临床医学检验实验室环境影响报告表

1、目 录一、建设项目基本情况 HYPERLINK l _bookmark1 1二、建设项目工程分析 HYPERLINK l _bookmark2 8三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 HYPERLINK l _bookmark3 22四、主要环境影响和保护措施 HYPERLINK l _bookmark4 25五、环境保护措施监督检查清单 HYPERLINK l _bookmark5 50六、结论 HYPERLINK l _bookmark6 51附表 HYPERLINK l _bookmark7 52附件：附件 1委托书附件 2备案意见附件 3企业营业执照附件 4地块不动产权证书及厂

2、房租赁协议附件 5声明附件 6全本公示删除内容的依据和理由说明附件 7全本公示情况说明附件 8现场踏勘照片附件 9企业所在厂区城镇污水排入排水管网许可证附件 10排水许可证说明附件 11废水监管说明附件 12附图：建设项目排放污染物总量指标申请表附图 1地理位置图附图 2项目与生态红线区域相对位置图附图 3项目平面布置图附图 4项目周边环境概况图附图 5厂区雨污水管网图附图 6项目周边土地利用规划图1一、建设项目基本情况建设项目名称临床医学检验实验室项目项目代码2112-320151-89-01-448498建设单位联系人杨硕联系方设地点江苏 省 南京 市 雨花台 区

3、 龙腾南路 9-2 号实验楼三层 地理坐标( 118 度 37 分 4.900 秒， 31 度 55 分 39.713 秒)国民经济行业类别Q8492 临床检验服 务建设项目行业类别四十五、研究和试验发展建设性质团 新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形团 首次申报项目不予批准后再次申报项 目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/ 备案)部门(选填)中国(南京) 软件 谷管理委员会项目审批(核准/ 备案) 文号(选填)宁谷管委备2021151 号总投资(万元)2000环保投资(万元)50环保投资占比( % )2.5施工工期1 个月是否开工建设团 否是：用地(用海) 面积(

4、m2 )2000专项评价设置情 况无规划情况规划名称：中国(南京) 软件谷西片区控制性详细规划审批机关：南京市人民政府审批文号：宁政复201837号规划环境影响 评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析本项目租赁雨花台区龙腾南路 9-2 号实验楼第三层建设检验 实验室， 目前该地块已取得不动产权证，详见附件 4，所在地块 用途为科教用地/车库、其他辅助设施、科研、实验，本项目建 成用途与地块用途相符。对照限制用地项目目录(2012 年本)、 禁止用地项目目录( 2012 年本) 、江苏省限制用地项目2目录( 2013 年本)、江苏省禁止用地项目目录( 2013 年本)， 本项目不属于其规定的

5、限制用地和禁止用地项目范畴。对照中国(南京) 软件谷西片区控制性详细规划， 本项 目所在地块用地性质规划为仓储用地，后续规划实施，企业需配 合相关部门进行搬迁工作。本项目地理位置见附图 1。其他符合性分析1 、产业政策相符性对照产业结构调整指导目录( 2019 年本) ( 2021 年修 改) 、江苏省工业和信息产业结构调整指导目录( 2012 年 本，2013 年修改) 、江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止 目录和省政府办公厅转发省经济和信息化委省发展改革委江 苏省工业和信息产业结构调整限制淘汰目录和能耗限额的通知 (苏政办发2015118 号) ，本项目不属于限制、淘汰及禁止 类项目。本项

6、目为临床医学检验实验室项目，不属于市政府关 于印发南京市建设项目环境准入暂行规定的通知(宁政发2015251 号) 中禁止项目。因此，本项目的建设符合国家和 地方相关产业政策。2、与“三线一单”相符性分析( 1 ) 南京市“三线一单”生态环境分区管控对照关于印发南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方 案的通知(宁环发2020174 号) ，本项目位于南京雨花经 济开发区(省级工业园区规划范围外) ，所在区域属于重点管控 单元，管控区内主要推进产业布局优化、转型升级，不断提高资 源利用效率，加强污染物排放控制和环境风险防控，解决突出生 态环境问题。相符性分析见表 1- 1。表 1-1 与南京市

7、“三线一单”生态环境分区管控实施方案相符性分析类型生态环境准入清单本项目情况相符性空间 布局 约束( 1 ) 各类开发建设活动应 符合国土空间规划、城镇总 体规划、土地利用规划、详细规划等相关要求。本项目租赁雨花台区 龙腾南路 9-2 号厂房建 设检验实验室，目前该地块已取得不动产权 证，详见附件 4。所在地块用途为科教用地/ 车库、其他辅助设施、 科研、实验，本项目与地块用途相符。对照 中国(南京)软件谷西片区控制性详细规相符3污染物排放管控环境 风险 防控资源 利用划， 本项目所在地块 规划为仓储用地，后续 规划实施，企业需配合相关部门进行搬迁工 作。本项目为临床医学检验实验室，属于优先引

8、 入项目。本项目不属于化工、造 纸等禁止引入项目。 本项目为检验实验室项目，不属于三类工 业。本项目无废气排放；三次以后的实验器皿清洗废水、灭菌废水及纯水制备浓水经污水处理设施处理后与经化粪池处理后的生活污水一并接管至城南污水处理厂进一步处理， 其中化学需氧量、氨氮、总磷等废水污染物 总量在全区依法可搬迁项目中平衡，满足区 域总量控制要求。园区已建立区域环境 应急体系建设，编制应 急预案，并定期演练。本项目建成后应编制 突发环境事件应急预案，定期开展应急演 练。园区设置有环境影响跟踪监测点位，正加快建立健全各环境要素监控体系；本项目将严格制定落实污染源例 行监测计划。本项目的检测工艺、设 备、

