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文档简介

1、版本号/修订状态:B/0 受控状态:分 发 号:LH/QMS- 01-2010 2010-07-01发布 2010-07-08实施 地址: 邮编: 电话: 传真: 目 录前言 1颁布令 2管理者代表任命书 3引言 40.1公司概况 40.2质量方针和目标 50.3质量管理体系组织机构图 60.4质量管理体系职能分配表 7质量管理体系 要求 91适用范围 91.1总则 91.2应用 92编制依据 103术语和定义 104质量管理体系 114.1总要求 114.2文件要求 11总则 11质量手册 12文件控制程序 12记录控制程序 155管理职责 175.1管理承诺 175.2以顾客为关注焦点 1

2、75.3质量方针 185.4策划 18质量目标 18质量管理体系策划 195.5职责、权限和沟通 19职责和权限 19管理者代表 22内部沟通 225.6管理评审 236资源管理 266.1资源提供 266.2人力资源 266.3基础设施 286.4工作环境 317产品实现 327.1产品实现的策划 327.2与顾客有关的过程 33与产品有关的要求的确定 33与产品有关的要求的评审 34顾客沟通 357.3设计和开发(删减) 357.4采购 35采购过程 35采购信息 37采购产品的验证 377.5生产和服务提供 38生产和服务提供的控制 38生产和服务提供过程的确认 41标识和可追溯性 41

3、顾客财产(删减) 43产品防护 437.6监视和测量装置的控制 448测量、分析和改进 468.1总则 468.2监视和测量 46顾客满意 46内部审核控制程序 47过程的监视和测量 50产品的监视和测量 518.3不合格品控制程序 538.4数据分析 558.5改进 56持续改进 56纠正措施控制程序 57预防措施控制程序 59附录A:质量手册管理规定 60附录B:程序文件和支持性文件清单 61附录C:记录清单 62附录D:产品工艺流程图 64附录E:文件更改记录 65前 言质量手册依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求和公司质量管理适用的法律法

4、规及实际运作要求编制。质量手册归口管理部门:办公室质量手册审核人:李金明质量手册批准人:张新法 颁 布 令公司的信誉和成就,取决于产品质量和服务能否持续稳定地满足顾客的需求和期望以及适用的法律法规要求,并经受住顾客的考验,增强顾客满意。为了保证产品和服务质量持续稳定地满足顾客的需求和期望以及适用的法律法规要求,按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求和公司质量管理适用的法律法规及实际运作要求重新编制了公司的质量管理体系文件,并以B 版质量手册予以公布,以规范公司质量管理行为、确保产品和服务质量、增强顾客满意、提高公司市场竞争力。B 版质量手册规定了公

5、司质量管理体系的组织结构、职责和权限,以及对质量管理体系各过程的相互作用的表述和控制要求。质量手册是公司最高级别的质量管理体系文件,具有唯一性、法规性、适用性和可检查性。B版质量手册业已审定,现予以批准。B版质量手册从2010年7月8日开始实施。全体员工必须认真遵守质量手册中的各项要求,为提高公司的产品质量和信誉而努力工作。 总经理: 年 月 日管理者代表任命书为了建立、实施、保持和持续改进公司的质量管理体系,加强对质量管理体系运作的领导,任命 李金明 为公司质量管理体系管理者代表。管理者代表受总经理委托对公司质量管理体系的建立、实施和保持负责。管理者代表除担负原有的职责和权限外,具有以下方面

6、的职责和权限。a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持和持续改进。b)负责向总经理报告公司在建立质量方针、质量目标及实施质量管理体系方面所取得的业绩,以及有关质量管理体系的改进需求。c)确保全体员工增强以顾客为关注焦点,满足顾客要求,增强顾客满意的意识。d)负责质量管理体系有关事宜的对外联络。e)对各层次管理干部的评议拥有质量问题一票否决权;f)有权亲自或组织内部审核员对各部门的质量工作进行审议和评估,同时有权领导所有部门针对质量问题采取任何改进措施;g)有权直接向总经理汇报与任何部门或人员有关的质量问题。总经理: 年 月 日引 言0.1 公司概况聊城鲁寰轴承有限公司位于山东省西部的

7、临清市,地处冀鲁交界,东临京九铁路,西临京广铁路,济馆高速公路和008省道等交通要道穿城而过,交通十分便利,地理位置优越,环境优美。公司始建于2004年,是一家专业生产8类推力球轴承、7类圆锥滚子轴承及0类深沟球轴承为主的企业。公司加工设备齐全、工艺先进、检测手段完备。公司下设经营部、质量部、生产技术部、办公室等职能部门;公司“QLHXY”品牌轴承已得到拥护的认可和信赖。顾客的需求就是对我们的要求,让每一位顾客满意,是公司员工永远奋斗的目标,也是公司员工永恒的经营理念。我们遵循“用户至上、信誉第一”的公司宗旨,以“零缺陷为追求目标”,诚信经营、科学管理、拼搏务实、开拓创新,绝不让不合格的产品流

8、入到顾客手中。公司将持续改进质量管理体系和产品质量,以高质量、高水平的产品来回报顾客对公司的支持与信赖。我们愿以优质的产品、合理的价格、周到的服务与广大客户真诚合作,并向新老客户致谢!无论是现在还是将来,我们永远是您最信赖的合作伙伴。我们愿与您精诚合作,共创美好富裕的明天!公司董事长兼总经理张新法先生及全体员工竭诚欢迎各位莅临指导和做客,鲁寰将是您永远的朋友!0.2 质量方针和质量目标面对市场的发展趋势和日益激烈的竞争,公司决定按照ISO9001标准的要求建立质量管理体系,提高公司的产品质量保证能力、市场信誉和竞争力。经公司主要管理人员评审决定,公司的质量方针为:优化工艺、精心加工,为顾客提供

