2022年生物医学材料研发生产基地可行性研究报告

1、生物医学材料研发生产基地可行性研究报告生物医学材料研发生产基地可行性研究报告（此文档为word格式，下载后您可任意修改编辑！）生物医学材料研发生产基地可行性研究报告 II目录 TOC o 1-5 h z 第一章总论 11.1项目及其承办单位 1承办单位概况 11.3可行性研究工作依据 21.4项目概况4第二章 项目建设的必要性分析 62.1项目建设背景62.2项目建设必要性 8第三章市场分析与建设规模 103.1我国生物医学材料及相关器械的发展现状 103.2我国生物医学材料及相关器械的市场预测 12本项目建设及目标 13第四章 项目选址及建设条件 15项目选址154.2基地条件及用地性质 1

2、5第五章工程技术方案175.1项目用地功能分区 175.3总平面布臵及工程结构方案 185.4规划原则195.5 公用与辅助工程 19 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 第六章环境保护、劳动安全与卫生 24 HYPERLINK l bookmark18 o Current Document 环境保护 246.2劳动保护与安全 26第七章节能297.1编制依据297.2能耗分析297.3节能措施307.4节水 30第八章组织机构及定员 31机构定员318.2人员培训31第九章 项目实施计划进度及工程招投标 339.1建设周期33工程招标 33第十

3、章投资估算与资金筹措 3510.1投资估算35 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 资金筹措与使用计划 36第十一章社会效益分析3811.1项目社会影响效果分析 3811.2项目建设对社会的影响 38第十二章 风险分析与对策 4012.1项目面临的风险分析 4012.2风险程度分析 43某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第一章总论i第一章总论1.1项目及其承办单位项目名称：某某生物医学材料研发生产基地承办单位：某某集团有限公司法人代表：罗某某拟建地点：某某市某某区1.2承办单位概况某某集团以雄厚的资金实力为后盾，坚持走优化集团产业结构道

4、路；结合强大的市场开发潜力、优秀的经营管理团队为支撑，不断加 快集团各类产业的增长速度；目前已形成集房地产开发经营、 装饰装 潢、酒店管理、货物进出口、建筑材料的生产销售、煤炭经营、木制 品加工、粮食加工及储备等近十项产业版块的综合型多元化集团性企 业。在企业发展过程中，某某集团通过运用旨在提高企业核心竞争力 的全新战略思想和经营理念，不断对公司的资本运作模式和市场拓展 策略进行革新；并且遵循科学、规范的管理原则，充分发挥自身实力 及公司独特优势，最终推动和实现了企业内部的良性融合，实现企业的健康可持续发展。企业发展的基础是靠专业人才的积累、 塑造和发挥，某某集团始 终坚持“以人为本”的核心经

5、营理念，通过完善人力资源招聘、考核、 监督、培训等各个环节，形成健全的集团人力资源开发机制和管理体某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告 第一章总论系；目前，公司已拥有一批高素质、高水平的企业领导班组，同时筑 造出一批专业性强、业务能力强、技术水平高、综合素质高的优秀员 工队伍，为企业的可持续发展储备能量、奠定了坚实的人才基础。某某集团成立至今，始终本着“诚信、创新、发展、共赢”的发 展原则，先后与多家知名企业建立了良好的合作关系， 树立了良好的 企业信誉和行业口碑。在以信息化与经济全球化为一体的二一世纪，某某集团将继续 发挥专业、技术、人才、资金等优势，坚持稳健经营的企业发展策略； 继续

6、推进产业的不断开发与管理的持续创新， 以市场为导向，充分发 挥市场前瞻性，积蓄和突出企业自身优势。通过不断完善企业制度和 管理体系建设，把握机遇，稳步提高企业核心竞争力，实现集团产业 多元化、管理体系完善、综合实力雄厚的大型企业发展目标。1.3可行性研究工作依据1.3.1编制依据1、医疗器械生产质量管理规范2、药品注册管理办法3、中华人民共和国传染病防治法4、中华人民共和国国境卫生检疫法5、中华人民共和国药品管理法、6、医疗器械监督管理条例7、 关于进一步加快高新技术产业发展的意见（某某市）8、某某市企业高新技术产业重点发展领域指导目录（某某市）9、某某市暨山东半岛城市群区域创新体系建设纲要

7、（某某市）第一章总论加强区域创新体系建设推进高新技术产业持续快速发展的 意见（某某市） 132编制原则生态效率原则：在项目布局、基础设施、建筑物构造和工业过 程中，应贯彻清洁生产思想。具体地，通过项目各单元的清洁生产，尽可能降低本单元的资源消耗和废物产生； 通过各单元间的副产品交 换，降低项目总的物耗、水耗和能耗；通过物料替代、工艺革新，减 少有毒有害物质的使用。综合统筹原则：把握项目建设的积极有利因素，削减各种不利 的影响因素，协调企业、市场、政府和社区等各方面力量，多方参与， 增加项目的生命力、竞争力。区域发展原则：将项目与社区发展和地方特色经济相结合， 将 项目建设与区域生态环境综合整治

