我们统计了几十个国家和地区的监管条例,推测了中国电子烟的“未来”

1、我们统计了几十个国家和地区的监管条例，推测了中国电子烟的“未来”“长时间吸食电子烟的青少年，也同样可以产生对尼古丁的依赖。”“电子烟同样含有不少有害物质，危害一点都不比香烟来得少。”这是央视315晚会点名电子烟被媒体转载最多的两句。当晚，消息一出，各大电商平台“光速”屏蔽“电子烟”搜索关键词，第二天中午又纷纷恢复。一天的时间都不到，竟有这样一波操作，足见市场对于政策风向的敏感与谨慎。电子烟行业近几年来饱受关注和争议。一方面，电子烟作为新形态的烟草，市场潜力被看好。据中商产业研究院1了解，我国是全球90%电子烟的生产地，但国内电子烟市场消费规模仅占烟草行业的0.23%，国内消费的巨大潜力可见一斑

2、。天眼查（点击前往了解）2的数据显示，2013年起电子烟企业新增注册数出现井喷式增长，2016年后甚至呈现每年注册超过1000家的强劲走势。资本市场也表现出了对电子烟的兴趣。从2010年起，共有33笔融资发生，其中包括一家企业的IPO上市。电子烟企业新增注册变化趋势2014年2015501庁年20172怡年2019年i盘止斗鬥1日1CBDATA第一财经商业数据中心故悔来竜：天跟凸喘CBXDATA第一朋经商业数据中心啟馮爭源；天眼査2010-201g年电子烟企业融资类型及次数（单竝；测天匱轮，白IPO上市，1Pre-AftF3年初，罗永浩、同道大叔等互联网明星企业家的入场，更是引发了一些“电子烟

3、风口已到”的声音。但另一方面，电子烟对于健康的影响存在争议，也让这个产业的未来存在不确定性。英美、欧盟等地先后针对电子烟出台了一系列监管政策，自去年，香港和深圳又先后分别颁布了“禁烟令”和“限烟令”。因此，央视315的“点名批评”才会让电商平台敏感地对电子烟一天之内“先下后上”。有不少媒体认为，监管政策已经成为电子烟产业发展最大的不定性，动摇着资本投入的信心。国家如何定位“电子烟”，实施什么样的管控政策将是判断电子烟风口的关键因素。我国目前在电子烟的管控领域还较为空白，没有正式颁布相应的国家标准。第一财经商业数据中心（CBNData）在分析了几十个国家和地区的机构条例以及媒体的报道后，归纳了我

4、国电子烟产业管控的三个潜在发展方向：大部分国家和地区的电子烟管控可归纳为“烟草类”监管、“消费品”监管、“医药类”监管，及“意向不明确”监管四类。顾名思义，“烟草类”监管表示将电子烟定性为烟草采取的监管措施，“消费品”监管、“医药类”监管同理。“烟草类”监管和“医药类”监管强度都比较大，“消费品监管”则程度较轻，弹性也更大。CBMDATA第一財经商业即粥中心各国、地区电子烟管控类型及关键词“消務品”监管殛!U睢-产足扈性较强弾性-胡古丁含丘锻制式管控、渠遒管控.規箔爸控J雄-保护未成年人主要芋赢：英国.朝建口展尼西亚等意向不明确监管棍牺-对电子烟的属性郵i、密分毀、用罐不明锻披动-巻揑时主前帝

5、识不够宽槛向无爾的市场管控制陆行业舌恚较参主要国象中虱韩虱土耳磐”烟草类监管定向-分對S草垠倉产品、医厅用品、吸食器件尊进行监巻能茴-对生产.逬口.至铮谛.通.消费等珥节世窗：IE控W-址TS测沐慕和成分限昼要求TO-糖细旳牛齟1水隹和严谨玉）上市申損制豈麒-煤护未成年人主耍国家和地区；工方.瑞士.昨.阖牙利*结鼠法国、童丈利.西班牙、丹氨荷三、芬三、希瞄、親三、印屋、舸叩酿国誉潜_中山澳门、斷西三荐医药类监管Fffi-含尼古丁的电子IS只钮于医疗很成-严TS的攬限制主要国家和地医：澳大利亚、日苹；中曲湾等“烟草类”监管美国美国可谓是“烟草类”监管的典型国家，美国疾控中心（CDC）早就提出了电

6、子烟的“底线”3，联邦政府也在全国范围内禁止向未成年人出售烟草（环球网4）。生产上市方面，食品与药物监管局（FDA）5将电子烟的生产、进口、包装、标识、广告、促销、销售和物流都纳入监管范围，同时明确对烟草产品、药用品和吸食器件的管制权6。另外，还在FD&CACT联邦食品、药物和化妆品法案7中提出“实质相等性比较”的电子烟测量标准（SE）和“烟草产品上市申请”要求（PMTA）,近期，FDA还注意到不同香料的毒性差异，指出所有需上市的香味电子烟产品都要提交申请8。大部分欧盟国家早在2014年，欧盟就推出了TobaccoProductsDirective（TPD）9，设置电子烟及盛载器具最低安全和质

7、量标准，要求商家公示产品的危害物。综合全球烟控组织（GlobalTobaccoControl）10各国电子烟政策信息，管控最为严格的有瑞士和挪威，其直接禁止含尼古丁的电子烟液的售卖。其次是诸如德国、法国、意大利、西班牙、丹麦、荷兰等国在尼古丁含量方面严格设限（20mg/ml）。新加坡11、印度12、中国香港13、中国澳门14都禁止电子烟的进口和销售。其中印度和中国香港还禁止电子烟的制造，印度、中国香港、中国澳门更是提出禁止电子烟广告。“消费类”监管英国较为“保守传统”的英国在电子烟管控的态度上竟然偏向自由风。在英国，电子烟的生产和销售管控程度较低。印度尼西亚15规定57%零售价的电子烟烟液税。