9、优质轴承;质量为本、诚信待事,为顾客提供卓越经营。公司员工严格遵守法律法规,严格按照工艺要求进行加工,确保产品质量;公司员工视产品质量为自己的生命。公司员工加强技术培训,提高各项技能,严格设备管理和加工、检验过程,并不断进行工艺创新,使公司在管理、产品、技术等方面走在市场前列,打造“鲁寰”品牌。守法经营、真诚待客、信誉之上,让每一位顾客满意是公司员工永恒的追求;认真对待每一位顾客,为顾客提供优质的产品、全心全意为顾客服务是公司员工永恒的宗旨,赢得每一位顾客的信任是公司员工永恒的目的;以我们的真诚、真心、真意、真品,增强顾客满意。全体员工必须充分理解质量方针,并能够坚决、一致地贯彻执行。在质量方

10、针的框架内制定公司质量目标,并将质量目标分解至部门和车间,实施质量目标管理。公司的质量目标是:产品质量满足相关标准的技术要求;成品内部一次交验合格率达到85%以上,并逐年提高;顾客满意率达到90%以上。总经理:年 月 日0.3 质量管理体系组织机构图总经理管理者代表生产技术部经营部质量部办公室仓库装配车间磨工车间0.4 质量管理体系职能分配表总经理管理者代表质量管理体系过程 办公室经营部质量部生产技术部生产车间仓库4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求总则质量手册文件控制记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划质量目标质量管理体系策划5.5职责、权限与沟

11、通职责和权限管理者代表内部沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划注:代表主管领导或主管部门;代表相关领导或相关部门。0.4 质量管理体系职能分配表总经理管理者代表质量管理体系过程 办公室经营部质量部生产技术部生产车间仓库7.2与顾客有关的过程与产品有关要求的确定与产品有关要求的评审顾客沟通7.4采购采购过程采购信息 采购产品的验证7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品

12、的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进持续改进纠正措施预防措施注:代表主管领导或主管部门;代表相关领导或相关部门。 LH/QMS- 01-2010质量管理体系 要求 1范围1.1总则质量手册按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求,规定了公司的质量管理体系,描述了公司质量管理体系所需的过程及其相互作用。质量手册作为内部和外部(包括认证机构)需要证实公司有能力持续、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求产品的准则。公司通过质量管理体系的有效应用,包括质量管理体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,增强顾客满意。1.2应用公

13、司质量管理体系适用于推力球轴承、圆锥滚子轴承、深沟球轴承及配件的生产和服务。删减说明由于推力球轴承、圆锥滚子轴承、深沟球轴承及配件按照国家或行业标准规定的技术要求进行生产,在上述产品实现过程中不进行产品的设计和开发活动,也不承担产品设计和开发更改的责任;在产品的生产过程中不控制和使用顾客财产,包括原材料、设备和技术资料等。因此,公司对GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求中的“7.3设计和开发”和“顾客财产”条款进行删减,并确保上述条款的删减不影响提供满足顾客要求和适用法律法规要求的责任和能力。2引用标准2.1 GB/T19000-2008 idt I

14、SO9000:2008质量管理体系 基础和术语;2.2 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求;2.3 GB/T 2828.1-2003计数抽样检验程序 第1部分 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划;2.4 GB/T307.1-2010滚动轴承 向心轴承 公差;2.5 GB/T307.2-2010滚动轴承 测量和检验的原则及方法;2.6 GB/T307.3-2010滚动轴承 通用技术规则;2.7 GB/T4604-93滚动轴承 径向游隙;2.8 GB/T274-2008滚动轴承 倒角尺寸最大值;2.9 GB/T8597-2003滚动轴承 防锈

15、包装;2.10 GB/T276-94滚动轴承 深沟球轴承 外形尺寸;2.11 GB/T297-94滚动轴承 圆锥滚子轴承 外形尺寸;2.12 GB/T308-2002滚动轴承 钢球;2.13 GB/T301-1995滚动轴承 推力球轴承 外形尺寸;2.14 GB/T307.4-2002滚动轴承 推力轴承 公差;2.15 JB/T8921-1999滚动轴承及其商品零件检验规则;2.16 JB/T3573-93滚动轴承 径向游隙的测量及评定方法;2.17 JB/T7051-93滚动轴承 零件表面粗糙度测量和评定方法;2.18 JB/T7361-94滚动轴承 零件硬度试验方法;2.19 JB/T35

16、74-1997滚动轴承 产品标志;2.20 JB/T10235-2001滚动轴承 圆锥滚子 技术条件;2.21 JB/T10190-1997滚动轴承 清洁度及评定方法;2.22 JB/T6641-93滚动轴承 残磁及其评定方法;2.23 JB/T6642-93滚动轴承零件 圆度误差测量及评定方法;2.24 JB/T30163017-91滚动轴承 包装箱技术条件;2.25 JB/T7752-1995密封深沟球轴承 技术条件;2.26 JB/T8571-1997滚动轴承 密封深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程;2.27 JB/T10337-2002滚动轴承零件 冲压保持架技术条件;2.28 J

