2022上半年疫苗批签发及研发进展分析报告

1、2022H1 批签发情况：HPV 疫苗仍快速放量新冠疫情逐渐常态化的背景下，2022 年上半年常规疫苗批签发多数品种同比下滑，仅个别品种表现突出。总体来看，2022 年上半年疫苗总签发批次与 2021 年同期相比基本持平，但狂犬、水痘、百白破、脑膜炎、肺炎、带状疱疹疫苗签发批次均有所下滑，与去年同期相比降幅超 10%，HPV、流感疫苗增速明显，同比均增长 200%以上，放量增长显著。HPV 疫苗：整体仍保持高速增长2022H1 HPV 疫苗批签发继续保持高速增长。2021 年 HPV 疫苗共签发 255 批次，同比增长 145%，2022H1 共签发 217 批次，同比增长 210%。在终端市

2、场需求驱动下，2022 年下半年 HPV 疫苗批签发量有望维持快速增长。国产及进口 HPV 疫苗均大幅放量。万泰生物二价 HPV 疫苗自 2019 年底上市以来增长迅猛，2022H1 共签发 147 批次，同比增长 227%，大幅放量。默沙东四价和九价HPV 疫苗分别签发 22 和 40 批次，同比增长 69%、400%，九价占比提升。沃森二价 HPV 疫苗于 2022 年 3 月取得批签发许可，2022H1 获 6 批次。GSK 二价苗从去年同期的 4 批次下降到 2 批次。图表 1：2020-2022Q2HPV 疫苗分季度总签发批次（次）图表 2：2021-2022H1 不同厂家 HPV

3、苗签发批次（次）万泰生物默沙东（九价）1401201008060HPV疫苗总签发批次（次）同比变动（%）1161049887823535250%200%150%100%200150100163默沙东（四价）GSK玉溪泽润118147402050%00%504339100458 13 43540262262 620212021H12021H22022H1来源：中检院，多家企业布局，国产九价有望于 2025-2026 年陆续获批。国内进入临床阶段的 HPV 疫苗研发项目共计 15 项，其中有一项三价、两项四价、四项九价进入临床三期，我们预计国产九价HPV 疫苗于 2025-2026 年陆续获批上市

4、。图表 3：HPV 疫苗在研项目产品类型厂家申请临床取得批件临床期临床期临床期申报生产重组 16 型疫苗(治疗型疫苗)普康生物2020/10/20重组二价疫苗安百胜/瑞科2020/10/16安百胜/瑞科2021/5/20重组三价疫苗康乐卫士/天德药业/黑河小江2020/10/17重组四价疫苗成都所/北京所2018/1/2博唯生物2021/9/25上海所2019/4/27重组九价疫苗博唯生物2020/4/28瑞科/安百胜2021/6/26万泰生物2020/9/5康乐卫士2020/12/5泽润生物2019/3/9重组 11 价疫苗成都所/北京所/中生生物2022/5/27重组 14 价疫苗神州细胞

5、/诺宁生物2021/10/19重组 15 价疫苗成大生物/康乐卫士2022/3注：表内临床试验日期为首例受试者入组日期/首次公示信息日期来源：国家药监局，公司官网，流感疫苗：批签发提前，上半年大幅放量受南方地区流感的影响，2022H1 流感疫苗批签发量大幅增加。流感通常在冬季流行，因此流感疫苗批签发往年大都集中在每年下半年，2021 年流感疫苗签发 451批次，同比增长 46%，97%都在下半年批签发。然而或受去年流感疫苗接种率不足及南方地区今年温暖潮湿气候的影响，广东、广西等多个南方地区自今年 6 月开始流行夏季流感，2022H1 流感疫苗签发批次大幅增加，达 113 个批次。受流感疫情影响

6、，我们预计今年流感疫苗的接种将逐步恢复，下半年流感疫苗有望持续放量。图表 4：2020-2022Q2 流感疫苗分品种分季度总签发批次（次）350三价流感疫苗四价流感疫苗30025020015010050018212613135113131985971520202021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q2来源：中检院，分产品来看，2022H1 四价流感疫苗为主要签发产品，华兰疫苗签发 69 次，占比 58%，科兴生物签发 12 次，武汉所签发 9 次，长春所签发 8 次，百克生物三价鼻喷流感疫苗签发 8 次，赛诺菲巴斯德三价流感疫苗签发 7 次。图表 5：2021-2

