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文档简介
1、检测单位仪器设备管理程序1 目的为保证检测质量,使仪器设备的性能和状态符合检测技术要求,对仪器实施有效管理。2 适用范围 适用于仪器设备的配备、使用、维护、维修、标识和档案管理等内容的控制。 3 职责3.1 最高管理者负责仪器设备的资源配置。3.2 技术负责人负责仪器设备性能指标的确认和批准。3.3 相关部门协助仪器设备管理员负责仪器设备的购置、使用、量值溯源、期间核查、标识管理、维修、停用、报废和档案管理等。4.工作程序4.1 仪器设备购置4.1.1申清 4.1.1.1检测室根据检测工作需要,必须增添设备时,应填写仪器设备购置申请表,预计价值在 10万元以上的设备,还应提交调研报告,调研报告
2、一般包括以下内容:各供应方同类设备性能比较、价格比较;供应方的质量保证能力;其它用户使用信息。4.1.1.2 技术负责人对设备申购进行技术审核,提出意见,报董事长审批。4.1.2购置4.1.2.1 最高管理者批准的设备购置由综合部组织实施采购。4.1.2.2设备管理员配合综合部做好设备的购置工作。4.1.3设备验收4.1.3.1 设备的验收一般由开箱验收和质量验收组成。一般由技术负责人、检测室主任、设备管理员和其他相关人员参加。4.1.3.2 开箱验收内容:包装是否完好性;设备的状态是否完好;主机、附件、随机工具的数量与合同和装箱单的一致性;使用说明书、合格证等技术资料是否齐全。4.1.3.3
3、 质量验收内容:质量验收根据购货合同规定的技术要求或仪器设备购置申请表等文件对设备的性能及技术指标进行确认。经验收合格的设备对其进行建帐、建档、标识和领用。验收不合格的设备由综合部与供应方联系并采取妥善的方法解决。4.1.3.4 设备的检定/校准/检查 在投入使用前,设备应经过检定、校准或功能检查。投入使用后,设备的检定/校准或检查应按固定的周期进行。4.2仪器设备标识管理4.2.1所有仪器设备均应有唯一性标识。仪器设备管理员负责仪器设备的统一编码,设备编号模式如下:YQ-;“YQ”为仪器汉语拼音缩写;“”:流水号,由 001、002、003999 标识。4.2.2 仪器设备应有“仪器设备基本
4、信息表”和状态标识,不得出现不明状态的仪器设备,三色状态标识应贴在仪器设备的明显位置。4.2.3 三色标识使用方法(1)合格标识(绿色)经检定/校准合格,确认其符合检测方法规定的使用要求的仪器,贴绿色“仪器设备合格证”;辅助设备经功能检查正常者,贴绿色仪器设备合格证。(2)准用标识(黄色)仪器设备存在部分缺陷,但在限定范围内可以使用的(即受限使用),贴黄色仪器设备准用证。该类仪器设备包括:某些功能已丧失,但检测所用功能经检定/校准确认合格的多功能仪器。某些量程准确度不合格,但检测所用量程经检定/校准合格的多量程仪器。降等级使用,且经检定/校准确认满足检测使用要求的仪器。辅助设备经功能检查有缺陷
5、,但不影响使用的设备。(3)停用标识(红色)仪器设备目前状态不能使用的,贴红色仪器设备停用证。该类仪器设备包括:损坏的仪器设备。经检定/校准不合格的仪器设备。性能无法确定的仪器设备。4.2.4 仪器设备每次检定/校准后,应根据证书中的结论及时更换标识,保证仪器设备在有效期内使用。4.3 不合格检测仪器的控制4.3.1不合格检测仪器是指已经损坏、过载、显示不正常、部分功能丧失或超过了检定/校准/检查日期的检测设备。4.3.2仪器使用中或运行检查时发现不合格,应立即停止使用,贴上“停用”标签,并在仪器使用记录中登记。4.3.3不合格检测仪器由仪器设备管理员根据具体情况报修,在排除不合格原因,并经检
6、定/校准/检查重新确认合格后,粘贴“合格”标识,才能投入使用。4.3.4要对不合格检测仪器所出的检测结果进行评估,确认对检测质量是否有影响,如有影响,则执行 YTNJ/CX-A-16实施纠正措施程序YTNJ/CX-A-17实施预防措施程序。4.4设备降级、报废由于仪器设备的技术指标降低,不能达到技术标准的要求,且有使用价值的仪器设备可由仪器设备管理员提出申请降级使用,并填写仪器设备降级申请表,经技术负责人确认后,降级使用;不能满工作要求的,提出申请报废,填写仪器报废申请表,经技术负责人审核,公司经理批准后,确认报废。4.5 仪器设备的检定/校准/功能确认4.5.1 仪器设备使用前要进行检定/校
7、准/检查,合格后投入使用。4.5.2 公司的计量器具应进行定期检定/校准,检定/校准由具备资质的计量机构进行,运行状态检查由综合部内部进行。仪器应固定位置放置,使用时不得乱拿乱放,不得外借。4.5.3 辅助设备根据使用和技术要求进行功能和性能验证和确认,及时更换标识。4.6 仪器设备的使用4.6.1 仪器设备实行专人管理,对检测有重要影响和精密度高的仪器设备均应有使用/维护记录。其他操作简单、对环境因素要求较低、对检测结果无影响的辅助设备和小型设备可不建立使用记录,或在其主要服务的记录信息中予以体现。4.6.2 仪器设备由本公司人员操作使用,使用时应填写仪器设备使用记录。重要精密仪器设备,由公
8、司授权有关人员使用,非授权人员不得使用。4.6.3 仪器设备必须遵照操作规程正确使用,当发现异常时,应立即停止使用,通知仪器设备管理员,必要时报告技术负责人,严禁使用故障仪器设备进行检测。确认仪器设备出现故障后,使用人员应立即填写报修单,改贴红色“停用”标识,由仪器设备管理员组织修理。维修后的仪器设备应进行检定/校准/检查,根据结果判定,粘贴三色标识。4.6.4使用人员可进行仪器常规用件、耗材更换和一般性故障排除。4.6.5仪器设备管理员确认仪器设备需要维修时,应填写仪器设备报修单,经检测室主任审查,公司领导批准后,联系维修。4.6.6 操作软件更新。当检测仪器设备经检定/校准,参数等产生变化
9、时,应对其操作软件及备份软件及关联信息及时修正、更新,包括作业指导书,经技术负责人批准后进行。4.6.7 外来代培人员不得单独上机操作使用。4.7仪器设备维护保养4.7.1 应对仪器设备进行常规维护保养,并保持仪器设备外观的完好和整洁。4.7.2 应建立必要的维护保养操作规程,并保证现行有效、便于取阅,以保证规范操作。4.7.3 仪器设备长期不用时,应定期开机,进行维护性运行,并填写“仪器设备使用维护记录”。4.8仪器设备档案4.8.1 用于检测工作的所有仪器设备均应建立一台一档仪器设备档案。4.8.2 检测工作执行过程中所用的仪器设备均应列入“仪器设备管理台帐”。4.8.3仪器设备归档材料包括(但不限于):(
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