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文档简介

1、 推行ISO9001质量管理体系 规范 培训.温馨提示上课了,请将您的手机开到振动!有事时,请您到课堂外打! 谢谢协作!.内容架构ISO9001质量管理体系1 ISO9001根底知识 2 ISO9001术语和概念 3规范框架 4规范精华 5.结合企业,规范讲解 6 规范运用 .培训目的了解ISO9001认证的根底知识:认证的概念、价值、历史、趋势、认证流程、在企业管理中的角色和位置;了解规范的重要术语;掌握规范的总体框架及规范的中心关注点;牢记规范的思想精华,贯穿于整个体系的设计之中;结合本行业,了解规范内容;思索:如何在实践任务中运用规范?.1 ISO9001根底知识 1.1 ISO的相关知

2、识1.2 ISO9001相关知识1.3 ISO9001认证的相关知识1.4 ISO9001内审员ISO9001 质量管理体系 认证GB/T19001-2021 idt ISO9001:2021.1.1 ISO的相关知识【讨论】您留意过身边的ISO认证标志吗?.1.1 ISO的相关知识 国际规范化组织International Organization for Standardization,简称ISO;ISO成立于1947年,世界上最大的规范化组织,非政府机构,总部设于瑞士日内瓦; ISO 现有174个成员国,代表中国参与ISO的国家机构是中国国家质量技术监视局(CSBTS);ISO担任制定各

3、类规范,在成员国之间得到互认;制定的一切规范都是自愿性的; ISO的技术任务是经过技术委员会简称TC来进展的。ISO9001质量管理体系规范是TC176制定并不断修订的。 1.) 什么是ISO?.1.2 ISO9001的相关知识 ISO9000不是一个规范称号,而是一族规范的统称。 ISO9000族规范 质量管理体系根底和术语 质量管理体系 要 求质量管理体系 审核指南ISO9001ISO19011ISO9004质量管理体系业绩改良指南ISO9000 1. ) 什么是ISO9000?.1.2 ISO9001的相关知识GB/T19001-2021 idt ISO9001:2021 质量管理体系

4、要求 idt:等同采用 可作为第三方认证的规范; 是ISO9000族规范的中心; 中国自1994年等同采用后,经过了94版、2000版和2021版三个版本; GB/T:国标推,国家引荐性规范,一旦采用就是强迫性的。 2. )什么是ISO9001?.1.2 ISO9001的相关知识对重述性的事物和概念所做的一致规定。规范也是我们消费、学习、生活的规定。所以对一切行业、一切领域都能执行。对公司内部、外部、怎样审核?怎样做?怎样编写文件都得有一个规范,文件是管理的根底,没有根据就没有规范。规范级别有: 3. )什么是规范?.1.2 ISO9001的相关知识国际规范、国家规范、行业规范、地方规范、企业

5、规范、企业规范要高。企业规范要高于行业规范、国家规范、国际规范,这样单位才干生存。以后,我们要靠质量求生存。组织要严密的法制文件,做事要按文件做。每个人要知道本人的职责。只需一招鲜,才干走天下。这次培训的目的就是转变观念,只需转变观念,才干顺应开展。.质量管理体系文件是指点质量管理体系运转的一整套文件,是按章办事的“章是依法办事的“法。本公司的质量管理体系文件包括: 1质量手册 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵照的纲领性文件。 质量手册有三方面作用: a.在企业内部,它是由企业最高指点人同意发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的根本法规和行动准那么; b.对外部实行质量保证时,它是证明企

6、业质量体系存在,并具有质量保证才干的文字表征和书面证据,是获得用户和第三方信任的手段; c.质量手册不仅为协调质量体系有效运转提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了根据。1.2 ISO9001的相关知识 4. )什么是质量管理体系文件?.2程序文件程序文件的作用 使质量活动受控 -对影响质量的各项活动作出规定; -规定各项活动的方法和评定的准那么,使各项活动处于受控形状。 阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系。 作为执行、验证和评审质量活动的根据 -程序的规定在实践活动中执行; -执行的情况应留下证据; -根据程序审核实践运作能否符合要求。 3任务手册 为确保其过程有效谋