7、022H1 不同厂家流感疫苗签发批次（次）华兰疫苗金迪克北京科兴长春所百克生物赛诺菲雅立峰国光生物中逸安科武汉所12010080604020020212021H12021H22022H1来源：中检院，两家企业四价流感报产，多家企业进入临床后期。目前进入临床阶段的流感疫苗在研项目共计 16 项。其中进度较快的赛诺菲四价流感于今年 2 月中旬报产获受理，并被纳入优先审评审批名单当中；中慧元通四价流感于今年 3 月报产获受理。另外还有 6 家企业进入临床 III 期阶段。图表 6：流感疫苗在研项目产品名称厂家申请临床取得批件临床期临床期临床期申报生产H7N9 流感病毒裂解疫苗天坛生物2020/1/6

8、华兰疫苗2017/9/22流感病毒裂解疫苗培森生物2022/4/8鼻喷流感减毒活疫苗百克生物2022/3/18四价流感病毒裂解疫苗智飞龙科马2019/5/14国光生物2019/6/14赛诺菲巴斯德2022/2/9成大生物2021/3/26天元生物2022/5/10武汉所2019/5/15雅立峰2020/7/16康润生物2021/12/15海基亚2020/12/7沃森生物2020/10/16四价流感病毒亚单位疫苗中慧元通2022/3/11重组四价流感疫苗赛诺菲巴斯德2020/5/16注：表内临床试验日期为首例受试者入组日期/首次公示信息日期，申报生产日期为申请受理日期来源：国家药监局，脊灰疫苗：

9、签发批次持续增长脊髓灰质炎疫苗签发批次持续增长。2021 年脊灰疫苗共计签发 339 次，较 2020年下降 45%，2021 年分季度来看，2021Q2 开始保持稳定增长，2022H1 共签发 261次，同比增长近 150%。其中，北京所生产的 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗和口服型型脊髓灰质炎减毒活疫苗共签发 239 批次，占主导，中国医科所签发 13 次，赛诺菲未获得签发，科兴生物 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗于 2021 年 7 月首次获得批签发，2022H1 签发批次增至 9 次。图表 7：2020-2022Q2 脊灰疫苗分季度总签发批次（次）图表 8：2021-2022H1

10、不同厂家脊灰疫苗签发批次（次）7006005004003002001000脊灰疫苗总签发批次（次）同比变动（%）6178911511915111016900%750%600%450%300%150%0%300250200150100500北京所中国医科所赛诺菲科兴生物249239177807232487 316 313920212021H12021H22022H1来源：中检院，仅有三家企业进入临床阶段。脊髓灰质炎疫苗目前进入临床阶段的研发项目仅有 3 项，均为 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗，主要用于预防由脊髓灰质炎型、型和 型病毒引起的脊髓灰质炎感染。其中武汉所进展较快，已于 2019 年

11、报产；天坛生物和康泰生物均已开展临床三期试验。图表 9：脊髓灰质炎疫苗在研项目产品名称厂家申请临床取得批件临床期临床期临床期申报生产Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）武汉所2019/2/20天坛生物2017/1/3民海生物2017/8/21注：表内临床试验日期为首例受试者入组日期/首次公示信息日期，申报生产日期为申请受理日期来源：国家药监局，1.4百白破疫苗：五联疫苗批次增长较快五联苗批签发占比大幅提升。2022H1 百白破相关疫苗签发 96 次，同比减少了 17%。其中无细胞百白破三联疫苗共签发 29 批次，同比下降 59%。赛诺菲五联疫苗签发了 52 个批次，同比增长 80

12、%。康泰生物四联苗签发 15 批次，同比下降 2 批次。从批次占比看，五联疫苗的占比快速提升。图表 10：2020-2022Q2 百白破分季度签发批次（次）图表 11：2021-2022H1 不同厂家百白破签发批次（次）450400350300250200150100500百白破疫苗总签发批次（次）同比变动（%）38577773953583860%40%20%0%-20%-40%-60%武汉所赛诺菲康泰生物成都所玉溪沃森766752423229423438292217252361017121238070605040302010020212021H12021H22022H1来源：中检院，预计中短

13、期内百白破多联苗竞争格局良好。百白破相关疫苗目前在研项目共计 8 项，其中 7 家为三联苗，均处于临床 I 期。沃森生物四联苗于今年 3 月获批临床试验申请，我们预计中短期内暂无以百白破为基础的多联苗出现，赛诺菲的五联苗和康泰生物的四联苗仍具备较大的独家品种优势。图表 12：百白破多联苗在研项目产品名称厂家申请临床取得批件临床期临床期临床期申报生产吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗智飞绿竹2021/3/10民海生物2021/1/12武汉所2019/5/17吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗天坛生物2019/6/11康希诺2020/4/28百克生物2021/12/10华兰疫苗2021/12/31吸

