基于脉图的针刺疗效预测研究课件

1、基于脉图的针刺疗效预测研究 脉诊在中医诊察疾病和判断证候中占有重要的地位，经过几千年发展，已经成为中医一种独特的诊病方法。近十年来脉诊仪在临床得到快速发展，广泛应用于中医健康评估，辨病辨证、疗效评测等多个方面。 我们依据古代文献的有关记载，以颈椎病、腰腿痛、不寐为切入点，在临床上连续三年进行了基于脉图的针刺疗效预测研究，均取得满意效果，现介绍如下。研究方法以第一次针刺治疗前后的脉图变化为依据，预测10次针灸后的疗效。疗效评测采用相关的量表进行。量表均进行信度与效度检验。疗效预测临床应用实验思路图其优点在于： 长时间采集的稳定性好、重复性好，取脉压力可以调节并能方便地读取和标记。仪器的增益可以调

2、节，有足够的频响、灵敏度、动态范围等，从而提高脉图信息的准确性，便于脉象的客观表达，具有见图识脉的直观性。疗效预测临床应用实验选用的仪器TD-型脉象信息采集装置研究一基于脉图的颈椎病针刺疗效预测研究 我们以53名经影像检查确诊颈椎病患者为实验对象，每个病人进行一疗程10次的针刺治疗，记录第一次治疗前后和第十次治疗前后其脉图变化与症状变化。同时记录颈椎病治疗成绩评分表，并进行比较，根据第一次治疗前后脉图变化预测针灸治疗的效果。 研究结果表明第一次治疗前后脉象变化趋向健康值的患者，第十次治疗后其脉象变化趋势更趋于健康值，第一次治疗前后脉象数据变化不明显或者是与标准值差距增大了，第十次治疗后的脉象相

3、比在向愈的趋向上没有更好的发展。此结果与治疗成绩评分表变化一致。说明脉诊可以用于颈椎病的疗效预测。脉诊客观化临床应用的探讨根据“第三届全国颈椎病专题座谈会” 的结论，确定颈椎病的诊断标准如下：临床表现与X线片均符合颈椎病者，可以确诊。具有典型颈椎病临床表现，而X线片上尚未出现异常者，应在排除其它疾患的前提下，诊断为颈椎病。对临床上无主诉及体征，而在X线片上出现异常者，不应诊断为颈椎病。可对X线片上的异常所见加以描述。实验患者的纳排标准及诊断标准诊断标准(1)年龄1880岁的男性或女性。(2) 符合“第三届全国颈椎病专题座谈会 ”所确定的颈椎综合症诊断标准者。 (3)自愿参与临床试验并且配合治疗

4、者。实验患者的纳排标准及诊断标准(1)过敏体质及晕针患者。(2)合并肺心病、肿瘤、精神病、高血压病及肝肾功能不全者。(3)病人不合作或正参加其它医疗试验者。纳入标准排除标准 为了更客观地对颈椎病治疗前后颈椎功能改善情况进行科学的量化评定，我们参照日本整形外科学会1984年制定的“腰椎疾患治疗成绩评分表”制定了“颈椎病治疗成绩评分表”，作为颈椎功能的评定标准。本评分表最高评分为23分。根据患者的感觉进行评分，分值越高表示病情症状越严重。比较治疗前后打分的差值，差值越大越能表明治疗的有效性。 为了更好地反映治疗效果，根据症状改善情况，我们将差值在2313之间定为治疗显效，将差值在125之间定为治疗

5、有效，差值小于4认为是治疗无效。实验使用评分表 对量表进行了重测信度法进行检测，这一方法是用同样的问卷对同一组被调查者间隔一定时间重复施测，计算两次施测结果的相关系数。重测信度法特别适用于事实式问卷。 以信度系数来表示信度的大小。信度系数越大，表示测量的可信程度越大。小于0.40可信度差,0.400.6可信度可,0.60.74可信度好,大于0.75可信度很好。选取了20名男性在校研究生做此项测定，年龄在2730岁之间，属于较为稳定的受测群体。采用SPSS 18.0软件进行统计分析。测试结果如下：评分表的信度检测 ICC值范围在0.720至0.892之间, 表明本评分表具良好的重测信度,也表示在

