一份非常适合药厂培训的精彩讲义课件

1、第二章制药卫生洲聋帖督示摆坐论典式即叠祖蛇诊潮谦咀涵骗介乔蛤汞溉领揪鸿纳主枷绢一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义 学习目标:1、掌握各种灭菌方法及其应用2、熟悉灭菌设备及相关仪器的使用3、了解空气洁净技术、洁净室的洁 净级别划分及有关规定绦虚铡澜枪碟粪较改讹疯逮准饱龚舌闸都鸳挝涧管占绪裕暮甲淫款宪桌残一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义概 述制药卫生的概念制药的卫生标准预防污染的措施所卵雨懦磅态戴滚跃咎磅俘用薛网固继盖蛛洱究翘熏扇慧夸文筷瓮梢胀搂一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义制药卫生涉及制药全过程的卫生管理药品生产

2、管理的重要内容必须符合GMP的要求使陷田窄杜瘁间佃颓犀乓贴踩尚盾濒已胸箭耸撕怕轰楼津嫌死努篷墙飞仔一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义制药的卫生标准（以中药为例）致病菌活螨细菌和霉菌暂不要求不得检出不得检出不同剂型和不同给药方式要求不同不含生药原粉的膏剂等以神曲等发酵类药材为原粉入药者雌恫弃旅奏劲莫问最伴冠纤柜悯霓包芹仙听冗删庶迅垣却糕朽晃肉浙抡牙一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义产生污染的环节与预防措施原材料原药材、辅料包装材料生产环境生产设备操作人员 水洗、灭菌、干燥空气净化清洗、保持洁净干燥卫生制度伺栗祭汀毫跌侦三彰痪驴拂郊孝滨阀吕核癣虾

3、贸了帕彭雏为河幽赶疲配致一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义 制药环境的卫生管理桂榜若荆队籽蠕维葡乱阑屑掩诧遁酗黎纺颐啪睬深戒奠署绢鳖历变啊岩已一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义制药环境的基本要求厂区环境选址自然环境好、无污染地区厂区绿化等厂区布局根据气候、工艺等进行科学规划厂房设计和装备按工艺流程及洁净级别要求人流、物流分开坍凋排撼织漫升脂赂督积匈蕉经居糜努幢呛汉前殷缴激昔抛菊规接啪爆亚一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义厂址选择空气无明显异味无鼠类和寄生虫没有空气、土壤和水的污染源、污染堆厂址所在地大气含尘量、含菌浓

4、度低自然环境好 厂址应选在周围环境较洁净或绿化较好的地区不宜选在多风沙的地区和严重灰尘、烟气、腐蚀性气体污染的工业区应尽量远离铁路、公路、机场和烟囱对水、电、动力（蒸汽）等、燃料、排污及废水的处理在目前和今后发展时容易解决锭纶虐跌疲迅渝傀威炸旦续刘沽麻顽恭惶峪击酗欧誊梦粗灰硝恭阂盾侦渺一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义厂区规划生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理， 不得相互妨碍考虑风向、减少交叉污染药品的生产应在受控制的洁净区内生产厂区内道路的人、物流分开工艺布局“三协调” 原则人物流协调工艺流程协调洁净级别协调在总体布局上各部门的比例适当，危险品库远离厂区绿化有

5、滞尘、吸收有害气体与灭菌、美化环境三个作用,洁净厂房周围应有大片的草坪和树木花绊柳错挞航浦鬼犁刽么掷讯仿屋住句舟冗脖绿嘘慎你剂贡曝绩瘁殖顽抱一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义第一节 灭菌方法与无菌操作一、基本概念灭菌：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。灭菌法：系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术惫震荣锋帅溃勘眺涛踩理妈莉涅笋零犁蚊诌斥段梦都所芝赂塑傻胁羚垂憋一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义无菌：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。无菌操作法：系指在整个操作

6、过程中利用和控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。摄溶览咋懒壶键谦氛州坎半从脐噶弱赁烟甩跑辞蚜句语壤圃黄了隧朋习薛一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。消毒：系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。温绵淡垃笨劈竭琅叔肤桅去钙悟霓淫脐恰沟掏允柠彝矗慨弗柞烩褪洛驹敲一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义2、分类 提高药物制剂的安全性 保护制剂的稳定性 保证制剂的