7、划、运转和控制所需的文件,包含国家、地方、行业的法律、法规,公司发布的规章、作业指点书等。 4记录 规范要求的各类记录。 1.2 ISO9001的相关知识.质量文件是用来阐明或控制如何做任务,可以修订以反映客观条件的变化;对所完成的活动或到达的结果提供客观证据的文件称为记录,记录是某一时辰存在现实的阐明,是不能被修正的。1.2 ISO9001的相关知识 5. ) 质量文件和记录有何区别?.这是规范的要求,为保证产质量量、保证质量体系正常有效运转所必需的要求。也就是说,凡写在质量体系文件上的就一定要做到,这叫“按章办事,不能说写一套,做一套。规范强调凡做过的事情即开展过的质量活动都必需有记录证据

8、,这叫“有据可查,假设没有记录,拿什么来证明他做过了呢?又怎样来证明他是按质量体系文件的要求去完成某项质量活动了呢?因此我们都应严厉执行质量体系文件,仔细做好记录. 1.2 ISO9001的相关知识 6.)为什么说“写到的一定要做到,做到的一定要留有记录?.1.3 ISO9001认证的相关知识1认证的定义:“第三方根据程序对产品、过程或效力符合规定的要求给予书面保证合格证书。比如,对第一方供方或卖方消费的产品,第二方需方或买方无法断定其质量能否合格,而由第三方来断定。第三方既要对第一方担任,又要对第二方担任,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证。认证是“诚信天下的资信

9、证明.1.3 ISO9001认证的相关知识2质量管理体系认证:证明组织能稳定的提供满足法律法规和顾客要求的产品的才干。稳定的提供:常态的; 建立了系统性的方法和体系保证质量法律法规和顾客要求:质量管理体系的中心关注点如:蒙牛经过了质量管理体系认证,意味着.本公司经过了质量管理体系认证,就是.1.3 ISO9001认证的相关知识(3ISO9001质量管理体系认证的价值 提高客户的称心度 快速呼应市场躲避组织风险 稳定和提高产质量量 提高运作绩效,降低运营本钱 .1.3 ISO9001认证的相关知识(4经过ISO9001质量管理体系认证的益处 对外:是产品和效力质量合格和稳定的意味; 是对外遵守产

10、品和效力满足法律法规要求的承诺; 进入某些特定行业或招招标的门槛; 消除国际贸易壁垒的通行证。对内:提高质量管理程度和才干; 规范业务流程,理顺任务关系; 管理从“规范化向“精细化迈进。 .1.3 ISO9001认证的相关知识5质量管理体系认证的目的规范化规范化精细化表格化信息化管理的成熟度不断增强事事有流程;流程有节点;节点有规范;规范有考核;考核有改良;改良有分享。.产品 质量特性可运用性可运用性 可靠性 可维护性 美观零缺陷断定方法外观检查检验和实验检验和实验 质量管理体系要求(ISO9001)ISO9001质量管理体系的产生是人们对产质量量特性提高的必然要求和趋势,是企业以顾客为驱动的

11、追求杰出.质量管理 开展阶段检验阶段统计控制阶段全面质量管理阶段1.3 ISO9001认证的相关知识6质量管理体系认证的历史由来.经过事后检验对质量进展控制。运用统计分析的方法做到事前预防、事中控制。常用统计手法有:直方图、统计过程控制、柏拉图、要因分析图、分布图等从对影响质量的涉及到效力的全过程、全方位,由全员参与进展控制。50年代,美国通用质量经理研讨出版了TQM;60年代,日本将此发扬光大;80年代,美国向日本学习TQM;1978年中国引入日本的TQM。1980年,国际规范化委员会ISO成立了TC176技术委员会担任制定质量保证体系规范。目的是一致各国的质量保证要求,促使质量管理规范化,

12、可以从各国采购到所期望的产品,从而促进国际贸易协作。1987年初次发布了ISO9001、ISO9002、ISO9003等质量保证系列规范ISO9000族规范。1994年更新为第二版,2000年更新为第三版。2021年更新为第四版。检验品管阶段统计品管阶段全面品管阶段规范化品管阶段1.3 ISO9001认证的相关知识.1.3 ISO9001认证的相关知识7企业恳求ISO9001认证的动力提高企业的质量管理程度;规范企业的流程管理,导入目的管理;对外宣传,提高产品和企业知名度;招招标的需求;外部的要求:政府或行业要求。.1.3 ISO9001认证的相关知识8ISO认证的认识误区误区二:认证的价值仅