6、评估颈椎病患者症状的严重程度及影响日常生活活动能力严重程度方面,本评分表是一个较为稳定的测量工具。数据分析对脉象信号的选用了时域分析法进行分析：时域分析法主要分析脉波波幅的高度和脉动时相的关系。用计算机图像分析方法直接读出脉图的波、峡的高度(h)、相应时值(t) 等项参数，通过此方法可以了解脉动的频率和节律，脉力的强弱，脉势的虚实和脉象形态特征等。实验结果脉象数据分析P角即主波角，反映血管弹性和血流状况。P角变小说明血管弹性好，气血运行正常，血流通畅，心有所养，心肌缺血程度就比较低。U角即上升角，反映血管弹性与血液粘性，U角增大说明血管弹性变得好，气血运行向健康值趋向。t1对应于左心室的快速射

7、血期，治疗后t1减小，说明治疗后机体气血充盈，功能趋于健康。h1为主波高度，反映左心室的射血功能和大动脉的顺应性。h1值增大，说明治疗后左心室射血功能增强，大动脉顺应性改善，机体气血变得较为充盈，气血运行趋于健康。Pp值为相邻两脉搏波主峰之间数值的差值，正常人其差值一般0.12秒，Pp值减小说明治疗后脉波节律趋于规整，机体气血运行趋于平稳。 由数据分析可知，凡在第一次治疗前后脉象数据h1、u、p、Pp、t1等数值变化趋向标准值的患者，第十次治疗后其h1、u、p、Pp、t1等数值有了更进一步的变化，虽然第十次治疗前后数值变化程度有所减小，但与第一次治疗后的数值相比，第十次治疗后的数值更接近标准值

8、。对应分析治疗评分表成绩发现评分表成绩分值差也增大（分值差大说明治疗效果好，分值差小说明治疗效果较差），这也证明了这一点。 脉象数据变化与治疗评分表分值变化对照分析 在分析数据时发现有5名患者（占了患者总数的9.4%）第一次治疗前后脉图参数没有出现预想的变化，具体表现为h1、u、p、Pp、t1等数值变化要么无显著变化，要么与标准值差距增大，说明治疗后其机体气血运行没有得到有效调整，气滞血瘀及着痹症状没有得到有效改善，此部分患者第十次治疗后脉图评价与疗效量表评价均显示无明显改善，表明针灸治疗对其未能取得疗效。 研究二基于脉图的腰腿痛针刺疗效预测研究研究对象来源本实验选取的研究对象均为天津中医药大

9、学附属保康医院针灸门诊确诊为腰腿痛病的62例患者，其中男性20名，占总人数的32.3%，女性42名，占67.7%。40岁以下7人，占总人数的11.3%，4160岁者26人，占总人数的41.9%，61岁以上29人，占总人数的46.8%。纳入标准(1)年龄18-80岁成年男女。(2)符合“中华人民共和国卫生部药政局1988年”颁布的腰腿痛软组织损伤诊断标准者。 （3）自愿参与临床试验并且配合坚持治疗者。 局部肿胀(或出现瘀斑，或肿胀不明显) 肌肉紧张或挛痉有腰部跌打损伤、扭伤、撞伤等病史脊柱腰段呈现保护性体位，腰部活动明显受阻，活动时疼痛加剧压痛点，局限或较广泛临床与X线摄片已排除骨折或其他疾病。

