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文档简介
1、2021 年度 RB/T 214-2017、RB/T 041-2020 生态环境监测管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生态环境科技有限公司2021年5月2021年内部审核计划编号:内部审核 目的通过实施内部审核,以验证管理体系的运行和检验检测活动 是否符合自身管理体系要求、检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 2142017)及检验检测机构 管理和技术能力评价生态环境监测要求(RB/T 041-2020),以 及管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核 范围管理体系的所有要素,与管理体系有关的所有部门、所有场 所和所有活动。内部审核 准
2、则1)检验检测机构资质认定管理办法等检验检测机构相关 的法律法规要求;2)检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要 求XRB/T 2142017)及检验检测机构管理和技术能力评价 生 态环境监测要求(RB/T 041-2020);3)公司管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书 等);4)生态环境监测标准、方法、规范和技术文件等。内部审核时间 安排计划审核时间为2021年5月20日5月21日,具体安排 见2021年内部审核实施计划内部审核流程依据RB/T 045-2020检验检测机构管理和技术能力评价 内 部审核要求和内部审核程序中内部审核流程进行:首次会 议f现场核查f形成内部审
3、核发现f开具不符合报告f形成内 部审核结论审核组成员及 分工本次审核组共有4人组成组长:XXX1组组员:XXX、XXX主要负责资料审核2组组员:XXX、XXX主要负责现场分析测试观察内部审核的部 门及联络员综合部:XXX、业务部:XXX、分析测试部:XXX、质量部:XXX审核报告的分 发范围相关管理层,并输入管理评审内审核方法提问、面谈、查阅记录和现场观察编制审核组组长:编制时间:2021.4. 10审批质量负责人批示:同意实施(手签)审批:审批时间:2021年内部审核实施计划编号:日期实施时间项目工作内容2021 年 5月20日9:009:30首次会议介绍内审组成员、内审目的、内审分组、内审
4、流程等9:3012:00集中和现场审核内审人员分组根据内审查验表进行集中审核和现场审核13:00-17:00集中和现场审核内审人员分组根据内审查验表进行集中审核和现场审核2021 年 5月21日9:0011:00集中和现场审核内审人员分组根据内审查验表进行集中审核和现场审核11:00-11:30出具不符合报告2组人员对检查记录进行汇 总,对审核中出现的不符合 项出具不符合报告11:30-12:00末次会议发布内审中检查出的不符合 项目,针对不符合项目进行 讨论,提出整改内容责任化 和整改意见,限定整改期限。编制:审核组组长XXX生态环境科技有限公司文件XX 检2021127 号关于开展管理体系
5、内部审核通知公司各部门:根据本年度内部审核计划安排,经公司会议研究,质量负责人批 准,公司决定于2021年5月20日5月21日对公司的质量管理体 系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的 不符合工作情况。及时整改,保证管理体系与准则的符合性和有效运 行并进行改进完善。此次内审范围包括公司质量体系相关的所有部门, 审核内容涉及检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用 要求(RB/T 214-2017)和检验检测机构管理和技术能力评价生 态环境监测要求(RB/T 041-2020)要素中所有的要求。审核由公司 派出的内审员与被审核部门人员共同进行。请各部门接到通知后做好准备
6、工作,确保通过内部审核的检查工 作,争取取得良好的效果。部门准备:质量手册、程序文件、作业指导书、去年管理评审资料、 去年内审资料、各种记录表格等;笔记本、笔。内审时间:2021年5月20日9:005月21日12:00,共1天半。XXX生态环境科技有限公司 2021年4月20日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成 员XXX、XXX、XXXO内审组按照检验检测机构资质认定能力评价检 验检测机构通用要求(RB/T 214-2017)和检验检测机构管理和技 术能力评价 生态环境监测要求(RB/T 041-2020)中要素要求对公 司质量管理体系进行审核。请内审组
7、做好准备,在内审前准备好内审 检查表以及记录表格。内审时间:2021年5月20日5月21日质量负责人:XX2021年4月20日内部审核首次会议记录编号:首次会议目的确定所有有关方对审核计划的安排达成一致;介绍内审组成员;确保所策划的内审活动能够实施。主持人内审组长受审部门质量体系相关部门时间2021.5.219:30参会人见签到表内审组成员组长:成员:会议记录:1.会议内容:2021年度管理体系例行内部审核首次会议确定联系人:各部门在接受审核时,分别指定1名陪同人员协助。介绍内审组成员及内审组分工内审组长:XXX、内审组成员:XXX、XX、XX内审组分为2组,1组成员XXX、XXX主要负责对体