17、B/T10190-1997滚动轴承 清洁度及评定方法;2.29 JB/T1255-2001高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件。3术语和定义采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。4质量管理体系本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理,提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求,明确了质量管理体系文件的范围和质量手册的内容,包含文件和记录控制程序。4.1总要求按照GB/T19001-2008标准及适用的法律法规要求,结合公司成功的质量管理经验和发展要求,建立公司的质量管理体系,形成质量手册等质量管理体系文件。公

18、司通过实施、保持和持续改进质量管理体系,确保其持续的符合性和有效性。管理者代表组织有关人员系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理,确保过程的输出实现预期的结果。a)确定质量管理体系的各个过程并确定其在公司中的应用。b)确定质量管理体系各个过程的顺序和相互作用。c)确定质量管理体系各个过程有效运作和控制所需的准则和方法。d)确定并获得质量管理体系各个过程所需的资源和信息,以保证各个过程有效运作和对各个过程的监视。e)确定监视、测量和分析各个过程的周期及项目。f)实施纠正、纠正或预防措施及其他必要的措施,以实现质量管理体系各个过程的策划结果和对各个过程的持续改进。根据公司质量管理体系的能力及生

19、产和服务提供的需要,公司的外包过程为套圈车削加工、套圈淬火和回火及包装盒、箱制造,对上述外包过程供方的控制要求在手册的7.4条款中予以表述。4.2文件要求质量管理体系文件是公司质量管理体系运行的依据,其使用确保满足顾客要求和质量改进;实现工作的重复性和可追溯性;为质量管理体系的有效运行提供客观证据。总则公司的质量管理体系文件包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)形成文件的程序;d)为确保质量管理体系过程有效策划、运行和控制所形成的文件;e)质量管理体系运行所要求的记录。质量手册质量手册是公司最高级别的质量管理体系文件,具有唯一性、法规性、适用性和可检查性。其内容包括:a)前

20、言、颁布令、管理者代表任命书;b)引言。包括公司概况、质量方针和质量目标、质量管理体系组织机构、质量管理体系职能分配表;c)质量管理体系范围,包括任何删减的细节与合理性说明;d)为质量管理体系编制的形成文件的程序;e)质量管理体系过程之间的相互作用的表述;f)质量手册管理规定、附录。文件控制程序(LH/CX-01-2010)对与质量管理体系有关的所有文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废、回收等过程进行控制,确保使用文件的现行有效版本,防止误用失效或作废文件及资料。.1职责和权限a)总经理负责质量方针和目标、质量手册、程序文件和管理性文件的批准;负责审批生产计划、设备检修保养计划等与生产工作

21、有关的文件。b)管理者代表负责组织编制和审核质量手册和程序文件;负责批准质量记录、作业指导文件等;负责审批工艺卡等与技术、质量工作有关的文件。c)办公室是该程序的归口管理部门,负责该程序实施的检查和指导,并负责公司所有与质量管理体系有关文件的发放、更改、回收、作废处置控制。d)各部门负责相关文件的编制、报批、使用、更改、回收和保管的控制。.2控制要求a)文件编号综合性质量管理体系文件,如质量手册、质量记录格式汇编等。LH/QMS-01-XXXX 年代号 综合性质量管理体系文件序号 质量管理体系 聊城鲁寰轴承有限公司程序文件。LH/CX-01-XXXX 年代号 程序文件序号 程序文件代号作业指导

22、文件。LH/ZY-01-XXXX 年代号 作业指导文件序号 作业指导文件代号其他管理性文件。公司XXXXXX号 文件序号 年代号记录的编号按记录控制程序执行;外来文件采用文件原编号。若外来文件没有编号,按照公司管理性文件编号方法进行编号。b)文件类别形成文件的质量方针和质量目标;质量手册和程序文件;质量记录(包括标准表格和报告等);工艺文件、作业指导书、批准的职责和权限等;外来文件(与质量管理体系有关的法律法规、标准等)。c)文件状态及标识受控文件:与质量管理体系运行有关的场所使用的文件均为受控文件。包括在合同有效期内为咨询、认证机构提供的质量手册和程序文件。质量手册、程序文件和作业指导书标注

23、“受控”印章和分发号,其他文件通过建立“有效文件清单”实施控制。非受控文件:经总经理批准发放的,但不需要进行修订、回收等控制的文件均为非受控文件。质量手册、程序文件和作业指导书标注“非受控”印章,其他文件在“文件发放记录”备注栏中标明。作废文件:过期的、不再执行的与质量管理体系运行有关的文件均为作废文件,并按要求进行处置。如作为资料保存,标注“作废”印章。d)文件的编制、审批和发布质量方针和质量目标由总经理组织制定、批准和发布。质量手册和程序文件由管理者代表组织编制,经管理者代表审核,总经理批准后颁布实施。质量记录、作业指导文件由各部门编制,管理者代表审批后实施。生产计划、设备检修保养计划等与

24、生产工作有关的文件由总经理批准后实施;与技术、质量工作有关的文件,如工艺卡等由管理者代表批准后实施。文件编号由办公室确定,批准人确定其发放范围和实施日期。e)文件的收发或阅签办公室发放公司与质量管理体系有关的文件,发放时填写“文件发放记录”,在发放新版本文件的同时收回作废版本文件。如文件无须发放,办公室按照领导批示,要求有关人员在文件相应处签字确认。部门代号及分发号部门代号分发号部门代号分发号总经理01经营部经06质量部主管兼管理者代表02磨工车间07办公室办03装配车间08生产技术部技04仓库09质量部质0510f)文件的评审每年12月的适当时间,由管理者代表组织有关人员对质量管理体系文件的

