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文档简介

1、固体制剂（胶囊剂、滴丸剂、膜剂）1胶囊剂概念：药物（或药物与辅料的混合物）充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。2welcome to use these PowerPoint templates, New Content design, 10 years experience特点：1、掩盖药物的不良嗅味，提高药物的稳定性；2、药物在体内起效快，一般情况下起效比丸剂和片剂快；3、液态药物固体剂型化，服用方便；4、延缓药物的释放和定位释放（缓释制剂、靶向制剂）；缺点：不可是水溶性或稀乙醇溶液、易风干的药物、易潮解的药物、易容性的刺激药物。3分类：硬胶囊（胶囊）软胶囊（胶丸）缓释胶

2、囊控释胶囊肠溶胶囊4硬胶囊的制备空胶囊的制备填充物料的制备填充封口软胶囊的制备影响成形的因素：1、囊壁组成的影响，主要是可塑性和弹性（干明胶：干增塑剂：水=1:（0.40.6）：1）2、药物性质与液体介质的影响3、药物为混悬液时对胶囊大小的影响制备方法：滴制法、压制法5肠溶胶囊剂的制备1、明胶与甲醛作用生成甲醛明胶，使明胶无游离氨基存在2、明胶壳表面包被肠溶衣料6质量检查：1、外观2、装量差异：每粒的装量与平均装量相比，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍3、崩解时限：药典规定，在30min内全部崩解，软胶囊应在1h内全部崩解。包装与储存：按照胶囊剂的囊材性质所决定，包装材料与储存环境如温度、湿度、储藏时间对胶囊剂的质量都有明显的影响。7滴丸剂概念：指固体或液体药物与适当基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝儿制成的小丸状制剂，主要以口服为主。常用基质：水溶性基质、脂溶性基质制备方法

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