防城港医用敷料项目投资分析报告

1、防城港医用敷料项目投资分析报告防城港医用敷料项目投资分析报告摘要医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项 政策鼓励其发展。譬如， 2010年 10 月国务院发布国务院关于加快培 育和发展战略性新兴产业的决定，根据该文件，国家将鼓励加快先 进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进 规模化发展。同时， 2015 年 5 月国务院发布的中国制造 2025文件 中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发 展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外， 2016 年 8 月国务 院发布“十三五”国家科技创新规划，文件指出国家将重点部署 先进生物医用材

2、料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。上 述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续 健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用敷料行 业整体发展水平，构筑国际竞争优势。中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生 纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。美国是第一大出口 目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。因此，行业 下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面，湖北、江苏、浙江、 上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区 域性。现代医疗理论证明，伤口的愈合是一个连续的动态过程，是细胞 与细胞、细胞与细胞基质以

3、及与可溶性介质间相互作用的过程。近十 几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展，特别是随着 “湿法疗法”的理论和实践的普及，高科技的医用敷料自20 世纪 70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地 被新型高端医用敷料取代。进入 21 世纪，随着世界老龄化进程的加快， 与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势，从而带动 了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了 较好的临床使用效果外，一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤 口更好愈合的同时，也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料 的成本一般比传统敷料高，然而它们可以缩短伤口愈合时间，从

4、而减 少医用敷料总的需求量，并且大大减少护理时间和护理过程中所使用 的各种辅助材料的消耗量。该医用敷料项目计划总投资 16806.40 万元，其中：固定资产投资 11708.47 万元，占项目总投资的 69.67%；流动资金 5097.93 万元，占 项目总投资的 30.33%。达产年营业收入 38268.00 万元，总成本费用 29118.81 万元，税 金及附加 324.62 万元，利润总额 9149.19 万元，利税总额 10735.77 万元，税后净利润 6861.89 万元，达产年纳税总额 3873.88 万元；达 产年投资利润率 54.44%，投资利税率 63.88%，投资回报率

5、40.83%，全 部投资回收期 3.95 年，提供就业职位 705 个。报告根据项目工程量及投资估算指标，按照国家和 xx 省及当地的 有关规定，对拟建工程投资进行初步估算，编制项目总投资表，按工 程建设费用、工程建设其他费用、预备费、建设期固定资产借款利息 等列出投资总额的构成情况，并提出各单项工程投资估算值以及与之 相关的测算值。第一章 项目总论一、项目概况（一）项目名称防城港医用敷料项目目前，传统医用敷料行业准入门槛较低，国内生产企业众多，根 据中国医药保健品进出口商会的统计， 2017 年我国有超过 4,500 家企 业从事医用敷料产品的出口，出口企业数量增加，但大部分为规模较 小的小

6、型企业。 2017 年行业前 10 家企业出口金额 6.6 亿美元，金额占 比 27.1%，市场集中程度进一步提高，产业淘汰升级正在进行。在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷 料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。 此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的 质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应 要求的质量管理体系，建立从纺纱

7、、织布、漂白、灭菌等各环节符合 国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者 构成壁垒。在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷 料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。 此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的 质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应 要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合 国

8、际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者 构成壁垒。（二）项目选址xxx 产业园防城港是广西壮族自治区下辖的地级市，环北部湾城市群城市，是一 座滨海城市、边关城市、港口城市，位于中国大陆海岸线的最西南端，背 靠大西南，面向东南亚，南临北部湾，西南与越南接壤，海岸线 580 公里， 陆地边界 100.895 公里，是北部湾畔唯一的全海景生态海湾城市，被誉为 西南门户、边陲明珠，是中国氧都、中国金花茶之乡、中国白鹭之乡、中国长寿之乡、广西第二大侨乡。防城港始建于 1968 年 3 月，当时作为援越 抗美海上隐蔽运输航线的主要起运港来建设，被称为海上胡志明小道的起 点。防城港是中国