14、附无细胞百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫苗玉溪沃森2022/3/11注：表内临床试验日期为首例受试者入组日期/首次公示信息日期来源：国家药监局，公司公告，1.5水痘疫苗：整体同比下降 14%水痘疫苗近年来放量平稳，上半年签发批次略有下降。2022H1 水痘疫苗共签发 267 个批次，同比下降 14%，其中，百克生物签发 81 次，长春祈健签发 68 次，科兴大连签发 18 次，三家厂商签发批次分别同比下降了 42%、18%和 44%；上海所签发 54 次，同比增长 20%，荣盛生物签发 46 次，同比增长 283%。从批次占比看，百克和科兴生物签发批次占比分别同比下降了 15 个和 3 个百分

15、点，长春祈健占比基本持平，上海所和荣盛分别提升 6 个和 13 个百分点。图表 13：2020-2022Q2 水痘疫苗分季度签发批次（次）图表 14：2021-2022H1 不同厂家水痘疫苗批次（次）546 水痘疫苗总签发批次（次）同比变动（%）142169175154124143百克生物 长春祈健 上海所 荣盛生物 科兴大连26413911010488125748376814559683254461227421860050040030020010000%-2%-4%-6%-8%-10%-12%-14%-16%-18%30025020015010050020212021H12021H22022

16、H1来源：中检院，在研项目较少，万泰生物即将报产。目前在研的水痘疫苗项目有 3 项，其中万泰生物传统水痘疫苗已于今年 5 月取得临床三期试验报告，预计即将报产，其新型水痘疫苗可减小接种水疫苗后罹患带状疱疹的风险，为全球首创，目前已开展临床二期试验。康泰生物的水痘疫苗目前也处于三期临床阶段。图表 15：水痘疫苗在研项目产品名称厂家申请临床取得批件临床期临床期临床期申报生产冻干水痘减毒活疫苗万泰生物2018/3/6民海生物2019/7/5冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)万泰生物2020/7/22注：表内临床试验日期为首例受试者入组日期/首次公示信息日期来源：国家药监局，1.6轮状病毒疫苗：上半年

17、保持稳定增长2022 年H1 口服轮状病毒疫苗签发总批次达 124 次，较去年同期增长 13%。目前国内上市的轮状病毒疫苗厂家仅有兰州所和默沙东两家，默沙东五价轮状病毒疫苗上半年签发 57 次，同比增长 27%，兰州所单价轮状病毒疫苗签发 67 次，同比增长 3%。2022H1 五价轮状病毒疫苗占比 46%，同比提升了 5 个百分点。图表 16：2020-2022Q2 轮状疫苗分季度签发批次（次）图表 17：2021-2022H1 不同厂家轮状疫苗批次（次）175轮状病毒疫苗总签发批次（次） 同比变动（%）7475523649302001751501251007550250125%100%75

18、%50%25%0%-25%-50%120100806040200默沙东兰州所1058765675745424020212021H12021H22022H1来源：中检院，兰州所 III 价已报产，武汉所六价已完成临床。轮状病毒疫苗当前进入临床项目共计有 8 项，其中兰州所的 III 价疫苗报产已受理，GSK 的人轮状病毒减毒活疫苗上市申请已撤回，武汉所的口服六价重配活疫苗已完成临床三期试验,迈科康重组三价轮状病毒亚单位疫苗也已在开展临床二期试验。图表 18：轮状病毒疫苗在研项目产品名称厂家申请临床取得批件临床期临床期临床期申报生产III 价轮状病毒基因重配疫苗兰州所2016/11/17人轮状病毒

19、减毒活疫苗GSK2012/5/12口服六价重配活疫苗(Vero细胞)武汉所2019/3/9重组三价亚单位疫苗迈科康2021/8/6轮状病毒灭活疫苗智飞绿竹2021/8/3灭活疫苗（Vero 细胞）中国医科所2020/12/3口服五价重配活疫苗（Vero细胞）民海生物2022/5/31冻干四价口服轮状病毒活疫苗（FRhL-2 细胞）博沃生物2016/5/26口服轮状病毒活疫苗鑫科贤2015/2/3注：表内临床试验日期为首例受试者入组日期/首次公示信息日期，申报生产日期为申请受理日期来源：国家药监局，公司公告，公司官网，肺炎疫苗：国产 13 价占比显著提升，23 价下降 43%国产 13 价肺炎疫

20、苗占比提升。2022 年上半年 13 价肺炎疫苗共签发 57 次，同比增长 12%，其中辉瑞的 13 价肺炎疫苗上半年仅签发 1 批次，康泰生物在 2021 年 Q4 上市，2022 年上半年新签发 22 批次，沃森生物签发 34 批次，同比增长 55%，整体来看去年同期国产占比不到一半，今年上半年批签发几乎全为国产，国产占比大幅提升。图表 19：2020-2022Q2 13 价肺炎分季度签发批次（次）图表 20：2021-2022H1 不同厂家 13 价肺炎批次（次）13价肺炎疫苗总签发批次（次）同比变动（%）69272425283324辉瑞玉溪沃森民海生物59423429302220223