9、污染物排放等均达相符相符相符相符相符相符相符相符(2) 优先引入：新型先进制造业、电子信息产品制 造、智能产业制造、高精密 机械加工、高端装配、人工 智能制造、电子信息装配制造、实验室等。(3) 禁止引入：化工、造 纸等项目。(4) 严格限制三类工业发 展。严格实施污染物总量控制 制度，根据区域环境质量改 善目标，采取有效措施减少 主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。( 1 ) 园区建立环境应急体 系，完善事故应急救援体 系，加强应急物资装备储 备，编制突发环境事件应急 预案，定期开展演练。(2) 生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境 风险的企事业单位，应当制 定风险防范措施，编

10、制完善 突发环境事件应急预案，防止发生环境污染事故。( 3 ) 加强环境影响跟踪监 测，建立健全各环境要素监 控体系，完善并落实园区日 常环境监测与污染源监控计划。( 1 )引进项目的生产工艺、 设备、能耗、污染物排放、4效率 要求资源利用等均须达到同行 业先进水平。(2) 按照国家和省能耗及 水耗限额标准执行。(3) 强化企业清洁生产改 造，推进节水型企业、节水 型园区建设，提高资源能源利用效率。到同行业先进水平；企业将通过建造节水设施，推进节水型企业建设，提高资源能源利用效率。(2) 生态红线本项目位于南京市雨花台区内，对照江苏省政府关于印发 江苏省国家级生态保护红线规划的通知(苏政发20

11、1874 号) 及省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知(苏 政发20201 号) ，本项目与周边生态空间管控区域和国家级 生态红线区域位置关系见表 1-2、表 1-3 和附图 2。表 1-2 项目所在区域国家级生态红线区域保护规划所在行政 区域生态保护红线名称类型地理位置区域 面积 (平 方公 里)与本项目相对位置县级市 级南 京 市江宁 区南京长江新济州国家湿地公园湿地公园 的湿地保 育区和恢 复重建区南京长江新济州国家湿地公园总体规划中的湿地保育区和恢复重建区20.17W ， 1.8km南 京 市鼓楼区、雨花台区、建邺区、江宁区、浦口区南京长江江豚省级自然保护区自然保护 区包括自

12、然保护区的核心区、缓 冲区、实验区。核心区和缓冲 区的范围：一是子母洲下游 500 米至新生洲洲尾段；二是潜洲 尾下游 500 米至秦淮河新河口 段。实验区范围：一是新生洲 洲尾至南京与马鞍山交界段； 二是秦淮河新河口至子母洲下 游 500 米段；三是南京长江大 桥至潜洲尾下游 500 米段。具体坐标为：东经 1182839. 14 1184438.35 ， 北纬 314634.833273.81。上游与安徽省马鞍山市相邻， 下游至南京长江大桥86.92W ， 0.9km5表 1-3 项目所在区域江苏省生态空间管控区域规划序 号生态 空间 保护 区域 名称主 导 生 态 功范围面积(平方公里

13、)与本 项目 相对 位置县 (市 区)国家级生态保护 红线范围生态空间管控区 域范围国家级生态保护红线生态 空间 管控 区域总面 积南京 长江 新济1 洲国 家湿 地公 园江宁 区湿 地 生 态 系 统 保 护南京长江新济洲 国家湿地公园总 体规划中确定的 范围(包括湿地 保育区和恢复重 建区等) 。包括 子母洲、子汇洲、 新生洲和再生洲 的全部，新济洲 的东部。具体坐标为： 1182848. 14E 至 1183525.35E，31475.83N 至 315550N湿地公园的合理 利用示范区和科 普宣教展示区。 新济洲的西部。具体坐标为： 1183027. 14E至 1183149.35E，

14、 314959.83N 至315237N20.176.5326.7W ， 1.8km南京 长江 江豚2 省级 自然 保护 区南京 市区生 物 多 样 性 保 护包括自然保护区 的核心区、缓冲 区、实验区。核 心区和缓冲区的 范围：一是子母 洲下游 500 米至 新生洲洲尾段； 二是潜洲尾下游 500 米至秦淮河 新河口段。实验 区范围：一是新 生洲洲尾至南京与马鞍山交界 段；二是秦淮河 新河口至子母洲 下游 500 米段；三是南京长江大桥至潜洲尾下游500 米段。具体坐标为： 1182839. 14 E至 1184438.35E ， 314634.83N 至 3273.81N。上游/86.92

15、/86.92W ， 0.9km6与安徽省马鞍山市相邻，下游至南京长江大桥项目西侧距南京长江江豚省级自然保护区及南京长江新济 洲国家湿地公园生态空间管控区域分别为 0.9km、1.8km。本项 目不在南京长江江豚省级自然保护区及南京长江新济洲国家湿 地公园生态红线及生态空间管控区域内，本项目的建设符合江苏 省国家级生态红线保护规划及江苏省生态空间管控区域规划。(3) 环境质量底线根据2020 年南京市环境状况公报， 项目所在区域的地 表水环境质量较好，区域声环境质量总体保持稳定；项目所在区 域属于环境空气不达标区，不达标项为 O3 ，超标原因为区域性 环境污染问题，随着南京市大气污染防治行动的逐

16、步推进，通过 落实减碳和降污协同推进、细颗粒物和臭氧协同治理、挥发性有 机物和氮氧化物协同削减，加强工业废气管控，开展水泥熟料企 业超低排放改造，全面监管移动源污染等措施后，区域空气环境 将得到逐步改善。本项目无废气排放，项目建设基本符合环境质 量底线的要求。(4) 资源利用上线项目给水、供电由市政统一供给，均在相应设施供给能力范 围之内；本项目租赁雨花台区龙腾南路 9-2 号实验楼三层进行临 床医学检验，未新增建设用地。此外，项目无其他自然资源消耗。 因此，本项目运行不会突破当地资源利用上线。(5) 环境准入负面清单对照省政府办公厅转发省经济和信息化委省发展改革委江 苏省工业和信息产业结构调