8、系文件(质量手册、程 序文件、操作规程、作业指导书、记录表格等)进行检查。2组成员XXX、XX主 要负责对现场(操作流程、设备设施等)进行检查。确认内审目标、范围和准则:内部审核目标:验证本公司质量管理体系所有规定和要求的适宜性,以及体 系运行的可行性及其效果,查找管理体系运行中的不符合项,提出整改意见,制 定纠正措施,是管理层改进和完善管理体系的有效手段,为管理评审和外部审核 作准备。内部审核部门:公司与质量体系相关的所有部门。内部审核准则:1)检验检测机构资质认定管理办法等检验检测机构相关的法律法规要求;2)检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 214 2017)及
9、检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求(RB/T 04 1-2020);3)公司管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等);4)生态环境监测标准、方法、规范和技术文件等。内部审核的方法和程序:采用提问、面谈、查阅资料和现场观察等方式方法对各部门的管理体系和技 术操作规范性进行全面考核。审核程序按公司程序文件内部审核控制程序和 RB/T 045-2020检验检测机构管理和技术能力评价 内部审核要求进行。确定内审的日程安排:日程安排依照内部审核实施计划进行,公司对日程安排无异议。本次审核重点:管理体系的符合性、有效性和适应性,检验检测工作是否按照体系运行。审核发现的信息处理:应记录不
10、符合及支持不符合的审核证据。可以对不符合进行分级。应与受审 核方一起评审不符合,以获得承认,并确认审核证据的准确性,使受审核部门 理解不符合。应努力解决对审核证据或审核发现有分歧的问题,并记录尚未解决 的问题。内审组应根据需要在审核的适当阶段评审审核发现。审核中的沟通:在审核期间,可能有必要对审核组内部以及审核组与受审核部门、质量负责 人、可能的外部机构(例如监管机构)之间的沟通做出正式安排,尤其是法律法规 要求强制性报告不符合的情况。审核组应定期讨论以交换信息,评定审核进展情况,以及需要时重新分配 审核组成员的工作。在审核中,适当时,审核组长应定期向受审核部门、质量负责人通报审核进 展及相关
11、情况。如果收集的证据显示受审核方存在紧急的和重大的风险,应及时 报告受审核方,适当时向审核委托方报告。对于超出审核范围之外的引起关注的 问题,应予记录并向审核组长报告,以便可能时向审核委托方和受审核方通报。当获得的审核证据表明不能达到审核目标时,审核组长应向质量负责人和 受审核部门报告理由以确定适当的措施。这些措施可以包括重新确认或修改审核 计划,改变审核目标、审核范围或终止审核。随着审核活动的进行,出现的任何变更审核计划的需求都应经评审,适当时, 经审核方案管理人员和受审核部门批准。受审核部门如果对审核发现、审核结论有异议时,可以向质量负责人进行申 述。内部审核可能被终止的条件信息:a)内审
12、过程中出现突发事件,主要指突发自然灾害和突发公共卫生事件。b)内审组准备不充分,没有准备检查表或检查表存在严重问题。c)各部门准备不充足,不能提供内审检查所需的资料、设备,内审组收集 的证据表明不能达到审核目标时。d)主管部门检查。末次会议信息末次会议于2021年5月20日11:30幵始,主要提出审核发现和审核结论, 要求所有人员均要到会参加。记录人:郭晨时间:2021年5月20日XXX生态环境监测机构内审检查表(总表)审核组长审核组成员审核时间2021年5月20日5月21日编号:审核组长审核组成员审核时间 2021年5月20日5月21日RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041
13、-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现4. 1机构5. 1机构4. 1. 1检验检测机构应是依法成立并 能够承担相应法律责任的法人或者其 他组织。检验检测机构或者其所在的 组织应有明确的法律地位,对其出具 的检验检测数据、结果负责,并承担 相应法律责任。不具备独立法人资格 的检验检测机构应经所在法人单位授 权。机构应建立制度和措施,以确保其 出具的监测数据准确、客观、真实、 可追溯。机构及其负责人对其监测 数据的真实性和准确性负责,采样 与分析人员、审核与授权签字人分 别对原始监测数据、监测报告的真 实性负责。检验检测机构的法人登记、注册证书(营业 执照)文件是否由相关行政主
14、管部门核发,是 否处于有效期内;资质认定证书所用名称、地 址是否与法人登记、注册文件一致;登记、注 册文件中的经营范围是否包含检验、检测、检 验检测或者相关表述,是否影响其检验检测活 动公正性的经营项目(诸如生产、销售等)?非独立法人检验检测机构,其所在的法人单 位是否是依法成立并能承担法律责任;该检验 检测机构在其法人单位内是否相对独立的运 行机制;是否能提供所在法人单位对检验检测 机构独立运行和承担法律责任的法人授权文 件;如果所在法人单位的法定单位的法定代表 人不担任检验检测机构管理层的,是否由法定 代表人对检验检测机构管理层进行授权?机构是否建立制度和措施,以确保其出具的 监测数据准确
