医院管理案例：监测负性指标共创安全用药课件

1、ADR监测工作“星火”计划宁波市第一医院 药学部 仁德 精业 致和 创新 目录 医院介绍1 项目背景2 现状分析3 执行与成效4 总结与展望5 仁德 精业 致和 创新 目录 医院介绍119541991201020132006 仁德 精业 致和 创新 1913医院前身“鄞县公立医院”创立正式定名为“宁波市第一医院”评定为浙江省三级乙等综合性医院评定为浙江省三级甲等综合性医院通过浙江省三级甲等综合性医院复评浙江大学和宁波市政府开展医学合作 医院正式挂牌“浙江大学宁波医院”医院介绍 仁德 精业 致和 创新 关键词与英国诺丁汉大学共同成立循证医学中心 浙江省博士后科研工作站建立周良辅院士和郑树森院士工

2、作站国家卫计委心血管介入诊疗培训基地国家级胸痛中心医院介绍项目数量 核定床位1600张 年门诊量201.4万人次 年出院人次7.6 万人次 年手术量5.99万例项目数量 职工总数2337人 卫技人员2096人 高级职称人员 470人 博士及博士后 46人 硕士 426人 仁德 精业 致和 创新 医院占地面积1.86万平方米医疗用房面积9.04万平方米占地面积用房面积医院介绍 仁德 精业 致和 创新 目录 项目背景2国内ADR监测管理现状 仁德 精业 致和 创新 制定相关法律法规快速推进ADR监测体系的建设初步形成行政监督管理和技术监督管理相结合的监测模式国家ADR监测中心：2016年共收到14

3、3万份，比2015年增长2.3% 1999年-2016年全国ADR报告数量增长趋势2004年-2016年新的/严重以及严重ADR报告比例 国内ADR监测管理现状 仁德 精业 致和 创新 国家药品不良反应监测年度报告（2016年）按照报告人职业统计医生报告占55.5%；药师报告占25.3%医疗机构是我国ADR监测网络的重要基石医疗机构的ADR监测体系中的主体医务人员医务人员是否具有ADR的基本知识，能否准确鉴别和及时报告ADR又是影响ADR监测工作的关键因素之一 仁德 精业 致和 创新 目录 现状分析3 仁德 精业 致和 创新 现状分析方法（P阶段）123现状分析1数据回顾性分析2008-201

4、2年我院ADR报告数据 仁德 精业 致和 创新 我院20082012年度每年上报新的ADR、严重ADR以及兼具两者性质的ADR例数和比例均成上升趋势ADR总质量还有待加强，多以皮疹、头晕头痛和恶心呕吐为主报告主体主要以药学人员为主，不是很合理现状分析2008年-2012年度我院ADR报告数据分析2调查全院医务人员ADR认知度调查 仁德 精业 致和 创新 调查对象：我院在岗医务人员调查内容：ADR基本知识掌握、相关法律法规认知、 ADR信息获得渠道及培训需求以及ADR监测 和报告等问卷情况：发放问卷1089份，回收有效问卷1032份 回收率为94.8%部分调查结果仅有14.7%人认为首剂效应和热

5、源反应为ADR约50%人知晓ADR概念及其与ADE关系40%人认为质量不合格是导致ADR原因仅31.2%人遇到过ADR，67.4%人未填过ADR报表近一半人不了解我国及我院ADR报告程序与绩效和奖惩挂钩、增加财政收入被认为是最能鼓励从事ADR工作人员积极性的方法现状分析3误区使用经典案例分析认识误区 仁德 精业 致和 创新 由一例服用中草药引起的死亡病例所想到的病例资料：患者，男，76岁，“因反复咳嗽气促4年，纳差20天，气促再发1周”入院。4年前诊断为间质性肺病，一周前再发， 9月7日晚上8时多以“间质性肺炎合并感染”收治入我院急诊病区。食物药物不良反应史：患者有饮酒史60年，日平均4两。查

6、体：皮肤巩膜可见黄染，可见肝掌，其余无殊。入院诊断：1.间质性肺病合并感染 2.呼吸衰竭 3.黄疸、凝血功能异常待查：肝衰竭？4.前列腺增生。现状分析3误区使用经典案例分析认识误区 仁德 精业 致和 创新 由一例服用中草药引起的死亡病例所想到的病例回顾：经管医生追问患者继往病史及用药史，发现患者有长期服用中草药史，据患者自诉目前已服用中药汤剂3个月。处方如下：五灵脂5g三七粉1包红景天10g补骨脂10g茯苓10g炙苏子10g五味子5g川贝母2g酒地龙10g丹参5g熟地黄10g山茱萸5g葶苈子10g沉香片1g当归10g。患者服药前及服药期间均未检查肝功能及凝血功能常规。根据长期的临床经验，医生考

7、虑中药触发的急性肝功能衰竭可能性大，再加上患者有酒精性肝硬化，肝脏本身的功能不好，进一步加剧肝功能衰竭。现状分析3误区使用经典案例分析认识误区 仁德 精业 致和 创新 误区之一认为假劣药品才会引起不良反应或认为药品不良反应=药品质量问题？误区之二认为ADR等于医疗差错事故误区之三药物不是医院药学部门提供，故无需报告误区之四认为如果病人是院外使用某药物而导致ADR才到本院就诊，药品信息获知不全，比如，药品批号无从查知，故没有必要报告现状分析 仁德 精业 致和 创新 现状分析现状分析汇总数据+调查+误区导致我院医务人员上报ADR积极性不高的主要原因有以下几点工作太忙，没时间认真填写报表不确定发现的