10、 急性损伤 伴有腰部、臀部或下肢牵涉性痛纳入标准：软组织一处或多处轻压痛点或压痛区积累性、慢性轻度损伤急性损伤后的恢复期 姿势性或职业性由于强迫体位下工作的慢性损伤腰背酸痛，乏力，不能耐久患部肌容量减小或明显肌肉萎缩慢性劳损 腰脊柱活动正常或轻度受限纳入标准：过敏体质及晕针患者非腰痛引起的腿痛者合并肺心病、肿瘤、精神病、高血压病三期及肝肾功能不全者病人不合作、不坚持治疗或正参加其它医疗试验者内科病引起的腰腿痛未完成连续十次治疗者排除标准疗效标准根据中医病证诊断疗效标准规定的疗效评定标准自定标准,分为临床治愈、好转、未愈三级。具体如下:治愈:腰腿痛症状消失,腰腿部活动自如;好转:腰腿痛减轻,腰腿

11、部活动功能基本恢复;未愈:症状、功能未改善。疗效评价方法为了更客观地对腰腿痛治疗前后腰部功能改善情况进行科学的量化评定，我们选用 临床最常用的Oswestry功能障碍指数问卷表（ODI）作为成绩评分表，该表是由10个问题组成，包括疼痛的强度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干扰睡眠、性生活、社会生活、旅游等10个方面的情况，每个问题6个选项，每个问题的最高得分为5分，选择第一个选项得分为0分，依次选择最后一个选项得分为5分，假如有10个问题都做了问答，记分方法是：实际得分/50（最高可能得分）100%，假如有一个问题没有回答，则记分方法是：实际得分/45（最高可能得分）100%，如越高表明功

12、能障碍越严重，分值越低症状越轻。用前后分值差的大小作为疗效评价标准，如果差值越大表明治疗越有效。为了更好地反映治疗效果，根据症状改善情况，我们将差值在 21%-50%之间定为治疗显效或治愈，将差值在5%-20%之间定为治疗有效，差值在4%以下的认为是治疗无效。疗效评价结果所选取的符合条件的62例患者中，根据成绩评分表，治愈或显效率为16%,好转率为68%，无效占16%。无效的10名患者一致表现为第一次治疗前后脉象数据变化不明显或者是与标准值差距增大。与其他组的患者有显著区别。第1次治疗前后显著性检验指标治疗前治疗后t值p值结果标准值t10.130.060.120.083.0190.006降低0

13、.07-0.11h111.522.1119.12.78-2.4290.019增高9一22U85.112.5586.511.15-3.6930.001增大80一87P71.6123.3130.8711.735.7340.000降低19一42第10次治疗前后显著性检验指标治疗前治疗后t值p值结果标准值t10.120.040.110.023.0010.003降低0.07-0.11h116.627.3020.569.67-2.6510.011增高9一22U86.062.5886.530.96-4.0160.000增高80一87P34.0826.3929.2720.871.4090.165降低19一42

14、第1次治疗前和第10次治疗后的显著性检验指标第1次治疗前第10次治疗后t值p值结果标准值Pp0.230.240.090.103.7430.000降低012t10.130.060.110.022.8490.006降低0.07-0.11h111.522.1120.569.67-3.9060.000增高9一22U85.112.5586.530.96-4.0160.000增高80一87P71.6123.3129.2720.876.1430.000降低19一42疗效与脉象数据相关性疗效Ppt1h1UP 显效（21%-50%）0.0640.0960.1060.01422.53.586.720.6822.9

15、64.83有效（5%-20%）0.0670.060.110.0319.845.1686.461.3632.623.38无效（04%）0.230.240.130.0613.539.2085.092.5870.6113.31标准值范围0120.07-0.119-2280-8719-42 分析数据可知，84%的患者第一次治疗前后数值变化大且趋向健康值的患者，第十次治疗后其脉象数据更趋向健康值。虽然第十次治疗前后数值变化明显减小，但与第一次治疗后的数值相比，第十次治疗后的更接近标准值。对应分析治疗前后评分表成绩发现评分表成绩分值差值亦变的大，这说明患者通过针刺治疗症状得到有效改善。 在分析数据时发现有

