第1-04单元医院制剂讲义

1、岗位技能医院制剂目 录1.第一章第四节 第五节 2.第二章3.第三章考情分析岗位技能医院制剂医院药品的检验临床药物治疗学专业进展部分第四节、第五节在中约占 510 分。考点非常分散，灵活运用性很强。虽然大纲有了解、掌握、熟练掌握之分，但在识点都有可能出题。中任何一个知因主要涉及“实践操作”，各操作的原则为重点内容，仪器设备、操作步骤会在讲解中会辅以加深理解。、第四节 医院制剂一、称量操作（一）常用天平及量器托盘天平（架盘天平）电子天平 技术指标：最大称量：天平能称量的最大值感量：天平能显示的最小刻度（二）称量方法直接称量法：空气中稳定的样品减重称量法：少量的样品、连续称量（三）称量注意事项1.

2、称重注意事项选择适宜的天平并校准重量、误差天平要放置水平合适的称量纸或称量容器归零后再称量瓶不离手砝码不离天平2.量取注意事项量器的选择：不少于量器总量的五分之一垂直放置，以凹液面读数沿壁加液使液体流尽量取 1ml 以下液体时，以滴为更换液体时需干净二、筛分、混合操作（一）常用设备（1）研钵小量物料（2）球磨机（3）万能机（4）流能磨（气流机）超微、热敏物料、无菌粉末（5）胶体磨液体；（二）混合方法与原则1.混合原则：混合量：容器体积的 30%混合时间：混合均匀，不宜太久2.混合方法：三、灭菌与无菌操作（一）洁净室操作技术设计：一般区洁净区分开、无菌分开、内外分开洁净等级压差（10Pa）、风速

3、、光照、排水符合要求清洁、管理物料管理在生产区 ：穿工作服，戴头套、鞋套生产区澡。我不能吃喝我不能抽烟随时注意保持个人清洁，做到“四勤”即勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗ABCD精滤、灌封无菌制剂的称量、配液、粗滤非无菌制剂我不能带入任何与生产无关的物品定期进行健康检查，并建立健康从事直接接触药品的生产。（二）物理灭菌技术干热灭菌湿热灭菌，至少每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得紫外线灭菌（三）化学灭菌技术气体灭菌：化学剂（环氧乙烷、臭氧）适用于：医疗器械、制品药液灭菌：杀菌剂（苯扎溴胺、煤酚皂、乙醇）适用于：处理灭菌方法 灭菌源适用范围 物料 干热灭菌干热空气耐高温器具、固

4、体试药、液体石蜡湿热灭菌饱和蒸汽、过热水应用最广药品、容器、培养基等紫外线灭菌紫外线纯净水、空气、表面四、制药用水五、外用制剂六、内服制剂合剂溶解先易后难，不易溶解的研细后搅拌使溶解胶体合剂不宜过滤混合产生沉淀：分别溶解、稀释后混合，加糖、甘油醇性制剂与水混合：缓慢加入，加入黏性物质水溶性药物溶于水，醇溶性药物溶于醇，再混合溶液剂溶解度小的药物先溶解过滤后加溶剂至全量本节小结【考点小结】1.称量仪器的选择及使用2.常用的设备混合的方法及原则洁净室的管理（灭菌方法的选择）6.各剂型时注意事项【例题单选题】关于医院制剂的称重方法，错误的是 A.医院制剂常用的称重方法有直接称量法及减重称量法 B.直

5、接称量法适用于在空气中不太稳定的样品C.减重称量法一般称量比较少的药物D.减重称量法能够连续称取若干份样品E.减重称量法不用每次称量时调整天平零点正确B【例题单选题】混合时制剂生产的基本操作，混合机中装料量占容器体积的多少为宜A.20% B.25% C.30% D.40% E.50%正确C【例题单选题】医院制剂要求洁净区与非洁净区之间，不同洁净级别洁净区之间的压差应当不低于A.10Pa B.20Pa C.30Pa D.40PaE.50Pa正确A【例题单选题】关于制剂洁净室的管理，叙述错误的是A.制剂应有健康，并每年至少体检一次B.洁净室仅限于该室的配置和批准的进入C.洁净区内应减少不必要的活动

6、和交谈D.D 级洁净区服装应无脱落E.B/A 级洁净区服装要求应无脱落及无菌正确D【例题单选题】口服液体和固体制剂，腔道用药，表皮外用药品等非无菌制剂生产的工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的置的等级是A.A/B 级B.A 级C.B 级D.C 级E.D 级工序区域，应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求的设正确E【例题单选题】关于合剂的注意事项，错误的是药物溶解时应按其溶解度的难易先后溶解，然后在与其他药物混合不易溶解的药物应研细，搅拌使其溶解，遇热易分解的药物不宜加热，挥发性药物或芳香性药物要先加入胶体型合剂一般不宜过滤，以免带电荷不同而被滤纸吸附不溶性药物如亲水性药物或质地轻松者，可不加助悬剂；如为疏水性药物或质地较重者，因不易分散均匀，应加入适宜助悬剂两种药物混合时可发生沉淀者，可分别溶解，稀释后再混合，并可酌加糖或甘油等以避免或延缓沉淀的产生正确B【例题单选题】关于合剂的质量要求，不正确的是溶液型合剂应澄清、无颗粒乳剂型合剂应外观均匀，不分层 C.胶体型合剂不得有凝聚或分层 D.混悬型合剂颗粒细腻，分布均匀 E.混悬型合剂振摇 1 小时不分层正确E【例题单选题】主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂的是A.饮用水 B.纯化水 C.灭