15、、客观、真实、可追溯?检验检测机构是否具备承担法律责任的能 力,其负责人对其监测数据的真实性和准确性 负责,采样与分析人员、审核与授权签字人分 别对原始监测数据、监测报告的真实性负责?公司证书均有相关行政 主管部门核发,均处于有效 期内;资质认定证书内容与 实际情况和注册文件证书 一致;营业执照经营范围包 含生态环境监测,无影响生 态环境监测活动公正性的 经营项目。公司为独立法人机构。公司建立了各项措施制 度,包括质量控制、员日常 监督、唯一性标识等措施和 制定的各类制度来确保出 具的监测数据准确、客观、 真实、可追溯。4公司做出了公正性承诺, 并进行了公示,公司及相关 人员对原始监测数据、监
16、测 报告的真实性、准确性负 责。符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现4. 1.2检验检测机构应明确其组织结 构及管理、技术运作和支持服务之间 的关系。检验检测机构的组织结构图是否清楚表明 了其管理体系的职责和相互关系,非独立法人 的检验检测机构是否通过组织机构图表明了 与其他部门的关系,说明其独立运作?检验检测机构是否配备包括人员、设施、设 备、系统及支持服务等与其检验检测能力相适 应的资源?检验检测机构是否设置质量管理、技术管理 和行政管理的部门或岗位,清楚表达了三者之 间的关系?质量管理要求是否融入技术运作中,
17、是否能 控制技术运作有效运行,行政管理是否能为技 术运作提供支持和服务。管理体系文件是否覆 盖了检验检测机构资质认定能力评价 检验 检测机构通用要求(RB/T 2142017)中质 量管理、技术管理和行政管理的要求?5检验检测管理体系职责是否落实,质量管 理、行政管理和技术管理之间关系是否明确, 过程接口是否清晰,是否形成相互协调的、系 统的管理体系?公司组织结构图清楚表 明了其管理体系的职责和 相互关系。公司配备的资源与监测 能力相适应。3设置了相关部门和岗位, 质量手册表述了三者之间 的关系。管理体系融入了技术运 作中,能控制技术运作有效 运行,行政管理能为技术运 作提供支持和服务。管理体
18、 系文件覆盖了检验检测机 构资质认定能力评价检验 检测机构通用要求(RB/T 2142017)中质量管理、 技术管理和行政管理的要 求。管理体系职责进行了落 实,三者关系进行了明确。符合4. 1. 3检验检测机构及其人员从事检 验检测活动,应遵守国家相关法律法 规的规定,遵循客观独立、公平公正、 诚实信用原则,恪守职业道德,承担 社会责任。检验检测机构是否向社会公布其遵照国家 相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公 正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会 责任”的承担?管理体系文件中是否从法律、管理、技术和 责任等方面明确上述承诺,并采取措施履行承 诺?1公司做出了公正性承诺, 并进行了公
19、示。2.管理体系文件中从法律、 管理、技术和责任等方面明 确了上述承诺,并采取了措 施履行承诺。3形成了公正诚信体系,落符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现3.检验检测机构是否形成了公正诚信体系,是 否落实责任并得到实施?实了责任并得到实施。4. 1. 4检验检测机构应建立和保持维 护其公正和诚信的程序。检验检测机 构及其人员应不受来自内外部的、不 正当的商业、财务和其他方面的压力 和影响,确保检验检测数据、结果的 真实、客观、准确和可追溯。检验检 测机构应建立识别出现公正性风险的 长效机制。如识别出公正性风险,检
20、 验检测机构应能证明消除或减少该风 险。若检验检测机构所在的组织还从 事检验检测以外的活动,应识别并采 取措施避免潜在的利益冲突。检验检 测机构不得使用同时在两个及以上检 验检测机构从业的人员。检验检测机构是否在识别了影响公正和诚 信的风险的基础上建立了保证其公正和诚信 的程序,并采取措施进行控制,管理职责是否 落实,控制是否有效?检验检测机构的工作人员是否了解公正和 诚信的控制要求,采取了哪些措施保证检验检 测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可 追溯性?非独立法人的检验检测机构,其所在组织还 从事检验检测以外的活动时,该机构是否做到 独立运作,与其他部门或岗位的关系是否影响 其判断的独立
21、性和诚实性?检验检测机构是否以文件规定或合同约定 等方式,防止录用同时在两个及以上检验检测 机构从业的检验检测人员,机构内是否存在在 其他机构兼职的人员?建立了保证其公正和诚 信的程序,并采取措施进行 控制,管理职责得到了落 实,控制有效。公正人员了解公正和诚 信的控制要求,公司采取了 参加能力验证、质量控制、 日常监督、公正性承诺等方 式保证检验检测数据、结果 的真实性、客观性、准确性 和可追溯性。3不适用。公司为独立法人 机构。4.公司合同和协议均规定 了不得使用同时在两个及 以上检验检测机构从业的 人员,公司不存在在其他检 验检测机构兼职的人员。符合4. 1.5检验检测机构应建立和保持保
22、 护客户秘密和所有权的程序,该程序 应包括保护电子存储和传输结果信息 的要求。检验检测机构及其人员应对 其在检验检测活动中所知悉的国家秘 密、商业秘密和技术秘密负有保密义 务,并制定和实施相应的保密措施检验检测机构是否建立了保护客戶秘密和 所有权的程序,该程序是否包括保护电子存储 和传输结果信息的要求,或者有其他保护电子 存储和传输结果信息的程序?检验检测机构及其人员是否了解对其在检 验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和 技术秘密负有保密义务,是否制定和实施了相建立了保护客戶秘密和 所有权的程序,该程序包括 保护电子存储和传输结果 信息的要求。公司和工作人员了解对 其在监测活动中所知悉的