21、31708025%706020%5015%403010%205%1000%605040302010020212021H12021H22022H1来源：中检院，23 价肺炎多糖疫苗下降幅度较大。2021 年 23 价签发 78 批次，同比下降 43%，其中上半年签发 45 批次，2022 上半年 23 价肺炎疫苗签发 18 批次，同比下降 60%。 2022H1 成都所签发 3 次，同比下降 88%，沃森生物签发 4 次，同比下降 50%，科兴生物签发 7 次，同比增长 133%，默沙东签发 4 批次，与去年同期持平，康泰生物未获得签发。图表 21：2020-2022Q2 23 价肺炎分季度批次

22、（次）图表 22：2021-2022H1 不同厂家 23 价肺炎批次（次）1601401201008060402000%23价肺炎疫苗总签发批次（次）同比变动（%）13735101518810-20%-40%-60%-80%-100%成都所玉溪沃森民海生物科兴生物默沙东4226169 1010 784 3 46 71733 445040302010020212021H12021H22022H1来源：中检院，多家企业布局肺炎疫苗，智飞生物 23 价多糖苗进入报产阶段。目前 15 价结合苗仅智飞生物，在临床 III 期阶段；13 价肺炎结合苗在研企业有 6 家，其中三家进入临床 III 期；23

23、价多糖苗有 4 家企业，其中智飞生物已进入报产阶段，兰州所进入临床 III 期；24 价多糖结合苗仅坤力生物，目前在临床 II 期阶段。图表 23：肺炎疫苗在研项目产品名称厂家申请临床取得批件临床期临床期临床期申报生产重组蛋白疫苗康希诺2021/4/1013 价结合疫苗兰州所2019/9/21艾美卫信2022/2/16坤力生物2021/7/31康希诺2021/4/13微超生物2022/3/23安特金2022/5/715 价结合疫苗智飞绿竹2020/12/2923 价多糖疫苗智飞绿竹2022/3/15兰州所2019/8/5艾美卫信2021/12/30华安科创2020/9/724 价多糖结合疫苗坤

24、力生物2022/2/28注：表内临床试验日期为首例受试者入组日期/首次公示信息日期，申报生产日期为申请受理日期来源：国家药监局，狂犬疫苗：整体同比小幅下滑，二倍体疫苗增速较快人二倍体疫苗增速较快，占比提升。2022 年上半年狂犬病疫苗共签发 366 次，同比下降 13%。其中 Vero 细胞路线批签发 275 批次，同比下降 21%，龙头成大生物签发 99 批次，同比下降 52%；康华生物的人二倍体狂犬疫苗签发 68 批次，同比增长 127%，占比提升了 12 个百分点。图表 24：2020-2022Q2 狂犬疫苗分季度签发批次（次）图表 25：2021-2022H1 不同厂家狂犬苗签发批次（

25、次）10009008007006005004003002001000狂犬疫苗签发批次（次）同比变动（）9003112613092201601462020 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q250403020100-10-20-30-40-505004003002001000成大生物 长春卓谊 宁波荣安 康华生物 河南远大雅立峰依生生物 长春所山东亦度 中科生物20212021H12021H22022H1来源：中检院，来源：中检院，三家企业已报产，多家企业进入临床后期阶段。目前处于临床阶段的狂犬疫苗项目共有 13 项，Vero 细胞在研项目有 8 项

26、，华兰疫苗和康润生物已报产；人二倍体细胞有 4 项，康泰民海已报产，智飞生物已完成临床 III 期试验；鸡胚成纤维细胞仅一家，处于临床 III 期阶段。图表 26：狂犬疫苗在研项目产品名称厂家申请临床取得批件临床期临床期临床期申报生产冻干人用（Vero 细胞）华兰疫苗2016/12/5康润生物2022/1/12智飞生物2021/4/10吉林迈丰2017/11/6雅立峰2020/8/4瑞贝斯/银河阳光2021/5/9冻干人用（无血清Vero 细胞）津斯特2019/12/25柏奥特克2021/8/27冻干人用（人二倍体细胞）民海生物2021/11/4成大生物2021/6/18冻干人用（2BS 细胞

27、）成都所2017/5/10冻干人用（MRC-5细胞）智飞生物2019/9/4冻干人用 (鸡胚成纤维细胞)青峰药业/赛尔富森2022/1/18注：表内临床试验日期为首例受试者入组日期/首次公示信息日期，申报生产日期为申请受理日期来源：国家药监局，1.9脑膜炎疫苗：康希诺四价流脑结合疫苗上市AC 群多糖结合疫苗占比提升。脑膜炎疫苗 2022H1 共签发 169 次，同比减少62%。分品种来看，2022 上半年 AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗签发 80 批次,同比下降71%，ACYW135 群多糖疫苗和 A 群多糖疫苗分别签发 25 次和 22 批次，同比均下降 61%，AC 群多糖结合疫苗签发 42