9、的深水良港，是中国 25 个沿海主要港口之一，中国西部 地区第一大港，西南地区走向世界的海上主门户，是链接中国东盟、 服务西部的物流大平台。 1984年 5月被列为中国 14 个对外开放的沿海城市 之一。 1985 年设立地级防城港区， 1993 年 5月国务院批准设立地级防城港 市。作为广西北部湾经济区的核心城市之一，防城港市拥有沿边金融综合 改革试验区、东兴国家重点开发开放试验区、中国东兴 - 越南芒街跨境经济 合作区、东兴边境经济合作区、边境旅游试验区等5 个国家级改革创新平台，是国家战略聚集区和先行先试特区。 2016年 5月，防城港还被列为我 国开展构建开放型经济新体制综合试点试验地

10、区之一，防城港市在中国 东盟自由贸易区、泛北部湾区域合作中具有特殊重要的战略地位。项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫 生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十 分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。所选场址应避 开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境 敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并 且具有足够的发展潜力。对各种设施用地进行统筹安排，提高土地综合利 用效率，同时，采用先进的工艺技术和设备，达到“节约能源、节约土地 资源”的目的。（三）项目用地规模项目总用地面积 43294.

11、97 平方米（折合约 64.91 亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数 74.95%，建筑容积率 1.47 ，建设区域绿化覆盖率 6.22%，固定资产投资强度 180.38 万元/ 亩。（五）土建工程指标项目净用地面积 43294.97 平方米，建筑物基底占地面积 32449.58 平 方米，总建筑面积 63643.61 平方米，其中：规划建设主体工程 48420.65 平方米，项目规划绿化面积 3957.45 平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计 121 台（套），主要包括：全自动气流纺 设备、水刺无纺布生产线、织造生产线、折叠机、生产线、包装机、 灭菌柜等，设备购置费

12、4924.17 万元。（七）节能分析1、项目年用电量 1287291.49 千瓦时，折合 158.21 吨标准煤。2、项目年总用水量 20832.06 立方米，折合 1.78 吨标准煤。3、“防城港医用敷料项目投资建设项目”，年用电量1287291.49 千瓦时，年总用水量 20832.06 立方米，项目年综合总耗能量（当量值） 159.99 吨标准煤/年。达产年综合节能量 45.13 吨标准煤 /年，项目总节能 率 22.74%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合 xxx 产业园发展规划，符合 xxx 产业园产业结构调整规划和 国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治

13、理措施， 严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明 显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资 16806.40 万元，其中：固定资产投资 11708.47 万元， 占项目总投资的 69.67%；流动资金 5097.93 万元，占项目总投资的 30.33%（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入 38268.00 万元，总成本费用 29118.81 万元，税 金及附加 324.62 万元，利润总额 9149.19 万元，利税总额 10735.77 万元， 税后净利润 6861.89 万元，达产年纳税总额 38

14、73.88 万元；达产年投资利 润率 54.44%，投资利税率 63.88%，投资回报率 40.83%，全部投资回收期 3.95 年，提供就业职位 705 个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划 12 个月。项目承办单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪， 各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确 保该项目建设目标如期完成。将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、 工期目标分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。二、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx 产业园及 xxx 产业园医用敷料行业布局和结构调整政

15、策；项目的建设对促进 xxx 产业园医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有 着积极的推动意义。2、xxx 投资公司为适应国内外市场需求，拟建“防城港医用敷料项 目”，本期工程项目的建设能够有力促进 xxx 产业园经济发展，为社会提 供就业职位 705 个，达产年纳税总额 3873.88 万元，可以促进 xxx 产业园 区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率 54.44%，投资利税率 63.88%，全部投资回 报率 40.83%，全部投资回收期 3.95 年，固定资产投资回收期 3.95 年（含 建设期），项目具有较强的盈利能力和

16、抗风险能力。从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、 推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国 65%的专利、 75%以上的技术创新、 80%以上的新产品开发是由民营企业完成 的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主 体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了80%，而新增就业贡献率超过了 90%。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85浓上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯 彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业 和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等