23、国家秘密、商业秘密和技术RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现应的保密措施?秘密负有保密义务,制定和 实施保密承诺和签订了承 诺书等保密措施。4. 2人员5. 2人员4. 2. 1检验检测机构应建立和保持人 员管理程序,对人员资格确认、任用、 授权和能力保持等进行规范管理。检 验检测机构应与其人员建立劳动、聘 用或录用关系,明确技术人员和管理 人员的岗位职责、任职要求和工作关 系,使其满足岗位要求并具有所需的 权力和资源,履行建立、实施、保持 和持续改进管理体系的职责。检验检 测机构中所有可能影响检验检测活动 的人员,无
24、论是内部还是外部人员, 均应行为公正,受到监督,胜任工作, 并按照管理体系要求履行职责。5.2. 1机构应保证人员数量及其 专业技术背景、工作经历、监测能 力等与所开展的监测活动相匹配, 中级及以上专业技术职称或同等 能力的人员数量应不少于生态环 境监测人员总数的15%o1检验检测机构是否建立了人员管理程序,是 否对人员的资格确认、任用、授权和能力保持 等进行了规范管理,要求是否明确,是否得到 执行?检验检测机构人员的数量和能力是否满足 所申请检验检测能力的需要,人员数量及其专 业技术背景、工作经历、监测能力等与所开展 的监测活动是否匹配,尤其是技术人员的资质 和能力是否胜任所从事的检验检测工
25、作,是否 经过能力确认后持证上岗。其他的管理人员和 关键支撑人员是否胜任本岗位工作;中级及以 上专业技术职称或同等能力的人员数量是否 不少于生态环境监测人员总数的15%?检验检测机构人员是否均签订了劳动/聘用 合同或有录用通知,建立了劳动或录用关系?技术人员和管理人员是否有岗位说明,规定 了岗位职责、权限和任职要求以及与其他岗位 的工作关系;技术岗位和管理岗位人员是否了 解自身的岗位职责和任职要求,胜任本岗位工 作?5在管理体系中的兼职人员,如设备管理员、 文档管理员、样品管理员等,其岗位职责是否 明确规定,是否具备履行其职责所需的权力和1建立了人员管理程序。对 人员进资格确认、任用、授 权和
26、能力保持等进行了规 范管理,要求明确,得到了 执行。公司人员的数量和能力 满足公司监测能力的需要, 人员数量及其专业技术背 景、工作经历、监测能力等 与所开展的监测活动相匹 配,技术人员经过了能力确 认后持证上岗,其他管理人 员和关键支撑人员能够胜 任本岗位的工作;公司中级 及以上专业职称或同等能 力的人员数量占生态环境 监测人员总数的20%。公司生态环境监测人员 签订了劳动合同,建立了劳 动关系。4公司制定了岗位说明,制 定了岗位职责。权限和任职 要求以及及与其他岗位的符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现资源,对
27、管理体系文件中的要求是否掌握并执 行?6.检验检测机构中所有可能影响检验检测活 动的人员,无论是内部还是外部人员,是否行 为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体 系要求履行职责?工作关系,通过面谈,技术 岗位和管理岗位人员了解 自身的岗位职责和任职要 求,能胜任本岗位工作。4.2.2检验检测机构应确定全权负责 的管理层,管理层应履行其对管理体 系的领导作用和承诺:a)对公正性 做出承诺;b)负责管理体系的建立 和有效运行;c)确保管理体系所需 的资源;d)确保制定质量方针和质 量目标;e)确保管理体系要求融入 检验检测的全过程;f)组织管理体 系的管理评审;g)确保管理体系实 现其预期结果;
28、h)满足相关法律法 规要求和客户要求;i)提升客户满 意度;j)运用过程方法建立管理体 系和分析风险、机遇。检验检测机构的管理层是否了解在管理体 系中应承担的责任和做出的承诺?管理层是否了解管理体系的目的,是否清楚 为何由管理层批准发布质量方针和目标?管理层在管理体系的策划、实施、保持和持 续改进过程中应承担哪些职责,是否能提供相 关客观证据?管理层是否理解确保管理体系要求融入检 验检测的全过程”和运用过程方法建立管理 体系和分析风险、机遇”的要求?管理层是否亲自主持管理评审,是否了解管 理评审的目的。如何利用管理评审持续改进管 理体系,管理评审做出决定是否得到了实施?管理层了解在管理体系 中
29、应承担的责任和做出了 承诺。管理层了解管理体系的 目的,清楚为何由管理层批 准发布质量方针和目标。制定质量目标和质量方 针、组织管理评审、确保管 理体系所需资源等。能够理解。管理层亲自主持了管理 评审,了解管理评审目的, 并利用管理评审提出了改 进措施,并对改进措施进行 了实施跟踪。符合4.2.3检验检测机构的技术负责人应 具有中级及以上专业技术职称或同等 能力,全面负责技术运作;质量负责 人应确保管理体系得到实施和保持; 应指定关键管理人员的代理人。5.2.2机构技术负责人应掌握机 构所开展的生态环境监测工作范 围内的相关专业知识,具有生态环 境监测领域相关专业背景或教育 培训经历,具备中级