28、次，占比提升至 25%。图表 27：2020-2022Q2 脑膜炎疫苗分品种分季度签发批次（次）8007006005004003002001000ACYW135群A群AC群多糖AC群多糖结合同比变动（%）20202021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q2-59%-60%-61%-62%-63%-64%来源：中检院，康希诺四价流脑结合疫苗去年底上市，今年签发 2 批次。2022H1 智飞绿竹的三款脑膜炎疫苗共签发 54 次，同比下降 27%，占比提升至 32%；罗益生物签发 13 批次，同比增长 44%；兰州所签发 72 批次，武汉所签发 22 批次，欧林生物签发

29、4 批次，分别同比下降 53%、61%和 56%；康希诺共签发 4 批次；玉溪沃森和康华生物上半年未获得批签发。图表 28：2021-2022H1 不同厂家脑膜炎疫苗签发批次（次）3503002502001501005002021兰州所艾美卫信玉溪沃森康华生物智飞绿竹欧林生物武汉所康希诺罗益生物2021H12021H22022H1来源：中检院，流脑疫苗竞争激烈，多家四价流脑结合苗进入临床后期。四价流脑结合苗有 6家在研企业，其中 5 家处于临床 III 期阶段；四价多糖苗有 2 家，其中北京所已报产，天坛生物已完成临床 III 期试验；智飞生物和欧林生物的三联苗已完成临床 III 期试验。其余

30、的二价和单价苗中，华兰疫苗和成大生物的 AC 结合处于临床 III 期。图表 29：脑膜炎疫苗在研项目产品名称厂家申请临床取得批件临床期临床期临床期申报生产ACYW135 群结合疫苗民海生物2014/4/1ACYW135 群多糖结合疫苗沃森生物2020/9/21绿竹生物2021/12/10沃森生物2021/10/10冻干 ACYW135 群结合疫苗兰州所2020/5/31微超生物2021/12/3ACYW135 群多糖疫苗北京所2018/9/30天坛生物2016/9/22AC-Hib 联合苗智飞绿竹2020/11/4欧林生物2019/10/6A 群多糖疫苗中国医科所2020/9/24A 群 C

31、 群多糖疫苗中国医科所2020/9/18A 群 C 群多糖结合疫苗成大生物2019/11/20冻干 A 群 C 群结合疫苗华兰疫苗2018/9/21A 群 C 群结合疫苗成都所2017/7/3注：表内临床试验日期为首例受试者入组日期/首次公示信息日期，申报生产日期为申请受理日期来源：国家药监局，1.10 带状疱疹疫苗：GSK 超过一年未签发，百克有望获批首款国产GSK 的带状疱疹疫苗是国内独家产品，自 2020 年国内上市以来仅签发 22 次， 2021Q1 签发 5 批次后再无批签发。带疱疫苗是全球疫苗大品种，2021 年全球市场规模超 20 亿美元。以国内累计批签发量计算，国内带疱疫苗渗透

32、率不及 0.3%，主要由于国内消费者对预防带状疱疹认知不足，我们认为未来随着消费者疫苗接种意识提升，渗透率有巨大增长空间。中性假设以 5%渗透率，我国 50 岁以上人口约 4.85亿，每人 2 针，1600 元/针，市场空间达 700 亿元以上。图表 30：2020-2022Q2 带状疱疹疫苗分季度总签发批次（次）带疱疫苗总签发批次（次）1752015105020202021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q2来源：中检院，百克生物报产获得受理，有望成为首款国产带疱疫苗。目前带状疱疹疫苗在研项目共有 8 项，包含减毒活疫苗、重组疫苗不同技术路线产品。其中百克生物的带

33、状疱疹减毒活疫苗进展较快，已于今年 4 月收到国家药监局药品审评中心下发的上市许可申请受理通知书，成为首款国产带疱疫苗，抢占国内蓝海市场。图表 31：带状疱疹疫苗在研项目产品名称厂家申请临床取得批件临床期临床期临床期申报生产带状疱疹减毒活疫苗百克生物2022/4/7上海所2018/12/19长春祈健2017/8冻干带状疱疹减毒活疫苗万泰生物2018/6/13重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）中慧元通/怡道生物2021/12/14绿竹生物2022/4/22迈科康2022/1/24注：表内临床试验日期为首例受试者入组日期/首次公示信息日期，申报生产日期为申请受理日期来源：国家药监局，公司公告，公司官