16、10名患者脉象数据变化异常，占总标本数的16%。具体表现为第一次治疗前后脉象数据变化不明显或者是与标准值差距增大了，分析其第十次治疗后的脉象，发现其与第一次治疗前的脉象相比在向愈的趋向上没有更好的发展，治疗评分表亦反映了这一点，说明治疗后其机体气血运行没有得到调整。腰腿痛症状没有得到有效改善。也就是说如果第一次治疗对疾病是无效的或效果不明显话，那么此治疗方法对此患者就是无效的或不是首选的，即使坚持治疗亦不能取得良好疗效。这说明脉象仪在对腰腿痛的选择治疗方案方面也有着客观的评价意义。研究三基于脉图的不寐针刺疗效预测研究实验设计的总体思路以失眠患者为实验对象，对其进行针刺治疗，测量其针刺前后的脉象

17、，并进行比较，观察针刺前后脉象数据的变化。根据对第一次针刺治疗前后脉象数据的变化以及治疗成绩评分表分值的变化的分析，判断针刺疗法对此患者失眠的治疗是否有效以及对以后的治疗是否有效做出预测性判断。预测性判断研究对象 本实验研究对象均为2014年8月2014年12月就诊于天津中医药大学附属保康医院门诊失眠的患者，共观察53例，男患者19例，占总人数的35.85%；女患者34例，占总人数的64.15%。年龄在2070之间，平均年龄54.6812.14岁。治疗结果有效50例，有效率94.3%，3例无效，占5.7%。诊断标准：参照中华医学会精神科分会编制的中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）中有关

18、失眠症的诊断标准制定：几乎以睡眠障碍为唯一症状，其他症状均继发于失眠，包括入睡困难、睡眠不深、多梦、早醒、醒后不易再入睡、醒后不适、疲乏或白天困倦；上述睡眠障碍每周至少发生3 次，并持续1个月以上；失眠引起显著的苦恼或一部分精神障碍症状，活动效率下降或妨碍社会功能；不是任何一种躯体疾病或精神疾病。心脾两虚: 失眠、心悸、健忘、心烦懊恼、神疲体倦、面色少华、舌淡苔薄、脉细而无力; 心肾不交证: 失眠、心悸多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、潮热盗汗、舌红少苔、脉细数; 肝火扰心证: 失眠、急躁易怒、头晕头胀、目赤耳鸣、不思饮食、舌红苔黄、脉弦数; 心胆气虚证: 失眠、心悸、胆怯易惊、气短自汗、倦怠乏力、舌

19、淡、脉弦细; 痰热扰心证: 失眠、胸闷脘痞、心烦、头重目眩、口苦、舌偏红苔黄腻、脉滑数。中医辨证分型参照中药新药治疗失眠的临床研究指导原则失眠症的中医辨证标准分型患者年龄在 18 70岁之间匹茨堡睡眠质量指数量表问卷总分 11 分以上的患者符合上述失眠的诊断标准知情同意者，并能积极主动配合者纳入标准具有小学以上文化程度，能完成评定量表的填写纳入标准：231妊娠或哺乳期妇女合并有心脑血管疾病（如冠心病、脑出血等）及肺、肾、肝等严重原发性疾病者由于全身性疾病如咳嗽、手术、发热等干扰导致的失眠者排除标准疗效评价方法-匹茨堡睡眠质量指数量表PSQI总分范围为0-21，得分越高，表示睡眠质量越差PSQI

20、总分（分）睡眠质量0-5睡眠质量很好6-10睡眠质量还行11-15睡眠质量一般16-21睡眠质量很差第一次治疗前后脉图指标的t检验（n=50）*P0.01，*P0.05指标治疗前治疗后t值p值变化趋势标准值t10.130.020.120.023.0010.004*降低0.07-0.11h115.343.8319.13.51-6.650.000*增高9-22h50.140.080.500.06-54.0950.000*增高0.5-2u角82.406.4086.411.07-4.4170.000*增大80-87p角70.09.7733.79.20130.6630.000*降低19-42 第一次针刺

