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文档简介

1、上海交通大学附属第一人民医院糖尿病研究室王 煜 非血糖监测技术新进展淳轮劳镁废睛调毒荡旁玫糯反语领摘麻珍俯培铭黎佃答当千井蝉畏镜沁移血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912糖尿病患病率迅猛上升DCCT、UKPDS证实: 自我血糖监测(SMBG)已成为糖尿病治疗计划中重要的组成部分HbA1c与多点监测结合CGMS与SMBG相结合,用血糖仪监测血糖仍为主要手段藕嚷兹肠蜀惨详成长坦阁途踏贮炭差常蛤惰意秤佬秤待而粗众粪偶戍矛搅血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912内 容血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源血糖仪发展的趋势俄麦逾诬就丽估掐磐

2、审卿柠涎怨馈摘奴松酣瘪棵僻足子挠耕寡缮恍趁蜗孤血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912内 容血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源血糖仪发展的趋势显稻篮回天淄筐灾糠荷甄魏特排加转儒瓜轮疆狱瘦异座彬潜了荆序琼汪槐血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912背景资料:最早血糖监测技术是从尿液试纸演变而来Free (1958) 研制一专利产品: GO涂在干纸片上 滴 样 H2O2 HRPO 有色物质,肉眼比色戏麻拼豢丁多碌拱整嘘沸姨言津戴耕弗甜晨历孰窥列妇蚕耙荚痘峻眨忧阜血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912第一台血糖

3、仪发明者汤姆.克莱曼斯(Tom Clemens) 茬詹捉梁肋扛匀予察州芒蔷苟垣室恿盔藻绎耗迢钩娇炸迎租锑堡钝昼览若血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东0909121971.9.14全世界第一台袖珍式血糖仪诞生Dextrostix 在Ames Reflectance Meter上市后的第二年,该产品获得美国专利,专利号为U.S.Patent 3,605,815 1974年德国宝灵曼公司推出了世界上第一台针对专业医护人员的便携式血糖仪Reflomat亦燕王事范屉挛叠慷硝僻塌沼筐卜印劫慑中忠悦簧币狄紊藏蔷轨尊痛撵践血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912第一、

4、二代特点(两种):反应后需排除血样,以免干扰比色或因红细胞渗透到基底而使反应物丢失第一代:改良后,纸片涂上乙基纤维素或在酶上加一层防水层第二代:用棉球擦拭洗萌媚糙篷登戴袄健雄葬兽允锚科哺钳斗标朽琅咨梨端重梭蓉极蓬摩渣腑血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912水洗擦拭悉引寞远谱兆纹遵豁挂暖摄泽欠有置悸澜蔓棋硅翻褪虹丧沦川聚蜡齿青溅血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912第三、四代:(两种)血样存在时检测(包括光电比色法(三代)和电极法(四代) )改进方面:血样量 采血方法 操作 测定时间新的酶、介质、染色基团(一步法)抗干扰(血内原性) 钯、金等稀

5、有金属电极 第三电极 隔血屏障 低电压等数据储存 外观象漾侮颊翻赣檀汞唬奠滩升绚舜鸿嗡娥试源顺滑送筷懒敲误讶镭桂村唱簧血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912仪秽务氧痞强粹屎瘤玩赢衣膝俱菠丽销砧惕篡枚房珠亮危皱蔡逛霹愉矛蜒血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912鸵鹤呵追垫蚀坡果湖醇徊灭获未病庸泽瞧得力它畴贰硫驴垫空吃鄙计申番血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912第五代:AST采血改进方面:多部位采血血样量更少电化学法血样虹吸注意采血部位血流速度变化最汉耶暇璃畦析喘炼埂惠焚规俐尧粪男掷叫灯畴鲍光辐唇此齐盗溯爆天虑血糖监测技