17、整限制淘汰目录和能耗限额的通知 (苏政办发2015118 号) ，本项目不属于限制及淘汰类；对 照市政府关于印发南京市建设项目环境准入暂行规定的通知 (宁政发2015251 号)、市场准入负面清单(2020 年版) (发改体改规20201880 号) 、长江经济带发展负面清单指南 (试行，2022 年版) (长江办20227 号) 、江苏省实施细则(试行) (苏长江办发 2019136 号) ，本项目不属于文中的禁止和限制建设项目，且 本项目符合中华人民共和国长江保护法中相关要求。7综上所述，本项目的建设符合“三线一单”管理要求。 3、与南京市“十四五”卫生健康发展规划相符性分析南京市委办公厅

18、南京市“十四五”卫生健康发展规划中提出：“新冠肺炎疫情防控对卫生健康发展提出新任务。需要进一 步完善传染病疫情和突发公共卫生事件监测系统，加强实验室检 测网络建设，提升传染病检测能力；”“提升公共卫生服务能力。 提高病原鉴别能力，建成南京公共卫生检验检测中心，建设配备 一批快速移动生物安全防护二级实验室，建立辖区检测机构和资 源储备库，提高应急状态下的病原检测能力和效率，实现 2 天内 完成全市域内的全员核酸检测”。本项目为临床医学检验实验室， 位于雨花台区，将有力提升区域公共卫生服务能力，因此本项目 与南京市“十四五”卫生健康发展规划符合。8二、建设项目工程分析建 设 内 容在 3 层西南侧

19、设置普通 主要进行生化、免疫、血、普通检测检测区，面积约为 尿、微生物等常规项目的检区主体工程 281.47 m2 测 检测实一、项目由来南京微康医学检验实验室有限公司注册地位于南京市雨花台区龙腾南路 9-2 号(雨花经济开发区省级工业园区规划范围外) 。为满足雨花台区临床检测服务的需求，南京微康医学检验实验室有限公司 拟投资 2000 万元租赁南京市雨花台区龙腾南路 9-2 号实验楼三层建设包含生化 免疫检验单元、体液及血液检测单位、分子诊断检验(含新冠核酸检测) 单元、 微生物检验单元、细胞检验单元的综合类的生物安全实验室。本项目已于 2021年 12 月 27 日完成备案，项目代码为 2

20、112-320151-89-01-448498。根据中华人民共和国环境影响评价法的有关规定，南大环境规划设计 研究院(江苏) 有限公司受南京微康医学检验实验室有限公司委托，承担临床 医学检验实验室项目的环境影响评价工作。为此，环评单位的技术人员在现场 查勘、基础资料收集和工程分析的基础上，编制完成了临床医学检验实验室 项目环境影响报告表， 提交主管部门供决策使用。二、建设内容1、项目检验服务内容本项目主要提供生化免疫、体液及血液、分子(含新冠核酸检测) 、微生 物、细胞等类型检测服务，检测样品分析后废弃，委托有资质单位处置。2、劳动定员及工作制度劳动定员：50 人；工作制度：年工作 360 天

21、，10 小时/天，年运行时数 3600 小时。3、项目主要建设内容本项目租赁南京市雨花台区龙腾南路 9-2 号实验楼三层进行建设，主要建设 内容见表 2- 1。表 2-1 项目建设内容一览表建设名称设计规模备注类型( EQ * jc3 * hps21 oal(sup 8(实验),层)楼 3 验区 分子及细 EQ * jc3 * hps21 oal(sup 6(在),检)EQ * jc3 * hps21 oal(sup 6(3),测)EQ * jc3 * hps21 oal(sup 6(层),区)西，EQ * jc3 * hps21 oal(sup 6(北),包)EQ * jc3 * hps21

22、 oal(sup 6(侧),括)EQ * jc3 * hps21 oal(sup 6(设),试)EQ * jc3 * hps21 oal(sup 6(置),剂)EQ * jc3 * hps21 oal(sup 6(分),制)EQ * jc3 * hps21 oal(sup 6(子),备) 主要进行涉及细胞培养、基因扩增等工序的分子及细胞检测胞检测区 间、PCR 室、电泳室等，面积约为 286.89 m2 辅助工程 办公区 位于 3 层东南侧，面积 /9约 730m2储运工程前处理接样间共设置 2 间接样间，面 积总和约为 51.78m2待检测样品临时存储、分类耗材仓库面积约 51.36m2检测

23、用耗材的暂存公用工程给水1479.8m/a来自市政给水管网排水1183.6m/a设置一套污水处理设施处理实验区废水；依托租赁实验楼化粪池处理生活污水供电5 万 kW h/a依托租赁实验楼原有供配 电系统环保工程废气处理生物安全柜自带的高效过滤器，去除效果高于 98%生物安全柜内的气溶胶经高效过滤器处理后在实验室内排放废水处理设置一套污水处理设 施，工艺为“二氧化氯+ 臭氧法消毒+过滤”，设 备规格：长*宽*高为：1300*600*1200mm，处 理规模为 3.6t/d检测实验区废水经污水处理设施处理；生产区生活污水依托租赁实验楼化粪池处理。处理后废水达接管标准后排入城南污水处理厂处理，达标尾

