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文档简介

1、2022/7/171天津太平洋制药有限公司TianJin Pacific Pharmaceutical CO.,LTD包醛氧淀粉胶囊2022/7/172 人体含氮废物的排除途径 人体75%的毒物由肾脏排除,25的毒物由肠道排出,肾功能不全患者肾排出比例明显下降2022/7/173析清的作用机理 析清分子结构中的活性基团醛基(-CHO)与含氮废物结合成席夫碱络合物,从粪便中排出,减少体内非蛋白等废物和毒物,起到代偿肾功能,减轻肾脏负担的作用。 2022/7/174 析清治疗临床观察结果(一) 广州铁路中心医院肾内科张增华观察使用析清治疗60例高血压II期合并肾功能损害的患者,观察期2年, 治疗组

2、使用析清每天3次,每次816粒; 对照组仅服用治疗高血压药物 2年观察期始末检测BUN 、Scr 统计学处理2022/7/175析清对高血压合并 肾功能损害的疗效观察结果显示:治疗组Scr明显下降mol/L析清论文集张增华2022/7/176析清对高血压合并 肾功能损害的疗效观察结果显示:治疗组BUN明显下降mmol/L析清论文集张增华2022/7/177析清在慢性肾功能不全中的临床应用 100例患者均为20002002年住院患者,随机分为治疗组和对照组,每组50例 治疗组除常规治疗外,给予口服析清12粒, 每天3次; 对照组仅采用常规治疗,没有服用析清 观察治疗前后的血BUN、Scr、CHo

3、、Tg的变化 统计学方法:数据用均数标准差表示,治疗组与对照组的比较采用t检验。 天津第一中心医院 王彤2022/7/178100例患者治疗前后BUN、Scr比较 BUN(mmol/L Scr(mol/L) 均值 标准差 均值 标准差治疗组治疗前16.264.55370,48128.12治疗后10.173.27270.5686.02P0.01 P0.01对照组治疗前17.024.71369.46126.80治疗后15.653,14342.9190.28p0.05p0.05天津第一中心医院 王彤2022/7/179 治疗组治疗前后患者临床症状改善情况天津第一中心医院 王彤例2022/7/1710

4、析清的临床总结 析清的其他作用保护肾功能:慢性肾功能不全,尤其是老年患者,常合并脂代谢紊乱,析清通过吸附可以改善患者的脂代谢紊乱1:降低血胆固醇、甘油三酯、低 密度脂蛋白2:增加高密度脂蛋白3:降低血浆内皮素2022/7/1711100例患者治疗前后血胆固醇、甘油三酯比较组别 血胆固醇 mmol/L 甘油三酯 mmol/L治疗组治疗前5.54 1.422.02 0.31治疗后5.08 1.371.81 0.29P0.050.050.052022/7/1712 患者来信阎学英 天津中医学院干部。2000年5月体检发现肾功能不全。立即住院治疗,加倍服用尿毒清一个月无效。后又去肾病专科中医医院治疗4

5、个月,但是化验指标反复不理想出院。 出院后我自己服用包醛氧淀粉,逐渐加量到每天5袋,并同时服用爱西特,每次30片,坚持3个月,化验指标逐渐正常。 5年来一直坚持服药,肾功能指标一直正常。2022/7/1713 患者来信阎学英治疗顽固性便秘 患者发现析清不仅能够治疗氮质血症,而且对顽固性便秘有奇效。 来信介绍了3个典型病例,曾经使用很多方法无法治愈的便秘,在服用析清后很快见效。 但是这3个患者,最小是75岁,服用析清治疗便秘有效,考虑原因是他们年龄很大,可能有潜在的氮质血症存在,所以服用析清后才能见效 也可能是析清吸附毒性物质后,有刺激肠道蠕动作用2022/7/1714 析清在胃中囊壳及时崩解,