8、现象是否为ADR 从患者处得不到充分的ADR相关信息担心上报后会出现医患纠纷认为ADR上报很繁琐认为发现的ADR太常见或太轻微不知道如何上报ADR上报ADR没有额外的奖励等 仁德 精业 致和 创新 目录 执行与成效4 仁德 精业 致和 创新 1234健全架构明确奖惩培训宣传简化流程建立ADR奖惩管理办法多措并举强化培训和宣传 健全和优化医院ADR监测组织架构明确ADR上报途径简化ADR上报流程主要措施 仁德 精业 致和 创新 健全和优化医院ADR监测组织架构主要措施一2013年，在ADR监测小组基础上重新调整组织结构，强化专职药师的作用负责拟定每年的ADR监测工作计划和年度工作总结负责对全院A

9、DR日常信息的汇总收集、整理和报告，并对用药与发生ADR的关联性作综合判断负责ADR信息的定期反馈和药物警戒牵头组织全院的ADR知识培训等年度ADR工作总结会主要措施 仁德 精业 致和 创新 医院药事委员会“药品不良反应监测小组”隶属于要求每个临床科室配备医师和护士监测员各一名覆盖全院各临床科室监测网络负责本科室ADR信息的收集、报告日常宣传带教工作主要措施 仁德 精业 致和 创新 建立ADR奖惩管理办法主要措施二从2013年4月份起将ADR监测工作纳入科室绩效考核体系，分别从报告的及时性、完整性和报告的性质等予以加分奖励。借鉴国外先进的药物警戒经验建立一套适合院情的ADR监测奖惩管理办法主要

10、措施 仁德 精业 致和 创新 建立ADR奖惩管理办法主要措施二2016年起在每月绩效考核基础上，又将其纳入医务部组织的对各临床专科医疗行政查房的量化评分标准体系，并与全院年终绩效挂钩。年末评选先进科室和先进个人。查房年度得分与年终绩效奖挂钩主要措施 仁德 精业 致和 创新 明确ADR上报途径简化ADR上报流程主要措施三医院局域网上明确医院ADR上报的多条简捷途径，在各类培训、交流活动中反复强调告知联合信息科在医院局域网上研发ADR在线填报模块，有效减少上报时间、环节，从而增加上报数量2017年全面升级上报系统，整合全院的不良事件报告，加强信息采集功能，并将逐步支持大数据的查询、统计、分析工作主

11、要措施在线速报模块 仁德 精业 致和 创新 多措并举强化培训和宣传 主要措施四普及相关法律知识，使其充分认识到ADR监测工作是法律赋予的义务，积极消除ADR认识误区定期举办面向全院监测员的ADR培训班联合医务部组织全院ADR监测员回顾学习主要措施 仁德 精业 致和 创新 多措并举强化培训和宣传 主要措施四针对不同临床试验专业开设多场ADR专项培训班启动申报国家药物临床试验机构组织交流培训会，资深监测员带教新监测员主要措施 仁德 精业 致和 创新 多措并举强化培训和宣传 主要措施四以季度和年度工作总结形式向临床各科室反馈我院ADR信息；内部刊物药讯、医政通讯等宣传医院内网上不定期发布用药安全性建

12、议、药物警戒快讯主要措施 仁德 精业 致和 创新 多措并举强化培训和宣传 主要措施四抗菌药物ADR+TDM监测通过对ADR发生频率高且治疗窗窄的抗菌药物，如万古霉素、伏立康唑等，建立优化TDM监测流程发布药物安全预警优化TDM工作流程主要措施 仁德 精业 致和 创新 仁德 精业 致和 创新 2013年前后各5年我院ADR监测数据变化 我院20132017年期间平均每年上报ADR634例，比20082012的年增加172例，增幅为43.8%。20132017年与前5年ADR报告平均值相比，发现严重的ADR例数增幅约99.0%，发现新的且严重的ADR例数增幅为165.4%，明显改善。ADR报告数量

13、对比ADR定性分类对比改进成果总的来说，改善措施实施后，我院ADR报告的质量和数量都有了很大的提高，尤其是报告质量得到了明显的改善 仁德 精业 致和 创新 2013年前后各5年我院ADR监测数据变化 近10年的报告主体数据分析来看，以药学人员为主体已转变为临床医师和护士为主体(医护上报增幅为333.0%)改进成果 仁德 精业 致和 创新 宁波市市场监管局、宁波市卫生局联合授予我院多年度的市级ADR监测工作先进单位每年我院均有医、药、护同志荣获市级年度先进个人首批国家药品不良反应监测哨点医院（正在进行信息化调试）改进成果 仁德 精业 致和 创新 药学部：近几年共发表各级论文共66篇（其中1级期刊29篇，2级期刊37篇），与ADR相关文章共16篇。与ADR相关的课题获浙江省医学会临床科研项目、浙江省药学会医院药学专项科研基金支持改进成果 仁德 精业 致和 创新 目录 结语与展望5 仁德 精业 致和 创新 提供临床药学服务、建议优化药物治疗方案、利用药学专业知识评价ADR相关因果