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文档简介

1、出库与运输培训试题姓名: 岗位: 得分: 填空题(1空2分,共60分)运输药品应当使用 式货物运输工具。药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 标志。车载冷藏箱或者保温箱在 前应当达到相应的温度要求。企业应当制定冷藏、冷冻药品运输 预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。药品出库复核应当建立记录,包括 、药品的通用名称、剂型、规 格、 、 、有效期、 、 、 和复核人员等内容。出库时应当对照销售记录进行 。发现异常情况不得出库,并报告 处理。企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行 ,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与 。发运药品时,应

2、当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得 。运输药品过程中,运载工具应当保持 。企业应当制定冷藏、冷冻药品运输 ,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的 。企业委托运输药品应当与承运方签订 ,明确 责任、遵守运输操作规程和 等内容。 企业委托运输药品采用车辆运输时应当载明 ,并留存驾驶人员的 复印件。记录应当至少保存 年。对实施电子监管的药品,应当在出库时进行 和 上传。企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的 与 。企业制定的应急预案应当包括应急 、人员职责、设施设备、 、应急措施等内容,并不断加以完善

3、和优化。多选选择题(1题2分,共10分)1.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:( )A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。2.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行( )。A.使用前验证 B.使用中验证C.使用后验证D.停用时间超过规定时限的验证 E.定期验证3.企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括( )。A.预防措施

4、 B.验证所需资金 C.验证报告 D.偏差处理 E.评价4.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括( )。A.发货时间 B.发货地址 C.收货地址 D.货单号 E.承运单位5.运输冷藏、冷冻药品的条件:( )A.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱B.保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;D.冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。三、简答题(1题10分,共30分)1.药品装车、运输时的注意事项?企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应针对委托承运方做哪些具体工作?3.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业

5、,应当由专人负责并符合哪些要求?答 案一、填空题1.封闭2.拼箱3.使用4.应急5.购货单位 数量 批号 生产厂商 出库日期 质量状况6.复核 质量管理部门7.运输操作规程 安全 8.发运 密闭9.应急预案 应对措施10.运输协议 药品质量 在途时限11.车牌号 驾驶证 512.扫码 数据13.药品质量 安全14.组织机构 外部协作资源二、多选选择题1.ABCD 2.ADE 3.ACDE 4.ABCDE 5.ABCD 三、简答题1.答:1.药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。2.搬运、装卸药品轻拿轻放,堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒,检查药品包装,严格按照外包装图示

6、要求堆放和采取防护措施,保证药品的安全。3.药品运输应按照运输管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故,保证运输过程中的药品质量与安全。4.负责装卸、搬运药品的人员严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品5.已装车的药品及时发运并尽快送达。6.司机须谨慎驾驶,避免造成药品的损坏。7.运输员在发运药品时,检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具保持密闭。2.答:1.与承运方签订委托运输协议,明确药品温度保障、监测要求和质量安全责任,建立并 严格按照标准操作规程开展运输; 2.索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、 运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料; 3.承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、 冷冻药品; 4.定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等 进行审计,并将审计报告存档; 5.根据承运方的资质和条件,必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。 答:1.车载冷藏箱或者保温箱在使

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