24、水排入长江灭菌处理设置于 3 层西北角，面 积约 19.38m2检测产生的医疗废物进行 高压灭菌处理危废暂存间在 3 层西侧设置 1 间危废暂存间，面积为 31.75m2；贮存经高压灭菌的危险废 物一般固废暂存间设置 1 间一般固废暂存 间，面积为 15.58m2暂存一般固废噪声采取有效的减振、隔 声、消声等降噪措施降噪效果 1525dB(A)( 1 ) 给排水工程给水工程本项目用水包括实验器皿清洗用水、纯水制备用水及生活用水等。本项目 建成后总用水量约 1479.8t/a ，由市政供水管网引入。排水工程本项目实验器皿清洗废水、灭菌废水及纯水制备浓水经污水处理设施处理 后与经化粪池处理后的生活

25、污水一并接管至城南污水处理厂，尾水排入长江。本项目水平衡图见图 2- 1。10图 2-1 建设项目水平衡图(m3/a)(2) 供电本项目供电依托租赁厂房变配电系统，年用电量约 5 万 kw h。(3) 纯水制备本项目购置 1 台 SSY-H- 100L 纯水机，采用“反渗透膜过滤”的方式进行纯水 制备，制备规模约为 0.05m3/h ，制备过程中有少量浓水产生。(4) 贮存本项目设有前处理接样间、耗材仓库、一般固废暂存间、危废暂存间等贮存设施，具体见表 2-2。表 2-2 建设项目贮存设施序号贮存设施名称面积备注1前处理接样间51.78m2待检测样品临时存储、分类2耗材仓库51.36m2检测用

26、耗材的暂存3一般固废暂存间15.58 m2暂存一般固废4危废暂存间31.75 m2暂存经高压灭菌的危险废物4、主要设备情况本项目主要设备见表 2-3。表 2-3 主要设备表规格型号 迈瑞 SAL-8000BSC- 1500IIB2-XBSC- 1500IIA2-XGentier96R设备名称全自动生化免疫流水线生物安全柜生物安全柜全自动医用 PCR 分析系统序号1234数量1456115全自动核酸提取纯化仪Smart3236低速离心机Mini-6KC37医用离心机H165-W28流式细胞仪Beckman cytoflex19荧光显微镜Leica DMIL LED110微量核酸蛋白测定仪Ther

27、mo nano drop111冷冻离心机Eppendorf 5804r112恒温金属浴MK-20313纯水仪SSY-H- 100L114高通量测序仪DA8600115核酸飞行质谱仪DR MassARRAY116台式高速离心机H1650-W317恒温混匀仪TMS-20011816 孔核酸蛋白质分离磁力架DynaMagTM-2219小型高速离心机艾本德 5424120血球分析仪迈瑞 BC-6800121生物显微镜奥林巴斯 CX23322血沉仪迈瑞 LBY-XC-40B123尿分析仪优利特 B-500124医用冷藏冷冻箱中科美菱 YCD-EL259225紫外线消毒灯车天长康达 JKF-526酶标仪M

28、W- 12A127洗板机MR-96A128振荡器KJ-2018D129微生物鉴定系统迈瑞 TDR-300Bplu130二氧化碳培养箱上海三发 CHP-80S131高压灭菌器上海三申 YM75FN232数字精密移液器/155、原辅材料及相关理化性质建设项目主要原辅材料及年用量见表 2-4，项目原辅材料理化性质详见表 2-5。表 2-4 建设项目主要原辅材料表序 号名称形 态主要成分规格年用量 (t)最大贮存量(t)贮存地点备 注1新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒液Tris 缓冲液(三羟甲基氨基甲烷) 、氯化钾、 氯化镁、核苷酸混合液、酶混合液50人份/ 盒0.040.001-20 冰

29、箱外 购2丙氨酸氨 基转移酶 测定试剂液Tris 缓冲液 150mmol/L 、L-丙氨酸 750 mmol/L、乳酸脱氢300mL/ 盒0.030.0034冰箱外 购12盒酶1200U/L 、NADH0.4 mmol/L 、-酮戊二酸90 mmol/L3乳酸脱氢酶测定试剂盒液Goods缓冲液50 mmol/L 、L-乳酸5mmol/L、NAD+7mmol/L300mL/ 盒0.030.0034 冰箱外 购4尿素测定 试剂盒液磷酸盐缓冲液70 mmol/L、抗坏血酸氧 化酶3000U/L、过氧化 物酶5000 U/L 、4-氨基 安替比林1.7 mmol/L、尿酸酶750 U/L200mL/

30、盒0.030.0034 冰箱外 购5葡萄糖测 定试剂盒液磷酸盐缓冲液100mmol/L、抗坏血酸氧化酶4700U/L、葡萄糖氧化酶4000U/L 、4-氨基安替比林0.7mmol/L、对羟基苯甲酸钠1.3 mmol/L300mL/ 盒0.030.0034 冰箱外 购6糖类抗原 CA19-9测 定试剂盒液包被着抗糖类抗原 CA19-9抗体的超顺磁 性微粒0. 1g/L 、Tris缓冲液50 mmol/L 、 ProClin300抑菌防腐剂 0.5g/L、叠氨钠 1g/L、抗糖类抗原CA19-9抗体-碱性磷酸盐标记物 1mg/L200人份 /盒0.040.001-20 冰箱外 购7总甲状腺素测定试

31、剂盒液包被着抗甲状腺素抗体的超顺磁性微粒0.3g/L 、Tris缓冲液50mmol/L、ProClin300抑菌防腐剂0.5g/L、叠氨钠0.9g/L、甲状腺素-碱性磷酸酶标记物3mg/L、八苯胺一奈磺酸0.8g/L200人份 /盒0.020.0014 冰箱外 购8总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒包被着链霉亲和素的超顺磁性微粒0.15g/L 、HEPES缓冲液50mmol/L、ProClin300抑菌防腐剂0.5g/L、叠氨钠1g/L、抗T3抗体-碱性磷酸酶标记物0. 1mg/ml、StabilzymeAP缓冲液、生物素化T3 0.08mg/L、磷酸盐200人份 /盒0.040.0014 冰箱外