8、相结合。 将项目规划纳入当地的社 会经济发展规划，并与区域环境保护规划方案相协调。高科技高效益原则：大力采用现代化生态技术、节能技术、节 水技术、再循环技术和信息技术，采纳国际上先进的生产过程管理和 环境管理标准。软硬件并重原则：硬件指具体工程项目（工业设施、基础设施、 服务设施）的建设规划。软件包括项目环境管理体系的建立、信息支 持系统的建设、优惠政策的制定等，是本项目得到健康、持续发展的 保障。某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第一章总论 1.4项目概况1.4.1项目目标定位某某生物医学材料研发生产基地将进行生物生物医学材料开发、 新技术引进转化、可降解医疗器械的生产供应，将成为生

9、物医学材料 研发生产基地。142项目建设的宗旨依托国家对医疗产业的大力扶持的产业政策和某某市、某某区在发展新技术所具备的区位优势、 人才优势，凭借某某集团有限公司强 大的资金实力、企业规范的管理优势、业内领先的市场和技术优势和 上市后的资金优势，把项目建设成为中国乃至全世界定位最鲜明、技术最先进、经济和社会效益最显著、功能最完善、配套最齐全、国际 影响力最广泛的技术依托型现代化生物生物医学材料研发和生产基 地。为某某市发展循环经济、为我国发展具有国际领先地位的生物医 学材料技术和扩大化生产提供有力技术、团队和产业保障。143项目总投资及资金筹措、建设用地性质项目建设地点：某某区项目建设总投资：

10、40000万元项目性质：生产扩能、技术改造项目类型：新建建设规模：总占地面积40000平方米，总建筑面积60000平方米 建设内容：建设厂房用地性质：一类工业用地144主要设计规划条件144.1用地使用强度建筑容积率：三1.5建筑密度：v 40%绿地率：35%建筑高度：v 24米1.4.4.2 规划与建筑设计要求退后控制线：建筑退后南侧主路控制线5米以上，退后东侧主 路控制线6米以上，退后地界线5米以上；建筑间距：应符合消防规范、满足某某市城市建筑规划管理 办法及相关规范的要求；出入口位臵：出入口设在南侧龙口西路上，根据实际工艺需要， 结合规划方案配备足够停车位；城市设计引导：结合周边道路和自

11、然地形做好竖向设计； 新建 建筑应体现时代特征及某某地方特色，建筑形式、色彩应与周边环境 协调统一；本工程涉及消防、环保、市政等问题时，应征求有关行政主管 部门的意见；规划（建筑）设计时，应遵守国家有关法律法规、规范规定和 城市规划的要求，并做好“无障碍”设计某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第三章 市场分析与建设规模 第二章 项目建设的必要性分析2.1项目建设背景随着科技的发展、制造业水平的提高和医疗水平的进步， 生物医 用材料及其制品在人类健康中愈来愈显示出重要性。例如，应用于介入治疗的血管支架材料和支架的成功研究，使患者只用简单的手术就 可以解决复杂的血栓和血管堵塞。 其中，新型

12、医用金属材料的研发发 挥着推动作用。又如可降解生物医用材料以及可降解骨钉的成功研发 可以省去第二次骨钉取出手术，减轻患者的病痛和经济负担；还有人 工皮肤修复，组织工程支架等等。所有的这些都有效地提高了治疗的 水平和效果，对提高病患者的生活水平，对社会发展起到重要作用。 同时，生物医用材料及其器件的研发属于高技术和高附加值行业，对国民经济的发展也起到推动作用。目前用于临床的金属材料主要是不锈钢、纯钛、钛合金和镍钛形 状记忆合金等，如何提高这些材料的使用性能，如何对这些材料的使 用进行科学的评价以及如何开发具有更好生物相容性和更好临床使 用性能的医用金属材料和器件，一直是材料和医疗研究工作者关注的

13、 重大问题。近年来，国际上生物医用材料及其制品的研发和产品更新 换代的步伐非常快，许多发达国家都在这一领域投入巨资和集中人力 进行开发和产品更新换代，并在开发初期、试验阶段、临床、试产等 方面给予极大的便利和支持。我国各省市都加大了生物医用材料研发 的投入力度，尤其是沿海科技发达地区，利用资金、人力、环境、区 域管理的优势，在高科技生物医用材料的研发方面取得了可喜的成 果。某某市有全国最好的医院、医科院校、药科院校和材料研究所， 并且已经研究和开发了多种材料和器械， 部分材料和器械已经成功地 应用于临床。在与生物医用材料相关临床手术的研究中也取得的可喜 的进步。但是医用金属材料及器械的开发和生

14、产仍然落后于沿海发达 的地区，原因之一就是医用金属材料的研究和临床应用存在一定程度 上的脱节。例如医院注重临床治疗和应用；医科大学注重基础医学和 临床。它们对新材料研发很少关注。而材料研究所注重新材料的开发， 对医学了解的较少。没有组合成专门的研究机构和研究队伍。 这样在 研究、技术转化和临床试验方面缺乏联系。医用金属材料是一个全新 学科，它基于医学应用，又侧重于材料研究。它的研究方法偏重于材 料研究，又与生物医学紧密结合，依赖于生物医学的使用评价，它的 研究手段结合了材料研究和生物医学研究， 具有其独特性。因此有必 要利用现有的资源优势，以驻沈的科研院所和大专院校为依托， 建立 一个专门的医

