2022年GSP计算机知识培训试卷

1、运算机系统专业学问培训测试题岗位：姓名：分数：一、填空题（每空1 分,共 30 分）1、GSP必需满意各环节的质量掌握功能：质量 的治理、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、及复核功能要求、的功能要求、的掌握功能、环节的功能要求；2、新版 GSP第 61 条第三款明确指出核实供货单位销售人员的合法资格,运算机系统在基础数据库中应当增加 记录,包括 供货单位电话、部门、核实人等内容；3、新版 GSP增加收货环节,运算机系统应当支持收货人员调取 订单,录入相应信息后,生成、记录；4、质量基础数据的治理 - 供货单位治理, 对供货单位资质掌握, 运算机系统

2、对资质自动掌握：提示、锁定；批发企业,应依据其 自动识别经营的品种类别,拒绝其超、供应商品；5、系统应当依据质量治理基础数据和养护制度,对库存药品按期 养护工作方案,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护；6、系统应当对库存药品的有效期进行跟踪和掌握,具备提示、超有效期锁定及停售等功能；7、批发企业的系统对销后退回药品在收货时应当原对应的销售、出库复核记录 . 依据销售出库记录数据,销后退回申请单 , 由销售开票员确认,销售负责人审核 , 收货人员核对实物后, 交由验收人员进行质量验收 , 在销后退回界面中, 系统 非本公司销售药品的退回； 系统自动 销后退回记录 . 8、购进退出环节的功

3、能要求：依据入库记录数据生成记录；质量治理部审核确认后,方可完成退出；9、系统应当对经营过程中发觉的质量有疑问的药品进行掌握；（一）各岗位发觉质量有疑问药品,应当依据本岗位操作权限,系统 通知质量治理人员；二、挑选题（每空 4 分共 40 分） 1 、质量治理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、 供货单位销售人员资质等相关内容, 运算机系统应当对接近失效的质量治理基础数据进行提示、预警,提示相关部门及岗位准时索取、更新相关资料； 任何质量治理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能 _,直至该数据更新、生效后相关功能方可复原； A 市场检查 B 总部通知 C 药监局通知 D 自

4、动锁定 2 、药品的选购订单和销售订单中质量治理基础_应当依据生成；系统对各供、销货单位的法定资质能够自动识别、审核,拒绝超出经营方式或经营范畴的订单生成； A 系统 B 数据库 C 培训 D 药品3、运算机系统应当对经营过程中发觉的质量有疑问的药品进行掌握；各岗位发现质量有疑问药品, 应当依据本岗位操作权限实施锁定,系统自动通知质量治理人员；被锁定药品应当由质量治理人员确认,不属于质量问题的解除锁定,属于不合格药品的由系统生成 _记录；运算机系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果； A担心全品 B不合格品 C不良药品 D合格药品4、销后退回药品实物与 _不符时,运算机

5、系统应当拒绝药品退回操作； A 药品信息 B监管信息 C原记录信息 D监管信息5、运算机系统应当依据药品的治理类别及储存特性,自动安排储存库区；并能够依据质量治理基础数据和养护制度,对库存药品按期 _养护工作方案,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护； A 手动生成 B验收 C自动生成 D 出库6、企业应当建立与经营范畴和经营规模相适应的运算机系统,能够实时掌握并记录药品经营各环节和质量治理全过程,并符合 _的实施条件； A 质量治理 B 电子监管 C 系统监管 D 药品监管7、企业应当在运算机系统中设置各经营流程及环节的_功能,与选购、 销售以及收货、验收、储存、运输等治理系统形成内嵌

6、式结构,对不符合药品监督治理法律法规以及 GSP 的行为进行自动识别及掌握,确保各项质量掌握功能的实时和有效； A 药品掌握 B 质量掌握 C 监管掌握 D 仓库掌握8、企业应当严格依据相应的操作规程和_进行运算机系统各类数据的录入、修改和储存,以保证记录的原始、真实、精确、安全和可追溯； A 市场制度 B 监管制度 C 治理制度 D 检测制度9、各操作岗位应当通过输入 _等身份确认方式登录后, 方可在权限范畴内录入、查询数据, 未经批准不得修改数据信息；运算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,应当依据专有的用户名及密码自动生成,不得采纳手工编辑或菜单挑选等方式录入； A 身份编号 B 证件编号

7、 C 用户名和密码 D 指纹10、企业应当采纳安全、 牢靠的方式储备和备份各类记录和数据,按日备份数据；备份数据的介质应当存放在_场所,防止与服务器同时遭受灾难造成损坏或丢失； A 牢靠 B 封闭 C 公共 D 安全 复核三、判定题（每空 1.5 分,共 30 分）1、运算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,应当依据专有的用户名及密码手动生成；（）2、运算机系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,不需要跟踪处理结果；（）3、企业质量治理部门或质量治理人员在运算机系统运行中应当负责指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；（）4、对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可

8、按程序修改； （）5、运算机系统中设置选购、销售以及收货、验收、储存、运输等治理系统形成外放式结构；（）6、药品治理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、医疗器械、保健品、供货单位销售人员资质等相关内容； （）（）7、系统治理员应对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理；8、药品批发企业的运算机系统对销后退回药品应当具备对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一样的方可验收,据生成销后退回验收记录； （）并依据原销售、 出库复核记录数9、退回药品实物与原记录信息不符时,系统应当接收药品退回操作；（）10、系统数据库不需要编写系统日志治理项；（）11、运算机系统应当对库存药品的有效期进行

9、自动跟踪和掌握,具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停售等功能； （）12、药品批发 （连锁零售） 企业的运算机系统应当对药品运输的在途时间进行自动跟踪,对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位；系统应当依据GSP 要求,生成药品运输记录； （）13、药品到货时, 运算机系统应当支持收货人员查询出库记录,对比实物确认相关信息后,方可进行收货； （）14、服务器应有符合 GSP 及企业治理实际需要的应用软件,不要求有相关数据库；（）15、药品经营企业运算机系统的硬件设施和网络环境应当有稳固、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和牢靠的信息安全平台；（）16、药品有选购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量治理等岗位应当配备专用的终端设备； （）17、系统数据库一年备份一次就可以； （）18、运算机系统应当对已经失效的质量治理基础数据进行提示、预警,提示相关部门及岗位准时索取、更新相关资料； （）19、系统信息员主要负责系统治理和网络安全,数据备份,硬件治理等工作；（）20、批发企业负责运算机信息治理的部门或人员应当有系统硬件和软件的安装、测试及网络保护措施； （）答案：1、基础数据选购收货验收养护 销售 出库销后退回疑问药品运输2、核实核实经营范畴