25、适用性、充分性和有效性等进行评审,需修订时由办公室组织原编制部门对其进行修订。g)文件的使用文件持有者必须确保文件清晰、整洁,易于识别和使用,并确保使用与所从事的质量工作适用文件的有关版本。需要将文件复制或将文件的部分内容复制张贴于使用现场时,到办公室填写“文件复印登记表”,并在复制文件上注明其出处。当文件修订或换版时,复制部门及时更新复制件。h)文件的更改及其修订状态质量手册和程序文件由办公室汇总使用者提出的更改意见,提出更改内容和要求,报管理者代表审核、总经理批准。质量记录、作业指导书由编制部门汇总使用者的更改意见,提出更改要求,报管理者代表批准。文件更改通知按文件发放要求发放至文件持有者

26、,文件持有者按文件更改要求实施更改,并填写“文件更改记录”。文件更改采用划改、换页、换版等形式。划改由文件更改通知部门提出划改要求;换页由文件更改通知部门更改文件的修订状态,如A版第一次更改,文件的版本号/修订状态更改为A/1;文件换版由办公室组织进行,并更改文件的版次,如第一次换版,文件的版本号/修订状态更改为B/0,在新版本文件发布前须重新评审和批准。其他文件根据需要通过换发、补充等形式实施更改。i)文件的归档及销毁办公室每年12月发布公司与质量管理体系有关的“有效文件清单”,对其适用性进行控制;当需销毁作废文件时,由办公室填写“文件销毁单”,经管理者代表批准后统一收回和销毁,需保留的作废

27、文件加注“作废”印章,并与有效文件隔离保存。j)外来文件控制公司外来文件(包括法律法规、标准等)由办公室统一控制,各部门及时根据需要提出要求,管理者代表识别其适用性并确定发放范围。 其发放按照“文件的收发或阅签”要求执行。k)文件贮存文件储存在具有通风、防虫、防潮、防丢失和防变质的适宜场所,办公室负责检查和控制。文件发生丢失报告管理者代表,在查明原因后由办公室按要求进行补发。文件由于使用时间较长,出现字迹不清、污染等情况时,使用部门到文件发放部门进行更换。更换按文件收发要求执行。l)质量记录是一种特殊类型的文件,按记录控制程序要求进行控制。记录控制程序(LH/CX-02-2010)对与质量管理

28、体系运行有关的记录的填写、标识、收集、保护、检索、归档、贮存、保存期限和处置进行控制,以提供产品、过程符合要求及质量管理体系运行有效性的证据,同时为产品的可追溯性和采取纠正、预防措施及持续改进质量管理体系提供信息。.1职责和权限a)办公室负责记录在规定保存期内的收集、编目、保护、检索、储存和归档的控制。b)各部门负责本部门记录的填写、收集和归档管理,并确保记录的真实、准确、清晰和完整。.2控制要求a)记录的编号LH/JL-XXX-XX 记录序号 标准条款号 聊城鲁寰轴承有限公司/记录代号b)记录的填写记录采用钢笔或圆珠笔填写,按照文件规定要求作到及时、真实、完整和清晰。c)记录的标识记录采用表

29、格形式(如特殊情况不能采用表格,可采用其它形式),其名称明确规定其用途。记录依据标准条款的编码及顺序进行编号,对同一记录采用再次编号的方法进行唯一性标识。d)记录的收集、保护、贮存和归档各部门(车间)负责本部门(车间)质量活动记录的收集、编目、保护、贮存和归档。记录储存在具有通风、防虫、防潮、防丢失和变质的适宜场所。记录归档时进行编目,以便于检索。e)记录的检索记录应易于检索。当有要求时,顾客在合同规定的期限内可以查阅相关记录,查阅前必须由总经理批准。内部审核或第二、三方审核时,记录保管人必须提供相关记录,以作为质量管理体系及过程、产品符合要求的证据。f)记录的保存期限和处置办公室建立质量记录

30、格式汇编,包括“记录清单”和各类记录格式,规定各类记录的主管部门和保存期限,经管理者代表批准后实施控制。其控制按文件控制程序要求进行。5管理职责本章描述了公司管理层在质量管理体系建立、实施、保持和持续改进过程中的活动及作用。总经理通过制定并保持质量方针和质量目标,增强员工的质量意识,通过全体员工关注顾客要求并实施确定的过程以满足顾客和适用的法律法规要求,实现质量目标;通过管理评审,决定改进措施,持续改进质量管理体系的有效性。5.1管理承诺总经理通过下列活动,建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性,并对其实施的结果提供证据。a)采取多种形式向公司员工传达满足顾客和法律法规要求对公司成功与发展的

31、重要性,使员工明确相应的职责和权限及其工作的重要性,并通过满足各个过程的控制要求加以实现。b)制定质量方针,为员工明确质量宗旨和方向。c)在质量方针的框架内制定可测量的质量目标,并在部门和生产车间进行分解和实施,确保质量目标的实现。d)按策划的时间间隔进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。e)确保提供与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源。5.2以顾客为关注焦点公司的成功与发展依存于顾客。因此,全体员工以顾客为关注焦点,以增强顾客满意为目的,并确保顾客的需求和期望得到确定并对顾客的满意程度进行监视和测量。a)确保顾客规定的要求或顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知