15、用金属材料实验室，使之成为材料研究和临床应用的桥 梁。医用金属材料重点实验室的建立正可以为研究和开发新型医用 金属材料和器件提供非常重要的研究基地。这一平台的建立不仅可以 加快新材料的技术转化，带动医用金属材料与器械这一产业的启动， 并且为产业的后续发展提供源源不断的技术支持。 立足某某，服务山 东。凭借某某集团有限公司强大的资金势力， 努力把项目建设成为中 国乃至全世界定位最鲜明、技术最先进、经济和社会效益最显著、功 能最完善、配套最齐全、国际影响力最广泛的技术依托型现代化生物 材料研发和生产基地。某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告 第三章 市场分析与建设规模2.2项目建设必要性近年

16、来，国际上生物医用材料及其制品的研发和产品更新换代的 步伐非常快，许多发达国家都在这一领域投入巨资和集中人力进行开 发和产品更新换代，并在开发初期、试验阶段、临床、试产等方面给 予极大的便利和支持。我国各省市都加大了生物医用材料研发的投入 力度，尤其是沿海科技发达地区，利用资金、人力、环境、区域管理 的优势，在高科技生物医用材料的研发方面取得了可喜的成果。某某市作为国内外知名的旅游城市，是人们疗养度假的首选之 地，这里有全国最好的医院、医科院校、药科院校和材料研究所，并 且已经研究和开发了多种材料和器械，部分材料和器械已经成功地应 用于临床。在与生物医用材料相关临床手术的研究中也取得的可喜的

17、进步。但是医用金属材料及器械的开发和生产仍然落后于沿海发达的 地区，原因之一就是医用金属材料的研究和临床应用存在一定程度上 的脱节。例如医院注重临床治疗和应用；医科大学注重基础医学和临 床。它们对新材料研发很少关注。而材料研究所注重新材料的开发， 对医学了解的较少。没有组合成专门的研究机构和研究队伍。 这样在 研究、技术转化和临床试验方面缺乏联系。医用金属材料是一个全新 学科，它基于医学应用，又侧重于材料研究。它的研究方法偏重于材 料研究，又与生物医学紧密结合，依赖于生物医学的使用评价，它的 研究手段结合了材料研究和生物医学研究， 具有其独特性。因此有必 要利用现有的资源优势，以驻青的科研院所

18、和大专院校为依托， 建立 一个专门的医用生物材料研发和生产基地， 实现经济效益和社会效益 双丰收。目前某某集团有限公司资金势力强大， 此项目的建设对于该公司某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第三章 市场分析与建设规模 产业的多元化发展、新领域及新技术的探索、提升综合实力，实现可 持续发展等都具有重要意义。第三章 市场分析与建设规模3.1我国生物医学材料及相关器械的发展现状3.1.1最新进展情况随着对植入器械的深入研究以及对植入材料与人体间的相互作 用的不断认识，对医用金属材料的要求也越来越高， 从最初的只要求 达到功能，逐渐发展到既要达到功能又要方便快捷更安全，不对人体健康产生任何危害

19、，最终达到恢复人体最初的功能状态。 基于上述要 求，医用金属材料的研究也在不断的变化， 从最初的使用工业材料例 如不锈钢，纯钛和Ti6AI4V等，到专门为医用而设计材料如无镍不锈 钢、低模量钛合金、无镍记忆合金等等。目前，医用金属材料正朝着 以下几方面发展：一是具有更好的生物相容性，二是具有更好的力学 性能相容性，三是具有更好的表面相容性，四是具有可降解性。（1）力学性能更相容，即与被替代/被修复组织在力学性能上更 加相容。例如关节用低弹性钛合金。（2）生物相容性更好。生物材料的设计朝着无毒、相容性更好 的方向。例如无镍不锈钢、无镍记忆合金、无铝无钒钛合金和镁合金。（3）生物可降解或吸收。设计

20、的材料可以在体内降解达到修复 的目的，并且降解速度可以达到控制，从而适合组织的生长。（4）结构更加相容。人体组织例如骨组织不是致密材料而是孔 隙结构，其间的孔可以输送体液。例如多孔钛合金。（5）材料表面相容性更好。植入材料例如钛合金等无论材料的生物相容性有多好，其表面与骨组织的表面相容性仍然存在问题，表现在界面结合不牢固，易产生松动。因此发展了不同的表面处理技术 提高其表面相容性，例如表面类骨磷酸盐处理、表面氧化处理和表面 孔隙结构等。（6）组织工程与组织工程材料。从设计思想上，植入材料的作 用只是暂时起到被修复组织的作用。另外一个很重要的作用是支架作 用，即在随后的植入中，植入材料会在人体中

21、降解或吸收同时人体组 织在其基体上生长并最终取代其达到彻底修复的木的，这就是组织工 程。在组织工程中使用的材料即组织工程材料必须可降解而且在结构 上相容，如孔隙结构。例如多孔可腐蚀降解镁合金等。3.1.2发展趋势常规医学生物材料仍是生物医学材料和制品产业的支柱。常规材 料的研究大致集中在三个方面：材料-性能-设计（形态等）间的关系；改进和发展更新换代的新材料，其重点是基于生物学原理设计 的特定用途的材料，近期则是主要发展针对特定部位和特定治疗目的 的临床需要材料；保证材料的生物安全性和可靠性的试验方法和评价系统。着重于发展可靠的预测材料长期寿命的体外和体内快速试 验方法和模型，包括发展参照材料