21、治疗前后脉图指标进行配对样本t检验，由上述统计结果可以得出：t1针刺治疗前后数据整理分析结果：T=3.001；P0.0040.01，具有明显的统计学意义；h1针刺治疗前后数据整理分析结果：T=-6.650；P0.0000.01，具有明显的统计学意义；h5针刺治疗前后数据整理分析结果：T=-54.095.583；P0.0000.01，具有明显的统计学意义；u角针刺治疗前后数据整理分析结果：T=-4.417；P0.0000.01，具有明显的统计学意义；p角针刺治疗前后数据整理分析结果：T=130.663；P0.0000.01，具有明显的统计学意义；指标治疗前治疗后t值p值变化趋势标准值t10.10

22、0.040.100.031.3550.182 0.07-0.11h119.942.7120.282.11-1.5290.133增高9-22h50.820.050.820.03-1.7660.084 0.5-2U角86.311.0786.301.140.0390.969 80-87P角35.778.8234.779.196.4020.000*降低19-42*P0.01，*P0.05第十次治疗前后脉图指标的t检验（n50）指标治疗前治疗后t值p值变化趋势标准值Pp0.250.080.080.0323.8400.001*降低012秒t10.130.020.100.035.2390.001*降低0.0

23、7-0.11h115.343.8320.282.11-8.7840.001*增高9-22h50.140.080.820.03-84.0500.001*增高0.5-2u角82.406.4086.301.14-4.1430.001*增高80-87p角70.019.7734.779.19116.4290.001*降低19-42第一次治疗前和第十次治疗后脉图指标的t检验（n50） 由上述统计结果可以得出：第一次针刺治疗前后，具有统计学意义的是：t1由0.130.02降低到0.120.02h1由15.343.83增高到19.143.51，h5由0.140.08增高到0.500.06，U角由82.406.

24、40增大到86.411.07，P角由70.019.77减小到33.789.20, 并且这些指标的变化都趋向于标准值。 在第十次针刺治疗前后统计表明：凡是在第一次针刺治疗前后脉图指标h1、U角、P角、t1等数值变化有统计学意义，并且其变化趋向标准值的患者，在第十次针刺治疗前后其h1、u角、p角、t1等数值变化有了更进一步的变化，虽然在第十次针刺治疗前后数值变化程度有所减小，但与第一次治疗后的数值相比，第十次治疗后的数值更接近标准值，这其中有指标h1和p角：h1（标准值为922）：第一次针刺治疗前后由15.343.83增高到19.143.51，第十次针刺治疗前后由19.942.71增高到20.28

25、2.1p角（标准值为19-42）：第一次针刺治疗前后由70.019.77减小到33.789.20，第十次针刺治疗前后由35.778.82增高到34.779.19；或者对于无变化的均值，但其标准差值有所减小，说明其更趋于稳定，这其中有指标t1和h5，t1在第十次针刺治疗前后平均值均为0.10，而标准差由0.04减小到0.03，h5在第十次针刺治疗前后平均值均为0.82，而标准差由0.05减小到0.03。 第一次针刺治疗前与第十次针刺治疗后统计表明：凡是在第一次针刺治疗前后脉图指标h1、U角、P角、t1等数值变化有统计学意义，第一次针刺治疗前与第十次针刺治疗后统计都有明显的统计学意义，治疗效果也更为明显。而且还增加了有统计学意义的脉图指标Pp，由第一次治疗前的0.250.08减小到第十次针刺治疗后0.080.03，这说明随着针刺治疗的进行，治疗效果也越明显，不单是失眠这种疾病，整个机体的状态也都在改变。 对应分析治疗评分表成绩也表明：脉图指标变化越大，其分数差别也越大（分值差大说明治疗效果好，分值差小说明治疗效果较差）。PSQI总分1621111561005变化趋势标准值Pp0.260.