30、及以上专业技 术职称或同等能力,且具有从事生1.检验检测机构技术负责人的专业能力是否 能覆盖各专业技术领域,资格(学历或职称) 是否符合要求,是否具有从事生态监测相关工 作5年以上的经历,对管理体系要求是否熟 悉。是否了解技术负责人在管理体系中的作 用,是否能胜任全面负责技术运作的职责,是1.技术负责人专业能力覆 盖各专业技术领域,资格 (学历或职称)符合要求, 从事生态环境监测类相关 工作11年,对管理体系要 求熟悉,了解自身职责,能符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现态环境监测相关工作5年以上的 经历。5. 2
31、. 4机构质量负责人应了解机 构所开展的生态环境监测工作范 围内的相关专业知识,熟悉生态环 境监测领域的质量管理要求。否具备相应的能力和权限?2.检验检测机构是否赋予质量负责人职责和 权利,使其能够确保管理体系得到实施和保 持。质量负责人是否了解自身的职责和权限, 是否了解机构所开展的生态环境监测工作范 围内的相关专业知识,熟悉生态环境监测领域 的质量管理要求。采用什么方式履行职责,对 管理体系要求是否理解和掌握?3当检验检测机构主要管理人员(如管理层、 技术负责人、质量负责人)不在时,是否指定 代理人,用什么方式规定指定代理人,确保检 验检测机构的各项工作持续的各项工作持续 正常地进行?够胜
32、任全面负责技术运作 的职责,具备相应的能力和 权限。公司赋予了质量负责人 职责和权限,质量负责人了 解自身的职责和权限,了解 机构所开展的生态环境监 测工作范围内的相关专业 知识,熟悉生态环境监测领 域的质量管理要求。按自身 职责和权限履行自己的工 作任务,对管理体系要求基 本理解和掌握。公司通过文件化形式指 定了代理人。4.2.4检验检测机构的授权签字人应 具有中级及以上专业技术职称或同等 能力,并经资质认定部门批准,非授 权签字人不得签发检验检测报告或证 书。5. 2. 3机构授权签字人应掌握较 丰富的授权范围内的相关专业知 识,并且具有与授权签字范围相适 应的相关专业背景或教育培训经 历
33、,具备中级及以上专业技术职称 或同等能力,且具有从事生态环境 监测相关工作3年以上经历。1授权签字人是否具备授权范围的技术能力。 可查阅其个人履历,了解其专业能力和工作经 历是否满足授权签字人的要求,是否具备相应 职责权限签发检验检测报告或证书;对检验检 测方法的理解是否准确,对检测设备和量值溯 源是否了解,对检验检测结果正确与否是否具 备判断能力等?2.授权签字人对检验检测机构资质认定管理 办法(质检总局令第163号)和检验检测 机构资质认定能力评价检验检测机构通用要 求(RB/T 214-2017)是否了解和掌握,对出 具报告和/或证书使用标识和专用章的要求是授权签字人具备授权范 围内的技
34、术能力,其工作经 历和资格满足授权签字的 要求,具备相应职责权限签 发监测报告;对监测方法的 理解准确,对检测设备和量 值溯源了解,具备对监测结 果正确与否的判断能力。授权签字人对检验检测 机构资质认定管理办法和检验检测机构资质认定 能力评价检验检测机构通符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现否了解,签发报告是否正确可靠?3.抽查发出的报告或证书,检查是否均由授权 签字人在其授权的技术领域内签发,标识和专 用章的使用是否合规,是否存在非授权签字人 签发报告?用要求(RB/T 214-2017) 了解和掌握,对出具的报
35、 告、使用的标识和专用章的 要求了解,签发报告可靠。3抽查20份报告,均由授 权签字人在其授权的技术 领域内签发,标识和专用章 使用合规,不存在非授权签 字人签发报告情形。4.2.5检验检测机构应对抽样、操作 设备、检验检测、签发检验检测报告 或证书以及提出意见和解释的人员, 依据相应的教育、培训、技能和经验 进行能力确认。应由熟悉检验检测目 的、程序、方法和结果评价的人员, 对检验检测人员包括实习员工进行监 督。5. 2. 5生态环境监测人员应符合 下列要求:掌握与所处岗位相适应的环境 保护基础知识、法律法规、评价标 准、监测标准或技术规范、质量控 制要求,以及有关化学、生物、辐 射等安全防
36、护知识;承担生态环境监测工作前应经 过必要的培训和能力确认,能力确 认方式应包括基础理论,基本技 能、样品分析的培训与考核等。1检验检测机构的采样人员、操作设备人员、 生态环境监测人员和签发报告人员等,是否按 其任职要求,根据人员的学历、工作经历、技 能和培训等情况进行了能力确认,能力确认方 式是否包括基础理论,基本技能、样品分析的 培训与考核等;监测人员是否掌握与所处岗位 相适应的环境保护基础知识、法律法规、评价 标准、监测标准或技术规范、质量控制要求, 以及有关化学、生物、辐射等安全防护知识; 抽查相关人员是否持证上岗?如果检验检测机构还有提供意见和解释的 人员,应按照其任职要求,评审其是
37、否具备资 格,是否具备提供意见和解释的能力,是否了 解提供意见和解释的要求?检验检测机构是否设置了覆盖其全部检验 检测领域的监督员,监督员是否熟悉检验检测 目的、方法和程序,具有对检验检测结果进行 评价的能力;是否对检验检测人员和实习人员1公司的采用人员、操作设 备人员、生态环境监测人员 和签发报告人员等,按照任 职要求,根据人员的学历、 工作经历、技能和培训等情 况进行了能力确认,确认方 法包括了基础理论,基本技 能、样品分析的培训与考核 等;监测人员掌握了与所处 岗位相适应的环境保护基 础知识、法律法规、评价标 准、监测标准或技术规范、 质量控制要求,以及有关化 学、生物、辐射等安全防护