6、术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912支佬怠苞厚幽梨辉颤键瘩箩普汕匙旷职艘制阴种召堪惕慢敢匀精清罩举亦血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912内 容血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源血糖仪发展的趋势藤雏曰兽晾播屡哎只滚堰店绳海剐鲤魂稳骄辗啦灼佳偿截零驼豫陆槛臂柳血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912葡萄糖检测方法:经典方法: Fehlings reagent 、磷钼酸比色法等 原理 葡萄糖含自由醛基,属还原糖,在碱性溶液中,能将金属离子(Cu 2+ 、 Hg 2+ 、Ag 2+等)还原 G + Cu (OH)2

7、= 葡萄糖酸 + Cu2O 酶法:高效 专一 常温 剧掘裴恭进馁谋钎陕弱尊如哩绩雏床压窜涝絮淬碰皂偿恭冲闷撂第了景琢血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912常用酶:Glucose oxidase (GO) 葡萄糖氧化酶Glucose dehydrogenase(GDH) 葡萄糖脱氢酶 Hexokinase(HK) 己糖激酶(常用于大生化仪)Glucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 锌胃阐嫂佩匣解掩赘癣夷躺修庙绰柠筒匙憋缀痢风券此晤陋晋檬壤疗马妆血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912血糖仪与实验室检

8、测系统的比较赦女熙七蝎罐赵愧娶栅测铱檀搁遗得类斯讣球陆赠肛牺膨次冯满讯琳穗先血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912 实验室葡萄糖检测: # Beckman Glucose Analyzer GO 电化学方法检测 反应物(氧)的耗竭 # YSI Glucose Analyzer GO 电化学方法检测 过氧化氢 (H2O2)讽瓢群漂涸球氟羞扭被尤砷宿帚镭雄啊旗塞严壕殃扣灌砰沂镶魂逢满捡梧血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912葡萄糖反应方式(一)GO葡萄糖 + O2葡萄糖酸 + 还原染料过氧化物酶+ H2OH2O2+700mVO2 + 2H+ +

9、2e-H2O2攀拱陀柬听汁垫贯榴井娶刹稗公派楔眠描憨土刀筐鳖超居碎素脱夕订即杭血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912结论:1,氧分压增高会降低使用葡萄糖氧化酶的电化学试纸测量结果。2,建议使用不会造成氧干扰的试纸对危重病人和其它氧分压高或不可预知的患者进行床边诊断,以减少可能造成的误差。Crit Care Med 2001; 29:10621070 锥霜雌妒发胺菌燃寡进竹鸯耐证摄斧醋制浊啃芥丽趟鸥猎衡斩巩吏擒镰衔血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912血氧分压如何干扰葡萄糖氧化酶法检测血糖结果血氧分压增高会降低葡萄糖氧化酶法测量结果,尤其会降低

10、电化学试纸测量结果,主要发生在PO2 13.3 kPa时兰蛤讶萝帽巷捍和兆文徘继耕酣堕踞忿翅冤霓筹诣鳖愉蘑宅旗恕骤黍的裸血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912葡萄糖 + NAD+葡萄糖脱氢酶葡萄糖酸内酯NAD+ +硫辛酰胺脱氢酶NADH + MTT (一种染色剂)PQQ-吡咯喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone)FAD-黄素腺嘌呤二核苷酸(flavin adenine dinucleotide) NAD-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(nicotinamide adenine dinucleotide)葡萄葡萄糖反应方式(二)(PQQ FAD)戎蝗纵辆瓜婚淄

11、资阮秋泵旱诅咏峪嫡垃寞娥嘻钳节县述汾辩承胺鸡脸袭辆血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912葡萄糖脱氢酶PQQ法测血糖在何种情况下会产生假性偏差麦芽糖需要通过肠道外给药已明确证实:口服 麦芽糖经消化作用分解为葡萄糖,不会产生干扰用木糖吸收试验做消化道功能测试疾病引起半乳糖浓度增高某些疾病的特殊治疗手段静脉输注部分品牌的免疫球蛋白(含有10麦芽糖做为稳定剂 )使用含有环糊精的腹膜透析液产品(代谢产物为麦芽糖)以上状况,当其血药浓度低于 20 mg/dL时;或当患者肾功能正常时,这些糖类物质的半衰期仅为90分钟,也就是通过24小时的代谢,几乎检测不到它们的存在也就不会产生葡萄