17、15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主 要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升 级，加快制造强国建设。强化资源环境倒逼机制，着力加强节能减排，大力发展清洁生产和循 环经济，打造能源梯度循环利用、资源接续保护、生态环境友好的绿色制 造体系。三、主要经济指标主要经济指标一览表骨口. 序号项目单位指标备注1占地面积平方米43294.9764.91 亩1.1容积率1.471.2建筑系数74.95%1.3投资强度万兀/亩180.381.4基底面积平方米32449.58

18、1.5总建筑面积平方米63643.611.6绿化面积平方米3957.45绿化率6.22%2总投资力兀16806.402.1固定资产投资万兀11708.472.1.1土建工程投资万兀5316.852.1.1.1土建工程投资占比万兀31.64%2.1.2设备投资万兀4924.172.1.2.1设备投资占比29.30%2.1.3其它投资万兀1467.452.1.3.1其它投资占比8.73%2.1.4固定资产投资占比69.67%2.2流动资金万兀5097.932.2.1流动资金占比30.33%3收入万兀38268.004总成本万兀29118.815利润总额万兀9149.196净利润万兀6861.897

19、所得税万兀1.478增值税万兀1261.969税金及附加万兀324.6210纳税总额万兀3873.8811利税总额万兀10735.7712投资利润率54.44%13投资利税率63.88%14投资回报率40.83%15回收期年3.9516设备数量台（套）12117年用电量千瓦时1287291.4918年用水量立方米20832.0619总能耗吨标准煤159.9920节能率22.74%21节能量吨标准煤45.1322员工数量人705第二章项目建设单位说明、项目承办单位基本情况（一）公司名称XXX有限责任公司（二）公司简介经过10余年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，完善的加工制造手段， 丰富的生产经营

20、管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增 强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。 集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以 技术领先求发展的方针。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、 企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城 市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界， 对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。公司坚持以市场需求为导向、以科技创新为中心，在品牌建设方面不断努力。先后获得国家级高新技术企业等资质荣。公司主要客户在国内、 国外均衡分布，没有集中度过高的风险，并不存在对某个

21、或某几个固定客 户的重大依赖，公司采购的主要原材料市场竞争充分，供应商数量众多， 在采购方面具有非常大的自主权，项目承办单位通过供应商评价体系与部 分供应商建立了长期合作关系，不存在对单一供应商依赖的风险。公司凭借完整的产品体系、较强的技术研发创新能力、强大的订单承 接能力、快速高效的资源整合能力，形成了为客户提供整体解决方案的业 务经营模式。经过多年的发展，公司产品已覆盖全国各省市。公司与国内 多家知名厂商的良好关系为公司带来了新的行业发展趋势，使公司研发产 品能够与时俱进，为公司持续稳定盈利、巩固市场份额、推广创新产品奠 定了坚实的基础。公司近年来的快速发展主要得益于企业对于产品和服务 的

22、前瞻性研发布局。公司所属行业对产品和服务的定制化要求较高，公司 技术与管理团队专业和稳定，对行业和客户需求理解到位，以及公司不断 加强研发投入，保证了产品研发目标的实施。未来，公司将坚持研发投入， 稳定研发团队，加大研发人才引进与培养，保证公司在行业内的技术领先 水平。公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本， 以持续研发投入为保障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展， 做大做强，不断推出符合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位 和较快速发展势头。医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项 政策鼓励其发展。譬如， 2010年 10月国务院发布国务院

23、关于加快培 育和发展战略性新兴产业的决定，根据该文件，国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进 规模化发展。同时， 2015 年 5 月国务院发布的中国制造 2025文件 中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发 展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外， 2016 年 8 月国务 院发布“十三五”国家科技创新规划，文件指出国家将重点部署 先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。上 述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续 健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用敷料行 业整体发展水

24、平，构筑国际竞争优势。中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生 纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。美国是第一大出口 目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。因此，行业 下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面，湖北、江苏、浙江、 上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区 域性。现代医疗理论证明，伤口的愈合是一个连续的动态过程，是细胞 与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展，特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及，高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到