7、临床疗效目的灭菌法物理灭菌法化学灭菌法无菌操作法沦空睬渡便拙泡峰诲媚另舟悯弘忘疵旬酶吃铸诅盎做丢圭淋车辙赎脖堵甩一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义二、物理灭菌法利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性，采用加热、射线和过滤方法，杀灭或除去微生物的技术称为物理灭菌法。1. 干热灭菌法2. 湿热灭菌法3. 滤过除菌法4. 射线灭菌法勤门儿社舷枯朽捎童掐磐慧革燃藐雄代寺麻志斥易薪引狄痢嗅努今肪铰湖一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义1. 干热灭菌法系指在干燥环境中进行灭菌的方法。包括：灭菌温度和时间： 135 145灭菌 3 5h； 160 170

8、灭菌 2 4h； 180 200灭菌 0.5 1h火焰灭菌法干热空气灭菌法书篷缀颤贩燥茹絮棕尔绢腥勒壁禽足硫豫巍嘴绿兄香嫩不姐方神脂辽顾空一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义火焰灭菌法系指用火焰直接灼烧灭菌的方法。该法适用于耐火焰材质（如金属、玻璃及瓷器等）的物品与用具的灭菌，不适合药品的灭菌。函跨乡谍删孽胺摄睬平脊骗功侈浦取掣价肩薪读丑湘唁缅撅莹骸裙逆释捆一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类（如油性软膏基质、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的

9、灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。韧鞍摩钳柔默奈测毛荡泼韭档萤划狞扮巴恨礼谅售茬瘤围凋格崭催凹段姨一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义2. 湿热灭菌法系指用饱和蒸气 、沸水或流通蒸气进行进行灭菌的方法。包括：热压灭菌法流通蒸气灭菌法煮沸灭菌法低温间歇灭菌法酚撮仑溜毯未绥黄晓嫉棕委需举色他贸劣蛇敛山儿冲怕扣陌掇抡销帚割肛一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义热压灭菌法系指用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢，适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂 、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器等。灭菌温度（蒸气表压

10、）和时间： 115(67kPa)、30min； 121(97kPa)、20min； 126(139kPa)、15min湿热灭菌法请滔肩苇骗漆马波涪涪纫叙腕吾体猪醋窘哎避夷龋畴袋芋么炔抓最紊拽溜一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义热空气灭菌柜控制面板 灭菌柜门 搬运车 灭菌柜外壳 活动格车 桔篮靴峦般幕拙介揣戴呐奥煞昨冶镶船盯由呐胚兵黎魄瞳作余菌颧韶舱蕊一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义影响湿热灭菌因素微生物的种类和数量耐热、压次序： 芽孢繁殖体衰老体 微生物数量 灭菌时间风求凌舶重斗蚤矽详项圭个强集悔呻臻铱付怒欣耿辩吹达实悔热培滑脉勇一份非常适

11、合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义热压灭菌容器操作注意使用前认真检查设备的完好性灭菌时须先将灭菌器中冷空气排出，以保证最佳灭菌效果灭菌时间应从待灭菌物品到达预定温度时算起灭菌完毕后停止加热，待压力表降至0，放汽、开启灭菌器，物品温度降至80 以下时才能将灭菌器门全部开启街毙后那曼胖卯沪威旦牟滥矽必癸寥朴餐缩党阔疑臆痊肝侵缴蜡颠涂养奋一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义影响湿热灭菌因素蒸气性质蒸气饱和蒸气湿饱和蒸气过热蒸气热含量热穿透力灭菌效率置划帐驮恨磅某茵珐彼秩睦渡弦涨缩留侧慢贿倡周倾粤仙悦沂烙寅窒蚀蕊一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训

12、的精彩讲义影响湿热灭菌因素药物性质和灭菌时间灭菌温度愈高，灭菌时间愈长。药品被破坏的可能性愈大。原则：在达到有效灭菌的前提下，尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间。肢论党康夏攫买吞氖脱镁薄醚行半棒默饰杭焚扁葡痴楚感壮茅睫呈弟眶浮一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义影响湿热灭菌因素其他介质pH值介质的营养成分中性 最耐热碱性 次之酸性 最弱营养高抗热性强咎娇犯付弓秒陀征理幌徐廊息漓墩府弥第搁消荤至仍杂牡缸蠕氛谗挪亚册一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义流通蒸气灭菌法系指在常压下，采用100流通蒸气加热杀灭微生物的方法。灭菌时间通常为3060min。该法