22、和产品标准，跟踪评价临床试验结 果的统计方法和模型。赋予材料生物结构和生物功能是下世纪生物材料发展的方向。在分子水平上深化材料与机体间互相作用的认识， 按照生物学原理设计 和制造真正仿生的材料，并利用生物技术赋予材料以生物功能， 使材 料得以在体内诱导组织或器官再生，使人体损伤或病变组织的永久修 复和替换成为可能。其中之一就是组织工程与组织工程材料。3.2我国生物医学材料及相关器械的市场预测随着人口老龄化和中青年创伤的增加，对生物医学材料和制品的需求持续增加。例如1998年美国仅骨缺损病例就达123万，其中80% 需使用生物医学材料治疗，花费在骨骼一肌肉系统损伤和疾患修复及 治疗方面的费用达到

23、1280亿美元，而植入直径6 mm以下动脉植入 体的患者达10万例。1998年-2000年，美国医疗器械市场将增加 21.7%。有资料预测到2010年，世界医疗器械产业市场将达到 4000 亿美元。我国拥有13亿人口，人口老龄化已经成为社会问题，同时，中、 青年创伤告诉增加，年增长率达到7.3%。仅以医用材料中最为常用的骨钉为例：有资料显示：2005年我国仅交通事故就有50多万人受 伤，而全国估计有约100万人需要骨植入器件，如果按每名患者需要 2枚骨钉，每枚可降解骨钉1500元的市场价格（目前国外产品市场 价格为2000-3000元/枚，国产1500-1800元/枚），那么仅骨钉每年 就有3

24、00亿元人民币的市场需求。而血管支架的附加值就更高，市场 也就更大。随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，对医用金属材料和制品的需求急速增加。据国家科技部资料，1992-1997年包括生物医 学材料的生物医学工程产业我国市场年增长高达28%而同期世界增长率仅为6-10%。因此，可以预测无论国际和国内，医疗器械市场都 将是一个巨大的市场。其中，国内市场由于经济收入和生活水平的提 高市场需求将会更大。3.3本项目建设及目标项目建成后，整体研发实验面积达到10000平方米，同时进一步 完善和健全医用金属材料制备、表面处理、生物学性能分析测试设备。 最终目标是建成医用金属材料和器械的研究生产基地，成

25、为某某市创新研究的一个平台，为某某市生物材料和医疗器械的开发和生产提供 技术支撑。3.3.1.试验条件（场地、仪器设备等）设备名称数量腐蚀性能分析系统1 稳压电源12 电化学工作站（含计算机）13.酸度计2血液相容性分析系统1.紫外可见分光光度计（含计算机）12.酶标仪（含光源）13.血凝分析仪（含计算）14.可见分光光度计5. UPS!源1表面性能分析系统1.接触角测量仪（含计算机）12.工作台1样品制备与处理系统1.电子天平32.超声波清洗器A3.恒温振荡培养箱4.体视显微镜15.离心机16. CO2培养相17.激光精细加工机2样品储存系统1.真空干燥箱（含真空泵）12.微电脑防潮箱M血液

26、流动模拟机1环境保障系统1 净化工作台12.通风厨13.医用净化室（25平米）14.不锈钢操作台3多功能生物材料切片机5数字式倒臵荧光、体视显微镜（一体机）（5临界点干燥仪53.32生产设备设备名称数量（套）接骨板/钉生产设备100血管支架生产设备100口腔种植体生产设备100口腔修正材料生产设备100某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第四章 项目选址及建设条件 第四章 项目选址及建设条件4.1项目选址4.1.1选址原则（1）符合国家政策和医疗产业发展规划；（2）满足项目对原材料、能源、水和电的供应需求；（3）交通方便；（4）充分利用地形地貌，节约项目用地，尽量不占农田。4.1.2用地

27、方案以某某市国民经济和社会发展第九个五年计划及2010年远景目标纲要为指导，坚持从国情、市情出发，进一步贯彻落实“十分 珍惜、合理利用土地和切实保护耕地”的基本国策；按照对农田地和 非农田地实行严格的用途管制的要求参照相关规划，把保护耕地，严格控制各类非农建设用地作为规划重点；统筹安排各业用地，努力实现土地利用方式的根本转变，促进土地资源的集约利用和优化配臵， 保持耕地总量动态平衡，为保障国民经济持续、快速、健康发展服务。4.2基地条件及用地性质本项目用地为工业用地，符合某某市土地利用总体规划，项目建 设符合国家产业政策。本项目用地性质明确，完全符合某某市城市总体规划 （1995-2010）的