6、内容物包醛氧淀粉完全释放,因为内容物为体积很小的颗粒,可以不受幽门开放时间的影响,缓慢逐渐的排到肠道,即避免了很长时间不能排放到肠道,也避免了肠道排出过快,因而有效吸附面积增大,吸附时间增加,吸附效果优于以往的其它剂型。有效率高达80以上。 析 清 的 特 点高效2022/7/1715析 清 的 特 点高选择性 选择性吸附尿素氮,氨基氮和胺等毒、废物质,还可以吸附血磷,中分子物质、降低血脂。减轻这些物质对肾脏的损害, 可以保护肾脏 析清在发挥治疗作用的同时,不吸附人体必需的营养物质2022/7/1716 析 清 的 特 点副作用少 新的微囊技术使析清分子的醛基不直接与胃肠道粘膜接触,消除了醛基

7、对胃肠道粘膜的刺激作用,安全性高。 析清最突出的优点是不吸收入血,完全的消化道吸附作用,使它在发挥作用的同时并不增加肝、肾功能的任何工作负担,长期服用体内无蓄积。是最理想的治疗药物。2022/7/1717 析清的特点易于服用口感好,患者易于服用。 对胃肠刺激小,患者耐受性好。2022/7/1718为什麽包醛氧化淀粉能很快吸附含氮毒物 氧化淀粉经过覆醛处理后,其表面的醛基和覆醛基以共价键结合,在氧化淀粉外表面形成一层只可透过尿素,氨等低分子物质的分子膜。由于在覆醛淀粉的表面有分子膜存在,当与尿素、氨等溶液接触时,就存在膜渗透现象。溶液中溶质从高浓度一方向低浓度一方迁移,其通量和浓度梯度成正比。当

8、尿素、氨等物质移入膜内,则与膜内活性醛基结合,于是就降低了膜内尿素、氨等物质的浓度。从而膜外又产生了新的浓度梯度,不断地促进膜外溶质向膜内迁移,直达到平衡。加速了覆醛淀粉的吸附加速。离子交换与吸附,5,16(1987)。天津大学化学系于九皋2022/7/1719为什麽包醛氧化淀粉能很快吸附含氮毒物 吸附剂的细孔结构对吸附能力有明显的影响,晶体结构又影响细孔的结构。在结晶区,分子之间彼此以氢键结合,按一定规则呈有序排列。所以在结晶区细孔少。而在非晶区,分子之间则是呈随机性无序排列,所以存在的细孔多。细孔多则内表面积大,吸附能力就大。氧化淀粉经覆醛处理以后,结晶程度明显降低,所以增大了对尿素的吸附

9、能力。离子交换与吸附,5,16(1987)。天津大学化学系于九皋2022/7/1720为什麽析清能降低血中含氮物质水平? 析清可将胃肠道中潴留的含氮毒性物质的浓度逐渐变小。由于体内的动态平衡,原停留在血液中的代谢产物又会逐步渗透到胃肠道中,再被析清吸附,如此反复,血中毒性物质浓度逐步下降,肾脏排毒压力减轻,症状减轻或缓解。 所以说析清虽然不能吸收入血,也能够降低血中尿素氮和肌酐的水平 2022/7/1721 为什麽析清有高选择性? 但氧化淀粉经过覆醛处理后,其表面的醛基和覆醛基以共价键结合,在氧化淀粉外表面形成一层只可透过尿素,氨等低分子物质的分子膜,膜内氧化淀粉仍然保留大量活性醛基。吸附反应

10、均在膜内进行,因为营养物质多为蛋白质等大分子物质,不能进入分子膜,所以析清不吸收营养物质离子交换与吸附,5,16(1987)。天津大学化学系于九皋2022/7/1722 为什麽醛基不和胃肠壁接触? 人体内含氮物质很多,如蛋白质等,均可和氧化淀粉作用,反应过程和生成的产物均可对胃肠有刺激作用,致产生不良的生理反应,但氧化淀粉经过覆醛处理后,其表面的醛基和覆醛基以共价键结合,在氧化淀粉外表面形成一层只可透过尿素,氨等低分子物质的分子膜,膜内氧化淀粉仍然保留大量活性醛基。吸附反应均在膜内进行,表面的醛基由于被分子膜覆盖,所以不能和胃肠直接接触,因而消除了不良的生理反应。离子交换与吸附,5,16(1987)。 天津大学化学系于九皋2022/7/1723析清产品知识 适应症:尿素氮吸附药,适用于 各种原因造成的氮质血症。规 格:0.625/粒包 装:75粒/瓶2022

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