34、网，公司：2022H1 具备创新型和流感疫苗的公司表现较好分公司来看，具备创新型疫苗和流感疫苗产品管线的公司批签发表现较好。其中智飞生物代理 HPV 疫苗增长近 200%，五价轮状疫苗也能保持稳定增长；同样具备 HPV 管线的万泰生物，依托核心产品二价 HPV 疫苗增长 200%以上，表现亮眼；康泰生物核心品种 13 价肺炎疫苗和四联苗，前者快速放量，后者基本持平；沃森生物13 价肺炎疫苗增长 50%以上，国产 13 价肺炎疫苗趋势向好，沃森今年新获批二价 HPV 疫苗，逐步提供新增量；华兰生物由于今年 6 月南方流感开始流行，公司四价流感疫苗批签发提前，今年 H1 批签发 69 次，而去年同

35、期无签发。智飞生物：HPV 疫苗表现强劲，五价轮状稳定增长HPV 疫苗表现强劲。代理方面，四价和九价HPV 疫苗快速增长，2022H1 批次分别同比增长 69%，400%，合计增长 195%；五价轮状稳定增长，2022H1 批次增速达 27%；23 价肺炎 2022H1 批次同比下滑 22%。自主产品方面，2022H1 四价流脑批次下滑 56%，AC 结合苗基本持平，AC 多糖获批 8 批次，Hib 结合苗未获批签发。图表 32：2021-2022H1 智飞生物疫苗产品签发批次（次）20018223价肺炎球菌多糖疫苗口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗四价HPV疫苗九价HPV疫苗ACYW135群脑膜

36、炎球菌多糖疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗150100508790394327229686524542222635387557402222232330202113 82021H15 32021H282022H1来源：中检院，多个自主研发项目正在发力。智飞生物目前在研项目共计 28 项，其中已进入临床阶段的有 15 项，进展较快的为三价、四价流感疫苗以及 23 价肺炎疫苗，其中 23价肺炎球菌多糖疫苗报产已受理，三价、四价流感疫苗已完成临床试验，另还有 15价肺炎结合疫苗、ACYW135 群流脑结合疫苗等 5 项 III 期临床试验在进行中。

37、图表 33：智飞生物研发管线在研产品临床前研究临床获批I 期临床II 期临床III 期临床完成临床试验流感病毒裂解疫苗23 价肺炎球菌多糖疫苗四价流感病毒裂解疫苗冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）15 价肺炎球菌结合疫苗冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗ACYW135 群流脑结合疫苗肠道病毒 71 型灭活疫苗四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）皮内注射用卡介苗卡介菌纯蛋白衍生物组份百白破疫苗灭活轮状病毒疫苗重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）双价手足口病疫苗双价重组轮状病毒疫苗（毕赤酵母）重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）乙型脑炎灭活疫苗治

38、疗用卡介苗灭活水痘带状疱疹疫苗呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗重组 B 群脑膜炎球菌疫苗重组 MERS 病毒疫苗百白破基础联合疫苗流脑五联苗多价肺炎球菌结合疫苗来源：公司公告，康泰生物：13 价肺炎快速放量，四联同比基本持平42无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗13价肺炎球菌多糖结合疫苗23价肺炎球菌多糖疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗27252217141315106663433213 价肺炎快速放量，四联苗同比基本持平。13 价肺炎疫苗于去年 9 月获批上市，今年上半年签发 22 次，快速放量，占比 52%，成为公司主要签发品种。四联苗同比基本

39、持平，Hib 疫苗下滑 79%，23 价肺炎疫苗和冻干Hib 疫苗未获得签发。图表 34：2021-2022H1 康泰生物疫苗产品签发批次（次）5040302010020212021H12021H22022H1来源：中检院，自主研发管线丰富。康泰生物目前进入注册程序的在研项目共计 13 项，其中二倍体狂犬疫苗已于去年 11 月报产，目前已完成注册现场核查，此外，乙肝疫苗、水痘疫苗等 4 项研发项目现已完成临床试验，其中水痘疫苗已取得临床三期试验报告，四价流脑结合疫苗处于临床研究总结阶段，脊灰疫苗和新冠灭活疫苗也已进入临床三期研究阶段，产品管线丰富。图表 35：康泰生物研发管线在研产品临床获批I

40、 期临床II 期临床III 期临床完成临床试验申报生产冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）60g 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（免疫调节剂）已撤回药品注册批件申请，目前处于临床数据自查阶段冻干水痘减毒活疫苗ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗甲型肝炎灭活疫苗Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）重组肠道病毒 71 型疫苗（汉逊酵母）重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌联合疫苗吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）来源：公司公告

