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文档简介

1、.PAGE :.;石油和化工企业质量检验机构定级评审表单位称号: 恳求级别: 中国石油和化学工业协会质量技术中心编制 2007年1月1日 石油和化工企业质量检验机构定级评审表 本表条款编号与细那么条款编号一致条款评审内容评 审 方 法 及 标 准断定记录AB4组织与管理4.1企业质检机构所在单位应具有法人资历。查营业执照或法人授权证明。有合法有效期的营业执照或法人授权证明,断定合格。同A4.2企业质检机构应满足以下要求: a)应是健全、独立建制的专职机构,并根据需求设立假设干检验室;b)应有措施保证任务人员不受企业质检机构外的能够对任务质量有不良影响的压力;c) 其组织方式与管理制度能保证对检

2、验结果断定的独立性、真实性和准确性;d) 应明文规定企业质检机构各类人员的职责、权限及相互关系; e)应由最高指点者任命其担任人;f) 应配备管理方面的任务人员,管理人员具有履行职责所需的权益和资源;g应有满足规定要求、胜任检验任务需求的的检验/实验人员和评价检验结果的监视人员,监视人员与非监视人员的比例足以保证监视任务正常实施。h) 有条件时应参与才干验证或实验室比对活动。查组织机构图、职能、岗位职责、任命书等文件,满足要求为合格查各类人员能否满足规定要求:有专职管理人员,有专职检验人员,有足以保证监视任务正常实施的监视复核人员为合格。组织机构图可简化;检验人员可以为专、兼职;其他同A5质量

3、体系、审核和评审5.1应建立与其监视检验任务相顺应的文件化管理体系。查质量手册或相关文件。满足要求的断定合格。同A5.2质量手册和有关文件应包括以下内容:a)企业最高管理者同意发布不干涉质检机构检验任务独立性的声明,以及质检机构公正性承诺;b)企业质检机构的组织/管理构造图以及标明其位置的企业组织机构图;c)各类人员的岗位职责、权限及相互关系;d)企业质检机构实现量值溯源的程序;e)企业质检机构的检验范围、产品检验规范目录、检验规程;f)在用的主要设备和规范物质的有关阐明可以以表格方式表示;g)在用检测设备维护规定/程序; h)当检验出现异常情况或偏离规定时,采取纠正措施的规定/程序;j)内部

4、审核的规定/程序。查质量手册、有关文件,满足要求断定合格。手册、文件可适当简化,当相关内容应符合要求。5.3应有方案定期对内部进展审核、检查或考核,并有记录。a)内部审核应由经过培训的,有一定资历的人承当;b)内部审核人员要求与被审核的质量活动无关;c)审核、检查或考核的谋划、组织、实施活动应有相关记录。查内部审核方案和记录。有方案,按照方案实施并有相关记录。断定合格。抽查部分审核员的培训记录。内审人员经过培训,断定合格。查内部审核方案、记录。审核员不审核本人的任务,断定合格。查内部审核记录,符合要求,断定合格。不做强迫要求,但要有检查或考核,并有记录,断定合格。5.4应参照本细那么定期对企业

5、的车间分厂中控分析半废品检验进展考核,有方案,有实施并有记录。查考核方案和记录。有检查内容,有方案有实施,断定合格。 有检查或考核,并有记录,断定合格。5.5内部审核发现的问题和采取的纠正措施应文件化,并保证在规定时间内落实纠正措施。查内审不合格报告及封锁情况,并对纠正措施进展跟踪,且记录完好,断定合格。不做强迫要求。6人员6.1应配备满足其正常任务需求的人员。其中:检验人员和管理人员应受过与其所承当义务相顺应的教育和培训。检验人员应持证上岗。查人员技术档案等资料,能否有培训记录;检验人员能否有本企业颁发的上岗证,经省级或省级以上主管部门专业培训并有合格证书,断定合格。查人员配备能否能满足需求

6、;能否受过相应教育和培训;能否持证上岗,符合规定断定合格。6.2有任务人员知识更新的培训方案,并保证培训方案按时实施。查培训方案和执行情况。有方案并实施,断定合格。不做强迫要求。6.3建立人员技术业绩档案,包括技术人员有关的资历证书、技艺、阅历及培训的记录等。查人员技术业绩档案。符合规定断定合格。不做强迫要求。6.4企业质检机构担任人应有任命文件。有任命文件,断定合格。同A6.5应对内部人员制定并实施奖惩制度。制定并实施奖惩制度,断定合格。不做强迫要求。7设备和环境7.1检验设备、场地以及能源、照明、采暖和通风等有利于检验任务的正常进展。根据检验任务的需求可设立:化学分析室、仪器分析室、天平室