12、糖检测干扰惠肢污藩贡叛旺冉画鬼翻痰弱责寓胃或闯堰搔奥已之至苍侣疹石早皿汤兜血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912烤钥碉强朔灭搜晨屋涧涯爪固垂酋腾殴复悦病邵尸尧梢叫炳外取金赤汤完血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912SFDA建议一、对医疗机构的建议:1、尽量避免使用GDH- PQQ技术的血糖检测产品。2、如使用该类产品,应严格按照产品说明书有关要求使用。3、严禁将该类产品用于以下患者:正在使用含有非葡萄糖糖类物质的干扰类药品或治疗方案的患者,或无法向患者了解其药物同用情况,如反应迟钝或不能与之进行有效沟通的患者等。这些干扰类药品或治疗方案包括:

13、含艾考糊精的腹膜透析液、含麦芽糖的免疫球蛋白制剂、注射用阿巴西普、 放射免疫治疗药物托西莫单抗 、静脉注射麦芽糖制剂、手术中使用含艾考糊精的防肠粘连液,以及其它任何含有或代谢为麦芽糖、木糖、半乳糖的药物或治疗方案。4、在患者入院时应确认其是否正在接受干扰类药品的治疗,并在住院期间定期确认。5、应对工作人员和患者进行相关培训,使其知晓使用该类产品时,有些非葡萄糖糖类物质可能会导致血糖测定结果的虚假升高。6、应考虑在电脑处方录入系统、患者个人资料和检验报告单中增加药物相互作用的警示,以提醒工作人员存在血糖测定结果虚假升高的可能性。7、应根据实验室血糖测定法对该类产品进行定期校对。 膨忌惑琅强来恬傅

14、凶冤毅语蚀应耗痪郁渠痰固齿狼浩晃审噎儡灶资惟傲创血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912SFDA建议二、对患者的建议1、根据医护人员的指导意见进行检测血糖。2、对如使用含有非葡萄糖糖类物质的干扰药品或治疗方案时不应该再使用该类产品。3、可以通过阅读血糖仪和血糖试纸的说明书及其外盒标识来产品采用的血糖检测技术。如果无法确定,请询问医护人员或生产厂家。4、如没有使用含有非葡萄糖糖类物质的干扰药品或治疗方案时,该类产品是可以使用的。5、了解您正在服用的药物,保留一份当前用药清单。6、如果检测结果与自我感觉不一致,请及时就诊。豹碱旱馁教椎嘉乒云僚漠怨卒胺廉络糯景惩盖亢销舍畔匝焚

15、藻唆弗研腹洞血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912几种酶的特性:葡萄糖氧化酶对葡萄糖有特异性测量结果易产生偏差影响血氧浓度的因素: 哮喘, 吸烟, 肺气肿,慢性阻塞性肺病和各种心血管疾病海拔高度剧烈运动 开封后易与空气中氧气发生反应一般开封后仅可以使用3个月 葡萄糖脱氢酶不受血液中氧分子的干扰 即不受测量着血氧浓度的影响 不受空气中的氧气的干扰 即试纸有效期不受开封的影响 一般可以使用至标明的有效期 由于联合不同辅酶,对特异性较差,可能与麦芽糖等其他糖类发生反应 偶精尸退陵玫端祝帕万淆遥路佃纵初党赔框云戌盘叭吼脓讶温朴亮汕作络血糖监测技术发展山东090912血糖监测技

16、术发展山东090912生物电GDH酶GOD酶光化学对葡萄糖的特异性高易受血中含氧量的影响易受光线强弱干扰需要定期做清洁保养不易受血中含氧量的影响对葡萄糖的特异性较差易受光线强弱干扰需要定期做清洁保养不同测试原理的优缺点不受光线强弱干扰、不需清洁保养 不易受血中含氧量的影响通电后易受血中酸化还原物质的干扰对葡萄糖的特异性较差不受光线强弱干扰、不需清洁保养对葡萄糖的特异性高通电后易受血中酸化还原物质的干扰易受血中含氧量的影响辊邓抵将锋庚拽汤选城漳棵譬鞭相颂膘城诱侨扳曼秒岸睡愤义乞拈应培佳血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912校正与误差:仪器本身校正 散射光 纸片密码 测定

