司物料短缺等任何缘故导致发生变更时，公司按原评审程序重新评审并作适当处理。包括： eq oac(,1)与客户就更改内容进行沟通。 eq oac(,2)修改相关文件并通知所有受阻碍的部门及人员。保存所有关于合同，订单评审及更改记录。7.2.3顾客沟通 市场部负责建立沟通渠道，与顾客进行沟通并保持沟通的有效性。与顾客沟通活动包括：市场部每年1-2次向客户发放宣传或调查资料，如： eq oac(,1)公司产品信息及产品宣传资料。 eq oac(,2)问卷调查表和客户中意度调查表。 eq

44、 oac(,3)询问对公司产品外观和功能质量情况的意见。适时安排客户验厂，使客户能直接审核产品生产和质量体系的运作过程，并由品管部公布客户验厂报告后按客户要求进行改进。公司相关责权人员用电话或网络就重要事宜直接与客户沟通，征求对方意见。关注客户的投诉或建议，由品管部经理直接与回复客户，讲明问题发生的缘故及采取的纠正预防措施。及时处理客户退货及接收有关电话信息和统计图表，分析缘故并采取有效的纠正行动后回复客户。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划 公司建立产品开发操纵程序，确保对每一确定的设计开发项目进行策划，策划活动包括：常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：7产

45、品实现页码：市场部依照客户，市场要求，考虑产品涉及到的制约制定新产品建议书。RD经理依照批准的新产品建议书确定开发项目小组，指定具备一定资格的人员担任项目工程师组长。3. 项目工程师组长负责制定设计开发打算，并依照设计评审结果随时更新。内容包括： = 1 * GB3 具体设计内容的分工与接口； = 2 * GB3 每一分工开始和完成的时刻； = 3 * GB3 每一设计分工的责任人； = 4 * GB3 每一分工的设计评审责任人； = 5 * GB3 每一分工的设计验证责任人； = 6 * GB3 时期打算完成的批准人；R&D和QE对设计开发进行验证；R&D、品管部和生产部对设计开发进行确认。

46、 7.3.2设计和开发输入 项目工程组长对每份设计输入资料进行审查并经R&D经理签署认可。这些资料包括：设计小组依照客户产品规格编写的产品功能清单；产品销售国家或地区的相关行业标准；以往类似或与产品设计有关的技术资料； 上述输入资料应形成文件且通过评审，对任何不完善、不合理、模糊或矛盾的要求记录在案并会同相关方面联络解决。 7.3.3设计和开发输出 设计和开发输出应保证符合设计输入的要求，并在发放前由R&D经理审批，设计和开发输出包括：产品电气原理图、电路图、各种工程图纸；符合功能要求的外观及设计/验证样机；产品的测试方法和测试程序；生产西样板；常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量

47、手 册生效日期：7产品实现页码：产品的BOM 7.3.4设计和开发评审 1.R&D经理在设计和开发的适当时期，按打算组织评审以下内容； = 1 * GB3 电气原理图、电路图和各种工程图纸； = 2 * GB3 各时期的样板/样机； = 3 * GB3 各种测试程序和技术文件； = 4 * GB3 所编写的BOM。 2.R&D经理决定参加各时期评审的各相关部门的职能代表，需要时可邀请相关专业人士或客户代表。 3. 设计小组必须保存各种评审、试产、测试记录； 7.3.5设计和开发验证 R&D和QE共同进行设计和开发验证，必要可由相关部门予以协助。验证活动可简述如下：R&D提供验证样机；QE按相关

48、国家与国际标准进行试验并保存所有试验记录；R&D召开试产前会议，提供生产样机和生产、测试技术资料。生产线排拉制作一定数量的试产机，QA进行全检。 = 1 * GB3 QC/QA进行测试和数据分析； = 2 * GB3 QE依照相关标准进行软件、功能、EMC、耐久性和寿命试验； = 3 * GB3 生产部、QA提供试产报告； = 4 * GB3 R&D解决试产中存在的疑难问题； = 5 * GB3 QD经理批准试产报告； = 6 * GB3 客户确认外观和功能样机；7，3.6设计和开发确认MKT进行设计和开发确认，按规定送样机客户承认，填写、批准并发放正式订单。7.3.7设计和开发更改的操纵R&