13、仅是一张证书误区三:认证给任务带来了额外的负担误区四:认证就是做一些文件资料给外审员看不仅仅是一张证书,更是证书背后的功夫认证的真理是让任务变得简单、高效认证不仅仅注重文件,更要与实践相结合,落真实贯彻执行上误区一:认证是国际规范,是最高要求认证规范是通用要求,适用于各行各业的最低规范.【思索】1.3 ISO9001认证的相关知识本企业恳求ISO认证的目的是什么?对认证有何期望?存在哪些误区?.1.4 ISO9001内审员1内审员的角色内部管理审核员内部管理检查员内部管理诊断师内部管理促进师.1.4 ISO9001内审员2内审员的价值企业推行ISO认证的需求;规范企业中各类检查,提高检查有效性

14、和促进企业改良的需求;建立有效自我监控体系的需求;是制定企业开展战略的重要参考,指点的助手。.1.4 ISO9001内审员3内审员的职责运用所掌握的系统的管理实际和科学的检查思绪,缜密的谋划和实施内部审核和检查,对检查的结果制定有效的整改措施,并进展监视和跟踪;并向最高管理者报告检查的结果;对每次检查的完好闭环资料构成企业的管理生长档案,逐渐积累成企业的无形资产和企业独特的管理文化。同时,内审员担负着向企业内部人员进展管理知识和实际的宣传和培训职责。.1.4 ISO9001内审员4内审员的权限在内审员实施内部审核或内部检查时,内审员代表最高管理者行使监视和检查的权益,各部门各岗位或工程部都应无

15、条件配合,对受审核或检查的单位开具的不符合报并有权要求其限期整改。内审员不得审核或检查与本人任务有关的任务。.1.4 ISO9001内审员5内审员的应具备的知识法律法规、规章制度方面的知识;熟习ISO9000族的四个规范;内审检查的程序、谋划、实施、跟踪检查等方法和技巧;相关的专业知识。.1.4 ISO9001内审员6内审员的应具备的才干良好的沟通才干;较强的判别分析才干;简明扼要的总结才干;协作的才干;独立任务的才干;较强的应变才干;擅长学习的才干等。.1 ISO9001根底知识认证?认证的价值?由来?趋势?我们为什么要认证?如何做?【小节】选择认证是一项艰苦决策选择认证是一场管理变革不在于

16、“知而在于“行您预备好了吗?.2 ISO9001重要术语和概念2.1 过程2.2 产品2.3 顾客2.4 要求2.5 文件,文件化,信息化2.6 过程方法2.7 过程评价.2.1 过程1过程的定义:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 过程是一组活动,而非一个单独的活动。 过程是由多个主体共同完成。 活动主体之间有信息交换 过程与流程有区别吗?.某君甚勤,一日早起,购得菜品数十。清理干净置于砧上,切工极佳,形美色鲜。燃起炉灶,烹之,须臾数碟菜肴陈列席间。家人喜之,皆曰美哉。【讨论】此人的任务可作为一个过程对待吗?为什么?2.1 过程.(2)过程的关键要素 输入:原资料、根底数据、资

17、源、控制等 输出:废品、效力、输出数据 活动:假设干活动及其相互联络 目的:KPI目的(关键绩效目的我称心,由于过程为我发明了价值2.1 过程输入输出假设干活动业务目的. 控制 业务目的 客户 需求的资源 供应商原资料 根底数据制度指令政策法律 KPI目的 增值 废品 输出数据人工设备系统耗材2.1 过程.(3) 过程的特点 目的性:有明确的输出 相关性:过程的活动是相互关联的 时序性:过程中的活动具有时序关系 构造性:有串联、并联、反响等构造 周期性:过程是有生命周期的 2.1 过程建立执行优化再认识过程废止维护. 称号及编号:标识一个过程 范围:跨越部门的数量 规模:组成活动的多少 类型:

18、过程的分类 级别:一级、二级、三级、 绩效:时间、本钱等 关键控制点:决议过程目的能否实现的活动(4) 过程的属性2.1 业务流程.(5) 过程的分类 按价值划分:增值过程,非增值过程 按重要程度划分:中心过程,非中心过程 按级别划分:一级过程,二级过程等 按功能划分:战略过程,消费过程,支持过程 按业务类别划分:采购过程,消费过程,销售过程等2.1 业务流程.什么是优良的过程?【讨论】管理者客户老板员工发明更大的价值实现业务目的绩效显著提高简单就好2.1 过程.2.1 过程管理的问题(1) 99%的企业过程对战略支撑缺乏业务规模过程才干企业战略目的组织体系、绩效、IT才干体系.2.1 过程管