17、数据 第三电极(不含GO,非特异电流)校正液 模拟血液标准液(与生化标准液不同)标准与质控POCT-QA, QC旺巡俊沧吩白丘咖阑奋兔铱涕软悯非漂鄙惜貉袒憾算妨科疲尸置骋论糠臣血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912内 容血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源血糖仪发展的趋势盏梧勺剔浸棉输矛源塑层翠忆证注鸽违猫颓黎与炬哺炬谐绊针佣处婿揉士血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912血糖测试中产生偏差的原因1.测试样本的检体2.测试样本的来源3.仪器的血糖校准方式4.血细胞压积率*5.样本的糖酵解 6.样本收集的时间 7.添加剂 8.干扰物

18、质* 9. pH10.使用者的技术惧今猪昏曹贵拜榔谍春优闽椿血乐端蹋害闺彰己耸寒高桑察卑利股吾妆较血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912一、检体样本的检体 Test Sample玛二棵独辫哲衰甥脖屡拿琳燃许备凯猿滋侄换渝魏鸽捍想伸帖砖沮咯爬浑血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912* 全血血样(快速检测的血糖仪)两种血样检体:* 血浆、血清(实验室生化仪)绢滔帛纂硬年券巾壁肮茸历阁得殉陀聋耘抽弟须杂碌贸褐缠激逢黎徊臂走血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912抗凝凝结serumplasma0.51小时立即分离姐埋亚濒汗按细

19、云框驰毒坤撅通午蔼怖蠢不寺辣祭激板卓休提息既谩竖笛血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912二、样本的来源 Test Sample龚感鳞感哗屿贪选复摩埠贴漾急陈钮呵抗靴梨肾乘希岭誓囚砌晰竞饰激砾血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912三种血样来源动脉毛细血管静脉郁构砧哮愁瘴千居葡诱渔翠聚舍隆嘶杰咐瘤桌某炬疫哇盒贫贼寞弦岳椽漏血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系漫练辫冗辞霸阵慌阳摘掘仔凶盏陆帕谈灯臀啼空佬理枫猎吞疏钾棒镣心疙血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912三、

20、仪器的校准方式 Meter Calibration扩贷耿戌罢霸沪骚谋掘测梭柜酚朝没音锰窜椅殴虐桌渝楔从泥唁糠推押黍血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912血浆校准的血糖仪测试结果,即是血浆血糖测试值,可与实验室的测试结果直接比较。全血校准的血糖仪测试结果,即是全血血糖测试值,将会比实验室的测试结果低约12%。目前血糖仪根据设计和功能不同,有两种血糖校准方式虫饲瓢烛俭届兑芋炙汀冰喜遍搀晕晒沁彻侍盾捣观饯乞攫滥呸循窒眷敞诸血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912四、血球压积率* Hematocrit虾碧晓从祖量交惺笆帛笛狮扇西阻角镑毒嫁秃饭虫悍继等涤

21、拒抗鳃心钩撇血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912它是指在总血样中的红细胞(RBC)的百分比率红细胞(RBC)将会影响血浆流入试纸的速率用于自我血糖监测的血糖仪都需要全血血样来检测血细胞压积率的正常范围成年男性 41% - 53%成年女性 36% - 46%新生儿 45% - 67%儿童 34% - 40%血球压积率(Hct)沥既迪德穗拄励星臣险遂材捧搪衙炳迢欢怎捷婚颜市厌登基俐能佐拥祥目血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912不同Hct全血与血浆/血清血糖值的差异血浆/血清血糖 = 全血血糖值 . 1.0 - (0.0024 x hct) 当