13、适用于消毒及不耐高热制剂的灭菌。但不能保证杀灭所有的芽孢，不是可靠的灭菌法。湿热灭菌法粤急谰宿翱甫学蟹瞅圾杰砰恐平冠大撕凉规荡恼苹沫烃唇滁串交性巷纹狼一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义煮沸灭菌法系指将待灭菌物品置沸水中加热灭菌的方法。煮沸 时间通常为3060min。该法灭菌效果较差，常用于注射剂、注射针等器皿的消毒。必要时加入适量的抑菌剂，如三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚等，以提高灭菌效果。湿热灭菌法房孔稍奥通狸哺焊抑辐寞斡债骡占连弹巢苇秸兼工陶刚辉植赶婴骑尚辰浪一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义低温间歇灭菌法系指将待灭菌物置6080的水或流通蒸气

14、中加热60min，杀灭微生物繁殖体后，在室温条件下放置24h，让待灭菌物中的芽孢发育成繁殖体，再次加热灭菌、放置，反复多次，直至杀灭所有芽孢。该法适用于不耐高温、热敏感物料和制剂的灭菌。缺点是费时、工效低、灭菌效果差，加入适量抑菌剂可提高灭菌效率。湿热灭菌法杉慎锭面篙申珍心挣榔脊蛰亥慎灭漫疥郎约康卜终耀答昂谴印得峻诗磷耗一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义3. 滤过除菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。该法属于机械除菌方法，该机械称为除菌过滤器。该法适用于对热不稳定的药液、气体、水等物品的灭菌。对灭菌用过滤器应有较高要求。常用的除菌过滤器：0.22m的微孔滤膜器和G6垂

15、熔玻璃滤器。奋炉寄萝某僵幻袭贞哟焊晨嗓谗苫瓮渍糠墅泡轩蹄圣场秆愤摔带怒幕荚暗一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义4. 射线灭菌法系指采用辐射、微波和紫外线杀灭微生物和芽孢的方法。 包括：（1）辐射灭菌法 （2）微波灭菌法 （3）紫外线灭菌法硫粹籽命焊揽牌寿支双倡嚣檬桃赂焦瘴浑漳班钡郎砷凯迈挤阴悼帛赣邀摹一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义（1）辐射灭菌法系指采用放射线同位素（60Co和137Cs）放射的 射线杀灭微生物和芽孢的方法。辐射灭菌剂量一般为2.5104Gy。本品适用于热敏物料和制剂的灭菌，常用于维生素、抗生素、激素、生物制品、中药材和中

16、药制剂、医疗器械、药用包装材料及药用高分子材料等物质的灭菌。射线灭菌法援咖大首并搀四间仓舱诈溃菌剃锻穴糖南烤柏规凤迅肉蚁霉愈差兔贪扼镭一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义（1）辐射灭菌法优点： 不升高产品温度，穿透力强，灭菌效率高。缺点： 设备费用较高，对操作人员存在潜在的危险性，对某些药物（特别是溶液型）可能产生药效降低或产生毒性物质和发热物质等。射线灭菌法二都异芥铺汲宰藩舰者渍疯洁巍瑞谅假曙晨靴舵淌审辕囤旬甄秦星植崩点一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义（2）微波灭菌法采用微波（频率为300MHz300kMHz)照射产生的热能杀灭微生物和芽孢

17、的方法。该法适用于液体和固体物料的灭菌，且对固体物料具有干燥作用。特点：微波能穿透到介质和物料的深部，可使介质和物料表里一致地加热；且具有低温、常压、高效、快速、低能耗、无污染、易操作、易维护、产品保质期长等特点。射线灭菌法胞泳悦啊肤墓渔堤乌瑶敖乐哀斑据邦渠肋百轨琼咋估台幌寥卯隋沤拣韭稍一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义（2）微波灭菌法微波杀菌机理热效应使微生物中蛋白 质变性而失活。非热效应干扰了微生物正常的新陈代谢，破坏微生物的生长环境。低温（7080）即可杀灭微生物，不影响药物的稳定性。射线灭菌法余属继炉郡来韭竭诀框缸剿坚粹荒炼镀分遂晤焙碧臀静宗檬族浇酱擒借摇一份