32、购13缓冲液10 mmol/L、八苯胺一奈磺酸1g/L、MES缓冲液200 mmol/L9淋巴细胞 分离液液泛影酸钠9. 1%，多糖 5%500mL/ 瓶0.10.024 冰箱外 购10GTT551培 养液基液人白蛋白、重组人胰岛素、L-谷氨酰胺、链霉素1000mL/ 瓶40.054 冰箱外 购111640培养 基液生物素、维生素B12 、 PABA(对氨基苯甲酸)500mL/ 瓶0.10.014 冰箱外 购12FBS胎牛血 清液胎牛的血清500mL/ 瓶0.010.0044 冰箱外 购13rhIL-2重组 人白介素2液淋巴因子50万U/ 支0.0010.0001-20 冰箱外 购14Anti

33、-humanCD3 McAb抗人CD3单克隆抗体液0. 1%血清蛋白，10%甘 油1mg/支2mg1mg4 冰箱外 购15哥伦比亚 血琼脂液2.3%蛋白胨，0.5%氯化 钠，1%琼脂20个/盒0.50.14 冰箱外 购16沙保罗琼 脂液4%葡萄糖，1%蛋白胨， 2%琼脂20个/盒0.50.14 冰箱外 购17支原体检 测试剂盒液Taq酶41.67%， 对照样 品8.33%20个/盒0.60.14 冰箱外 购18鲎试剂固鲎血液中提取的细胞 溶解物20个/盒0.7kg0.2kg4 冰箱外 购19生理盐水液0.9%氯化钠100瓶/ 箱20.5仓库外 购20Protease K(蛋白酶 K)液丝氨酸蛋

34、白酶支12g6g4 冰箱外 购21核苷酸混 合液液dATP 、dTTP 、dGTP、dCTP四种核苷酸的混 合液500uL/ 支15mg15mg-20 冰箱外 购22DNA聚合 酶液DNA Z蛋白、DNA X 蛋白、DNA N蛋白500U支15mg15mg-20 冰箱外 购23DNA片段液碱基、脱氧核糖、磷酸100次支2mg2mg-20 冰箱外 购24M-MLV RT液重组 DNA 聚合酶试 剂支1mg1mg-20 冰箱外 购25RNAsin 抑 制剂液特异性核糖核酸酶蛋 白10000U/ 支1mg1mg-20 冰箱外 购26MseI 酶 (Tru1I)液限制性内切酶蛋白1500U/ 支8mg

35、8mg-20 冰箱外 购27MisI酶 (Mscl)液限制性内切酶蛋白1000U/ 支8mg8mg-20 冰箱外 购14282xSybrgreenqPCR 混合酶液热启动DNA聚合酶、dNTPs、Mg2+ 、SYBRGreen I dye以及低浓度ROX200次/ 支0.0020.002-20 冰箱外 购29Ki67抗体液免疫球蛋白3mL/支0.000150.00015-20 冰箱外 购30HER2抗体液免疫球蛋白3mL/支0.000150.00015-20 冰箱外 购31TS抗体液免疫球蛋白3mL/支0.000150.00015-20 冰箱外 购32DAB染色液(聚合物 法)液3%的过氧化氢

36、、叠氮 钠；3%的辣根过氧化物酶标记的山羊抗小 鼠1g和抗兔1g混合物；0. 16%的二氨基联苯盐酸盐；4. 1%的咪唑盐酸缓冲液110人份 /盒0.050.005-20 冰箱外 购33PBS磷酸盐缓冲液(粉 剂)固氯化钠：8g/L磷酸二氢钾：0.24g/L磷酸氢二钠：1.44g/L氯化钾：0.2g/L5000mL/ 包0.050.025仓库外 购表 2-5 主要原辅料理化性质名称理化特性燃烧爆 炸性毒理毒性三羟甲基氨 基甲烷白色结晶或粉末。熔点171- 172 ，沸点 219-220 /1 .3kPa，溶于乙醇和水，微溶于 乙酸乙酯、苯、不溶于乙醚、四氯化碳，对铜、铝有腐蚀作用，有刺激性。无

37、相关 数据LD50 ： 5000mg/kg (口 服- 大鼠)氯化镁无色、无嗅的小片、颗粒、块状式单斜晶系晶体，味苦。相对密度 1.569，水溶液呈中性(pH 值为7 .0)。极易吸潮。极易溶于水(160g/100ml ，20) ，溶于乙醇。无水氯化镁为无色六方晶系结晶，相对密度 2.177，熔点 708。不燃LD50：2800mg/kg(口服 - 大鼠)-酮戊二酸白色细结晶性粉末。熔点 113 .5。易溶于水、醇、极难溶 于醚，久贮变淡灰黄色，易潮解无相关 数据无相关数据4-氨基安替 比林淡黄色结晶。熔点 109。溶于水、苯和乙醇，微溶于乙醚。熔点 105110、沸点 340可燃LD50 ：

38、1700mg/kg(口服 - 大鼠)15对羟基苯甲 酸钠无色的细小结晶或结晶状粉末， 易溶于乙醇，能溶于乙醚、丙酮， 微溶于水 5 g/L (20C)、氯仿，不溶于二硫化碳， 密度 1 .443g/cm3 ,熔点 213-214无相关 数据有毒HEPES 缓冲 液(4-羟乙基 哌嗪乙磺酸)白色晶体， 溶于水；熔点 234238、密度 1.07 g/ml无相关 数据无相关数据八苯胺一奈 磺酸带灰绿色针状或叶片状结晶。 熔点 215-217无相关 数据无相关数据MES 缓冲液(4-吗啉乙 磺酸)常温常压下稳定， 浅黄色糊状 物，室温下不溶于一般溶剂，微 溶于水，熔点：316、闪点 149无相关 数