25、日益重视。传统的棉纱布越来越多地 被新型高端医用敷料取代。进入21世纪，随着世界老龄化进程的加快，与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势，从而带动 了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了 较好的临床使用效果外，一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤 口更好愈合的同时，也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料 的成本一般比传统敷料高，然而它们可以缩短伤口愈合时间，从而减 少医用敷料总的需求量，并且大大减少护理时间和护理过程中所使用 的各种辅助材料的消耗量。二、公司经济效益分析上一年度，XXX投资公司实现营业收入 39848.42万元，同比增长 26.12%（

26、8253.70万元）。其中，主营业业务医用敷料生产及销售收入为 37085.21万元，占营业总收入的 93.07%。上年度营收情况一览表骨口. 序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入8368.1711157.5610360.599962.1039848.422主营业务收入7787.8910383.869642.159271.3037085.212.1医用敷料（A）2570.013426.673181.913059.5312238.122.2医用敷料（B）1791.222388.292217.702132.408529.602.3医用敷料（C）1323.941765.261639

27、.171576.126304.492.4医用敷料（D）934.551246.061157.061112.564450.232.5医用敷料（E）623.03830.71771.37741.702966.822.6医用敷料（F）389.39519.19482.11463.571854.262.7医用敷料（.）155.76207.68192.84185.43741.703其他业务收入580.27773.70718.43690.802763.21根据初步统计测算，公司实现利润总额9645.55万元，较去年同期相比增长2165.02万元，增长率28.94%;实现净利润7234.16万元，较去年同期相比增

28、长1336.04万元，增长率22.65%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万兀39848.42完成主营业务收入万兀37085.21主营业务收入占比93.07%营业收入增长率（冋比）26.12%营业收入增长量（同比）万兀8253.70利润总额万兀9645.55利润总额增长率28.94%利润总额增长量万兀2165.02净利润万兀7234.16净利润增长率22.65%净利润增长量万兀1336.04投资利润率59.88%投资回报率44.91%财务内部收益率29.35%企业总资产万兀40540.54流动资产总额占比万兀27.19%流动资产总额万兀11022.35资产负债率39.73%第三章项目

29、建设及必要性一、行业发展背景分析行业相关政策1、国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 )纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医 疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展 思路2、关于加快医药行业结构调整的指导意见文件指出在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影 像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌 握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过 1,000 万的先进医疗 设备生产企业3、国务院

30、关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的 研发和产业化，促进规模化发展4、医学科技发展“十二五”规划规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生 物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品 的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时， 为提高医疗服务能力提供产业支撑5、医疗器械科技产业“十二五”专项规划文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗 器械，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确 /智能诊断、微 / 无创 治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品6、国务院关于促

31、进健康服务业发展的若干意见意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品 的研发制造和应用，并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金， 支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化7、中国制造 2025 文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突 破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、 医用机器人等高性能诊疗设备8、“十三五”国家科技创新规划 文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。重点布局可组织 诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器 官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生 物医用材料产品

32、创新链，提升生物医用材料产业竞争力9、医药工业发展规划指南 文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五 大子类重点发展领域之一10、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见， 鼓励新药和创新医疗器械研发，以促进药品医疗器械产业结构调整和 技术创新，提高产业竞争力。11、增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020 年）文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心竞争力的重点领域之一，明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方 向，具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态 监管五个方面

33、保障落实（二）进入行业的主要障碍1、先进制造能力壁垒在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷 料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节 符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进 入

34、者构成壁垒。2、客户资源壁垒目前，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外 销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应 商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控 制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时，对新 供应商的考察期普遍较长（约 6-9 个月），双方在合作初期经常存在 一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商，之前进行 的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。 同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量 的可靠性有较高的要求。因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性 以及降低经营

35、成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从 而对新进入者形成客户黏性壁垒。3、行业资质壁垒根据 2014 年修订的医疗器械监督管理条例等相关法律法规， 按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管 理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生产企业能 否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有 效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。CE标识。在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立 了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相 应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的因此，新进入者面临出口市