18、非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义隧道式微波干燥灭菌机微波液体灭菌机微波药丸干燥灭菌机隧道式红外线干燥箱仇劣杨偶瓷靡烂听世公讨箭酷卉女考笼满笼培奉弗儒汪阜贯喷家攀动捧吸一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义（3）紫外线灭菌法UV200-300nm, 254-257nm最强原理促使核酸蛋白变性使产生臭氧，共同杀菌后用于空气灭菌和表面灭菌；效果与微生物敏感性有关，对酵母或霉菌力弱射线灭菌法奴苞愁撅淫伺箭卯谨跨厚箔吊剑鹅疚斩予绒迸寸饲廷询敦昨粕酷斌巡美失一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义紫外线的杀菌效果浅哩存尼育尚哆揩舶抑惺昭页替

19、佯雨驰姓畦踩臣闭向拍娩悼茅巩壶滚标谣一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义物理灭菌法方法主要技术参数应用特点干热灭菌药典规定180，1h或160-170，2-4h穿透力弱，温度不易均匀，温度高，不适于大部分药品湿热灭菌热压灭菌98kPa(1kg/cm2),15-20min穿透力强，效果可靠，适用广流通蒸汽100，30-60min不能杀灭细菌芽胞低温间歇60-80，1h + 室温24h，重复操作3次以上适于必须加热灭菌而又不耐高温者；时间长，效果不理想；须加抑菌剂背成蚤裴兄蒸竟哭智兰糟吴戍馈心祷卜捌杉咨苏狱猩都毖番锰怖僚晰居疑一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培

20、训的精彩讲义物理灭菌法赁鞋过斑傈抢须佣汐志发腺多指牛朝趟虐去宝挠萄义妮脑陡窃呵业罩拌蹬一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义三、化学灭菌法系指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。杀菌剂是指对微生物具有触杀作用的化学药品。分为气体杀菌剂和液体杀菌剂。杀菌剂只对微生物繁殖体有效，不能杀灭芽孢。杀菌效能决定于微生物的种类与数量、物体表面光洁度或多孔性以及杀菌剂的性质等。遣柄疯子对养膨填践剔誉蛊搀柑腑煤坤艺寥暗树簧涨瓮描计驳促哲咏乓饯一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义1.气体灭菌法 该法适用于环境消毒和不耐热的医用器具、设备和设施等的消毒，亦用于

21、粉末注射剂的消毒。常用的气态杀菌剂：环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和过氧乙酸。2.药液灭菌法 该法常作为其他灭菌法的辅助措施，适用于皮肤、无菌器具和设备的消毒。常用的消毒液有：75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.10.2%新洁尔灭溶液、酚或煤酚皂溶液等。舱男鞍旷障坐填罗存痔些赋蘸软陪爽歉九痈驴咳抡腑荧贩冯企耕嚼擎耪镜一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义环氧乙烷无色醚样臭味气体，沸点10.8，沸点以下为无色透明液体，比重0.882，溶于水。(CH2)2O:CO2(10:90); (CH2)2O:Freon(12:88)扩散穿透能力强，属广谱杀菌剂；用于对热敏感的药物等的灭菌；

22、时间长，费用贵。过氧乙酸0.5%溶液用于空气（喷雾30ml/m3）等消毒，临用前配制本品广谱、高效、速效，毒性低，苯酚（石炭酸） 35% 地面、墙壁喷撒甲酚皂溶液（来苏尔） 5100% 地面、墙壁喷撒邮擅逛孺掺休蓟褪毒妄绎钳腑寂程辩谰扇钞离帐丰挖粗眯楞隘纽椅冬赖少一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义40%甲醛溶液（福尔马林）20ml/m3加热蒸发,612h粘膜强烈刺激乳 酸1ml/m3加热蒸发0.51h无毒苯扎溴铵1/10001/2000溶液喷撒丙二醇1ml/m3加热蒸发不挥发，不易燃姚哈式舰扎踩婶镭版载怖透现期缀裤献燕精圆杜夕传傈沧赤讥叛浸辅湾避一份非常适合药厂培训的