39、据无相关数据泛影酸钠白色粉末，无臭，味微咸。易溶 于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚；熔点 261262 ，具有毒性。可燃LD50 ： 7000mg/kg (口 服- 大鼠)L-谷氨酰胺无色针状结晶物；无臭无味；溶 于水(25水中溶解度为 3 .6%) ， 微溶于乙醇，不溶于乙醚、甲醇、 苯、丙酮、氯仿、乙酸乙酯和冰 乙酸；遇热、酸、碱不稳定， 易 水解为 L-谷氨酸；pI5 .65，分解点为 185- 186无相关 数据无毒副反应对氨基苯甲 酸无色针状晶体。在空气中或光照 下变为浅黄色。易溶于热水、乙 醚、乙酸乙酯、乙醇和冰醋酸， 难溶于水、苯， 不溶于石油醚。 熔点 187189C、密度 1.3

40、74g/mL可燃LD50：2850mg/kg(小鼠， 经口)甘油无色、透明、无臭、粘稠液体， 味甜，具有吸湿性。与水和乙醇混溶，水溶液为中性。溶于 11 倍的乙酸乙酯，约 500 倍的乙醚。 不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚、油类。熔点 20，沸点 290，密度 1 .25g/ml易燃LD50 ：25g/kg(大鼠， 经 口)氯化钠无色至白色立方体结晶。水溶液呈中性，5%水溶液的 pH 值为5.5 8.5。饱和食盐水的相对密度(d425)1 .202，冰点在-20以下。易溶于水及甘油(1g/10m1)，微溶于乙醇，不溶于盐酸。熔点801， 沸点 1465， 密度1 . 199g/ml

41、不燃无毒过氧化氢纯过氧化氢是淡蓝色的黏稠液体，可任意比例与水混溶，水溶液俗称双氧水， 为无色透明液体。沸点 150，密度 1.463 g/m3助燃LD50：4060mg/kg(大鼠 经皮) ；LC50 ：2000mg/m3，4 小 时(大鼠吸入)16二氨基联苯 (盐酸盐)棕褐色粉末，微溶于水，溶于乙 醇、乙醚和氯仿。有毒，受热易分解出氧化氮烟气；熔 点：52 54 沸点： 191可燃LD50：500mg/kg(大鼠经口)；LD50：690mg/kg(兔经口)咪唑盐酸白色晶体，熔点： 158- 156 C， 气味， 无资料；水溶性 H2O:50mg/mL无相关 数据无相关数据磷酸二氢钾无色至白色

42、结晶或结晶性粉末，无臭。相对密度 2.338。易溶于水，不溶于乙醇。水溶液呈酸性，2 .7%的水溶液 PH 为 4 .2-4 .7。于空气中稳定。熔点 252 .6， 密度 2.338 g/mL无相关 数据ADI 值 0 70mg/kg(以磷计)，一般公认为安全的磷酸氢二钠白色粉末、片状或粒状物。 易溶于水，其水溶液呈碱性；不溶于醇。熔点 243245， 密度1.064g/ml不燃LD50 ： 2000 mg/kg(大鼠经口)氯化钾无色晶体，属立方晶系。熔点 790，相对密度(水=1 )： 1.988， 沸点 1500。易溶于水，稍溶于甘 油，微溶于乙醇。不溶于乙醚、浓盐酸、丙酮。不燃。接触

43、BrF3会发生爆炸反应LD50：2600mg/kg(大鼠， 经口)5、平面布置南京微康医学检验实验室有限公司租赁南京市雨花台区龙腾南路 9-2 号实 验楼三层开展检测项目，其中 3 层西南侧设置普通检测区，面积约为 281.47m2； 3 层西北侧设置分子检测区，包括试剂制备间、PCR 室、电泳室等，面积约为 286.89m2 ；办公区位于 3 层东南侧，面积约 730m2；在 3 层西侧设置 1 间危废暂 存间，面积为 31.75m2 ，危废暂存间东侧设置 1 间一般固废暂存间，面积为 15.58m2 ，项目平面布置见附图 3。6、周边环境概况本项目位于南京市雨花台区龙腾南路 9-2 号实验

44、楼三层，实验楼共计 5 层， 现状楼层上下均为空置，项目北侧为南京普天鸿雁电器科技有限公司，西侧为 龙腾南路 9-2 号内空厂房，南侧为空厂房，东侧为南京迪瓦永磁科技有限公司。 距离本项目最近的敏感目标为三山社区，约 460m。项目厂界周边概况见附图 4。17工 艺 流 程 和 产 排 污 环 节本项目主要进行生化免疫、体液及血液、分子、微生物、细胞等检测实验， 检测使用的试剂或试剂盒均为外购，不涉及酸碱和有机试剂的使用。不涉及任 何药物的研制，不涉及 P3 、P4 实验和转基因实验。具体工艺流程图如下：1、生化、免疫检测(1) 生化检测图 2-2 生化检测工艺及产污环节示意图生化检测工艺流程

45、描述：标本接收：严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度。认真审 核。检验申请单， 申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、标本采集时间和 实验室收到时间等。签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等， 对不合格、但可以接受的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符要求的 样本，应拒绝接受，同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。离心：收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清、血浆等样本，离心 的目的主要是将血液样本分层，然后再上机检测。上机检测：采用全自动生化免疫流水线检测仪器进行检测，首先将离心 分层后的上清液置于检测仪器内，全自动检测仪会将上清液吸收至反应盘，然 后利用成品试剂