36、场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。4、规模壁垒在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素影响下，医用敷料生产企业成本控制难度加大，企业要在激烈的市场竞争中构筑自己的核心竞争优势，须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。然而，医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大量投入以及长期的经验积累，新进入者较难在短期内在成 本、规模等方面形成比较优势，从而对新进入者构成较高的规模壁垒。（三）行业利润水平及变动趋势医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥 有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利 能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场

37、需求质量安全可 靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。 近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上 升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境， 优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产 品利润率的稳定。（四）行业的周期性、季节性及区域性特征1、行业的周期性医用敷料是重要医用卫生材料，无论经济发展状况如何，为保障 人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征， 行业受宏观经济波动影响较小。因此，医用敷料行业无明显的周期性。2、行业的季节性在需求方面，因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术 及外科等

38、方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性。 在生产方面，受我国传统春节假期的影响，多数医用敷料生产企业在 春节期间停产放假，期间产量稍会减少。3、行业的区域性中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。美国是第一大出口目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。因此，行业下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面，湖北、江苏、浙江、上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区 域性。（五）影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）国家出台多项鼓励政策支持产业发展 医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持

39、，国家已陆续出台多项 政策鼓励其发展。譬如， 2010年 10 月国务院发布国务院关于加快培 育和发展战略性新兴产业的决定，根据该文件，国家将鼓励加快先 进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进 规模化发展。同时， 2015 年 5 月国务院发布的中国制造 2025文件 中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发 展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外， 2016 年 8 月国务 院发布“十三五”国家科技创新规划，文件指出国家将重点部署 先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。上述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行

40、 业持续健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用 敷料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势。（2）行业监管体制逐步完善2013年 4月国家食品药品监督管理总局颁布实施关于加强医用 防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知，加强 对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管；2014 年 3 月国务院第 39 次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例，同年 7 月， 为保证医疗器械安全、有效，国家食品药品监督管理总局颁布医疗 器械注册管理办法和医疗器械生产监督管理办法； 2015 年 3 月 医疗器械生产质量管理规范正式实施； 2016 年 3 月国务院发布 关于促进医药

41、产业健康发展的指导意见，将实施医疗器械标准提 高行动计划，提高标准的科学性、合理性和可操作性。上述系列行业监督管理办法的出台及修订，确保了医疗器械监督 管理体系的初步建立，将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发 展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良 好的外围环境。（3）医疗卫生支出不断增大 随着国民经济的持续发展，医疗体制改革的深入，我国政府加大 了对医疗卫生事业的资金投入，并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事 业的健康发展。据中国卫生和计划生育统计年鉴2017数据显示，从 2010 年到 2017 年，我国卫生总费用从 2010 年的 19,980.39 亿元上 升到

42、2017 年的 51,598.8 亿元，增长超过 100%。2015年 3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告，同年10 月，十八届五中全会将“健康中国”写入十三五规划纲要，“健康中 国”上升为国家战略。医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组 成部分，未来国家势将加大对其投入，从而利好包括医用敷料行业在 内的医疗相关产业的发展。2、不利因素（1）国际竞争优势减弱作为 I 类重要的卫生材料，医用敷料是我国传统大宗出口产品， 在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。随着国内劳动力成 本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升，以及来自印度、 越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争，国内

43、医用敷料生产企业 的利润空间持续低位缩窄，国际竞争优势减弱。（ 2）行业认知度有待提升受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响， 我国医院交叉感染率较高。医院、医护人员和患者的自我保护意识仍 需加强，对医用敷料防护作用的认知度有待提升。二、项目建设背景1、以提高发展质量和效益为目标，以发展高科技、实现产业化为方向， 坚持深化改革、创新引领、绿色集约、开放协同、特色发展，优化全省高 新区布局，创新高新区发展体制机制，全力推进产业转型升级，全面提升 科技创新能力，着力打造国际一流的产业发展生态和创新创业生态，努力 将高新区建设成为创新驱动发展示范区、新兴产业集聚区、转型升级引领 区、

