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文档简介
1、HACCP计划书编写:HACCP小组 版本: A/0 生效日期:2021. 10. 20五、工艺流程验证记录验证人:验证人:1.验证时间:2021年10月20日 2 .记录2. 1.原辅料入库仓管员负责清点批量是否与送货单相符,并作好记录。2.1. 2品控员每批核查供应商C0A(出厂合格证明),取样检验来料的外观、理化及微生物 指标,按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。假设有不合格,开具“品质异常 报告单”交上级处理。2.1. 3按照仓库储存间的温湿度等环境要求储存。4内包装材料包括塑胶瓶、内塞、盖等。2.1.5仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符,并作好记录。1.6品控员每批核查供应
2、商C0A(出厂合格证明),内包装的取样检验按照YF-ZL-01原 料检验标准操作规程进行。依对应的包材检验指导书和标准检查各项指标是否符 合要求,按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。假设有不合格,开具“品质异 常报告单”交上级处理。包装材料储存时应保持清洁、干燥和通风,严防被鼠害、虫害污染。车间领料员根据生产执行单领取对应包材,内包装使用前必须先在脱包间进行预 处理,确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间。2. 2搅拌:加料员应根据生产周计划单上所示的产品半制品编号核对半制品包装上的编号、 批号是否与周计划单相符,是否有品控员的合格标识,确认无误后开始加料。加料员应按照公司卫生制度做好自
3、身及设备、工具的清洁消毒,并按照半制品 加料操作规范进行加料搅拌操作。灌装:灌装前检查工作台保持清洁,与产品配套的模具洁净度是否符合要求。灌装过程严格按公司的卫生管理制度操作,防止直接接触化妆品内容物。摆瓶,操作员佩戴手套按要求摆瓶并及时收回模具,不可有料体等其他污染。灌装,灌装速度要适当,灌装量须符合作业指导书要求,己灌装的要及时放到流 水线上,防止空瓶、满瓶混淆。,盖内塞按到位。插盖、旋盖,盖子竖直插入瓶内,旋盖前检查螺牙是否干净,旋好后检查配合情 况。填写首件确认表,品控员对制程进行检验,不合格立即停止灌装,调整至到达 标准再继续进行灌装。包装材料验收、储存、领用外包装包括标贴、说明书、
4、彩盒、中箱、外箱。2. 4. 2仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符,并作好记录。2. 4. 3品控员每批核查供应商C0A (出厂合格证明),依对应的包材检验指导书和标样检查 材质,尺寸规格,外观印刷及功能性指标是否符合要求,按照检验结果填写检验报告 及张贴状态标识。假设有不合格,开具“品质异常报告单”交上级处理。2. 4. 4包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风,严防被鼠害、虫害污染。2. 4. 5车间领料员根据生产执行单领取对应包材。产品彩盒易划伤,生产时注意保护。2. 5包装2. 5.1贴标,按照标样及配件明细表要求的位置及方向贴标。折彩盒,全检彩盒外观及配套性是否符合产品要求,折盒
5、时先折底部,同时注意 有无划伤及污染。装瓶,操作员佩戴手套或手指套以免留下指纹,按作业指导书要求方向将瓶体装 入彩盒。填写首件确认表,品控员对制程进行检验,不合格立即停止包装,调整至到达 标准再继续进行包装。装中盒、外箱,按照作业指导书要求数量装中盒、外箱,彩盒正面对应中盒正面, 中盒要平整的放入外箱内,空余处用波浪板填满,外向指定位置贴我司装箱明细。2. 6入库储存、出库检验成品按按YF-NK-028成品内控质量标准中的要求进行检验并填写成品 检验报告。2成品仓库管理员核对生产入库单上的品项、批号、数量点收,办理入库。检验结果合格后,贴上合格标签。仓管员按照出货单(品名、规格、数量等)及时核