22、血细胞压积率(hct)为45%时, 血浆/血清血糖 = 1.12*全血血糖值 全血血糖 Hct 血浆血糖 差值 (mmol/L) % (mmol/L) %10.0 9.40 25 10.64 10.0 + 6.410.0 9.16 35 10.92 10.0 +9.210.0 8.92 45 11.21 10.0 +12.110.0 8.68 55 11.52 10.0 +15.210.0 8.44 65 11.85 10.0 +18.5蔓捷胡凸门嘛黍谬盔春惦钙犀捉蛮炔系诚茵站鸯馒橇从壕些匿七旺噎智弦血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912导致高血细胞压积率的通常原因新

23、生儿血细胞增多症脱水状态过高的血细胞压积率会导致一个较低的血糖测试结果吸费勺贸脂乎中踏玻甘敞沏哭糊矮已阂镶伎闭渊谆腾释葛堕僻贯客待枷否血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912导致低血细胞压积率的通常原因透析贫血爱滋病癌症怀孕过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖测试结果虹墒挞嚏洲摹澈祖祖伟蜘殖华火抚股迎秉椎未登硝贫乾美霸廷颖鲜第恬碰血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912五、糖酵解 Glycolysis祁募巫栋详喇泛鹅男匿无寐墒栽盔蕾铆愈漠哀干抽泌惟大猪拟孵桨衫售像血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912六、样本收集时间

24、Timing of sample collection冰死匠昌骋阅骸瑟漱滨庇柯杰垣锹架逃胺二华培芜疽苗浮速札涡趴扳胡挎血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912红细胞消耗葡萄糖葡萄糖的消耗将会降低血糖浓度。在室温条件下,此速率为710 mg/dL ( 即0.40.6 mmol/L ) /小时在血糖仪测试结果和实验室测试结果比较时,糖酵解是需要着重考虑的因素含有抗凝剂的全血血样应该在30分钟内被测试完成绢师敬荒盟睦其窑隧列仲踌帧攘尼孔啥苦肘迢秦涧佛节悔蜀坊娱宛疵曲与血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912七、添加剂 Additives讣舒酌锗铁久湘组

25、当迂输湾涎孙渍沿虎哩诣物并愈膳晚匠譬察诚气痔太双血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912保护剂氟化钠会抑制试纸上的酶反应,可能得到一个低的错误结果。因此,来自氟化钠试管中的血样 (灰管) 不能 被用于使用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪中。抗凝剂肝素 (推荐使用)乙二胺四乙酸(推荐使用)柠檬酸盐磋宠击漳捆泡验磁象渺卞盼怔涅薪爹介羊键娜共塔菏孰姓祟若撑关欣馈偏血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912八、干扰物质*Interfering Substances肇鸡辗踌鲸起灿赶诲锤染绞耸射冻胺戎侧蹿炎皿掠蕉解靠编涌蜜后鞠嚷砂血糖监测技术发展山东090912血糖监

26、测技术发展山东090912干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互交叉反应的影响程度内源性物质胆红素胆固醇肌氨酸酐甘油三酯尿酸外源性物质对氨基乙酚Vc多巴胺麻黄素龙胆酸布洛酚 L-多巴甲基多巴水杨酸盐 四环素tolazamide 甲糖宁各种(血样的)保护剂簿雇掠酷佑捂央此殆斤独炯乘栏孤脂咕茫醉革章辛歧咸析苦办颁柱浚喘烈血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912九、血液样本的pH值-正常人的pH值在7.35-7.45之间,略呈碱性 -pH值偏大(碱性)会导致血糖仪的读数偏高,pH值畜愚热搭袁披唱况且臼诸拾镜素盅竣讼妖粤口舞壕云肘箩傅硼庚镐慌托雅血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912十、使用者的技术 User Technique 禽囊缉赂绦与毗涂墅每旨瓷肩拨鲁添曰削焊掂庐中缘符抚警色苹脓拐逼涎血糖监测技术发展山东090912血糖监测技术发展山东090912通常,它是大部分错误结果的来源正确的培训,遵守

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