41、，万泰生物：二价 HPV 疫苗快速放量，九价 HPV 处于临床 III 期HPV 疫苗持续放量，快速增长。万泰生物的疫苗产品仅有二价 HPV 疫苗和重组戊肝疫苗，其中二价 HPV 疫苗是其疫苗板块的主要收入来源，自 2020 年 5 月上市销售以来快速放量，2022 H1 公司二价HPV 疫苗签发 147 次，同比增长 227%。图表 36：2021-2022H1 万泰生物疫苗产品签发批次（次）二价HPV疫苗重组戊型肝炎疫苗16314711845734120015010050020212021H12021H22022H1来源：中检院，九价 HPV 处于临床三期。万泰生物进入注册程序的疫苗研发项

42、目共计 5 项，其中进展较快的为水痘疫苗，已取得临床三期试验报告。公司多种创新疫苗正在发力，鼻喷流感疫苗和九价 HPV 疫苗均处于临床三期试验阶段，全球首创的新型水痘疫苗（VZV-7D）也进入临床二期试验阶段，20 价肺炎多糖结合疫苗已获得临床试验批件。图表 37：万泰生物研发管线在研产品临床获批I 期临床II 期临床III 期临床完成临床试验申报生产冻干水痘减毒活疫苗鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗九价宫颈癌疫苗冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）20 价肺炎球菌多糖结合疫苗来源：公司公告，沃森生物：13 价肺炎快速增长，二价 HPV 疫苗贡献新增量13 价肺炎快速增长，二价 HPV 疫苗贡献新增

43、量。公司 13 价肺炎疫苗 2022H1批签发快速增长，签发 34 次，同比增长 55%；二价 HPV 疫苗自今年 3 月上市以来获得 6 次批签发；百白破疫苗 2022H1 同比持平，三款脑膜炎疫苗和 Hib 疫苗均未获得批签发。图表 38：2021-2022H1 沃森生物疫苗产品签发批次（次）250200212A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗13价肺炎球菌多糖结合疫苗23价肺炎球菌多糖疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗二价HPV疫苗1501261005042 4214111422 17862534201798 48

44、806 7164620212021H12021H22022H1来源：中检院，多款重磅品种进入临床后期。沃森生物进入注册阶段的疫苗研发项目共计有 8项，其中进入临床三期试验阶段的有 mRNA 新冠疫苗、四价流脑结合疫苗及九价 HPV疫苗，另有 3 款的重组新冠疫苗处于临床二期试验阶段，正在持续推进。图表 39：沃森生物研发管线在研产品临床获批I 期临床II 期临床III 期临床完成临床试验申报生产新型冠状病毒 mRNA 疫苗ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗重组九价病毒样颗粒 HPV 疫苗（毕赤酵母）（6/11/16/18/31/33/45/52/58 型 L1 蛋白）重组新型冠状病毒疫苗

45、（黑猩猩腺病毒载体）重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO 细胞）四价流感病毒裂解疫苗吸附无细胞百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫苗来源：公司公告，华兰疫苗：四价流感快速增长，破伤风和二价流脑结合已报产四价流感疫苗批次快速增长。公司目前已上市的疫苗产品有脑膜炎疫苗、流感疫苗和乙肝疫苗，近两年仅有三价和四价流感疫苗获得批签发。流感的流行季节一般是秋冬季和冬春季，因此往年疫苗企业集中在下半年批签发，今年由于南方 6 月份开始流行流感，流感疫苗的批次快速增长，公司四价流感疫苗 5、6 月分别批签发 24、45批次，6 月环比增长 88%。图表 40：2021-2022H

46、1 华兰疫苗疫苗产品签发批次（次）1009080706050403020100四价流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗 94 94696620212021H12021H22022H1来源：中检院，破伤风和二价流脑结合已报产。华兰疫苗已进入注册阶段的研发项目有 5 项，其中狂犬疫苗、破伤风疫苗和二价流脑结合疫苗均已申报生产，狂犬疫苗和破伤风疫苗有望于今年内获批上市，另有重组新冠疫苗和百白破疫苗在研，分别处于临床二期和临床一期试验阶段。图表 41：华兰疫苗研发管线在研产品I 期临床II 期临床III 期临床完成临床试验申报生产冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）吸附破伤风疫苗冻干 A 群 C 群脑膜炎

47、球菌结合疫苗重组冠状病毒肺炎疫苗（重组人 5 型腺病毒载体）吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗来源：公司公告，百克生物：水痘疫苗签发减少，带疱疫苗上市在即水痘疫苗签发同比下降，流感疫苗签发提前。2022H1 百克生物水痘疫苗签发81 次，同比下降 42%，降幅较大；鼻喷流感疫苗签发提前，上半年获得签发 8 次。图表 42：2021-2022H1 百克生物疫苗产品签发批次（次）水痘减毒活疫苗冻干鼻喷流感减毒活疫苗264139125815050830025020015010050020212021H12021H22022H1来源：中检院，带状疱疹疫苗上市在即。百克生物在研项目共计 8 项，其中研发