7、等。现场查看:规划合理,仪器设备摆放整齐便于操作,有良好的采光和照明,可以按检验任务的需求设立检验室,断定合格。同A7.2在有关规范、方法和程序有要求或环境条件能够影响检验结果时,企业质检机构应有监测、控制设备,并记录环境条件。现场查看:根据检验规范和仪器运用阐明,重点是对有温湿度要求的环境,要有相应的监测和控制设备,如空调、温湿度计等,并对检验时的温湿度有记录,断定合格。同A7.3对有关技术活动涉及的要素,例如生物无菌、灰尘、电磁干扰、湿度、电源、温度、声音和振动程度等应有相应的规定。现场查看:根据检验规范和仪器运用阐明,对于有无菌、灰尘、电磁干扰、振动程度有要求的环境,要采取相应的隔离、屏

8、蔽等措施。有措施并实施,断定合格。同A7.4相邻区域内的任务有不利影响时,要进展有效隔离,并采取措施防止交叉污染。现场查看:满足要求,断定合格。同A7.5进入和运用有影响任务质量的区域应有明确的限制和控制。现场查看:对进入人员有限制的检验场所,采取了相应的措施,断定合格。同A7.6采取措施确保企业质检机构有良好的内务管理,如卫生、着装等。现场查看:查看相关的内务管理制度,如改换任务服、卫生清洁等。有制度,现场情况良好,断定合格。同A7.7对检验中产生的“三废应进展处置,以符合环境维护的要求。现场查看:检验室的“三废排放有措施,能落实,断定合格。同A7.8检验设备和任务环境应符合平安消费的各项要

9、求。现场查看:有平安消防设备,并有效,检验室无平安隐患,断定合格。同A8设备和规范物质8.1应正确配备进展检验所需的取样、丈量和测试设备。根据检验规范和产品规范对照查看设备一览表。仪器性能和丈量范围均满足要求,断定合格。由于仪器设备缺乏而需求分包的工程应符合14.1和14.2条款的规定。同A8.2应对一切仪器设备进展正常维护,并有维护程序或制度。a)假设任一设备有过载或错误操作、给出可疑结果、显示有缺陷或超出规定极限时,应立刻停顿运用,并恰当放置以防误用,或加贴明显的停用标签或标志。b)修复的设备要经过检定、校准或测试,证明满足要求后方能投入运用。c)企业质检机构应检查由于上述缺陷或偏离规定极

10、限对以前的检验任务所呵斥的影响。查看规定,要求有维护保养规定,规定中必需包含有a、b和c条款的内容要求,并且制度有可操作性。有制度,有记录,现场在用仪器设备保养良好必要时可经过实践操作进展现场验证,断定合格。同A8.3每台仪器设备包括规范物质都应有明显的标识阐明其形状。现场查看标识,并抽取部分进展核实,全部相符,断定合格。同A8.4对检验运用的每一台设备和规范物质均应建立档案并有效保管。设备档案至少有以下内容:a)设备的称号。b)制造商称号、型号和出厂编号或其它独一性标识。c)接纳日期和启用日期。d)目前放置地点。e)设备接纳时的形状例如全新的、用过的,经改装的。f)制造商提供的运用阐明书的复

11、印件。g)检定日期和结果以及下一次检定的日期。h) 运用记录。i)迄今所进展维护的详细记录、今后维护方案。j) 历次损坏、缺点、改装或修缮的记录。查设备和规范物质档案,档案可以由企业一致管理。有档案且内容符合a-j条款的要求,断定合格。由于企业的规模和所在行业的不同,因此本条款在检查时,不对档案的详细方式过分要求,检查重点应是检验过程中的关键设备。要求对重点设备和规范物质建档,其他同A9量值的溯源和校准9.1对检验结果的准确性和有效性有影响的全部设备在投入运用前必需进展检定或校准。抽样进展核实,重点检查关键设备,均在检定周期内,断定合格。由于化工起夜规范溶液的配制和管理直接影响检验数据的准确性

12、,因此必需对规范溶液进展检查。规范溶液配制符合规范,在周期内运用并有标识,断定合格。对于外购的规范溶液或规范样品,有定值报告,断定合格。同A9.2制定检定程序及方案,应可以保证企业质检机构一切丈量均可以溯源到国家或国际计量基准。查规定和检定方案并核实。企业有计量器具的检定或校准的规定;质检机构有人员担任对计量器具的管理;计量器具的检定按方案进展了实施。以上几条都符合,断定合格。同A9.3对于国家无检定规程的计量器具,应自行编制校准方法,定期进展校准并记录。查校准方法和记录。有校准方法,方法的制定有根据,有可溯源性,并按周期进展了校准,有校准记录,断定合格。同A9.4规范物质能追溯到国家或国际计