44、高质量发展先行区，形成区域经济新的增长极，为我省构建现代化经 济体系提供有力支撑。聚焦纺织服装、金属加工、厨具、照明、家电等重点领域，以打造品 牌、提高质量为核心，围绕外观造型、功能创新、结构优化、节能节材、 新材料应用等重点环节，突出智能化、网络化、时尚化、绿色化设计导向， 综合运用人工智能、互联网和物联网技术，以形态设计、功能设计、趣味 设计、情景化设计为抓手，强化创意设计，提升产品形象，引导市场消费。 以设计个性化、技术现代化、产品时尚化、管理网络化为导向，加强工业 设计关键共性技术研发，推进传统经典文化品牌基地建设，着力打造一批 特色鲜明、设计新颖、文化独特的我市经典产业金名片。2、展

45、望中国战略性新兴产业未来发展，一是增强制度内生增长机制的 建设，在政策倾斜扶持，人才、资金、市场等资源配置优先，夯实竞争的 基础。二是更加重视从需求端拉动产业发展，综合并用各类手段培育新兴 产业市场。三是把握好中国现有的产业基础和发展比较优势，有所为、有 所不为，明确发展重点和优势产业，加强与传统产业的改造升级结合，推 进完整的产业链体系。四是围绕重点领域集中力量突破制约产业发展的技 术进步核心关键问题。十八大以来，我国坚定实施创新驱动发展战略，深 化体制机制改革，特别是“放管服”改革，优化营商环境，推进大众创业 万众创新，不断激发全社会的创新活力。一是全社会的创新投入不断提升。 2017 年

46、全社会研发投入 1.75 万亿元，比上年增长 11.6%，占国内生产总值 的比重达到 2.12%。研发费用加计扣除等一系列普惠性税收优惠政策调动企 业不断加大创新投入。二是全社会创新意识普遍增强。各级政府深入贯彻 创新发展理念，围绕支持创新不断优化管理和服务，有利于新技术新产业 新业态新模式蓬勃发展的管理模式逐步形成。企业面向市场和消费升级， 大胆推进技术创新和商业模式创新，新的增长点不断涌现。三是有利于新 动能培育的改革举措陆续出台。深入开展全面创新改革试验，出台了创新 管理、优化服务培育壮大新动能的一系列政策举措。特别是今年上半年以 来，党中央、国务院连续出台了优化科研管理提高科研绩效、深

47、化“互联 网+政务服务”、加强科研诚信建设、加强知识产权审判领域改革、推进人 才评价机制改革等改革文件，进一步破除制约创新创业的制度障碍，释放 新动能发展的活力。 xxx 国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要指出：加快工业聚集区建设，坚持走信息化与工业化融合发展的新型工业化道路，引导优势 特色产业膨胀升级，扶持龙头企业做大做强，逐步培育形成引领当地经济 发展的工业主导产业；投资项目的建设符合 xxx 国民经济和社会发展第十 三个五年规划纲要。 xxx 国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 中指出： “十三五”期间将加快发展经济，投资项目建设有利于加快当地 经济发展，因此，投资项目的建设符合

48、 xxx 国民经济和社会发展第十三个 五年规划纲要。园区是产业结构调整的主阵地、工业经济攻坚战的主战场、经济增长 的新引擎，在过去一年里，我市始终坚持把工业园区开发建设摆在突出位 置，加大园区基础设施和项目建设，实施千百亿园区培育计划，积极培育 以园区为载体的产业集群。特别是在经济复杂多变的大背景下，园区经济 依然保持良好增长态势，为我市经济平稳发展作出了重要贡献。三、必要性分析1、从高速增长转向高质量发展，必须进一步提高发展质量效益和创新 能力，更好满足保持经济持续健康发展的必然要求；进一步解决我国经济 发展不平衡不充分的突出问题，更好满足适应我国社会主要矛盾变化和全 面建成小康社会、全面建

