《影像引导下热消融治疗原发性和转移性肺部肿瘤临床实践指南（2021年版）》要点汇编

1、 HYPERLINK /s?_biz=MzIzNjYwNzkzNg=&mid=2247487770&idx=4&sn=182d738bf3dd4dc13231dd106f236afc&chksm=e8d411b5dfa398a3c434e8e0c724b73169012cca7e14cd18a4901637d3e083d322e93c2d7008 l rd t _blank 影像引导下热消融治疗原发性和转移性肺部肿瘤临床实践指南（2021年版）要点一、前言（一）原发性和转移性肺部肿瘤流行病学2020年全球肺癌新发病例约为220万，因肺癌死亡180万例。在我国肺癌发病形势更加严峻，2020年中国

2、新发肺癌82万例，因肺癌死亡高达71万例，分别占全球的37.0%和39.8%。原发性肺癌主要分为：非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），分 别 占 85%90% 和10%15%。对于早期NSCLC外科切除是治愈的主要手段，但是由于各种原因，1/41/3的患者无法通过手术切除治疗。对于无法手术切除的早期NSCLC患者立体定向放射治疗（SBRT）是一种很好的选择，但是SBRT也有一定的局限性。因此许多新的局部治疗方法应运 而 生，包括影像引导下热消融（iIGTA）治疗等。IGTA已经应用于早期NSCLC的治疗，而且每年治疗NSCLC患者的例数迅速增加。肺部转移瘤在临床上十分常见，肺部

3、是肿瘤转移的第2位常见器官，几乎1/3癌症死亡患者都存在肺部转移，肺转移肿瘤中上皮来源的肿瘤、肉瘤、生殖系统肿瘤、恶性黑色素瘤和其他肿瘤分别占到43%、42%、7%、6%及2%，目前已证实IGTA是治疗肺部转移瘤的有效方法之一。（二）制定指南背景二、肿瘤热消融的概念及热消融技术（一）肿瘤热消融的概念肿瘤热消融是针对某一脏器中特定的一个或多个肿瘤病灶，利用热产生的生物学效应直接导致病灶组织中的肿瘤细胞发生不可逆损伤或凝固性坏死的一种精准微创治疗技术。（二）热消融治疗技术热消融治疗技术目前主要包括射频消融（RFA）、微波消融（MWA）、冷冻消融、激光消融和高强度聚焦超声消 融（HIFU），HIFU

4、消融很少用于肺部肿瘤的消融治疗。（三）引导方式1. 影像引导： 经皮热消融治疗的影像引导技术有：CT、MR、超声、PET/CT和锥体束CT（CBCT）等。CT是肺部肿瘤消融治疗最常用的影像引导技术，其次是MR【2A类证据，级推荐】。2. 其他：三、IGTA治疗肺部肿瘤适应证和禁忌证（一）治愈性消融的适应证1. 原发性周围型 NSCLC（UICC 第8版肺癌分期）： （1）A期，因心肺功能差或高龄不能耐受手术切除或不能进行SBRT【2B 类证据，级推荐】；（2）A期，拒绝手术切除或SBRT【2B类证据，级推荐】；（3）早期NSCLC术后或放疗后局部复发或肺内单发转移（肿瘤最大径3cm，且无其他部

5、位的转移病灶）【3类证据，级推荐】；（4）单肺，各种原因导致一侧肺缺如（肿瘤最大径3cm，且无其他部位的转移病灶）【3类证据，级推荐】；（5）多原发NSCLC（肿瘤最大径3cm，不适合手术切除或SBRT，且无其他部位的转移病灶）【2B类证据，级推荐】。如果考虑在没有组织学确认的情况下进行经验性治疗，建议首先多学科（MDT）模式共同讨论，做出初步诊疗意见【2B 类证据，级推荐】，在MDT的基础上与患者共同决策（SDM）制定最终诊疗意见。2. 肺部转移瘤：某些生物学特征显示预后较好的肺内寡转移瘤（如乳腺癌、肉瘤、肾癌、结直肠癌和肝细胞肝癌等引起的转移）【2B 类证据，级推荐】。如果原发病能够得到有

