质量控制与管理ppt课件

1、1人类精子库质量管理河南省人类精子库王琳凯2021.112 精子库质量管理的目的和保证 实验室质量管理 取精室和精液采集的质量管理 精液外供质量管理 档案部门质量管理 人类精子库生物平安.3一、精子库质量管理的目的和保证1、目的保证人类精子库各项任务平安、有序地进展 确保任务人员日常任务的规范性、一致性加强任务人员生物平安认识和外供精液临床运用的平安性提高冷冻精液复苏率和外供精液的周期妊娠率确保一位合格供精人员最多能使5名妇女受孕.4一、精子库质量管理的目的和保证2、组织管理 ：管理细化 、责任明确、分工协作 组长：李玉山 担任精子库全面的质量管理并督查 成员：王全先 刘军杰 胡耀龙 孙鑫涛

2、王琳凯 苏彦华刘军杰：担任实验室的各项质量控制王琳凯：取精室和取精过程的质量管理 孙鑫涛 ：担任初筛实验室和辅助实验室的质量管理和废弃精液标本的消毒及转接王全先 ：担任档案质量和平安胡耀龙 ：担任精液外供的质量和平安 .5一、精子库质量管理的目的和保证3、建立规章制度和SOP文件.666一、精子库质量管理的目的和保证4、任务人员培训 一致方法 一致规范 一致途径 一致操作.77 二、实验室质量管理1、净化实验室质量管理净化实验室概念：净化级别规范：百级：0.5um尘粒 0.35-3.5/L 千级： 0.5um尘粒 3.5-35/L 万级： 0.5um尘粒 35-350/L.8二、实验室质量管理

3、温度：22-24；湿度：50-60%任务人员要求与外界相通的缓冲间走廊及时封锁.9二、实验室质量管理实验室严禁放置与实验器材、试剂无关的物品实验室地面、桌面及设备外表清洁、消毒 .10二、实验室质量管理净化实验室每月做空气培育30m2，5个培育皿30m2，3个培育皿.11二、实验室质量管理回风口中效过滤袋高效过滤器.12二、实验室质量管理中效、高效过滤器改换后应由当地质量技术监视局来检测效果：悬浮粒子、温度、相对湿度、干净度、气流速度与气流分布、噪音及照明 、静电控制等.13.14二、实验室质量管理2、设备及计量器具的质量管理 冷冻程序降温仪按照仪器操作规程运用运用和运转情况详细记录每年由厂商

4、定期检测设备性能温度控制范围、温度精度、降温速度、升温速度.15.16水浴箱和冰箱按需设定温度每天记录运转情况水浴箱运用纯真水，并且每天改换冰箱及时除霜冰箱内严禁放置食品、杂物、水果等二、实验室质量管理.17二、实验室质量管理 移液器 温度计 电子天平每天清洁每年进展校验、 校准.18二、实验室质量管理3、冷冻维护剂的质量管理配制试剂所需器皿提早高压灭菌配制在百级净化台中进展所用试剂要求纯度高、杂质少美国sigma公司).19二、实验室质量管理运用过滤安装.20二、实验室质量管理配制后作冷冻复苏对照实验配制的冷冻维护剂作细菌培育冷冻维护剂运用期不超越3个月.21二、实验室质量管理4、精液冷冻的

5、质量管理接触精子器皿及物品作精子存活实验精液取出后，每隔5-10分钟察看精液液化情况，精液液化后要及时冷冻精液分装要在百级净化台中进展.22二、实验室质量管理运用程序冷冻仪，冷冻管放置在程序冷冻仪后，平衡3-5分钟冷冻程序终了后，平衡3-5分钟.23二、实验室质量管理每批次冷冻精液均要进展复苏实验，冷冻复苏后不达标的精液要及时废弃每批次冷冻精液均要作细菌培育，并存档案当天冷冻精液要及时入库，以防混乱.24三、取精室和精液采集的质量管理1、取精室的质量管理坚持安静、整洁、温馨、温馨、平安每天三次清洁消毒 早上7:30 中午12:00 晚上6:00 清洁后，紫外线消毒30分钟每月做空气培育.25三

6、、取精室和精液采集的质量管理2、精液采集的质量管理取精时间：禁欲3-7天，禁欲的天数尽能够恒定取精前应先排尿，减少尿道的带菌量精液搜集要完好.26三、取精室和精液采集的质量管理精液采集期间防止：高温洗浴、桑拿浴、防止服任何药物献精期间合理安排作息时间.27四、精液外供质量管理严厉审核用精机构资质精子运输由专人运送运输过程严禁X线照射，运输罐不能倒置.四、精液外供质量管理 严厉控制每一位合格供精者的精液标本最多只能 使5名妇女受孕 外供满5例后，精液专罐封存.29五、档案部门质量管理档案记录要详细、完好，并及时分类、归档.30五、档案部门质量管理.31五、档案部门质量管理.32五、档案部门质量管理.33五、档案部门质量管理.五、档案部门质量管理计算机管理软件严厉控制已使5名妇女受孕的精液标本不能发放档案资料做到防火、防盗及严密计算机资料应定期备份管理软件及时更新、晋级 .35六、精子库生物平安精液标本都视为具有潜在感染性的生物危险品实验室任务人员定期注射乙型肝炎疫苗警惕被精液污染的锐利器械的不测损伤，严厉防止开放性皮肤伤