32、的预期用途所必须的要求得到识别。b)承担与产品有关的法律法规责任,通过对产品有关要求的确定和评审及与顾客良好的沟通,满足顾客要求,增强顾客满意。c)确保质量方针和质量目标与顾客的需求和期望相一致。d)确保顾客的需求和期望在内部得到沟通和理解,保证实现质量目标。e)确保顾客的满意程度得到监视、测量和分析,并制定相应的改进措施,以持续满足顾客的需求和期望。5.3质量方针质量方针是总经理正式发布的公司总的质量宗旨和方向,是建立、实施和持续改进质量管理体系的源动力。质量方针为质量目标的制定和评审提供框架。质量方针的制定质量方针由总经理组织制定,其依据为公司的经营宗旨和质量管理八项原则等。其内容包括对满

33、足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,并为质量目标的制定和评审提供框架。质量方针的沟通、理解和实施a)总经理及管理层成员亲自宣讲质量方针,确保质量方针的内涵得到全体员工的正确理解和沟通。b)全体员工能够正确理解质量方针的内涵和熟记主要内容。c)全体员工认识到自己从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量方针和质量目标做贡献。质量方针的评审与修订a)办公室在每次管理评审前收集质量方针实施状况的信息,报管理者代表。b)质量方针的实施情况分析作为管理评审的输入,在每次管理评审时对质量方针的适宜性、充分性和有效性进行评审。c)为适应不断变化的内、外部条件,质量方针在适当时进行修订或改进。 5.4

34、策划质量目标是公司在质量方面所追求的目的,是实现“满足顾客要求,增强顾客满意”的具体落实,也是质量管理体系有效性的判定准则。按照质量目标的要求对质量管理体系进行策划,并确保其实现;当质量管理体系发生变更时,确保质量管理体系的完整性。质量目标.1质量目标的策划和制定质量目标的策划由总经理主持,办公室组织制定,总经理批准发布。质量目标的策划和制定在质量方针的框架进行,其内容包括:产品要求、满足产品要求所需的内容、持续改进的承诺和测量方法等。.2质量目标的分解根据公司质量目标的总要求,依据各部门和车间所从事的质量活动及所担负的质量职责,办公室将其分解至各部门和车间,经总经理批准后实施目标管理。.3质

35、量目标实现的考核a)办公室每次管理评审前对公司质量目标及各部门和车间质量目标的实现情况进行测量,以及时发现问题和采取措施。b)质量目标的实现情况分析作为管理评审的输入,在每次管理评审时对质量目标的充分性、适宜性和有效性进行评审,必要时更改其目标值,同时制定纠正措施并实施和验证。质量管理体系策划质量管理体系策划由总经理主持,管理者代表组织相关部门具体实施。策划的内容包括:a)质量管理体系所需的过程,并满足质量目标和4.1的要求;b)规定过程的输入和输出;c)识别和确定过程所需的资源,并计划提供;d)在质量管理体系变更时,确保其变更的策划和实施与原有质量管理体系的良好过渡,确保质量管理体系的完整性

36、。5.5职责、权限和沟通规定与质量管理体系有关人员的职责和权限,并确保其沟通和理解,是保证质量管理体系有效运行和对开展的质量活动实施高效指挥、控制和协调的基石,也是实现质量方针和质量目标,满足顾客要求,增强顾客满意的保障。职责和权限总经理批准管理者代表、各部门主管(部门)和车间(主任)的职责和权限;部门主管批准部门人员的职责和权限;车间主任批准车间员工的职责和权限;质检人员、内部审核员等验证人员的职责和权限由总经理授权和批准。.1总经理a)负责贯彻国家的法律法规及相关政策,制定和宣贯公司的质量方针和质量目标,组织建立并保持符合要求的质量管理体系,批准发布质量手册和程序文件,建立健全质量责任制。

37、b)确保提供必要的资源,营造一个良好的工作环境。c)主持管理评审,决定有关质量方针和目标的实施或改进措施,决定质量管理体系过程和产品的改进措施。d)对提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的质量负责。e)批准各部门主管的任职资格,并负责对聘用人员的审批。f)任命管理者代表并明确其职责和权限。g)负责售后发现的不合格品的处置措施的批准。h)负责审批生产计划、设备检修保养计划等与生产管理工作有关的文件。.2各部门(车间)通用职责和权限a)贯彻实施公司质量方针和质量目标,按照文件化的质量管理体系要求开展工作,保证部门(车间)质量目标和公司总目标的实现。b)分解落实部门(车间)职责和权限,并对执行和实施

38、情况进行监督和检查。c)负责与本部门(车间)工作有关文件的编制、使用、更改、归档等管理工作。d)负责本部门(车间)使用的设备和设施的日常管理。e)负责制定本部门(车间)不合格的纠正或预防措施计划并组织实施,对其实施的效果负责。f)负责实施管理评审相关的改进措施计划,并对其实施效果负责。g)确定并提供与本部门(车间)业务相关的记录,并对记录的准确性和完整性负责,按有关规定对记录进行管理。.3办公室a)负责文件控制,组织对现有体系文件的定期评审。b)负责记录的控制。c)负责管理评审的准备工作,记录会议内容和有关决定及措施,编制管理评审报告。d)负责公司内外相关信息的传递与公司各项会议的记录和决议的

39、督办。e)在管理者代表领导下,组织内部审核及其相关活动。f)负责对质量管理体系过程实施监视和测量。g)负责编制相应的岗位任职资格及培训工作管理。h)负责质量管理体系改进的管理。对纠正和预防措施的实施进行监督和验证。.4质量部a)负责产品实现过程的策划和特殊过程确认的控制。b)负责制订产品检验规程和计量器具自检规程等技术性文件。c)负责采购物资质量证明文件、外观质量的验证,对工序质量状况进行抽检。d)负责监视和测量装置的周期鉴定及使用等的控制。e)负责产品标识和检验状态标识的控制,必要时实施对产品的追溯。f)负责产品出厂的检验控制工作和产品出厂质量证明文件的准备。g)负责不合格品的记录、统计和判

