(课件)医疗设备应用-SureScan起搏系统介绍

1、百无禁忌 心无止境 SureScan起搏系统介绍以下几个数字你知道嘛？33.8%86%13%40%四63000/75000 磁共振成像 利用人体内固有的原子核，在外加磁场作用下产生共振现象，吸收能量并释放MR信号，将其采集并作为成像源，经计算机处理，形成人体MR图像“MRI是无可替代的诊断癌症与神经系统疾病的手段。对于大多数脑与脊髓疾病的诊断而言，几乎没有其他可替代的方式。” Torsten Sommer, MD, PhD Professor of Radiology Chief, Cardiovascular Imaging University of BonnNazarian S. Cir

2、culation 2006; 114: 1277-1284流行病学统计Overlap graph, CSA need slides86%起搏器植入患者大于65岁年龄大于65岁的患者需要进行MRI检查的几率成倍增加1中风前列腺癌骨关节炎结直肠癌1. Magnetic Resonance Imaging (MRI) Equipment A Global Strategic Business33.8%患者具有MRI检查的真实需求247例（26）131例（14）57例（6）起搏器植入前曾接受过MRI检查 起搏器植入后被告知需要行MRI检查 针对950例患者进行统计，321例患者明确需要MRI检查潜力巨

3、大的临床需求13%植入SureScan起搏系统的患者在植入的12个月内进行MRI检查*Post-Approval Study（N=2009）在接受MRI检测的患者中，47%的患者之前并没有进行过MRI或者CT检查 MRI：三个强大的电磁场主磁场梯度磁场射频场（交变磁场）为什么MRI会给起搏系统带来这些风险？MRI磁场对起搏系统的影响 三大磁场产生三大影响！主磁场过感知导致起搏抑制梯度磁场与交变 磁场一起导致异常电刺激发放，致使出现心律失常射频场（交变磁场）导线上电流通过: 导线头温度升高，致使心肌受损，阈值升高，失夺获，甚至心肌穿孔！“MR扫描时的梯度磁场，可能会使导线与导线连接器的接头处丧失

4、密闭性，造成非预期的刺激. 因磁力产生的扭矩或外壳过热导致的机械完整性的损害电路/组件损害 磁场介导的振动/磁力导致导线脱位及机壳的机械损毁1- In-vitro mapping of E-fields induced near pacemaker leads by simulated MR gradient fields; Bassen and Mendoza; BioMedical Engineering OnLine 2009, 8:39MRI磁场对起搏系统的影响 第四大影响：机械完整性损坏MRI对起搏器患者的主要危害起搏抑制心律失常电极头端发热起搏系统被磁力破坏“患者和医生都需要一种专

5、门为避免磁共振成像造成的危害而设计的起搏设备.”The SureScan起搏系统 Richard Sutton 教授圣玛丽医院，英国伦敦 适用于MRI的SureScan起搏系统SureScan device + SureScan leadsSureScan系统如何避免MRI的危害：SureScan系统创新的技术有效控制簧片开关防止电磁干扰导致电重置减少电极导线因射频场（交变频场）而导致的升温Hall sensor簧片开关SureScan 创新改进：簧片开关被 Hall 传感器所取代优势：磁场下可调控开关有效控制簧片开关SureScan 创新改进：内部电源供电电路保护优势：防止磁力能量对内部电路

6、的干扰改进：最小化的铁磁元件优势：减少磁性对系统的影响防止电磁干扰导致电重置SureScan 创新 改进：导线连接处使用滤波电容优势：最大限度的减少能量在电极顶端的释放减少电极导线因交变频场而导致的升温SureScan 创新改进：专门的SureScan模式: 单独、特别的起搏模式(程控+ 设备专门设计的软件/硬件)优势：使得对病人的管理简单易行 暂停对 诊断数据收集和对房性心律失常 的治疗SureScan 创新StandardMRIPitch改进：5086 导线构造和内部设计 (钢丝纤维,扭转斜度, 尺寸, 阻抗, ) 改进以防止与梯度场的相互作用和交互磁场的影响： 减少导线发热SureSca

7、n 系统的识别脉冲发生器上有独特的不透X线的三字母代码为标志导线上有独特的不透X线螺旋为标志MRI-检查条件起搏器方面植入SureScan起搏器和SureScan 电极导线(型号 5086 MRI/4074、4574 MRI)已植入超过六个星期植入在胸部起搏阈值 2.0 V 0.4 ms导线阻抗 200-1,500 ohms体内没有其他导线、设备、适配器等程控为MRI SureScan 模式MRI-检查条件MRI机器方面 SureScan 起搏系统条件 1.5特斯拉磁共振成像 MRI 正常工作模式 全身特殊吸收比率 2 W/kg 被证实适合全身扫描!唯一同时通过SFDA/FDA/CE认证可兼容

8、全身MRI扫描的起搏系统数据来源： 2010 MarketScan Commercial and Medicare databases from Truven Health Analytics,Inc.40%的扫描受到限制，也就意味着每三次检查中，就有一次因限制性MRI兼容起搏系统而无法进行检查其他厂家限制性MRI兼容起搏系统SureScan 起搏系统经过了严格的测试, 临床验证, 和CE、FDA、SFDA认证。只有完备的系统（起搏器+导线）才是安全进行MRI检查的条件RegularLeadLeadSureScan全线起搏系统Advisa MRI4074/4574 MRI 5086 MRIEn

9、suraMRI最全面兼有心房ATP心衰预警经济款ICD平台、MVP、自动阈值管理主被动导线齐全MRI全线产品分解高端：A3DR01心房ATP/Optivol/更加强大的AF干预功能中端：EN1DR01MVP/心房心室阈值管理/APP导线主动 5086被动 4574/4074OptivolCardiac CompassMRI SureScanaATP心房干预功能AT/AF检测MVPSyncope Management(RDR)增强EGM 22.75minACM/VCMRemote MonitoringCardiac CompassMRI SureScan心房干预功能(简化版)AT/AF检测MVP

10、增强EGM 14.5minACM/VCMRemote MonitoringAdvisa MRIEnsura MRIEN1DR01特点：全身兼容MRI的起搏系统 ICD平台，具有MVP/ACM/VCM/APP等功能优势：全身兼容MRI起搏系统，让植入起搏器患者可以进行常规MRI检查 价格更亲民 MVP生理性及自动化功能齐全临床获益：更加亲民价格，医生更容易说服患者 全身兼容MRI起搏系统，减少术后检查纠纷招标价格：RMB 63000 （裸机送全套）医院备案价格：RMB 75000 （裸机送全套）简单的四大类问题筛选出需要MRI的起搏适应证患者MRI检查史以前做过磁共振检查吗？有医生建议过磁共振检查吗？肿瘤疾病相关史（MRI是确诊肿瘤、判断进程、指导治疗不可替代的指标）有肿瘤病史吗？有肿瘤家族史吗？神经系统疾病史（MRI是神经系统检查最清晰的影像检查）有高血压、糖尿病等中风因素高危病史吗？有神经系统疾病史吗？骨科疾病史（MRI是脊柱、关节、软骨检查不可替代的影响检查）有坐骨神经痛吗？有腰椎、颈椎病史吗？SureScan总结 33.8%患者具有MRI检查的真实需求（321/950）百无禁