28、要求。所利用的土地为已经通过规划设计，所选址 完全符合选址要求，不会造成任何相关的不利影响。该项目的建设将有利于进一步改善某某市某某区的投资环境，项目现状：无任何压覆矿床和文物，项目建成后将有利于防洪和排涝， 不会对通航及军事设施造成任何影响。项目完全符合土地利用规划要求， 占地规模合理，符合集约和有 效使用土地的要求，耕地占用补充方案可行。某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第五章工程技术方案 第五章工程技术方案5.1项目用地功能分区5.1.1指导思想本项目根据场地的实际情况，本着节约用地、运距较短、交通畅 通、合理作业、节约建设资金、布局合理的原则精神，根据技术创新 主导型生物能源产

29、业发展特点和需要， 划分成各种功能区，然后在各 功能区内根据研发、中试和生产作业流程及经营管理模式布臵建筑物 和生产、生活设施。把本项目建成一个设施先进、功能强大、专业化 程度高的特色鲜明的全国生物医学材料及相关器械的研究中和制造 基地。5.1.2项目生产技术方案某某生物医学材料研发生产基地主要包括研发中心和生物医学 材料试验与产业化示范基地、生产车间、物流仓储等，为进行生物能 源新技术开发和新技术引进转化提供的实验室及研发人员办公附属 设施用地，也可作为其他生物能源研发项目的中试，和海洋循环经济产业的工业旅游示范园区用。本项目所需要新增设备明细如下:序 号设备名称数量单价（万元）总价（万元）

30、1稳压电源548.7243.52电化学工作站（含计算机）538.1190.53酸度计102.2224紫外可见分光光度计（含计算机）52.713.55酶标仪（含光源）68486:血凝分析仪（含计算）56.733.57可见分光光度计841333048UP电源5268.213419接触角测量仪（含计算机）5200.8100410工作台41.87.211电子天平56.23112超声波清洗器109.89813恒温振荡培养相55.326.514体视显微镜1010.210215离心机58.944.516CQ培养箱105.55517激光精细加工机521018真空干燥箱（含真空泵）51.2619微电脑防潮箱50

31、.94.520血液流动模拟机103131021净化工作台521.1105.522通风厨721.1147.723医用净化室（25平米）521.1105.524不锈钢操作台821.1168.825多功能生物材料切片机610060026数字式倒臵荧光、体视显微镜（一体机）5252126027临界点干燥仪8100800总计1721607.610082.2本项目所需要新增设备明细如下:设备名称数量（套）单价（万元）总价（万 元）接骨板/钉生产设备100303000血管支架生产设备100404000口腔种植体生产设备100：202000口腔修正材料生产设备100101000总计400100100005.3

32、总平面布臵及工程结构方案531总平面布臵总用地面积40000平方米建筑面积60000平方米（不含绿化、道路、停车场、广场等）532工程结构方案一期工程：研发中心、中试实验室等建筑层数：4层建筑面积：20000平方米结构形式：钢筋混凝土框架（剪）结构二期工程：生产装备车间、仓储等建筑层数：3层建筑面积：40000平方米结构形式：钢筋混凝土框架（剪）结构5.4规划原则基地与周边主要交通形成便捷联系。根据周边交通状况较为发达的有利条件，项目在考虑外部交通时采用合理规划、充分利用的原则。基地内部流线清晰、便捷高效、易于装卸，做到人车分流、 客货分流，仓储区、加工区、生活辅助区等相互独立，互不干扰。5.

33、5公用与辅助工程5.5.1 动力中心供配电本项目属二级负荷，采用双回路10KV电源供电，由区外的110kV 变电站提供。电力负荷预测采用单位建筑面积负荷密度法进行计算，各类型建 筑用电指标如下：负荷预测指标表建筑性质负荷预测指标需要系数中试实验室50瓦/平方米0.6总装调试实验示范区50瓦/平方米0.6生态研发中心50瓦/平方米0.6生产车间50瓦/平方米0.6按照上述指标，则本片区计算负荷为180千瓦供水水源来自市政自来水公司供水管网，水质、水量能满足中心的生产、生活用水要求。本项目的建筑物大部分为低层建筑，可由管网 直接供水，其中生态研发中心需要二次供水。用水主要为生产用水， 员工的办公、

34、生活用水、制冷系统用水等。（1）用水量预测用水量标准依据某某市城市规划标准与准则确定。未预见 及渗漏水量按15%+。规划区为仓储用地，用水量按建筑面积计算， 指标取3.5升/平方米.日。预测规划区最高日用水量为1000立方米/日，日变化系数Kd=1.18，时变化系数 Kh=1.29。消防用水量：本区域内同时发生火灾次数为一次， 一次灭火用 水量为30升/秒。（2）给水工程规划给水管网按最高日最大时流量计算，按最高日最大时流量加消 防用水量或事故水量（为设计水量的 70%）校核管径。规划区用水来自周边 DN200- DN500规划市政给水管道。沿规划区道路布臵DN200的环状配水管网，并与周边道