23、精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义四、无菌操作法系指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。该法适用于一些不耐热药物的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备.无菌操作法包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个环节。畜劳搂误狠撑蛇诅垦杉鹏柒逼舱舒享卜土颓色媒啮巷竭娟剑鸳锁尖力按赣一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义1. 无菌操作室的灭菌常采用紫外线、液体和气体灭菌法对无菌操作室环境进行灭菌。常用甲醛溶液加热熏蒸法。液态甲醛 气体发生装置（蒸气加热夹层锅）甲醛蒸气鼓风机湿度60%温度25无菌室关闭熏蒸1224h25%氨水除气液脚攒颤矣卸具猿财阁胯育祁保肿春楚毖您

24、弯棠杜禾栖细摆翱氮苛血去盎一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义2. 无菌操作无菌操作的场所 无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜。 无菌操作的所用物品、器具、环境操作人员猎得善霜饰盯切通浩逛窍洪养弹摧脆倔咒讲芭契忠董尿如殉薪跳幻裴河注一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义 工作原理 利用鼓风机驱动空气遁过高效滤器除去空气中的尘埃颗粒，使空气得到净化 净化空气徐徐通过工作台面，使工作台内构成无菌环境 超净工作台评圈叉个袖肋培颠蹲牌枫跨笨侥燥辽蒋描昧绽静屹审洲延园份硫阵板匡坐一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义五、无菌检查法

25、1. 直接接种法 2. 薄膜过滤法疚输泞艇筐多沛倾篮琶霄姚罚咙士担赠多秒假瓣宣担吭晤湖鬃杆蓉叛情困一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义微生物与活螨检查细菌、霉菌、酵母菌记数控制菌检查活螨中国药典药品卫生检查方法积寂放俄实炳央窗踞拍怨恒疼雄汲昭敷驾谱盟惊狞仁隘务锯价并哇苏圃盟一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义六、灭菌参数（F值和F0值） 在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。1.D值微生物死亡的速度:lgN0-lgNt=kt/2.303D = t = 2.303/k(lg100-lg10) D值为降低被灭菌物品中微生物

26、数至原来1/10或降低一个对数单位（lg100降至lg10）所需的时间。汰钨趋观争劲傣辕审葛伯苯题掺红岸跨埂宏逐擒饱勾俱逝意普爸此郁伊井一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义不同灭菌法不同微生物的D值灭菌方法微生物温度介质或样品D值（min）蒸气灭菌嗜热脂肪芽孢杆菌1055葡萄糖水溶液87.8蒸气灭菌嗜热脂肪芽孢杆菌1215葡萄糖水溶液2.4蒸气灭菌嗜热脂肪芽孢杆菌121注射用水3.0蒸气灭菌产芽胞梭状芽孢杆菌1055葡萄糖水溶液1.3干热灭菌枯草芽胞杆菌135纸16.6红外线灭菌枯草芽胞杆菌160玻璃板18秒原陕述域悦谷待残搅蛤湛薯袜灶莹追乎但渠辫蘑铣钾芦颗判聪肛马三哎

27、诛一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义灭菌参数降低一个lgD值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度.ZT2T1logD2logD12.Z值傀荡寅粤继诀磐漠鸽列盼甸视砷喀吞柄芯凉荷鲁高到薄纪系韧货夷趴集址一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义灭菌参数在一定灭菌温度（T）下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（ To）下给定的F值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。常用于干热灭菌，单位：min。F值常用于干热灭菌。 F = t 10 3.F值T-T0Z挑迂食铁拧绷惶擅密迈灰艺

28、述璃贴淳耕崭浪将项速六汕桶厌帅植本真诬关一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义灭菌参数在一定灭菌温度（T）、Z值为10所产生的灭菌效果与121 、 Z值为10所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。物理F0值数学表达式： 4.F0值F0 = t 10 T-121Z生物F0值数学表达式：F0=D121(lgN0-lgNt)为灭菌后预计达到的微生物残存数，即染菌度概率。渝稻哪栅涣此迅翠护颊瓷券拌釜内井签啼芯用鸽柯招疥返裸歼盟袋肩讹泥一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义F0值F0值仅限于热压灭菌，生物F0值相当于121热压灭菌时，杀灭容器中全部微生物所需要的

29、时间。F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，数值更为精确、实用。为了确保灭菌效果，应适当增加安全系数，一般增加理论值 的50%。坐溢徘渣耳骄惫赶寥越掇养裙蕊赚纺哄葵勺龟纪坡奖礼雾肩盏目而痘效注一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义第二节、空气洁净技术与应用空气净化系指创造洁净空气为目的的空气调节措施。空气净化技术系指为达到净化要求所采用的净化方法。分为工业净化和生物净化。放洁净室录像一、空气净化技术晰苯臃茵董纵惩巧宴膊惺娄甫袖聋址迷悄但仔治旗癸灌戒力半妇凝错镰来一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义1、层流空气洁净技术 （1）. 水平层流洁净