49、设社会主义现代化国家的必然要求；进一步加快 转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力，更好满足遵循经济规律发 展的必然要求，不断推动我国经济在实现高质量发展上取得新进展。从长 期视角来看，全球性的经济发展面临着新矛盾和新挑战，从本质角度来讲， 经济发展是一项长期任务，所以针对这样一种现象，要采用新常态的经济 发展逻辑。新常态所示经济发展台阶需要正确的指引，新常态作为一种新 方式，在经济发展中的应用要极为重视。在企业层面，优化产业组织结构，推进行业兼并重组。鼓励传统支柱 产业企业进行资源整合和行业重组，提高产业集中度，优化产业整体布局。 鼓励和引导非公有制企业通过参股、控股、资产收购等多种方式参

50、与企业 兼并重组，支持兼并重组企业整合内部资源，通过优化技术、产品结构等 化解过剩产能，支持和培育优强企业发展壮大。我市在构建产业新体系过 程中，要坚持一手抓新兴产业培育和发展，一手抓传统产业转型和升级， 处理好传统产业与新兴产业的关系。传统产业不仅不应放弃或替代，还应 把传统产业当作发展现代产业的基础和出发点去转型升级，以实现现代产 业发展的同时，传统产业也随之协同发展，进而强化我市规模化综合制造 能力优势。而且，传统产业界定也具有地域性，不能用绝对的眼光、静止 的标准在不同经济发展水平的地区间套用。在珠三角经济发达地区是传统 产业乃至衰退产业，发展已趋成熟，增长缓慢甚至开始萎缩，而在一些落

51、 后地区则可能还是朝阳产业、新兴产业，刚刚萌芽，亟需发展。传统产业 转型升级是我市构建产业新体系、保持综合制造体系一个不可缺少的环节。 要坚守实体经济之根，对传统制造业“不抛弃、不放弃”，从产业生态高 度把产业链条中不可或缺的企业稳定下来，保持和提升我市综合制造体系 的完整性。2、把创新作为发展基点，大力实施创新驱动发展战略，强化企业创新 主体地位和主导作用，推进产业协同创新，加快构建先进制造创新体系， 建设国家自主创新示范区，打造全国产业创新中心。把结构调整作为主攻 方向，突出比较优势，攻克一批高端技术，培育一批高端产品，形成一批 高端产业，打造一批高端品牌，率先形成引领和带动产业升级的先进

52、制造 产业体系。把绿色低碳作为推动工业持续发展的重要方向，加快淘汰落后 产能，创新产品设计、制造技术及生产方式，加快构建绿色制造体系，加 大资源整合力度，推进工业节能减排和循环经济发展。中国制造2025旨在积极应对新一轮产业革命的重大机遇，推进我国制造业跨越式发展， 加快工业大国向工业强国迈进。我市是一个传统的工业城市，工业发展基 础较好但历史包袱也较重，要实现根本性转型升级，就要以落实中国制 造 2025及“中国制造 2025 安徽篇”为契机，坚持创新驱动发展，推进信 息化与工业化深度融合，积极发展智能制造，加大传统制造业改造升级力 度，更好实施工业强市战略。投资项目建成投产后，项目承办单位

53、将成为项目建设地内目前投资规 模较大的企业之一，项目的建设无论是对企业自身的发展还是对促进当地 经济和社会发展，都将起到明显的推动作用；投资项目的建设是项目承办 单位自身发展的需要，随着国内相关行业的高速发展和客户需求面的不断 增多，项目产品市场需求量日益扩大，因此，紧紧抓住项目产品市场需求 动态，拓展投资项目丰富产品线及扩大生产规模已经显得必要而且紧迫。当今高速增长的中国经济又一次面临世界经济风云变幻的新一轮挑战，为 确保中国经济的顺利发展，离不开相关工业的支撑和发展；建设好项目， 将有助于发挥项目承办单位集聚效应、资源共享、充分协作、合理竞争， 同时，在一定程度上还有助于快速提高当地项目产