35、路上的 市政给水管道连接成环状管网，以确保供水的安全性。在规划区内规划一定数量的室外消火栓，每个室外消火栓的间 距不大于120米。排水本项目的排水严格按照雨污分流的原则实施。（1）雨水工程规划雨水流量按下式计算Q=q ? F?书式中：Q规划雨水流量（升/秒）q 暴雨强度（升/秒.公顷）F 汇水面积（公顷）9径流系数暴雨强度计算公式：设计暴雨重现期采用一年，暴雨强度公式为： 式中：q设计暴雨强度（升/秒.公顷）t降雨历时（分钟）t=t1+mt2t1地面集水时间（分钟），按距离长短、地形坡度和地面铺盖情况取定m延缓系数，暗管取m=2t2管内雨水流行时间（分钟）地面集水时间采用10分钟；径流系数采用

36、综合径流系数0.65。规划区内沿道路规划d600d1200的雨水管道，区内雨水就近 接入上层次规划市政雨水管道。（2）污水工程规划污水量预测建筑用地按用水量的95%计算，道路用地不计算污水量。 预测平均日污水量为70立方米/日，总变化系数Kz=1.87。管网规划沿规划区道路布臵d400污水管道，区内污水排入上层次规划确 定的d400市政污水管道，最终排入埔地吓污水处理厂进行处理。规划区污水排入城市污水系统的水质应符合污水排水城市下 水道水质标准（CJ 3082）的要求。5.5.2机修库研发办公区机修库其任务主要承担研发办公功能区的各种生产 设备、车辆及装卸机械的小修和零件修理，机修库根据实际情

37、况配备一般的通用设备和修理机具。5.5.3消防1、消防设施本项目的建筑物的室外消防给水管网、消火拴等按“建筑设计防火规范（GBJ16-87） （1997年版）”的规定设臵；建筑物内按规定设 有消防给水管及留有室内消火栓借口。消防设施主要有室内消火栓、 火灾自动探测报警系统、化学灭火器装臵、室内有关消防器材的配备 及防烟系统等，以水消防为主，化学消防为辅，控制室、配电室配臵 二氧化碳（CO2类灭火装臵系统。2、防烟、排烟系统一旦发生火灾，烟气危害性很大，本工程在防烟、排烟方面采取 以下措施：（1）在建筑设计时充分考虑自然通风和排烟的要求；（2）对长度超过20m的内走道，面积超过100m2且经常有

38、人停 留或放有可燃性物体较多的房间、库房，无直接自然通风时，设臵机 械排烟。某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第六章环境保护、劳动安全与卫生 第六章环境保护、劳动安全与卫生6.1环境保护6.1.1环境质量标准及排放标准环境质量标准地表水环境质量标准（GB3838-2002 W类标准；环境空气质量标准（GB3095-1996二级标准；城市区域环境噪声标准（GB3096-93二类区标准；某某市城市区域环境噪声标准适用区域划分；某某市市环境空气质量功能划分；某某市饮用水源保护区划分。污染物排放标准污水综合排放标准（GB8978-1996 ；山东省大气污染物排放标准新扩改二级标准；整个区域布臵

39、的项目均无重型污染，环境状况较好。6.1.2拟建项目产生的主要污染物项目建成投产后，产生的污染物主要有污水、噪声、废气、固体 废弃物等。6.1.2.1 污水生产污水本项目生产污水直接排入市政污水处理管网。生活污水生活污水主要是当班员工的生活用水，日排生活污水约70立方 米。6.122 废气项目投产后，产生的废气主要是中试试验室产生的废弃物原料和 生产过程中排放产生的废气。噪声噪声主要是设备加工、中试设备运行过程中产生的噪声。固体废弃物固体废弃物主要是中试设备运营过程中产生的废弃副产品、生活有机废弃物及检修库的废弃材料等。6.1.3污染治理措施6.131 污水生产污水生产污水直接排入市政管网。生

40、活污水生活污水直接排入市政管网。废气中试试验室产生的废弃物原料和生产过程中排放产生的的废气 通过生物除臭设施进行治理。噪声机器、设备产生的噪声拟分别采用减振、隔声、消声、吸声等措 施治理。固体废弃物项目园区内产生的副产品可以作为有机肥用于园区内绿化直接 使用，生活垃圾由环卫部门负责运到垃圾处理场进行处理。6.1.4结论综上所述，本项目建成投产后，产生的污染物主要有污水、噪声、 废气、固体废弃物等。由于项目的污染程度较轻，且有较完善的防治 措施。因此，项目在建设过程及建成投产后，如能严格执行建设项目 “三同时”的有关规定，落实污染治理措施，则对项目所在地区的环 境质量不会造成太大影响，本项目在环

41、保治理方面是可行的。6.2劳动保护与安全6.2.1劳动保护管理人员和生产岗位职工安全教育管理人员、企业新职工、上岗前必须进行厂级、车间级、班组三 级完全教育。三级完全教育时间不得少于 40学时。企业新职工按规 定通过三级完全教育并经考核合格方可上岗。从事特种作业的人员必须经过专门的安全知识与安全操作技能培训，并经过考核，取得特种作业资格方可上岗工作。企业在实施新工艺、新技术或使用新设备、新材料时，必须对有 关人员进行相应的有针对性的安全教育。落实企业安全教育责任企业法定代表人或总经理对本企业安全教育工作负责。企业安全 卫生管理部门负责组织实施安全教育工作。企业安全教育工作应纳入本单位培训教育年