38、知识;抽查了相关人员,均 是持证上岗。2.提供意见和解释的人员 具备相应能力,具备资格,符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现安排了监督,是否监督计划,是否对被监督人 员进行了评价并保存了监督记录?了解提供意见和解释的要 求。3公司设置了监督员,监督 员熟悉监测目的、方法和程 序,具有对监测结果进行评 价的能力;公司对监测人员 和实习人员安排了监督;制 定了监督计划,对被监督人 员进行了评价并保持了监 督记录。4.2.6检验检测机构应建立和保持人 员培训程序,确定人员的教育和培训 目标,明确培训需求和实施人员培训。
39、培训计划应与检验检测机构当前和预 期的任务相适应。1.检验检测机构是否建立了人员培训程序,它 可以是单独的程序,也可以在人员管理程序 中阐述人员培训的过程,其内容是否覆盖了人 员培训的全部要求,并具有可操作性? 2检验检测机构是否有人员教育培训的目标。 检验检测机构所确定的目标,制定人力资源发 展规划,也可制定人员培训计划?制定培训计划前是否识别了人员的培训需 求,并根据培训需求制定了培训计划。是否规 定了培训的目的、内容、形式、时间安排等。 培训计划是否适宜于当前工作和预期任务的 需求,是否按照计划实施了培训,包括传授知 识和实际操作的培训,涉及各专业领域和全体 人员的培训等,是否保留了培训
40、记录?是否针对培训目的进行了有效性评价,评价 可以是定量的,也可以是定性的,例如通过参 加内部审核、质量控制活动、人员监督等评价1建立了人员培训程序。2.公司树立了教育培训的 目标,制定了年度人员培训 计划。3培训计划根据人员的培 训需求制定而成,培训计划 规定了培训的目的、内容、 形式、时间安排等。培训计 划适宜于当前工作和预期 任务的需求,公司按照计划 实施了培训,包括传授知识 和实际操作培训,涉及专业 领域和全体人员的培训等, 保留了培训记录。4针对培训目的进行了有 效性评价。符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核
41、发现培训的有效性并实施改进?4.2.7检验检测机构应保留人员的相 关资格、能力确认、授权、教育、培 训和监督的记录,记录包含能力要求 的确定、人员选择、人员培训、人员 监督、人员授权和人员能力监控。检验检测机构是否保留了所有从事采样、操 作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书 以及提出意见和解释等工作的人员的档案?人员记录中是否包括:能力要求的确定、人 员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人 员能力监控的记录,并包含授权和能力确认的 日期?1建立了相关人员的档案。2.人员记录包括了相应记 录,并包含授权和能力确认 的日期。符合4. 3场所环境5. 3场所环境4. 3. 1检验检测机构应有固
42、定的、临 时的、可移动的或多个地点的场所, 上述场所应满足相关法律法规、标准 或技术规范的要求。检验检测机构应 将其从事检验检测活动所必需的场 所、环境要求制定成文件。5.3.1机构应按照监测标准或技 术规范对现场测试或采样的场所 环境提出相应的控制要求并记录, 包括不限于电力供应、安全防护措 施、场地条件和环境条件等。1检验检测机构的场所(包括固定的、临时的、 可移动的或多个地点的场所)是否满足相关法 律法规、标准或者技术规范要求,并与检验 检测机构资质认定申请书中填写的工作场所 一致?2.检验检测机构是否对工作场所具有完全的 使用权?3检验检测机构资质认定的场地(场所),是 否覆盖所有检验
43、检测项目?4.机构是否按照监测标准或技术规范对现场 测试或采样的场所环境提出相应的控制要求 并记录,包括不限于电力供应、安全防护措施、 场地条件和环境条件等?1场所满足相关法律法规、 标准或者技术规范要求,并 与检验检测机构资质认定 申请书中填写的工作场所 一致。2.公司对工作场所具有完 全的使用权。3资质认定的场所,覆盖所 有监测项目。4.公司按照监测标准或技 术规范对现场测试或采样 的场所环境提出相应的控 制要求并记录,包括不限于 电力供应、安全防护措施、 场地条件和环境条件等。符合4. 3.2检验检测机构应确保其工作环 境满足检验检测的要求。检验检测机 构在固定场所以外进行检验检测或抽1
44、.检验检测机构是否根据检验检测方法标准 或技术规范,识别了检验检测所需的工作环境 条件并进行了控制,以保障检验检测有效,不1.公司根据监测方法标准 或技术规范,识别了监测所 需的工作环境条件并进行符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现样时,应提出相应的控制要求,以确 保环境条件满足检验检测标准或者技 术规范的要求。会影响检验检测结果的质量。当工作环境条件 对结果的质量或人员健康有影响时,检验检测 机构是否编写了必要的文件进行控制?2.在检验检测机构固定场所以外的场所进行 采样、检验检测时,是否对工作环境条件提出 了相
45、应的控制要求并形成文件和予以记录,以 保证符合检验检测标准或技术规范的要求?了控制,制定了环境条件对 质量或人员健康有影响时, 停止监测或控制的措施文 件。2在固定场所以外的场所 进行采样时,对工作环境条 件提出了相应的控制要求 并形成文件和予以记录。4. 3.3检验检测标准或者技术规范对 环境条件有要求时或环境条件影响检 验检测结果时,应监测、控制和记录 环境条件。当环境条件不利于检验检 测的开展时,应停止检验检测活动。检验检测标准或技术规范对环境条件有要 求,或当环境条件将影响检验检测结果质量 时,检验检测机构是否监视、测量和控制了环 境条件,并予以记录?检验检测机构是否识别了采样和检验检