40、定,组织相关部门对不合格品进行评审和处置,并跟踪记录处置结果。h)负责各部门数据收集项目、渠道和方法的确定,并对其分析过程进行控制。.5生产技术部a)负责对加工过程进行监视和测量,确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。b)负责生产设备定期检修保养和故障排除,确保生产正常进行。c)编制生产计划,并对生产计划的实施进行监督检查。d)负责生产和服务提供过程的资源配置,确保文明生产和安全生产。e)负责提出对操作人员的培训需求,并按计划组织实施。f)负责研究和选择适宜的防护方法并组织实施,确保产品在生产、搬运、贮存、包装和交付过程中产品不损坏、丢失和变质。g)负责采购物资数量、规格、包装、外观质量等的

41、验证。h)负责仓库管理工作的指导,对贮存产品进行标识并维护;确保库房帐、物、卡相符,防止产品在库房内发生丢失、损坏和变质;确保产品摆放整齐、仓库清洁卫生。.6经营部a)负责编制采购计划并按采购要求进行实施采购;b)负责组织对供方的评价、选择和定期评价,建立供方档案;c)负责对供方及其产品进行控制。d)负责与产品有关要求的确定及评审。e)负责产品的销售工作,并有效地开展市场调查、开发市场。f)负责产品售前、售中及售后的服务工作,加强与顾客的沟通,及时处理顾客投诉。g)负责建立顾客档案。h)负责顾客满意度的调查、汇总和统计分析。.7生产车间a)负责按照生产计划和工艺要求进行生产控制。b)负责生产过

42、程中的标识及其保护管理工作。c)负责加工过程中原材料、半成品和成品的防护管理工作。d)负责厂房等基础设施及生产设备的日常维护、保养管理工作。e)负责生产过程中产品的自检和互检工作,认真填写各项质量记录。.8质量检验员a)负责按照产品检验规程进行产品检验。b)按规定填写检验记录和不合格品记录,并及时传递至相关部门或车间。c)负责产品检验状态、产品包装、产品质量等的监督检查,对产品的合格状态具有判定权。.9内部审核员负责准备审核工作文件;控制和协调现场审核;有效完成审核工作;确定审核发现;发布内部审核报告;对发现的不符合进行跟踪验证。管理者代表总经理任命梁春艳为管理者代表。管理者代表受总经理委托对

43、公司质量管理体系的建立、实施和保持负责。管理者代表的职责和权限见管理者代表任命书。内部沟通确保建立适当的沟通过程,对质量管理体系有效性的信息进行沟通,促进员工间的信息交流,增强理解、信任和提高质量活动的有效性。办公室负责本过程的控制。.1内部沟通内容质量管理体系有效性的信息,包括质量管理体系运行过程及产品符合性的信息、管理信息等诸多内容,通过有效沟通,促进过程及其结果的有效性。.2内部沟通方式内部沟通方式采取多种方式进行,如总经理办公会、质量专题会、质量例会、生产调度会、班前会、墙报等。.3内部沟通的管理办公室对内部沟通的有效性进行监控。每月不少于一次对各部门信息沟通的及时、全面、准确和真实性

44、进行抽样检查。5.6管理评审总经理按策划的时间间隔主持管理评审活动,对质量管理体系运行情况进行评价,包括质量方针和质量目标,是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的重要活动。通过评价质量管理体系及其变更的需要,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。办公室负责本过程的控制。总则.1管理评审以12个月为一个间隔周期,一般选择在内部审核结束和质量方针及质量目标实施情况检查之后进行。管理评审以会议形式进行,由总经理主持召开。.2正常情况下按5.6.1.1执行,当出现下列情况之一时,由总经理决定增加管理评审的频次。a)公司组织机构、产品、资源配置发生重大变化时;b)适用的法律法规、标准及

45、其他重要变化时;c)市场需求发生重大变化时;d)第二、三方审核或法律法规规定的审核前;e)发生重大产品质量事故或顾客连续投诉时。.3管理评审的记录、报告等资料由办公室按照记录控制程序归档。管理评审引起的任何文件的更改执行文件控制程序。评审输入a)审核结果。办公室汇报内、外部质量管理体系审核结果及不合格项实施纠正措施的有关资料。b)顾客反馈。经营部汇报顾客对产品和服务质量的反馈信息。c)过程的业绩和产品的符合性。质量部汇报加工产品和采购产品的质量状况,包括不合格品状况及其统计分析结果;标识和可追溯性状况;监视和测量装置控制状况;管理方面的数据及趋势分析、应用效果资料等。办公室汇报文件和记录控制状

46、况;人力资源状况及培训需求;质量管理体系过程的能力和状况;质量目标和质量方针实现情况。生产技术部汇报加工过程能力;加工设备状况;加工质量状况;提高生产能力和降低不合格品的建议。经营部汇报供方及其产品的质量状况;汇报产品的市场销售情况;可能的产品发展趋势等。生产车间汇报本车间加工过程能力;加工设备状况;加工质量状况;提高生产能力和降低不合格品的建议等。d)纠正和预防措施的状况。办公室汇报纠正和预防措施实施及其验证结果,以及根据验证结果更改相关文件的要求。e)以往管理评审的跟踪措施。办公室汇报上次管理评审提出的改进措施的实施及验证结果情况。f)根据要求,管理者代表提出质量管理体系变更的建议。g)改