6、发出库产品,并检查运输车辆 是否卫生、无污染。文件修订记录版本状态修订内容实施日期编制备注A/0新建2021. 10. 20目录一、HACCP 小组二、产品描述三、产品工艺流程图示及详解四、产品危害分析工作单五、工艺流程验证记录蜡基类(以唇彩为例)产品HACCP计划书一、HACCP工作小组成员及背景1.小组成员名单2. HACCP执行小组任命标准:姓名职务工作岗位职责专业特长工作时间组长副总经理确保HACCP的建立、实施和保持及持 续改进,向总经理报告体系的有效性 和适宜性以提供其进行管理评审,并 作为体系改进的基础;组织工作的工 作、文件及批准公司全面 管理10年副组长品质主管组织制定HAC
7、CP体系计划,安排和协 调小组各项活动;编制相关文件、审 核及验证;负责与领导层沟通;品质管理2年成员配料编制相关文件;进行危害分析、确定CL;配料5年成员销售主管监控纠编记录、产品追溯回收;消费 者投诉;顾客满意度调查及测评;销售业务10年成员生产主管监视HA/CCP/M/CA/R执行情况;监视 环境/生产/设备执行管理情况;生产管理5年成员行政主管编制相关文:收集、采用、传递相关 文件;监视HA/CCP/M/CA/R执行情 况;组织员工进行相关技能培训;办公室管 理3年成员技术主管编制相关文件;进行危害分析、确定CL;技术开发10年1)由生产、品管、销售、技术等各部门人员组成;2)高中学历
8、以上,具备食品生产、管理经验二年以上的人员:3)具有一定的产品平安知识。1. 3 HACCP小组职责将HACCP研究整理并形成文件;负贵制定HACCP计划,编写危害分析文件,对HACCP体系的执行情况进行验证;交流HACCP的执行情况;审核关键限值的偏差;执行HACCP计划的内部审核;对本部门HACCP体系认证工作进行推动;对本部门的HACCP体系工作向HACCP小组组长、总经理汇报。和最胎解,就后m65TM5c MW(按漉魏)加香和胴捌攵、跳(搬极向翻船琏脆要求),包物S存 灭主母 An出-斯即噜“二、产品描述二、产品工艺流程序号工程产品描述1原料成份二异硬酯醇苹果酸酯、氢化松酯酸甲酯、聚丁
9、烯、乙 基己基甘油、金钮扣花提取物2辅料色粉、珠光粉、香精、抗氧化剂、防腐剂3包装材料管子、塞子、盖子、标签、彩盒、纸箱4预期用途美容5消费对象一般公众6销售方式内销、外贸7加工过程来料、干燥贮存、配料称重、搅拌熔化、添加辅料、 调色、真空脱泡、灌装、小包装、包装、标识、大包 装、检验入库8包装方式盒装9保质期限12到24个月10标签说明品名、规格、成份、使用方法、净含量、保质期、生 产日期、三证信息等11贮存要求常温、干燥、通风12运输要求普通运输工具,防止受潮或污染1.产品工艺流程图2.产品工艺步骤四、产品危害分析工作单编号步骤要求1原料成份二异硬酯醇苹果酸酯、氢化松酯酸甲酯、聚丁烯、乙基
10、己基甘油、金钮 扣花提取物2辅料色粉、珠光粉、香精、抗氧化剂、防腐剂3包装材料管子、塞子、盖子、标签、彩盒、纸箱4原辅/包 材的贮存原辅料、包材应分开单独存放,不得混放,各库房中不能存放有碍卫生 平安的物品,库房保持清洁卫生,通风干燥5加工过程按唇彩产品配方,称取各种原料于各容器中备用。.蜡类及油类原料加入熔料锅中熔化混合搅拌,温度控制在80100C 之间,搅拌机频率为850HZ,时间为60120分钟(根据气候温度调 节时间至完全熔化)。.混合搅拌:把色粉加入到上述熔化好的料体中,温度控制在65 75,搅拌机频率为850HZ,时间为310分钟左右,至完全混合 均匀。.按订单香型要求加入香精,搅
11、拌13分钟。.将搅拌完成的料体加入到湿磨机中,调刻度盘为1-4,将料体进行 研磨一遍,使料体均匀细腻。.检验员对半成品料体进行抽样检验。检验参考GB/T 27576-2011唇 彩、唇油标准中的工程及内控指标:外观、色泽、香气、耐热、耐 寒等各项进行检验。.灭菌消毒存储:经检验合格的半成品放入半成品存储间内,常温下 开启紫外线进行消毒灭菌储存。8,灌装:按生产指令领用经存储消毒的管材,领取半成品料体,并核 对色号后进行灌装操作。将半成品加入灌装机内,盖好盖子后检查密 封状态和压力表指针,开始灌装。9,灌注满料后插毛杆(如有),盖内塞、外盖,按产品标示抽检灌装的 净含量规格。.送入包装间进行相关