46、测 活动对环境的要求,并根据识别结果对诸如生 物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、 温度、声级和振级等予以控制,使之适应于相 关的技术活动?当存在环境条件影响检验检测质量的风险 和隐患时,检验检测机构是否停止检验检测, 并经过有效处置后恢复检验检测活动?公司对环境条件进行监 视和控制,并予以记录。公司识别了对环境的要 求,对识别结果进行了控 制。当存在环境条件影响监 测质量的风险和隐患时,公 司停止了监测,并经过有效 处置后恢复监测活动。符合4. 3. 4检验检测机构应建立和保持检 验检测场所良好的内务管理程序,该 程序应考虑安全和环境的因素。检验 检测机构应将不相容活动的相邻区域 进行
47、有效隔离,应采取措施以防止干 扰或者交叉污染。检验检测机构应对 使用和进入影响检验检测质量的区域5.3.2机构应对实验区域进行合 理分区,并明示其具体功能,应按 监测标准或技术规范设置独立的 样品制备、存贮与检测分析场所。 根据区域功能和相关控制要求,配 备排放、防尘、避震和温湿度控制 设备或设施;避免环境或交叉污染检验检测机构是否有内务管理程序,是否识 别检验检测活动所涉及的危及安全的因素和 污染环境等因素并采取了措施予以控制,是否 设置了必要的防护设施、应急设施,制定了相 应的应急预案?机构是否对实验区域进行合理分区,并明示 其具体功能,应按监测标准或技术规范设置独1建立了内务管理程序,设
48、 别了危及安全的因素和污 染环境等因素并采取了措 施予以控制,设置了必要的 防护设施、应急设施、制定 了相应的应急预案。2.公司对实验区域进行了符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现加以控制,并根据特定情况确定控制 的范围。对监测结果产生影响。5.3.3环境测试场所应根据需要 配备安全防护装备或设施,并定期 检查其有效性。现场测试或采样场 所应有安全警示标示。立的样品制备、存贮与检测分析场所。根据区 域功能和相关控制要求,配备排放、防尘、避 震和温湿度控制设备或设施;避免环境或交叉 污染对监测结果产生影响?3.检验检
49、测机构是否对进入和(或)使用对检 验检测质量有影响的区域进行了控制;确保不 对检验检测质量产生不利影响的同时,保护进 入或使用相关区域的人员的安全?合理分区,并明示了其具体 功能,按监测标准或技术规 范设置了独立的样品制备、 存贮与检测分析场所。根据 区域功能和相关控制要求, 配备了排放、防尘、避震和 温湿度控制设备或设施。3.对进入和使用对监测质 量有影响的区域进行了控 制,并保护进入或使用相关 区域的人员的安全。4. 4设备设施5. 4设备设施4. 4. 1 (设备设施的配备) 检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与 分析)要求的设备和设施。用于检验 检测的设施,应
50、有利于检验检测工作 的正常开展。设备包括检验检测活动 所必需并影响结果的仪器、软件、测 量标准、标准物质、参考数据、试剂、 消耗品、辅助设备或相应组合装置。 检验检测机构使用非本机构的设施和 设备时,应确保满足本标准要求。检验检测机构租用仪器设备开展检验 检测时,应确保:a)租用仪器设备的管理应纳入本检验 检测机构的管理体系;b)本检验检测5.4. 1机构应配齐包括现场测试 和采样、样品保存运输和制备、实 验室分析和数据处理等监测工作 各环境所需的仪器设备。现场测试 和采样仪器设备在数量配备方面 需满足相关监测标准或技术规范 对现场布点和同步测试采样要求。1检验检测机构是否配备了满足环境监测(
51、现 场测试和采样、样品保存运输和制备、实验室 分析和数据处理等监测工作各环境所需的仪 器设备)要求的设备和设施。用于环境监测的 设施,是否利于环境监测工作的正常开展。设 备是否包括环境监测活动所必需并影响结果 的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数 据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置; 现场测试和采样仪器设备在数量配备方面是 否满足相关监测标准或技术规范对现场布点 和同步测试采样要求?检验检测机构配备的设施(包括固定的、临 时的、移动的设施),是否满足了相关标准或 者技术规范的要求?检验检测机构使用租赁仪器设备申请资质公司配备了满足生态环 境监测要求的设备和设施, 用于环境监测的设施,
52、利于 环境监测工作的正常开展。 现场测试和采样仪器设备 在数量配备方面满足相关 监测标准或技术规范对现 场布点和同步测试采样要 求。公司配备的设施满足相 关标准或者技术规范的要 求。公司不存在租赁仪器设 备。符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现机构可全权支配使用,即:租用的仪 器设备由本检验检测机构的人员操 作、维护、检定或校准,并对使用环 境和贮存条件进行控制;c)在租赁合 同中明确规定租用设备的使用权;d) 同一台设备不允许在同一时期被不同 检验检测机构共同租赁和资质认定。认定的,是否确保其满足本标准要求?4.