19、理的问题(2) 个人才干取代组织才干 阅历取代过程 过程粗放式运作 人员变动导致组织绩效不稳定 过程体系分散不可控,过程文件与执行两张皮.2.1 流程管理的问题(3) 过程显性化问题有时候不是没有过程,而是过程没有显性化 制度、条例、规定、会议纪要 口头商定 成员之间的默契 。.2.1 过程管理的问题(4) 过程环节存在断点环节1环节2缺失?。环节N环节1环节2环节3。环节N环节1环节2环节3。环节N销售效力方式1销售效力方式2销售效力方式N缺失?客户埋怨:为什么总是缓发?.过程断点。在过程的某个环节中,由于没有在所期望的或流程提供者所承诺的时间内获得所需的产品或效力,而觉得过程发生了中断,并

20、呵斥称心度的下降。这个引发过程中断的环节就称为过程断点。2.1 过程管理的问题.例:某顾客购买了一台冰箱,并收到了商家的发货,但却没有在商定的时间内得到厂家的上门安装效力。这里就存在着一个典型的销售效力过程断点,其缘由是商家的销售信息系统与厂家的客户信息管理系统的信息割裂,呵斥销售信息不能及时传送到消费厂家,从而影响了售后效力活动的及时实现。 2.1 过程管理的问题.2.1 过程管理的问题(5) 过程不执行或执行不力 看不到过程的不执行 员工不情愿的不执行 过程输入或资源不充分的不执行 员工才干缺乏的不执行 发生例外事件的不执行 。.2.1 流程管理的问题(6) 过程没有继续改良和优化 审视过

21、程的目的 审视过程的绩效 处置睬议对过程影响大的流程 “定期审视与优化的过程.2.1 过程管理的问题(7) 过程不是万能的 战略的问题 组织与绩效的问题 岗位员工的任职才干是过程能否正常执行的关键 IT的问题.2.1 过程管理的问题在普通企业的正常任务中,有85%的人没有为企业开展发明价值。其中,5%的人看不出来是在任务,25%的人似乎正在等待什么,30%的人只是在为库存而任务,最后,还有一个25%的人,是以低效率的方法和规范在任务。哈默的发现.我们有时间把一件事一做再做,却没有时间把一件事做彻底。2.1 过程.【讨论】本公司存在哪些过程?过程管理的现状如何?2.1 过程如:采购过程;检验过程

22、;研发过程; 销售过程;效力过程;人力资源管理过程;财务管理过程;战略管理过程等。.2.2 产品产品的定义:过程的结果。 有以下四种通用的产品类别: 效力如运输; 软件如计算机程序、字典; 硬件如发动机机械零件; 流程性资料如光滑油。 产品不仅指最终产品,包括过程产品。.2.2 产品本公司提供的产品是什么?【讨论】产品为:第三类6840临床检验分析仪器及诊断试剂;DC、CIK、DCIK细胞治疗技术效力。.2.3 顾客顾客的定义:接受产品的组织或个人。 例如:消费者、委托人、最终运用者、零售商、受害者和采购方。 注:顾客可以是组织内部的或外部的。 顾客不仅指外部顾客,也包括内部顾客。 对过程来讲

23、,下一个过程的主体就是上一个过程的顾客。.2.3 顾客本公司的顾客都有谁? 【讨论】 外部顾客:产品的需方是本公司的顾客;对本公司来讲,既要为客户提供优质产品,又要针对客户的效力。.2.3 顾客本公司的顾客影响要素关注目的有哪些?本公司笼统本钱评价/价钱效力保证性效力质量任务人员效力程度顾客埋怨品牌笼统、公众笼统、社会责任运作本钱、性价比、总本钱效力及时、供应比率、网络覆盖程度提供咨询次数、访问频率、专业知识程度、与顾客沟通对客户效力及时、保证质量、准时到达、效力的灵敏性和完好性过失率、对顾客埋怨的反响时间、处理结果的称心程度.2.3 顾客客户关系管理:了解、预测和管理企业现有的和潜在顾客;对

24、客户行为和特性的深化分析,获得对顾客偏好、愿望、需求的完好认知,运用这些认知制定营销战略,发起营销活动。ISO9001规范一直将满足顾客的要求作为企业追求的目的,企业的一切过程始于顾客需求,终于顾客称心。顾客称心顾客忠实顾客引荐一个不称心的顾客=250个不称心的潜在顾客.2.4 要求要求的定义:明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望。注1: “通常隐含是指组织、顾客和其他相关方的惯例或普通做法,所思索的需求或期望是不言而喻的。注2: 特定要求可运用限定词表示,如:产品要求、质量管理要求、顾客要求。 产品要求技术规范,性能目的等;管理要求如:ISO9001,ISO14001,OHSAS1800