13、量基准或追溯到国家或国际规范物质。对于在检验过程中运用的规范物质需具有证书。有证书并在有效期内断定合格。10检验方法10.1应编制必要的设备运用和操作、检验样品的处置及制备编制指点书。一切与企业质检机构任务有关的指点书、规范、手册和参考数据都属现行有效并便于任务人员运用。查检验过程中所必要作业指点书能否齐全和现行有效,能否便于任务人员查询和运用。符合要求,断定合格。不做强迫要求10.2应运用适当的方法和程序进展任务(包括样品抽取、处置、传送和储存、制备、检验数据的分析)。该方法和程序与所要求的有关检验规范规范一致。可选择一个有代表性的检验工程进展实践操作的审核,从现场抽样直至出据检验报告。经过

14、跟踪察看,确定任务程序和方法能否符合检验规范和规范要求,符合要求断定合格。同A10.3数据的计算和转换要经过适当的校核。数据的计算和转换有人员进展校核并签字,断定合格。同A11样品的处置11.1应制定检验样品标识的编制方法,确保样品在实践任务中不会混淆。查标识的编制方法,有标识并可以做到独一性,断定合格。同A11.2应有检验样品的运输、接纳、处置、维护、储存、保管的设备,防止检验样品蜕变或损坏。 假设样品必需在特定的环境条件下储存或处置,应维持、监控并记录这些条件。查检验规范和产品规范。有设备,保证样品从取样到检验前不会发生蜕变、损坏和丧失,断定合格。不做强迫要求11.3应有检验样品的运输、接

15、纳、处置、维护、储存和保管程序。查规定。有相应的规定,能有效实施,断定合格。不做强迫要求12记录12.1应制定并执行质量记录和技术记录的标识、搜集、编目、运用、归档、储存、维护和处置的程序或制度。记录中应有可以表达包括担任取样、每项检验操作和结果校核的人员的标识。查有关记录的规定和近期的部分检验记录。本条款的检查包括两部分:一是记录的格式和内容,即表格的设计。要求检验工程完好,有样品的称号和编号,记录的编号,检验和校核人员签字等。二是抽查部分记录,要求内容填写完好,字迹明晰,更改要符合有关规定,记录按照规定进展了存档,便于查询。符合以上两个方面,断定合格。同A12.2一切记录应明晰,有便于检索

16、的记录储存保管方式,储存保管设备环境适宜,防止损坏、蜕变和丧失。根据有关记录的规定,检查其保管方式和设备,保管设备良好并便于检索,断定合格。 同A13检验报告13.1应按照检验方法中的规定要求准确、明晰、明确、客观地出具检验报告。检验报告或证书至少应包括以下信息:a)标题如“检验报告。b)检验报告的独一性标识如序号,每页及总页数的标识。c)检验样品的阐明、形状及明确标识。 d)检验样品的接纳日期和进展检验的日期。e)所采用检验方法及规范。f)检验结果和结论。g)对报告内容担任的人员的签字及签发日期。查检验报告。抽查近期的部分检验报告。报告的内容符合要求合格。 对C项不做强迫要求,其他同A13.

17、2合理地编制规范化的报告,留意格式及有关检验数据的表达以便运用者了解,标题尽量规范化。查检验报告。要求检验报告的格式易于了解。对于检验结果需求分工程进展断定的,报告中要注明产品规范所规定的参数以便于比较。符合要求,判别合格。同A13.3报揭显露后,如作艰苦修正,应按有关规定进展,这种修正并满足第13.1的全部要求。查相关规定:规定中要有因修正报告所呵斥的影响的分析,以及应制定消除影响的措施等内容。修正后的报告也要符合13.1的要求。内容符合要求并可以执行,断定合格。同A13.4检验报告应按规定年限妥善保管以备查询。查检验报告保管的规定,抽查部分检验报告一年以内的。有保管设备,便于查询,断定合格。同A14分包14.1因任务需求可以将检测任务的一部分转包给其他机构,必需保证分包方有才干完成分包任务并签定分包合同。如有分包应检查以下内容:1、分包必需限于检验的部分工程,而且对分包应予以控制仅限于仪器设备运用频次低、

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