53、 4. 2检验检测机构应建立和保持检 验检测设备和设施管理程序,以确保 设备和设施的配置、使用和维护满足 检验检测工作要求。5. 4. 2机构应明确现场测试和采 样设备使用和管理要求,以确保其 正常规范使用与维护保养,防止其 污染和功能退化。检验检测机构是否建立了设备设施管理程 序文件?该程序是否对检验检测设备和设施的配置、 使用、维护、安全处置、运输、存储等作出规 定,以防止设备设施的污染和性能退化,满足 环境监测工作需要?建立了设备设施管理程 序文件。该程序对监测设备和设 施的配置、使用、维护、安 全处置、运输、存储等作出 了规定。符合4. 4. 3检验检测机构应对检验检测结 果、抽样结果
54、的准确性或有效性有影 响或计量溯源性有要求的设备,包括 用于测量环境条件等辅助测量设备有 计划地实施检定或校准。设备在投入 使用前,应采用核查、检定或校准等 方式,以确认其是否满足检验检测的 要求。所有需要检定、校准或有有效 期的设备应使用标签、编码或以其他 方式标识,以便使用人员易于识别检 定、校准的状态或有效期。5.4.3现场测试设备在使用前后, 应按相关监测标准和技术规范的 要求,对关键性能指标进行核查并 记录,以确认设备状态能够满足监 测工作要求。5. 4. 4机构应对所有试剂加贴标 签,标签应清楚标识试剂名称、浓 度、溶剂、配制日期、配制人和有 效期等必要信息;实验用水的标签 应清楚
55、标识制备时间、名称等信 息,必要时还应根据不同用途注明 相应的级别。1.对检验检测结果有显著影响的设备是否制 定了仪器设备的核查检定、校准计划,并按计 划实施了核查、检定和校准?2无法溯源到国家或国际测量标准时,测量结 果是否溯源至有证标准物质、公认的或约定的 测量方法、标准,并提供溯源性证据。或者检 验检测机构通过比对等途径,证明其测量结果 与同类检验检测机构的一致性?3检验检测机构需要内部校准时,是否确保满 足了本标准的要求?4.设备投入使用前,是否通过核查、检定或校 准,并按照技术要求进行了计量确认,确定其 是否满足标准或者技术规范要求,并予以标 识?制定了仪器设备的核查 检定、校准计划
56、,并按计划 实施了核查、检定和校准。无法溯源到国家或国际 测量标准时,测量结果溯源 至有证标准物质、公认的或 约定的测量方法、标准,并 提供溯源性证据。3需要内部校准,可以确保 满足标准要求。4设备投入使用前,经过了 核查、检定或校准,并按照 技术要求进行了计量确认, 并予以标识。符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现检验检测机构在设备定期检定或校准后是 否进行了计量确定,确定其满足检验检测要求 后方可使用?校准结果产生的修正信息是否确保在其检 验检测数据及相关记录中加以利用并备份和 更新,在检验检测工作中加以使用?
57、7仪器设备需要期间核查的,是否制定和实施 了相应的程序并有记录?对设备的硬件和软件采取了哪些措施进行 保护,以避免出现检验检测结果失效的调整。如果有参考标准,是否制定了校准计划并进 行了校准,并仅用于内部校准?现场测试设备在使用前后,是否按相关监 测标准和技术规范的要求,对关键性能指标进 行核查并记录,以确认设备状态能够满足监测 工作要求?11机构是否对所有试剂加贴标签,标签应清 楚标识试剂名称、浓度、溶剂、配制日期、配 制人和有效期等必要信息;实验用水的标签是 否清楚标识制备时间、名称等信息,必要时还 是否根据不同用途注明相应的级别?设备在检定或校准后进 行了计量确认,确定其满足 监测要求后
58、才进行使用。校准结果产生的修正信 息确保在其检验检测数据 及相关记录中加以利用并 备份和更新。制定了期间核查程序,和 实施了期间核查,并进行了 期间核查记录。对设备软件和硬件进行 了防护了备份进行保护。如果有参考标准,会制定 校准计划并进行校准,用于 内部校准。10现场测试设备在使用前 后,按相关监测标准和技术 规范的要求,对关键性能指 标进行了核查并记录。11.公司对试剂粘贴了标 签,标签内容齐全。4.4.4检验检测设备,包括硬件和软 件设备应得到保护,以避免出现致使 检验检测结果失效的调整。检验检测 机构的参考标准应满足溯源要求。无 法溯源到国家或国际测量标准时,检 验检测机构应保留检验检
59、测结果相关1.对检验检测具有重要影响的设备及其软件 (包括工作量具),检验检测机构是否建立了 设备档案,内容是否全面?2用于检验检测并对结果有影响的设备及其 软件,是否加以唯一性标识?3.检验检测机构是否授权经过能力确认的人对软件及设备建立了档 案,内容全面。对设备及软件进行了唯 一性标识。对关键设备以及技术复 杂的大型仪器设备进行了符合RB/T 214-2017 (条文内容)RB/T 041-2020 (条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备的可 信度时,应建立和保持相关的程序。 针对校准结果产生的修正信息,检验 检测机构应确保在其检测数据及
60、相关 记录中加以利用并备份和更新。员操作重要的,关键的仪器设备以及技术复杂 的大型仪器设备?设备使用和维护的最新版说明书(包括设备 制造商提供的有关手册)是否便于检验检测人 员取用,设备是否进行维护并有维护记录?设备脱离了检验检测机构的控制,检验检测 机构是否在返回后使用前对其进行了核查,并 得到满意结果后使用?6是否建立了期间核查程序?授权,授权经过能力确认的 人员操作。4.设备使用和维护的最新 版说明书便于监测人员取 用,设备进行了维护并有维 护记录。5脱落控制的设备,返回后 使用前进行了核查,得到满 意结果方可使用。6建立了期间核查程序。4. 4.5设备出现故障或者异常时,检 验检测机构
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