49、D负责评审设计和开发的任何更改，以确定更改是否可行。所有的更改在实施前须通过授权人的审批并更新设计文件，与设计相关的现行文件和过期文件予以清晰的标识。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：7产品实现页码：设计过程中图纸的更改必须通过批准，并有更新的版次标识；设计更改及时通知相关的设计人员；试产或生产中硬件的更改一律由R&D向有关部门发行ECN；试产或生产中工艺或指标更改由R&D向向有关部门发行EO；任何设计更改必须予以记录。 7.4采购 7.4.1采购过程 公司已建立相关程序确保采购的产品、生产工具、仪器设备和物料符合规定要求。这些程序包括：供方评估与选择 对可能采纳

50、的供应商，由相关部门按规定进行评估，以确保他们有能力满足采购需求。被核准的供应商名单保存于采购部门，在发放采购订单前，这些名单作为参考资料，确保选择的供应商是合格供应商。如有变化时，合格供应商名单应及时更新。供方监督 对现有的合格供应商要持续监督，在一定间隔期内评审其运作状况及满足要求的能力。一旦供应商有不符合公司的要求时，相关经理应要求其采取适当的措施加改善，表现不佳的供应商将从合格供应商名单中删除。 7.4.2采购信息 公司已建立采购操纵程序，确保采购资料被清晰、完整的定义和评审，包括采购文件在完成和发出前进行的准确性、完整性评审。采购定单清晰地规定了采购产品的名称、型号、规格、数量、价格

51、、交付要求和付款期限。采购订单发放前，由采购经理对其具体要求和内容的充分性、准确性进行评审和批准。采购订单的发放、更改和取消都就受到严格操纵，如有变化时，采购责任人应及时知供方。 3有必要时，向供应商提供开发部经理批准的图纸、自制样机和产品规格参考资料，以便供主能完全理解采购要求。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：7 产品实现页码：7.4.3采购产品的验证 1. 所有采购产品都必须经IQC部门检验，IQC依物料对产品的不同阻碍制定抽样打算，依照R&D提供的指标和样品承认报告进行检验。对产品阻碍极大的物料由R&D、采购部、IQC采取专门物料试用程序。 2. 如合同有

52、规定时，客户或其代表有权在供应商处进行采购产品的验证，但客户的验证不能代表IQC的检验。 3.IQC依照检验结果，对来料存在严峻问题的供方发出CAR，要求其采取有效的改进措施，并监督和跟进改进的效果。 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的操纵 公司建立相关的程序，确保生产和服务提供在受控状态下进行。这些程序包括：新产品量产前，开发部经理按规定操纵试产过程，试验新产品的可生产性，同时相关工程技术人员严密监控，以达试产目的。PMC经理按规定进行生产打算、物料的安排、规划与操纵。生产部经理按规定对阻碍产品生产的“5MIE” 因素进行操纵，其要紧步骤为： eq oac(,1)建立每个产品

53、的标准工艺流程和生产指引，用于佯细描述生产和测试方法； eq oac(,2)所有机器、设备、工模具由生产工程部定期维护与保养，确保功能正常，自制工具有生产部门自行操纵。 eq oac(,3)所有作业人员经培训、考核合格后上岗。 eq oac(,4)所有物料须经检验合格后才可投入使用，好、坏料须严格区分并予以标识。 eq oac(,5)所有测试设备、仪器按规定程序进行定期维护。 eq oac(,6)安排适宜的工作环境，对有防静电要求的场所予以明显标识。 eq oac(,7)按规定进行检验和测试，只有合格品才能放行或交付，不合格品予以隔离和标识。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手

54、册生效日期：7 产品实现页码： eq oac(,8)制程有变更时，变更引起的工程文件按规定更改。QA巡查员通过以下方面审查生产过程，审查中发觉任何不合格项予以记录，由QA主管跟进，直至问题解决。 eq oac(,1)是否有文件； eq oac(,2)文件的符合性； eq oac(,3)设备状况； eq oac(,4)在制品的摆放和标识。因物料、质量问题或其它制程异常导致生产中断时，由事因部门起草停产通知，用以调查、评审和解决停产缘故，只有PMC/生产/品管经理有权恢复生产。除了上述措施外，公司还可依客户要求提供以下服务： eq oac(,1)由市场部提供产品讲明书； eq oac(,2)相关部