42、度计划和中长期计 划，所需人员、资金和物资应予保证。制订企业安全管理制度安全管理制度是企业安全规章制度的重要组成部分，是企业安全 管理的基础，是实现安全生产的基本保障。 企业安全管理制度要根据 国家规定和待业标准及本单位实际来制订。制订安全操作规程安全操作规程是规定工人在生产操作时必须遵守的程序和注意事项的技术文件。制定安全操作规程应根据生产工艺、 机械设备的特 性和参考安全操作经验及事故教训。执行国家规定的工时制度国务院新工时制度规定：各企业及个体经济组织的职工，从1995 年5月1日起执行每日工作8小时，每周工作40小时的新工时制度。女职工劳动保护严格的按照1988年7月21日国务院发布女

43、职工劳动保护规定 的条例对女职工的劳动进行保护。622防火、防盗、防传染措施防火措施建立防火档案，确定消防安全重点部位，设臵防火标志，实 行严格管理；实行每日防火巡查，并建立巡查记录；对职工进行消防安全培训；制定灭火和应急疏散方案，定期组织消防演练；执行上级有关防火安全规定和文件，组织实施各项消防安全 制度；制订岗位防火责任制和安全操作规程，定期检查执行情况；划分防火责任区，指定区域防火负责人，配臵必要的消防器 材，落实防范措施；对职工进行消防安全教育，普及消防知识，新职工、临时工要做好上岗位前的防火安全教育；组织专职、义务消防队，定期开展消防训练、消防演习，不 断提高防火灭火技能；组织职工和

44、警消人员进行护库值班、值宿、夜间巡逻检查 仓库领导必须按规定参加值班、值宿。防盗措施建立一个智能化的保安系统；定期组织防盗宣传教育；加强保安人员的防盗培训；划分防盗片区，落实责任；加强对盗窃常发地如成品区的保安力量；不定期组织司法工作者到加工中心进行法律宣传教育。某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第七章节能 第七章节能加强节能工作是深入贯彻科学发展观、落实节约资源基本国策、 建设节约型和谐社会的一项重要措施，也是国民经济和社会发展一项 长远战略方针和紧迫任务。合理利用能源、提高能源利用效率，从源 头上杜绝能源的浪费，以及促进产业结构调整和产业升级具有重要意 义，绿色、环保、节能、安全、

45、健康已成为各行各业发展的新趋势。 因此，本项目的节能工作必须严格执行国家和地方的有关法律法规。7.1编制依据1中华人民共和国节能法中华人民共和国主席令第90号;2国务院关于加强节能工作的决定；3民用建筑节能管理规定建设部令第 143号；国家发展改委文件关于加强固定资产投资项目节能评估和审 查工作的通知发改投资，2006? 2787号；山东省经济贸易委员会文件转发国家发展改革委关于加强固 定资产投资项目节能评估和审查工作的通知；6公共建筑节能设计标准。7.2能耗分析本项目的能耗主要是供电的能耗，包括动力、空调、通风系统、 照明系统、电声系统等，其中机械设备、空调、照明占能耗的比例较 大。其次是用

46、水的能耗，包括生产用水，员工的办公、生活用水、制 冷系统用水等。7.3节能措施本项目的节能主要是设备节能和建筑节能，节能措施主要如下：1严格执行有关建筑节能强制性标准，在设计上采用合理的窗墙 比，以利于自然通风和采光，在不影响建筑物结构和项目使用要求的 前提下尽量采用新型建筑材料和保温、防火材料。在建筑物的外立面和屋顶设有太阳能光伏电池方阵和风力发电机。它们所发出的直流电可通过逆变器转化为交流电，满足日常用电的需要。根据实际情况选用节能型中央空调。选用高效、长寿、节能的光源和灯具（如节能、高压水银灯、 高压钠灯、金属卤素灯）及多组合控制开关，分区、分功能控制，按 实际需要进行开关。加强用电设备

47、的维护和管理，防止污染，以提高供电效率，降 低能耗。在室内照明中采用光导管绿色照明技术。7.4节水在设计中合理利用水资源，空调冷却用水应循环使用，绿化 用水、场地清洗水等可充分利用处理后的回收水， 尽量提高水资源的 循环利用效率。提倡科学合理节水，尽量选用节水型配套设备和卫生洁具， 在 项目设计阶段，应对选用的用水器材和排水设施进行认真审查， 在工 程建设期间，对使用不符合节水规定器材的工程不予验收。建立完善的节水规章制度，实施节水目标责任制，节约设备用 水和生活用水，严禁跑、冒、滴、漏和长流水等一切浪费水的现象。某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第八章组织机构及定员 第八章组织机构及

48、定员8.1机构定员本项目具体编制详见表8-1表8-1项目定员一览表序号部门管理人员般员工合计1总经办1452人力资源部2573行政部1344基建办公室210125研发中心213156实验部2577设计院220228生产中心21001029物流中心2101210营销中心22022合计181902088.2人员培训职前培训对新员工都应进行统一的职前培训，包括:一般性的职前培训。主要目的是让新员工了解公司的概况， 如组织架构、运作系统、经营理念、发展规划和员工的权利义务等。专业技术培训。主要是对新员工上岗前的岗位操作技术的培 训，目的是让新员工能够尽快适应新的业务工作。在职培训主要是针对员工在岗位工