47、进的建议。管理者代表根据各部门的汇报和有关改进的建议提出更改质量方针、质量目标以及其他改进项目和顺序的建议。评审实施.1办公室编制管理评审计划,报管理者代表审核、总经理批准。管理评审计划的内容包括:评审目的、评审内容、参加人员、评审工作准备要求、评审的时间安排等。.2评审的准备a)办公室部将管理评审计划按照文件控制程序发放或阅签,各部门和车间负责人按计划要求准备并向办公室提供与本部门(车间)有关的评审资料。b)管理者代表依据各部门提供的评审资料编制“质量管理体系运行状况报告”,并根据汇总资料提出改进的具体建议。.3评审的实施a)总经理主持管理评审会议,各部门主管和有关人员参加并签到,管理者代表

48、汇报质量管理体系整体运行情况,各部门负责人补充汇报。b)参加会议的人员对“质量管理体系运行状况报告”的有关内容进行评审,包括会议新增评审内容。c)总经理对所评审内容做出结论(包括需进一步调查验证)。d)办公室做好“管理评审会议记录”。评审输出.1管理评审输出的内容必须包括:a)质量管理体系及其过程有效性的改进。包括关于体系及过程改进的要求、顺序、项目等内容b)与顾客要求有关的产品改进。包括产品质量特性、投放市场的能力等。c)资源需求。包括确定资源需求,提供的时间安排等。.2管理评审的输出形式a)管理评审的输出形式为“管理评审报告”。b)管理评审报告的内容包括:评审时间、参加评审人员、评审结论及

49、其改进的决定和措施(必须符合.1要求)。.3跟踪验证a)办公室对管理评审的决定和措施的实施情况进行跟踪检查,并验证其实施的有效性。实施及验证结果报总经理。b)总经理对管理评审报告中决定的重大改进措施或资源配置进行落实。6资源管理本章规定了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性及满足顾客要求,增强顾客满意所需资源的确定、提供和维护要求。6.1资源提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程的有效性,增强顾客满意,总经理确定并提供必要的资源,包括人力资源、基础设施和工作环境等方面。办公室按照规定的要求对相应资源进行有效管理,并定期测评资源配置的充分性和适宜性。当顾客要求发生变化导致资

50、源需求变化时,确保及时提供所需的资源,满足顾客要求,进而增强顾客满意。6.2人力资源本节规定了从事影响产品质量工作的人员的能力、意识和培训的控制要求,明确了其任职要求和判定能力需考虑的因素。办公室负责本过程的控制。总则总经理根据质量管理体系各岗位、质量活动及规定的职责和权限对人员的能力要求,选择能够胜任的人员。选择人员依据其教育、培训、技能和经验来进行,确保与质量管理体系有关岗位的人员胜任其工作。能力、意识和培训.1人员能力确定和安排a)总经理确定从事影响产品质量工作的人员所必需的能力,并根据确定的要求,采取培训、招聘或其他措施,确保各岗位人员满足规定的要求。b)办公室根据总经理的要求,编制管

51、理、验证和特殊作业人员的岗位任职资格,经总经理批准后作为管理、验证和特殊作业人员选择、安排、培训和考评的主要依据。c)公司管理人员配置按照岗位任职资格要求,并根据其教育、培训、技能、经历以及工作考评情况,实施竞争上岗。确保在质量管理体系中具有规定职责的人员是胜任的。d)公司新招聘员工,由办公室组织新员工填写“新员工应聘表”。.2培训计划管理a)办公室每年12月根据员工的经验、团队的建设、问题的解决能力、沟通的技巧、市场方面的知识以及顾客的需求和期望、创新等方面的需求,编制年度培训计划,经管理者代表审核、总经理批准后实施。b)培训计划的内容包括:培训时间、培训项目、培训目标、培训方法、培训所需的

52、资源、培训考核、评价培训的有效性等。.3培训实施a)培训负责人按照培训计划实施相应培训项目,并填写“培训记录表”。培训结束后培训负责人将“培训记录表”及相应考核记录等送交办公室。b)计划外培训由办公室向总经理提出。经总经理批准后,由办公室组织实施。.4培训内容a)新员工培训包括基础教育和岗前技能培训两项内容。基础教育包括公司概况、规章制度、方针目标、安全和质量意识、相关法律常识及ISO9000族系列标准基础知识等。新员工培训在上岗前由办公室组织进行。b)岗前技能培训包括岗位作业文件、设备性能、操作规程、现场实际作业及出现紧急情况时的应及措施等培训内容,由生产技术部组织进行。需国家颁布资格证书的

53、员工由国家认可的有关机构进行培训。c)在岗人员培训包括岗位技能培训和顾客、质量意识教育。由办公室按培训计划组织各部门执行,每年至少进行一次全员培训。d)转岗人员培训主要是新岗位技能培训。包括岗位作业文件、设备性能、操作规程、现场实际作业及出现紧急情况时的应及措施等。转岗经部门(车间)培训合格后方可交接,由所在岗位部门(车间)负责人组织进行,并对转岗培训效果进行书面或操作考核,合格者方可上岗。培训完毕后将培训记录和考核结果报办公室归档。e)特殊作业人员资格要求及培训电工、热处理人员、清洗烘干人员等有特殊作业要求的人员必须经有关部门培训合格,取得相应上岗资格;需国家授权部门颁发资格证书的应取得有效