6、效治疗，可进行肺内寡转移瘤的消融治疗，消融后还需要进行必要的综合治疗。单侧肺病灶数目3个（双侧肺5个），多发转移瘤最大肿瘤的最大直径3cm，单侧单发转移瘤的最大直径5cm，且无其他部位的转移【2B类证据，级推荐】。对于双侧肺肿瘤，不建议双侧同时进行消融治疗【3类证据，级推荐】。（二）姑息性消融的适应证姑息性消融作为综合治疗的重要组成部分之一，治疗目的在于最大限度缓解肿瘤引起的症状和改善患者生活质量，并尽可能延长生命。姑息性消融的适应证最好由MDT讨论后决定【2B类证据，级推荐】。对于肿瘤最大径5cm 或单侧肺病灶数目3个（双侧肺5个）的患者，单次治疗无法完全消融肿瘤时可以进行多针、多点或分次治

7、疗，或与其他治疗方法联合应用【3类证据，级推荐】。如肿瘤侵犯肋骨或椎体引起难治性或顽固性疼痛，对肿瘤局部骨侵犯处进行消融（或联合其他治疗方法如骨水泥），以达到止痛效果【2B类证据，级推荐】。（三）禁忌证禁忌证：（1）血小板18s，凝血酶原活动度38.5 者【2B类证据，级推荐】；（5）严重肝、肾、心、肺、脑功能不全者【2B类证据，级推荐】，严重贫血、脱水及营养代谢严重紊乱无法在短期内纠正或改善者【2B类证据，级推荐】；（6）恶性胸腔积液控制不佳者【3类证据，级推荐】；（7）抗凝治疗和/或抗血小板药物（达比加群、利伐沙班等新型口服抗凝药物除外）在消融前停用未超过57d【3类证据，级推荐】；（8）

8、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分2 分者【2A类证据，级推荐】；（9）合并其他肿瘤并有广泛转移，预期生存期30% 或症状明显者可以胸腔闭式引流【2B类证据，级推荐】，需要胸腔闭式引流治疗的气胸为3.5%40%。最近有报道，消融后用明胶海绵封闭消融针道可以预防和治疗气胸。如果患者经过胸腔闭式引流仍然有气体漏出，可以持续负压吸引、行胸膜固定术、注入硬化剂、气管内置入阀门等【类证据，级推荐】。另外，要注意迟发性气胸的发生，一般认为消融后72h后发生的气胸称为迟发性气胸。2. 胸腔积液：消融后经常可以见到少量胸腔积液，发生率为1%60%，被认为是机体对热损伤的交感反应。导致胸腔积液发生的危险

9、因素有：大病灶、一次消融多个病灶、病灶靠近胸膜（70岁、长期慢性阻塞性肺气肿、糖尿病控制欠佳、肿瘤4cm、单侧肺肿瘤数量3个、免疫力低下等【3类证据，级推荐】。5. 空洞形成：6. 其他少见并发症：7. 消融相关死亡：美国报道了一组3 344例肺部肿瘤消融手术的住院相关死亡率为1.3%【2B类证据，级推荐】。主要死亡原因为：各种肺炎（包括霉菌性肺炎）、肺脓肿、大出血/大咯血（包括肺动脉假性动脉瘤破裂出血）、支气管胸膜瘘、空气栓塞和急性呼吸窘迫综合征。九、与其他治疗联合。（1）消融与放疗联合可以提高肿瘤的局部控制率，延长患者的生存期，而副反应无明显增加【3类证据，级推荐】。（2）对于进展期NSCLC消融与化疗结合的研究逐渐增多，消融联合化疗对于提高肿瘤的局部控制率、延长患者的生存期有一定益处【2B 类证据，级推荐】，有可能成为治疗进展期NSCLC的新模式。（3）酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）药物是目前治疗有EGFR突变或EML4-ALK融合突变的进展期NSCLC的主要方法之一，对于局部