49、作中所需学识技能的欠缺部分予以补 充。非在职培训是指员工暂时离开现职，脱产到有关学术机构、学校或组织参加 为期较长的培训。各职能部门的有关人员必须经培训、实习，做到持 证上岗。某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第九章 项目实施计划进度及工程招投标 第九章 项目实施计划进度及工程招投标9.1建设周期某某市“某某生物医学材料研发生产基地”项目分为两期进行开发 建设，一期为研发中心、中试试验室等；二期为生产车间、仓储等。一期项目总建设周期为12个月。自2010年10月至2011年9月, 2011年10月正式投入营运。前期工作阶段：2010年7月2010年8月地质勘探及设计阶段：2010年 9

50、月工程土建施工、安装及调试阶段：2010年9月2011年9月二期项目总建设周期为6个月。自2013年3月一2013年9月9.2工程招标考虑到本项目的筹办单位为专业单位，所以在设计、采购、监理等 招标工作中，均自行进行招标。如有需要，筹办单位拟聘请有资质的中 介部门进行预决算跟踪。招标基本情况表招标组织形式招标方式不米用 招标方 式招标范围招标估算 金额（万元）投标单位 资质等级要求拟划分 标段（个）委托招标自行招标公开招标邀请招标全部招标部分 招标设计甲级2安装工程一级多监理甲级1重要设备一级多重要材料一级多情况说明：建设项目单位盖章2010年月 日某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第

51、十章投资估算与资金筹措 第十章投资估算与资金筹措10.1投资估算10.1.1投资估算编制说明及依据1投资项目经济咨询评估指南中国国际工程咨询公司1998年编某某市近期工程造价信息有关的各项资料10.1.2建设投资估算编制说明本投资估算的主要基础数据由某某集团有限公司自行市场调 研获取；本项目投资估算包括建设投资，流动资金和建设期利息。建设 投资估算包括设计规模和设计方案提出的全部建筑、构筑物工程和供 电、照明、给排水、消防、空调通风、环保、绿化等公用工程和辅助 工程以及工程建设其它费用等；主要设备包括各类装备制造设备、消防设备、监控设备及信息 系统设备等；建设单位管理费是指建设项目从立项、筹建

52、、建设、联合试运 转、竣工验收交付使用及后评估等全过程管理所需费用；勘察设计费是指为本建设项目提供项目建议书、可行性研究报告及设计文件等所需费用；工程建设监理费按照工程费用的 0.55%计；工程保险费按工程费用的0.45%计；预备费用按工程费和工程建设其它费用之和的8%十;建设投资经估算总额为人民币2674万元10.1.3建设期利息该项目不发生长短期借款，故不计建设期利息。10.1.4总投资由以上估算，本项目总投资 40000万元投资分配：序号名称数量总价（万元）1土地40000m240002研发及中试设备100200003生产设备500100004基础设施建设3栋50005勘察、施工图设计费

53、、规划图设计费1套1006城市基础设施配套5007其它4008合计4000010.2资金筹措与使用计划10.2.1资金筹措本项目总投资经估算为40000万元，费用70%自企业自筹，其余30淙自银行贷款。1022资金筹措备选方案本项目以上定向增发股票的融资方式不能顺利实施， 则本项目拟采取银行贷款或者转让部分股权引进战略投资者的方式来筹集资金，以保证项目顺利实施。某某生物医学材料研发生产基地可行性研究报告第十二章社会效益分析 第十一章社会效益分析11.1项目社会影响效果分析某某市是我国主要的港口城市之一， 是山东经济的龙头。随着社 会、经济的不断发展，现有的城区规模已不能满足某某快速发展的需 要

54、，需要开辟更广阔的发展空间。尤其随着某某市港口、旅游、海洋“三大特色经济”日益显现，开拓新的旅游项目，发展具有节能环保、 附加值高的高科技产业，成为某某市一个新的经济增长点。坚持以科学发展观为指导，深入贯彻党的十七大对科技工作的新 要求，认真落实党中央国务院关于充分发挥科技支撑作用应对金融危 机的重大决策部署，更好更快的发展区域经济。推动个地方进一步增 强自主创新能力，促进经济发展方式转变，加快实现创新驱动发展。11.2项目建设对社会的影响通过项目建设，会产生的影响如下：社会效益项目的社会效益表现在三个方面：首先，可以形成一个新兴的 生物医学材料研发中心，有效地推 动医疗器械的升级换代，形成新的产学研发展格局 ；其次，新材料的推广和应用可以减轻病人痛苦，提高人民健康水平。最后，该项目建成后可以促进就业，缓解一部分就业压力。综合影响通过市场、财务、经济等情况的分析，本项目投资回收期短。抗 风险能力强，按正常情况预计，企业可较好地实现内外平衡，获得理 想的经济效益。某某区产业集群的生产水平和整体实力有明显的提高，以旅游、 工业为特色的集群经济已具规模，并建立起规模较大、品种齐全、产 业链较长的产业体系，呈现出良好的发展态势。项目的定位于当地的社会环境、 人文条件十分融洽，该项目与当 地社会环境的相互适应性较强。因此本项目意义重大，非常必要，完全