25、1;产品是靠产品要求技术要求消费出来的;管理要求是产品要求技术要求的补充。.2.5 文件文件的定义:信息及其承载媒介。 例如:记录、规范、程序文件、图样、报告、规范。文件的价值:沟通意图、一致行动。其运用有助于: a) 满足顾客要求和质量改良;b) 提供适宜的培训;c) 反复性和可追溯性;d) 提供客观证据;e) 评价质量管理体系的有效性和继续适宜性。文件的形本钱身并不是目的,它该当是一项增值的活动。.2.5 文件大家都知道有个西游记团队团队里面有个“牛人就是孙悟空他武力超群,承当着赶妖除魔的重要义务但他毕竟是个牛人,性格极其放纵,曾经大闹天空,连天爷老子也不怕什么佛法、规矩到他这里都是无用于

26、是观音给他带了一个紧箍咒,违规就念咒惩罚他。紧箍咒成了他的心病,所以取经胜利、终成正果后,他第一件事就是恳求观音给他取掉紧箍咒观音说,不用我来取,他看看,他的紧箍咒曾经不见了孙悟空一摸头,果然紧箍咒曾经不见了为什么?分享:孙悟空的紧箍咒为什么不见了.2.5 文件观音笑着对孙悟空说,佛法在他心中,紧箍咒对他曾经没有作用了,当然就不会存在了佛法代表着规那么紧箍咒就是违反规那么的惩罚当一个 规那么不被大家接受的时候,只能当一个规那么被大家从心里接受的时候,一切紧箍咒都用不上了这是一个值得大家思索的问题。分享:孙悟空的紧箍咒为什么不见了.2.5 文件它就是法律?我们有没有促使按照文件执行的紧箍咒呢?我

27、们是不是觉得到这些文件令人厌恶呢?没有最完美的规那么?但必需有完美的执行在企业里面,文件的规定就是企业内部行为、做事的规那么.2.5 文件用文件方式将体系、过程和活动进展固化,即建立一系列规范化文件,建立文件化管理的过程又被称为建立规范化管理体系,但为什么需求文件化?文件有什么作用?.2.5 文件反对文件化/规范化的理由扼杀了发明性,导致停滞不前;妨碍了以顾客为中心;添加了独断专行的官僚作风;使任务不灵敏;浪费时间;只能描画最低的可接受的产出。.2.5 文件赞成文件化/规范化的理由规范化不是目的而是手段;任务有了一致、有序的安排,透明高效;为培训提供了根底;为丈量业绩提供了根据;使改良成为了能

28、够,研讨最好的 运作方法;规范化为企业建立了开展档案, 稳定业绩。.2.5 文件正确对待建立规范、编制文件是管理的手段,而不是目的文件的内容,不要被看成“刻在花岗岩的墓志铭一百年不变,而是动态的,将会随着管理的需求不断的完善文件的内容表述了流程运作的方法和思绪,代表了公司的管理和技术成果,这将是与员工沟通意图、培训员工的有力支持确保反复性过程和活动得到继续和坚持文件为实现继续改良提供了保证ISO9001规范强调建立文件化的质量管理体系.2.5 文件质量方案质量手册 程序文件 作业文件质量记录 描画质量管理系统架构、各组成部分之间相互关系描画过程运作的职责、权限、各业务单元运作的原那么、方法及其

29、相互接口关系描画详细业务活动的操作方法和规范描画运作的情况和结果描画针对特定工程、合同和产品所需的管理和技术措施在可以满足文件受控的前提下,文件的方式和详略程度应取决于组织的实践情况质量手册的内容包括:体系的范围、各过程的功能定位、各过程之间的关系、以其他文件之间的关联性.2.5 文件ISO9001文件编制思绪:文件编制满足“三性要求: 合法性满足外部法规要求; 符标性符合ISO9001规范要求; 可操作性详细岗位的操作要求。文件的中心是清楚论述管理活动的职责、方法和步骤。.2.5 文件ISO9001文件编制思绪:由详细岗位人员按可操作性和合法性法律法规等作为制度的输入的要求编制出岗位详细适用

