CE认证模地9种基本模式以与各类医疗器械认证流程图_第1页
CE认证模地9种基本模式以与各类医疗器械认证流程图_第2页
CE认证模地9种基本模式以与各类医疗器械认证流程图_第3页
CE认证模地9种基本模式以与各类医疗器械认证流程图_第4页
CE认证模地9种基本模式以与各类医疗器械认证流程图_第5页
已阅读5页，还剩2页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、CE认证的9种基本模式对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说，以下9种基本模式：CE认证的模式(Module)CE认证模式可分为，*ModuleA:internalproductioncontrol模式A:内部生产控制(自主声明)*ModuleAa:interventionofaNotifiedBody模式Aa:内部生产控制加第3方检测*ModuleB:ECtype-examination模式B:EC型式试验ModuleC:conformitytotype模式C:符合型式ModuleD:productionqu

2、alityassurance模式D:生产质量保证ModuleE:productqualityassurance模式E:产品质量保证ModuleF:productverification模式F:产品验证*ModuleG:unitverification模式G:单元验证*ModuleH:fullqualityassurance模式H:全面质量保证基于以上几种基本模式的不同组合，一种模式均可适用于所有的产品。产品进行CE认证。又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其一类医疗器械CE认证流程图（中英文对照）IIa类医疗器械CE认证流程图（中英文对照）IIb类医疗器械CE认证流程图（中英文对照）III类医疗器械CE认证流程图（中英文对照）IVD体

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论