48、进展较快的为带状疱疹疫苗，已于今年 4 月收到国家药监局药品审评中心下发的上市许可申请受理通知书，有望最早于今年年底获批上市，成为首款国产带疱疫苗。此外，公司的鼻喷流感疫苗液体制剂和百白破疫苗也正在推进，已启动临床一期试验工作，另有狂犬疫苗等 5 个研发项目正在进行临床前研究。图表 43：百克生物研发管线在研产品临床前研究临床获批I 期临床II 期临床III 期临床完成临床试验申报生产带状疱疹减毒活疫苗百白破疫苗（三组分）鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）全人源抗狂犬病毒单克隆抗体b 型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干狂犬疫苗（MRC-5 细胞）全人源抗破伤风毒素单克隆

49、抗体来源：公司公告，金迪克：四价流感未获批签发，狂犬已报产2022H1 未获得批签发。金迪克上市产品仅有一款四价流感疫苗，该产品 2021H1共签发 10 批次，今年上半年未获得批签发。图表 44：2021-2022H1 金迪克疫苗产品签发批次（次）120100四价流感病毒裂解疫苗98881080604020020212021H12021H22022H1来源：中检院，狂犬已报产，四价流感系列有序推进。金迪克目前在研的项目共计 8 项，其中进展较快的有狂犬疫苗和四价流感疫苗预灌封注射剂，现已进入申报生产阶段。公司正在有序推进四价流感疫苗系列产品，儿童苗目前已完成临床一期试验，老年苗正在进行临床前

50、研究，水痘、肺炎、带状疱疹疫苗等其余 4 个项目也处于临床前研究阶段。图表 45：金迪克研发管线在研产品临床前研究临床获批I 期临床II 期临床III 期临床完成临床试验申报生产冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)四价流感病毒裂解疫苗（预灌封注射器剂型）四价流感病毒裂解疫苗（儿童）冻干水痘减毒活疫苗23 价肺炎球菌多糖疫苗/13 价肺炎球菌多糖结合疫苗四价流感病毒裂解疫苗（老年）重组带状疱疹疫苗注射用重组人 IL12/15-PDL1 单纯疱疹 I 型溶瘤病毒注射液来源：公司公告，2.8成大生物：狂犬疫苗批次同比下降，四价流感处于临床 III 期狂犬疫苗批次同比下降。成大生物的核心产品为冻干狂犬

51、疫苗，2022H1 签发 99 批次，同比下降 52%，占狂犬疫苗签发总批次的 27%，同比下降了 22 个百分点；乙脑疫苗上半年未获得批签发。图表 46：2021-2022H1 成大生物疫苗产品签发批次（次）冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）冻干乙型脑炎灭活疫苗458253205995550045040035030025020015010050020212021H12021H22022H1来源：中检院，四价流感处于临床 III 期。成大生物目前在研的疫苗产品共计 9 项，其中进展较快的为四价流感疫苗，正在进行临床三期试验，另有 AC 群脑膜炎结合苗、13 价肺炎疫苗等 5 个项目处于临床一期

52、试验阶段。公司的创新疫苗 15 价HPV 疫苗于今年 3月收到批准临床实验的默示许可通知，20 价肺炎结合疫苗正在进行临床前研究工作。图表 47：成大生物研发管线在研产品临床前研究临床申请临床获批I 期临床II 期临床III 期临床四价鸡胚流感病毒裂解疫苗b 型流感嗜血杆菌结合疫苗A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）13 价肺炎球菌结合疫苗15 价 HPV 疫苗水痘减毒活疫苗20 价肺炎球菌结合疫苗来源：公司公告，2.9康华生物：二倍体狂犬疫苗高速增长，在研管线尚未进入临床核心产品二倍体狂犬疫苗签发高速增长。2022H1 康华生

53、物二倍体狂犬疫苗共签发 68 批次，同比增长 127%；四价流脑疫苗上半年未获得批签发。图表 48：2021-2022H1 康华生物疫苗产品签发批次（次）1009080706050403020100冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗6568306249520212021H12021H22022H1来源：中检院，在研项目均处于临床前研究阶段。康华生物目前在研的项目共计 10 项，均在进行临床前的研究工作，预计诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等 5 个项目在未来 1-2 年内能够申请开展临床试验。图表 49：康华生物研发管线在研产品六价诺如病毒疫苗2021 年进度及变化生产工艺开发预计进度（2022-2023）年完成临床前研究申报并开展临床试验ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗完成小试生产工艺开发完成生产工艺开发和质量标准建立申报临床试验四价鼻喷流感疫苗小试工艺开发完成生产工艺开发