46、盒进行反应、比色和计算；仪器内部自动清洗反应盘，同时还 需要清洗标本盘，清洗过程会产生医疗废液( S ) 及废水(W) 。出检验报告:将检验结果出具成检验报告，最终将检验报告以电子版或纸 质版的形式发放给委托方。检验完毕后，会产生废标本( S ) 和废试剂盒( S ) 。(2) 免疫检测图 2-3 免疫检测工艺及产污环节示意图免疫检测工艺流程描述：待检样品接收： 由专人将样本进行接收和登记，分配实验室样本编号， 然后将编号样本分配给相关项目的实验人员。孵育反应：本检验过程均使用成品试剂盒进行反应。检验的样本是血清，18如果不是血清，则需要通过离心机制备血清，将血清样本或者制备的血清利用 恒温箱

47、让其进行孵育。该过程会产生废加样枪头( S ) 。洗板加酶及底物反应：将孵育后的样本通过洗板机，通过酶标仪将抗体 上标记酶，进行活化反应。将标记过酶后的样本加底物进行后续的检验步骤。 该过程会产生废加样枪头( S ) 。比色：利用全自动发光仪或全自动酶标仪检测样本吸光度值，判断检验 结果的过程。该过程会产生废试剂盒( S ) 、废样品( S ) 及废玻片( S ) 。出检验报告：在完成检验结果后将检验报告以电子版或纸质版的形式发 放给委托方。2、体液、血液检测(1) 血液样本检测图 2-4 血液检测工艺及产污环节示意图血液样本检测工艺流程描述：样本混匀：样本上机前要在恒温混匀仪上充分混匀，时间

48、不能少于30 分 钟。样本上机检测：样本按照编号顺序上机检测，此过程产生医疗废液( S ) 及清洗废水(W) 。异常结果复检：仪器检测出结果正常的可以直接发报告；仪器检测出结 果异常的，要进行涂片、染色、显微镜下复检。此过程产生废载玻片(S) 、废 吸管( S ) 、染色废液( S ) 及废样品( S ) 。(2) 尿液样本检测图 2-5 尿液检测工艺及产污环节示意图 尿液样本检测工艺流程描述：样本混匀：样本上机前要在混匀仪上充分混匀。样本上机检测：样本按照编号顺序上机检测。此过程产生废尿试纸条( S )19及清洗废水(W) 。异常结果复检：仪器检测出结果正常的可以直接发报告；仪器检测出结 果

49、异常的，要进行样本离心、涂片、显微镜下复检。此过程产生废载玻片( S )、 废吸管( S ) 、废尿液样本( S ) 。结果报告：显微镜下复检结果与仪器的结果一致时，可以发报告。将检 验报告以电子版或纸质版的形式发放给委托方。3、分子(含新冠核酸检测) 检测图 2-6 分子检测工艺及产污环节示意图分子检测工艺流程描述：核酸提取：分子检测项目在生物安全柜内进行，采用成品试剂盒(试剂 盒中无挥发性试剂) 进行 DNA 和 RNA 的提取(使用核酸提取仪) 。核酸扩增：DNA 扩增使用 PCR 扩增仪设备，PCR(聚合酶链式反应) 是 利用 DNA 在体外摄氏 95高温时变性会变成单链，低温(60左

50、右)时引物与单 链按碱基互补配对的原则结合，再调温度至 DNA 聚合酶最适反应温度(72左 右) ，DNA 聚合酶沿着磷酸到五碳糖(5-3)的方向合成互补链，从而实现基因的 扩增，会产生废标本( S ) 、废试剂盒( S ) 、废扩增管( S ) 、废加样枪头( S ) 等。产物分析：通过离心机以及遗传分析仪等设备，利用脱氧末端终止法和 毛细电泳技术对基因扩增产物进行分析，或将获得的 PCR 扩增产物进行琼脂糖 凝胶电泳，产物分析操作环节均在生物安全柜内进行操作，琼脂糖凝胶电泳是 用琼脂糖作支持介质的一种电泳方法，主要是利用分子筛效应，迁移速度与分 子量的对数值成反比关系，因而就可依据 DNA

51、 分子的大小使其分离。此过程 产生医疗废液( S ) 、废加样枪头( S ) 、废离心管( S ) 等。出检测报告：实验人员根据说明书要求，对检测结果进行判读，并且出 具检测报告，以电子版或纸质版的形式发放给客户。4、微生物检测图 2-7 微生物检测工艺及产污环节示意图20微生物检测工艺流程描述：样本接种：将根据样本类型及检测内容，将样本接种到合适的分离培养 基中。微生物培养：将接种好的培养基在适宜的温度及环境下进行培养。此过 程产生废的培养基( S ) 。微生物鉴定：培养出的可疑菌落通过 DAB 染色后镜检、小生化实验、免 疫血清凝集等进行菌属/种鉴定。此过程产生废载玻片(S) 、盖玻片(S

52、) 、废 试剂盒( S ) 、废棉棒( S ) 、废鉴定条( S ) 、染色后的医疗废液( S ) 。药敏实验：鉴定出的细菌进行药物敏感试验。测得抑菌直径。此过程产 生废培养基( S ) 、废棉棒( S ) 、废菌液( S) 。出检测报告：阴性结果报告，无致病菌生长或无细菌生长；有意义的阳 性培养结果报告，细菌种属名称及标准抗菌药物敏感性试验结果。检测报告以 电子版或纸质版的形式发放给客户。5、细胞培养及检测图 2-8 细胞培养及检测工艺及产污环节示意图细胞培养及检测工艺流程简述：细胞培养：首先采集患者组织块或者外周血，在安全柜中将淋巴细胞分 离液加入到离心管中，用注射器吸出血液，然后加入到离