30、的文件,再由体系人员此处的体系人员是指公司熟练掌握认证规范的人员,如管代、内审员等按符标性的要求对文件进展评审,对照文件与规范的差别进展查漏补缺,同时利用规范的管理思想理清文件的思绪和关注点。这样编制出来的文件不仅能满足认证的要求,而且能运用于管理实际,才干在实际中不断的得到改良和完善,实现文件的动态管理。文件与日常管理规章制度一致交融是消除认证两张皮的关键和第一步!.2.6 过程方法过程方法:PDCA方法 P谋划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立 必要的目的和过程; 企业的通病短少谋划;应该花80%时间作谋划D实施:实施过程;C检查:根据方针、目的和产品要求,对过程和产品进展 监视

31、和丈量,并报告结果;A处置:采取措施,以继续改良过程绩效。牢记:PDCA的过程方法是贯穿于整个ISO9001的方法,是了解整个规范的方法根底!.顾客要求5.管理职责 方针目的管理 职责权限、沟通 管理评审6.资源管理 根底设备 人力资源 任务环境7.产品实现 产品实现谋划 产品要求确实定和评审 设计和开发 采购控制 消费和效力提供 监视和丈量设备8.丈量/分析/改良 顾客称心丈量 体系内部审核 过程/产品监视和丈量 不合格控制 数据分析和改良顾客称心产品质量管理体系过程方式4.体系要求2.6 过程方法营销流程营销流程业务运作监控流程统计流程改良流程战略决策投资管理组织架构规范化建立人力资源财务

32、管理设备设备品牌管理继续改良.活动输入输出人资源料法测机控制输入活动输出通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所运用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法。2.6 过程方法环.PDCA循环PDCA谋划实施改良检查2.6 过程方法 美国著名质量管理巨匠戴明博士.2.7 过程评价过程是ISO9001规范的关注点:质量方针和目的、法律法规和顾客要求都是靠过程来实现;过程方法是整个ISO9001的方法根底;如何评价过程?过程评价四要素:过程能否识别并得到规定?做什么?职责能否得到分配?谁来做?过程能否实施?做没做?怎样做的?符合性?在实现所谋划的结果方面,过

33、程能否有效?做得怎样样?有效性?.3 规范框架3.1 规范的总体思绪3.2 ISO9001与组织总体管理 体系的关系3.3 规范的中心关注点.3.1 规范的总体思绪整个规范是按照PDCA的过程方法来架构规范只是提出了过程的框架性要求,并没有规定详细该如何做,即实现的方法由企业本人决议,每个企业可以有不同的做法,这也是ISO9001能适用于各行各业的关键。.组织活动图:组织活动:组织进展消费运营从事的一切活动总称;组织管理体系:组织为规范本人的活动采用的管理手段和方式包括:QMS、EMS、OHSMS、财务管理、人本管理、杰出绩效、企业笼统管理等组织活动组织管理体系QSE3.2 ISO9001与其

34、它管理体系的关系.企业管理指点管理质量管理环境管理平安管理财务管理消费管理管理文化团队建立员工鼓励3.2 ISO9001与其它管理体系的关系.ISO9001汽车供应链ISO/TS16949ISO9001与其它质量管理体系的关系医疗器械ISO13485食品行业ISO220003.2 ISO9001与其它管理体系的关系.从活动图中: 质量管理体系只是组织管理体系的一部分 组织所从事的是系统活动,而质量管理体系只是系统活动中的几个着重点质量管理体系只能融入组织的管理体系之中才是有效的3.2 ISO9001与其它管理体系的关系.因此:组织的管理体系与质量管理体系的关系是包含关系,而不是一一对应关系!严

35、厉按质量管理体系的条款要求建立的一一对应的管理体系是机械的、无用的体系!它仅仅是符合规范要求,对企业来说是无效的、多余的!3.2 ISO9001与其它管理体系的关系.3.3 规范的中心关注点法律法规要求顾客要求过程方法过程质量/工序质量强调谋划继续改良.4 规范精华一直牢记:ISO9001以过程为根底;关注顾客要求;加强顾客称心是其目的;整个构架采用PDCA的过程方式; 特别强调谋划的作用;强调预防为主,继续改良。.5 结合企业,规范讲解提示:规范的内容是枯燥乏味的,只需能静心坚持下来的人才干学到真知!每一个条款的学习过程中,思索:如何与实践任务相结合?如何落实到实践任务中?. 5 八项质量管理原那么八项质量管理原那么分别是:1以顾

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