54、品制造工业的技术水平 和行业市场竞争能力，对于项目产品制造企业为国家实现产业振兴计划、 推进产业结构调整和优化升级，都具有十分重要的现实意义。项目承办单位已经培养和集聚了一大批具有丰富经验的项目产品生产 专业技术和管理人才，通过引进和内部培养，搭建了一支研究方向多元、 完整的专业研发团队，形成了核心技术专家、关键技术骨干、一般技术人 员的完整梯队。当地相关行业的前列，具有显著的人才优势；项目承办单 位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系，并建立了向科研开发倾 斜的奖励机制，每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工 艺开发的奖励。近年来，项目承办单位培养了一大批精通各个工艺流程的

55、优秀技术工人；企业的人才培养和建设始终走在当地相关行业的前列，具 有显著的人才优势；项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合 作关系，并建立了向科研开发倾斜的奖励机制，每年都拿出一定数量的专 项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。第四章 市场研究一、行业基本情况（一）医用敷料基本概念医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受 细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的 医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口，在愈合 的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖，这种遮盖物就称为 医用敷料。在伤口愈合的过程中，起保护伤口、减少感染、吸收分泌

56、物、保持体温、促进愈合等作用。（二）行业发展特点作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销 渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主 导能力，从而引领行业发展方向。（1）规模化生产是医用敷料行业企业实现行业领先的关键相对而言，我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势，目前业内生产企业众多，市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本 的攀升，医用敷料行业利润空间收窄，中小型企业生存环境恶化，行 业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优

57、势，从而在竞 争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例，在我国医用敷料行业，原材料成本，特别是 棉花成本占总成本较大部分比重，企业的规模经营有助于实现原材料 集中采购，从而有助于提高原材料采购的议价能力，进而增强盈利能 力并构筑核心竞争实力。同时，具有规模化运作能力的企业能更好满 足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多 品种集合采购的需求。综上所述，规模经营能有效降低企业生产经营 成本，同时更好满足客户多方面的采购需求，是医用敷料企业实现行 业领先的关键。（2）少数国内外行业优秀企业引领行业发展方向在医用敷料行业长期的发展过程中，在产业链各个环节，出现了 包括医用

58、敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、 生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地 位的国内外先进企业。同时，这些产业链条上的领先企业又互相之间 展开紧密的业务合作，共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新，推动了医用敷料行业的健康、有 序发展。在这种行业特征下，领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营 销模式创新等成为行业标准制定者，从而使产品研发、生产工艺等多 个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、营 销渠道、资金实力等方面的先发优势，从而使领先企业在成本控制、 产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位，

59、从而引领行业发展方 向。（三）行业市场概况在医用敷料产地方面，由于发达国家生产外包比例持续提高，我 国目前已是全球医用敷料的生产基地，主要为欧美发达国家提供代工 生产服务。根据中国医药保健品进出口商会的统计，截至2015 年，欧洲医用敷料产能外包已达 90%左右，美国产能外包约为 60%。我国医用 敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。根据中国医药保健品进出口商会的统计，从我国医用敷料的出口 市场来看，欧洲市场是我国医用敷料最大出口市场， 2016 年出口金额 8.36 亿美元，占比为 35.48%，出口数量延续去年增长趋势。欧盟是全 球重要的医疗器械市场，人口老龄化导致各国健康护理消费

60、不断攀升， 成为该市场增长的主要驱动力；此外，单一货币使得各国医疗器械产 品的价格透明化，促使欧盟成为更具竞争力的地区，形成高度成熟的 市场体系。在欧盟器械进口市场中，我国医用敷料类产品凭价格和质 量优势占据了较高的市场份额。我国医用敷料第二大出口市场是北美 洲， 2016年出口金额 7.84 亿美元；亚洲依然是我国第三大医用敷料出 口目的地，亚洲市场较好，需求增长较大， 2016 年出口亚洲 4.52 亿美 元。随着全球性的人口老龄化问题日益突出和由此带来的溃疡、褥疮 等疾病病人的增长，及随着社会的进步和人们生活质量的提高，患者 对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高，全球医用敷料行业市场规模