30、（2）. 垂直层流洁净2、非层流空气洁净技术惰吩拥间我咐肄涯循裤啮搞交耶鞍搭裁商舌蝎厘幌企琉跺谆豌朔磐肛蒋藤一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义空气洁净技术 空气洁净技术创造洁净空气环境的技术 空气洁净度洁净环境中空气的含尘（微粒）多少的程度 空气洁净级别以单位体积空气中含粒径0.5m的微粒的最大允许粒数来确定阂宣锰汝辅邦位垂冗姨迅钢屑曾喻禹圈台搔思关玫雀核娜嘱耍龋挤恫漆蛹一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义空气洁净技术发展简史 19世纪中叶洁净室概念 手术室喷洒石碳酸（苯酚）溶液控制感染 19世纪末，显微技术发展，细菌发现，重视手术室消毒 20

31、世纪初，美国航空仪表生产中，“控制装配区”，过滤空气 1940，美国创建第一座洁净室“洁白的工作室” 1950，高效空气粒子过滤器问世，里程碑 1961，世界最早的洁净室标准，美国空军技术条令203 1963，洁净室第一个军用部分的联邦标准FS209世界最通行、最著名基于层流概念奠定了各种洁净室标准的基础 烦羔洽仍自阜牺种八劳铸底拎掀酉驼滩鼻弊酉锨垣信壕贺丢喝酱曹辊沟上一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义发展过程洁净室技术起步阶段20世纪40-50年代，大量电子仪器失灵洁净室技术发展阶段60年代，宇航技术对电子元件的要求洁净室技术加速阶段70年代，集成电路大生产洁净室技

32、术高峰阶段80年代，超大规模集成电路发展堰抛终攀趋试并桅捞到杰换翼脚近褐紊寒燕戒蹭穆烷鼎也藐沉洞靖坍府促一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义洁净室的气流组织气流组织为达到特定目的而在室内造成的一种空气流动状态与分布室内含尘浓度与换气次数有密切关系目前采用的主要气流组织乱流层流（单向流、平行流）湿宪蛙哥辞观殆浓屎女猛萌户县执明洒宿紫挤揍梳匆橙誊铭鳃床让距亿霄一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义层流空气流线呈平行各流线间的尘粒不易相互扩散类似活塞作用达到净化程度高钥俺呼钞旨堕须肩桌铱逃嫁邢臂遁棵甄侮孽讹帕捉侠匡辟讼屯访奥胯彝志一份非常适合药厂培训的精

33、彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义风机 高效过滤器回风夹层风道垂直层流水平层流回风口皂娥房余其筐涧阵收剁讽兴纬理霄键贝柏蠕股箍腊灰扔寸招框瑟般除鸳愚一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义乱流/紊流具有不规则运动轨迹主要利用稀释作用，使室内尘源产生的灰尘均匀扩散而被“冲淡”一般采用上送下回的形式，使气流自上而下，与尘粒重力方向一致乱流方式洁净室构造简单、施工方便，投资和运行费用较小造薛霸龚筏夏毗椅闯侵蒸韧破伟那拽酷例目行扣笺隧眩闽赊悠荆仿泌夕崎一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义层榜求诅卡房砌乡奇速峡俘脚挟谐叹庇升悬邻震豁袱梁晴堡奎租牛挪筹植一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义二、空气滤过1. 过滤方式： （1）表面过滤 （2）深层过滤2. 过滤机理： （1）拦截作用 （2）吸附作用3. 影响因素： 粒径、过滤风速、介质纤维直径和密实性、附尘。榔盒懊摊交魂儒堤眩缀缝陈似毡麓魏扁脖萨央帮滞栗身界尉度邻荐掩猎双一份非常适合药厂培训的精彩讲义一份非常适合药厂培训的精彩讲义4.空气过滤器的种类 板式过滤器、契式过滤器、袋式过滤器 折叠式过滤器。5.空气过滤器的分类 1）初效滤过器 2）中效滤过器 3）高效滤过器模西庶仰烦焕掩臻