8、“医药类”监管澳大利亚16规定含尼古丁的电子烟只能用于诊疗日本在药事法17中将含尼古丁的电子烟划分为医药产品，产品的销售、广告、生产、进口和流通都收到严格制约。中国台湾18含尼古丁的电子烟被视作药品，其进口、生产将被禁止。决定产业未来的关键因素之一，是电子烟在中国究竟被鉴定为烟草制品、药品，还是一般消费品。据自媒体烟众测19分析：若电子烟被鉴定为烟草制品，会受到国家烟草专卖局监管，及工商、公安部和海关等参与执法。国际金融报20认为，相关单位很可能将以牌照制、控股、国资方式设定门槛。据了解，国家烟草专卖局已经进行了相关管控的探索和实施，努力促成“烟草类”监管。主要体现在：已对加热非燃烧型电子烟采

9、取专卖执法和进口政策上的行动；与国家市场监督管理总局共同颁布关于禁止向未成年人出售电子烟的通告（2018年第26号）21，明令禁止了电子烟在未成年人中的使用。向全国烟草标准化技术委员会提交了电子烟国家标准，但目前尚未发布。另外，据烟众测了解，国家烟草专卖局正通过司法解释、行政管理、立法三条路径来争取新型烟草制品监管主体的法定地位。若电子烟被鉴定为药品，则会主要受到国家食品药品监督管理总局的监管。比如美国FDA为了防止青少年购买电子烟，对于电子烟在线下烟店、便利店等渠道的销售都有限制。换句话说，如果电子烟被鉴定为药品，其流入市场的可能性将大幅降低。2001年修订的中华人民共和国药品管理法22认为

10、，药品需满足用于“预防、治疗、诊断人的疾病”,“有目的地调节人的生理机能”,“规定有适应症或者功能主治、用法和用量”这三个条件。而当下电子烟大多被贴上“戒烟”、“无毒无害”等标签，因而也很可能在未来被药品管理法视为“虚假药品”，受到食品药品监督管理局的自由裁定。不仅如此，2014年3月实施的医疗器械监督管理条例23也很可能将电子烟的吸食器具裁定为“不合格的医疗器械”而给予司法干预。另外，电子烟一旦被划分为“药品监管”，日后还会受到药品生产质量管理规范（GMP）24的系统检测与管制。若电子烟被鉴定为一般消费品（如我国烟油型电子烟），则工商会接手监管，其市场商品性则不言而喻。不过，如果未来有研究证

11、明电子烟会对健康产生危害，市场前景也会受到影响。尽管前景还不明朗，但怀抱信心入场的新玩家依然不少。据天眼查提供的数据，今年315前后电子烟企业新增注册数几乎没有受到影响。3月15日前后新增企业分别为81和77家，数量下降并不明显，可见市场积极性并未受挫。2CH9年1月电子烟企业新增注册数CBMDATA第一财境商业数据中心就据来頊；天盟歪然而，4月3日美国食品药品监管管理局（FDA）25发布一份声明，称“电子烟或能诱发癫痫”，随即奥驰亚集团、英美烟草集团等著名烟草公司股价大跌，又给电子烟的未来蒙上了一层阴影。国内电子烟产业受到政策监管的介入，已是大势所趋。不论电子烟最后被如何定性，划分给哪个部门

12、监管，行业都必将迎来优胜劣汰。在监管办法出台之后，许多“组装式”的电子烟工厂可能会因为无法达到规范而关停，但一些研发实力过硬，产品符合国家要求的电子烟企业，则有机会成为烟草行业的新兴势力。不论未来的监管政策如何，都势必会带来电子烟行业的净化与升级。资料来源：中商产业研究院“2018年中国电子烟行业市场前景研究报告(简版)”天眼查CDC(CentersforDiseaseControlandPrevention)“AboutElectronicCigarettes(E-Cigarettes)-Whatisthebottomline?环球网“美国食品及药物管理局将对电子烟进行管制”FDA(U.S.

13、FOOD&DRUGADMINISTRATION)“FDAsDeemingRegulationsforE-Cigarettes,Cigars,andAllOtherTobaccoProducts”FEDERALREGISTER“ClarificationofWhenProductsMadeorDerivedFromTobaccoAreRegulatedasDrugs,Devices,orCombinationProducts;AmendmentstoRegulationsRegardingIntendedUses”FD&CACT联邦食品、药物和化妆品法案中国烟草网“美国食品与药品管理局发布新的电

14、子烟上市前申请指导草案”EUTobaccoProductsDirective(TPD)GlobalTobaccoControl“CountryLawsRegulatingE-cigerattes”GlobalTobaccoControl-CountryLawsRegulatingE-cigarettes-SingaporeGlobalTobaccoControl-CountryLawsRegulatingE-cigarettes-IndiaSouthChinaMorningPost“HongKongpushesaheadwithblanketbanone-cigarettes,withmaximumpenaltyofsixmonthsinjailandHK$50,000fine”澳门特别行政区政府卫生局关于电子烟的规管和宣传教育GlobalTobaccoControl-CountryLawsRegulatingE-cigarettes-IndonesiaGlobalTobaccoControl-CountryLawsRegulatingE-cigarettes-AustraliaJapanPharmaceutic