55、门向客户提供作业指导书、工艺流程图和检验标准； eq oac(,3)使用客户要求的仪器和测试方法； eq oac(,4)为客户提供仪器、设备和试验室的服务。 eq oac(,5)专门要求或交付后的活动。 7.5.2生产和服务提供过程的确认 为确保制程的有效性生产工程师确认并操纵超声波焊、波锋焊、回流焊、注塑、丝印和手工焊锡等专门过程。AQ工程师确认并操纵杂音、失真和喇叭震等专门检验过程。这些操纵措施包括：对专门过程进行评审并批准所规定的准则；对设备、样板进行认可和对人员进行资格鉴定；确定使用特定的方法和程序。做好专门过程的记录。 7.5.3标识和可追朔性 公司建立产品标识和可追朔性程序，规定所

56、有物料、在制品、半成品、成品在生产过程中的各时期都必须进行标识。如合同有要求或品质事件发生时，能实现可追朔。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：7 产品实现页码：产品的标识 eq oac(,1)不同仓库里所有放置物料、半成品、成品的胶箱、包装箱、物料架，均用标签、贴纸、印章等合适的方式识不。 eq oac(,2)生产中的所有放置物料、在制品、成品的胶箱、零件盒、工作活动架/台等，均用标签、贴纸、流程卡、印章等合适的方式识不。 eq oac(,3)所有物料和成品待检区、合格品和不合格品区均以划线、挂牌、围栏、专用房间等方式识不。 eq oac(,4)所有合格和不合格品

57、均按指定区域分开放置，并予以明显标识。产品的可追溯性 eq oac(,1)所有外购品的追溯依收货标签、供方原始标识、检验与入仓记录进行。 eq oac(,2)产品的追溯依产品S/N贴纸（其上有产品的惟一性编号）、生产和QA检验记录进行。 7.5.4顾客财产 公司建立客户供应品治理程序，确保由顾客提供的物料得以检查、测试和贮存，发生如丢失、受损和不适用时及时通知客户。其内容简述如下：货仓收到客户来料时，应检查物料有无异常情况，如出现丢失、损伤或数量不符进，应立即报告市场部通知客户并保存记录。所有客供品同外购物料一样，IQC依照规定进行检查和测试并记录检查结果，客供品只有通过IQC检查后才可按规定

58、贮存和使用。检查不合格物料就予以标识和隔离，并将这类物料的质量和数量问题讲明清晰后由市场部通知客户处理。 4. 货仓主管定期检查客供物料的存储情况，如发生丢失、损坏或不适用及时报告市场部通知客户并保存记录。 7.5.5产品防护 公司建立相关程序，对物料、在制品、成品的搬运、贮存、包装、防护和交付进行操纵，以减少损坏或变质的危险。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质 量 手 册生效日期：7 产品实现页码：搬运 搬运人员在生产各时期，应按照有关的工作指引，以认确实态度和合理的方式搬运，并注意必要的安全。 eq oac(,1)自物料从货仓中发出至生产过程中各时期的物料、在制品、成品在搬运和储存

59、时，应采取措施以防止损坏或变质。 eq oac(,2)执料和发料方法必须保证物料不受到物理性的损坏。 eq oac(,3)化学溶剂、锡膏、树脂胶等应存放在有充分爱护措施的容器中才可搬运。 eq oac(,4)静电敏感性物料必须采取防静电（ESD）爱护措施，防止静电敏感元件被静电损坏。贮存和防护 eq oac(,1)公司为所有来料和成品提供安全的储存仓库，这些仓库包括：收料仓、特检仓、主料仓、成品仓、退料仓、危货品仓和不良品仓。 eq oac(,2)所有物料在入仓时进行检查和登记，对有储存期的物料，IQC在物料外包装上贴有储存期限的标签，以识不和操纵使用期限。 eq oac(,3)物料和成品要按

60、“先进先出”（FIFO）的原则发放，物料从货仓发出必须通过批准。并及时在公司MRP系统中更新状态。 eq oac(,4)公司物料按“A、B、C” 等级分类，定期进行盘点检查，以保持MRP系统中存货量的完整性，并确保物料的储存条件合适。 eq oac(,5)货仓主管定期进行检查，发觉不合格点后进行记录。确认的任何不合格物料应转移到不良品仓，并由物料评审委员会（MRB）或其他有关负责人进行适当处理。包装和交付 eq oac(,1)所有产品在交付前都应按规定包装好，以防止产品在正常的搬运、转移和存放条件下变质、损坏。必要时，为防护产品，按特定的方法或顾客要求进行特不包装。 eq oac(,2)所有产