12、包装操作。.完成包装的成品进行成品抽检。成品检验按GB/T 27576-2011唇 彩、唇油标准的各项出厂检验各项指标、净含量偏差、标签、 包装等进行检验,检验合格的成品入库。6入库贮存将检验合格的成品入库按先进先出的原那么分类贮存,储存条件:常温、 干燥。库房保持清洁卫生,标示清晰明确。7发运所有运输车辆必须是清洁卫生的,而且密封上锁。公司名称:浙江雅芙蓉化妆品产品名称:唇彩蜡基类产品公司地址:长兴县煤山镇开展大道19号 销售和贮存方法:常温干燥条件贮存及销售加工步骤确定在此步骤中引入、增 加或控制的潜在危害危害风险评估危害评分是否为显着危 害发生概率危害程度原辅料验收储存生物性危害:微生物
13、224是化学性危害:无物理性危害:无配料生物性危害:微生物212否化学性危害:无物理性危害:扎带、塑料 袋111否灌装生物性危害:微生物染否化学性危害:无物理性危害:杂质,如毛 发否包装生物性危害:虫害224是化学性危害:无物理性危害:杂质,如毛 发212否入库储存生物性危害:微生物122否化学性危害:无物理性危害:无出库生物性危害:微生物122否化学性危害:无物理性危害:无内包材验收、储 存、领用生物性危害:微生物122否化学性危害:无物理性危害:无外包材验收、储 存、领用生物性危害:无化学性危害:无物理性危害:无(-)加工 步骤(二)本步骤引入和 (或)污染,扩散,能 被控制的潜在危害?(
14、三)潜在危害 显着吗?(是/ 否)(四)对第三栏判断提 出的依据?(五)对显着危害 提供的预防措施是 什么?(八)这步/ 否为关键控制 点?(是/否)原辅料验收储存生物性危害:微生物是高温袋储存环境可能导 致对高温袋进行进料 微检验证,合理储 存,建立SOP否化学性危害:无物理性危害:无配料生物性危害:微生物否手套、半制品包装可能 导致,完善原SOP可消 除否化学性危害:无物理性危害:扎带、塑 料袋否对原SOP加以修订完善 可消除否灌装生物性危害:微生物染否公司卫生管理制度可消 除。化学性危害:无物理性危害:杂质,如 毛发否包材带入,选择合格的 供应商,严格进行检验 可消除否包装生物性危害:虫
15、害是SSOP可消除。内包装必须先在脱 包间进行预处理, 确认没有携带虫子 几其他异物才能进 入包装间否化学性危害:无物理性危害:杂质,如 毛发否SSOP可消除。否入库储 存生物性危害:微生物否储存环境可导致,建立 SOP控制储存环境否化学性危害:无物理性危害:无出库生物性危害:微生物否运输车辆及途中可能导 致,建立SOP可消除否化学性危害:无物理性危害:无内包材验 收、储存、 领用生物性危害:微生物否来货检验取样可能带 入,制定SOP控制否化学性危害:无物理性危害:无外包材验 收、储存、 领用生物性危害:无化学性危害:无物理性危害:无(1) 关键 控制点 (CCP)(2) 显着 危害(3) 关
16、键 限值监控(8) 纠偏行动(9) 记录(10) 验证(4)(5)(6)(7)CCP1 配料过量防腐 剂羟苯酯类W 0. 8%苯氧乙醇W 1.0%防腐剂严格 称量 并复 核每批 次称量 员隔离称量不准确 之配料;记录不符合情 况;会同称量员共同 称量并复核,确定 问题来源并采取措 施防止再发生; 必要时对称量员 加强培训或更换称 量员配方表 品质异 常报告 单每批次由配料间 主管核查配方单 配料间主管及时 审核纠偏行动报 告CCP2 出料超标菌落 总数、霉 菌、酵母 菌及检出 粪大肠菌 群、铜绿 假单胞 菌、金黄 色葡萄球 菌菌落总数W 500CFU/g 不得检出粪 大肠菌群、铜 绿假单胞菌、 金黄色葡萄 球菌霉菌和酵母 菌总数 100CFU/g半制品取样 做微 生物 检验每批 次化检 员隔离半制品;记录不符合情 况;再次进行灭菌;确定问题来源并 采取措施防止再发 生;产品检 验报告 品质异 常报告 单00S调查 报告每批次由品管主 管核查产品检验 报告品管主管及时审 核纠偏行动报告注:关键限值均来源于卫生部2007年1月4日发布的化妆品卫生规范(2007年版
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