53、心管中，通过淋巴细 胞分离液密度梯度作用，在离心机上进行 20 分钟的分离，然后收集分离出的人 外周血单核细胞(PBMC) ，置于培养液中，放置于二氧化碳培养箱中培养；采 集过程及分离过程产生废细胞样品( S ) 、废加样枪头( S ) 、废离心管( S ) 。细胞扩增及检测：在细胞因子的作用下使细胞诱导分化至需要的数量级， 最后在安全柜或超净台中将收获的细胞进行各种安全性和有效性检查(包括支原体、真菌、细菌等) ；培养及检测过程产生医疗废液( S ) 、废耗材( S ) 等。21与 项 目 有 关 的 原 有 环 境 污 染 问 题南京微康医学检验实验室有限公司租赁南京市雨花台区龙腾南路 9

54、-2 号实 验楼三层厂房进行临床医学检验，租赁厂房为空置厂房，不存在原有污染情况 及主要环境问题。22三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域 环境 质量 现状1、大气环境质量现状根据2020 年南京市环境状况公报， 项目所在地 2020 年环境状况如下： 主要污染物为 O3 和 PM2.5。各项污染物指标监测结果：PM2.5 年均值为 31g/m3， 达标，同比下降 22.5%；PM10 年均值为 56g/m3，达标，同比下降 18.8%；NO2 年均值为 36g/m3 ，达标，同比下降 14.3%；SO2 年均值为 7g/m3 ，达标，同 比下降 30.0%；CO 日均浓度第 95

55、 百分位数为 1. 1mg/m3，达标，同比下降 15.4%； O3 日最大 8 小时值超标天数为44 天，超标率为 12.0%，同比减少 6.9 个百分点。 达标区判定见下表。表 3-1 达标区判定一览表污染物年平均指标现状浓度/ (g/m3 )标准限值/ (g/m3 )占标率 ( % )达标情 况SO2年平均浓度76011.67达标日均值第 98 分位质量浓度/150/NO2年平均浓度364090达标日均值第 98 分位质量浓度/80/PM10年平均浓度567080达标日均值第 95 分位质量浓度/150/PM2.5年平均浓度313588.57达标日均值第 95 分位质量浓度/75/CO日

56、均值第 95 分位质量浓度1100400027.50达标O38h 平均第 90 分位质量浓度179.20160112不达标项目所在区域不达标因子为 O3，超标原因为区域性环境污染问题，随着南 京市大气污染防治行动的逐步推进，通过落实减碳和降污协同推进、细颗粒物 和臭氧协同治理、挥发性有机物和氮氧化物协同削减，加强工业废气管控，开 展水泥熟料企业超低排放改造，全面监管移动源污染等措施后，区域空气环境 将得到逐步改善。2、地表水环境质量现状根据2020 年南京市环境状况公报， 2020 年全市水环境质量持续优良， 纳入江苏省“十三五”水环境质量考核目标的22 个地表水断面水质全部达标， 水质优良(

57、类及以上) 断面比例 100%，无丧失使用功能(劣类) 断面。本项目纳污水体为长江，长江南京段干流水质总体状况为优，7 个监测断 面水质均符合类标准。23环境 保护 目标本项目周边 500m 范围内大气环境保护目标见表 3-2 和附图 5。表 3-2 本项目主要环境保护目标名称UTM 坐标保护对象保护内容环境功能相对厂址方位相对厂 界距离 (m)XY大气环 境6528183533061三山社区人群健康二类区S460本项目周边 50m 内无声环境保护目标，500m 范围内无地下水保护目标， 且本项目不属于产业园区外新增用地的建设项目。污染物排放控制标准1、废气本项目检测使用的试剂或试剂盒均为外购

58、(主要成分见表 2-4) ，不涉及 酸碱和有机试剂的使用，无废气排放。2、废水本项目实验器皿清洗废水、灭菌废水及纯水制备浓水经污水处理设施处理 后与经化粪池处理后的生活污水一并接管至城南污水处理厂处理。参照医疗 机构水污染物排放标准(GB18466-2005) ，县级以下或 20 张床位以下的综 合医疗机构和其他所有医疗机构污水经消毒处理后方可排放。本项目未设置床 位，检测样品及溶液均作为医疗废物处理，正常情况病原性污染物不会进入到 废水中，废水经二氧化氯+臭氧法消毒+过滤处理后排放，污水处理设施出口排 放参照执行医疗机构水污染物排放标准(GB18466-2005)表 2 预处理标准， 见表

59、3-3 (a) ；厂区总排口废水排放执行城南污水处理厂接管标准。城南污水 处理厂尾水排入长江， 尾水排放执行城镇污水处理厂污染物排放标准 (GB18918-2002) 表 1 中一级 A 标准，其中化学需氧量、生化需氧量、氨氮、 总磷、石油类等污染物季度均值达到地表水环境质量标准(GB3838-2002) 类标准，见表 3-3 (b) 。表 3-3 ( a) 污水处理设施出口水污染物排放限值(日均值)序号项目单位预处理标准1粪大肠菌群数MPN/L50002pH/693CODmg/L2504BOD5mg/L1005SSmg/L606氨氮mg/L7总余氯mg/L28*注：采用含氯消毒剂消毒的工艺预

60、处理标准：接触池出口总余氯 28 mg/L。24表 3-3 (b) 污水总排口水污染物排放限值序号项目城南污水处理厂接 管标准(mg/L)城南污水处理厂排放标准(mg/L)日均值季度均值1pH69 (无量纲)69692COD30050303BOD51301064SS15010105TP40.50.36氨氮355 ( 8 ) *1.57总氮451515注：*括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指标。3、噪声本项目建设施工期间噪声排放执行建筑施工场界环境噪声排放标准 ( GB12523-2011 ) 相关标准限值；营运期执行工业企业厂界环境噪声排放标 准(GB12348-