54、的资格证书,并通过周期评定。内部审核员由国家专业机构培训、考核合格,总经理授权后持证上岗。每年由管理者代表组织评定一次,评定合格后证书方能继续生效。质检员经内部(外部)培训合格、总经理授权后上岗。每年由总经理组织评定一次,评定合格后方能继续生效。.5培训评价a)办公室组织试用部门(车间)对应聘人员试用期的工作效果进行评价,填写“新员工应聘表”,评价结果报总经理并决定聘用或辞退。b)办公室组织有关部门(车间)对培训的有效性进行评价,填写“培训记录表”,评价可采用考试或实际操作考核或年度考评等方法进行。c)通过培训等措施,提高员工的质量意识和掌握岗位要求的能力,明确自己工作的相关性和重要性,以及如

55、何为实现质量方针和目标做出贡献。.6培训档案a)办公室按照记录控制程序要求保存员工有关教育、培训、技能和经验的适当记录。包括主要人员的学历证明、资格证书等能力证明文件的复印件。b)培训记录的保存期限见“记录清单”,离职员工为员工离职后半年。6.3基础设施基础设施是实现产品符合要求的物质保证。本节明确规定了基础设施的范围,所需设施的确定、提供、管理及维护的控制要求。生产技术部负责本过程的控制。基础设施的识别和范围管理着代表识别并提供质量管理体系所需的基础设施。当需求发生变化时,及时提供增添的基础设施,确保满足质量管理体系运行的需要。基础设施包括:a)厂房、工作场所和相关的设施;b)生产设备、检测

56、设备、水电供应、运输设备等过程设备;c)运输服务、通讯设施和售后等支持性服务。基础设施的管理权限.1生产技术部对厂房、工作场所和相关设施、生产设备、工装器具、运输设备及水电供应设施等进行管理,对设施定期进行检查和评价,确保满足需要。.2办公室对通讯设施和办公设施等进行管理,,对设施定期进行检查和评价。公司暂未实施办公自动化,未建成立网络。.3经营部对售后服务等支持性服务进行管理,确保顾客满意。.4质量部对检测和计量设备进行管理,并按照手册7.6条款要求对测量设备进行控制。生产设备管理。.1生产技术部对生产设备进行编号并建立“设备管理台帐”,对生产设备进行统一管理。.2生产设备贯彻“管用结合、分

57、工明确、各负其责”的使用原则,充分合理地发挥设备的效能。.4生产设备购置、安装、调试和验收a)生产技术部根据设备科技发展及市场信息,提出设备购置方案,组织有关人员进行论证,报总经理批准后方可进行选型和采购实施。b)设备购进后,生产技术部会同经营部和生产车间进行现场开箱验收,根据装箱单,逐一清点,备件归生产车间保管,资料由生产技术部整理存档。c)一般设备由生产车间负责安装、调试。关键设备和生产设施由生产技术部组织人员安装、调试。d)安装调试完成后,生产技术部组织生产车间进行验收,填写“设备安装、调试及验收记录”,验收合格后,办理设备安装移交手续。.5生产设备检修保养a)日常保养由车间操作人员实施

58、。主要对生产设备在作业前、作业后进行清洁、紧固、调整、润滑和防腐保养。b)日常检修由生产技术部组织车间实施。主要工作包括排除操作不当、保养失误及使用中发生临时故障和局部损坏等。日常检修结合设备保养进行。c)定期检修保养由生产技术部编制生产设备检修保养计划,并组织车间人员实施。主要工作内容包括根据设备技术要求更换或修复所有磨损件,校正和调整设备及电气系统,修复设备附件和清洁外观,恢复设备的规定精度和性能。检修保养人员填写“设备检修保养记录”。d)停放保养由车间组织实施。主要以清洁、润滑、防腐为主要工作。工装管理.1生产技术部对工装进行编号,建立“工装管理台帐”,对工装进行统一管理。并贯彻“管用结

59、合、分工明确、各负其责”的使用原则。.2工装的配置a)生产技术部根据生产需要,提出工装配置计划,并明确主要技术要求。b)配置计划经管理者代表批准后,需进行采购的工装由经营部进行采购;需进行设计制作的工装,由生产技术部进行工装的设计、绘图并组织制造。.3工装的验收、贮存和发放a)采购或制造完工的工装,由质量部依据采购计划或图纸对其主要尺寸、外观、装配精度等进行检验。重要的工装需经过试验验证,在保证安装正确、牢固的前提下,试做规定数量的样品。检验合格的工装经检验员签字后,仓库验收入库。b)暂时不使用的工装,由保管员对其进行防锈处理。工装的标识和防护按照手册和7.5.5条款的相关要求执行。c)工装的

60、发放由生产车间填写领料单,与仓库办理领用手续。.4工装的使用和保养a)车间主任指导和监督操作者正确安装和使用工装。工装使用完毕,使用者必须对其进行清洁,除净油污,集中分类保存并加盖防尘设施。b)生产技术部每月对库存工装进行检查;每季对使用的工装进行巡查,发现异常情况及时处理,重要工装必须核实其主要尺寸、装配精度及外观质量。.5工装的检修和报废a)发现工装有缺损而影响加工质量时,生产技术部根据生产车间反馈的情况,及时安排进行修理。工装修理后必须经质量部重新检验合格,并经生产车间负责人确认后方可重新投入使用。b)对使用不当或正常磨损无法修复的工装经管理着代表批准后予以报废,并在工装管理台帐上签字确

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