菏泽核酸提取纯化试剂项目可行性研究报告_范文模板

1、泓域咨询/菏泽核酸提取纯化试剂项目可行性研究报告目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108440688 第一章 项目概述 PAGEREF _Toc108440688 h 7 HYPERLINK l _Toc108440689 一、 项目名称及建设性质 PAGEREF _Toc108440689 h 7 HYPERLINK l _Toc108440690 二、 项目承办单位 PAGEREF _Toc108440690 h 7 HYPERLINK l _Toc108440691 三、 项目定位及建设理由 PAGEREF _Toc108440691 h 9 HYPE

2、RLINK l _Toc108440692 四、 报告编制说明 PAGEREF _Toc108440692 h 10 HYPERLINK l _Toc108440693 五、 项目建设选址 PAGEREF _Toc108440693 h 12 HYPERLINK l _Toc108440694 六、 项目生产规模 PAGEREF _Toc108440694 h 13 HYPERLINK l _Toc108440695 七、 建筑物建设规模 PAGEREF _Toc108440695 h 13 HYPERLINK l _Toc108440696 八、 环境影响 PAGEREF _Toc10844

3、0696 h 13 HYPERLINK l _Toc108440697 九、 项目总投资及资金构成 PAGEREF _Toc108440697 h 13 HYPERLINK l _Toc108440698 十、 资金筹措方案 PAGEREF _Toc108440698 h 14 HYPERLINK l _Toc108440699 十一、 项目预期经济效益规划目标 PAGEREF _Toc108440699 h 14 HYPERLINK l _Toc108440700 十二、 项目建设进度规划 PAGEREF _Toc108440700 h 14 HYPERLINK l _Toc10844070

4、1 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108440701 h 15 HYPERLINK l _Toc108440702 第二章 项目背景分析 PAGEREF _Toc108440702 h 17 HYPERLINK l _Toc108440703 一、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108440703 h 17 HYPERLINK l _Toc108440704 二、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _Toc108440704 h 20 HYPERLINK l _Toc108440705 三、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108440705 h 2

5、1 HYPERLINK l _Toc108440706 四、 全力推进“营商环境”突破 PAGEREF _Toc108440706 h 23 HYPERLINK l _Toc108440707 五、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108440707 h 24 HYPERLINK l _Toc108440708 第三章 市场分析 PAGEREF _Toc108440708 h 26 HYPERLINK l _Toc108440709 一、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108440709 h 26 HYPERLINK l _Toc108440710 二、 核酸提取

6、纯化市场概况 PAGEREF _Toc108440710 h 30 HYPERLINK l _Toc108440711 第四章 项目建设单位说明 PAGEREF _Toc108440711 h 33 HYPERLINK l _Toc108440712 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108440712 h 33 HYPERLINK l _Toc108440713 二、 公司简介 PAGEREF _Toc108440713 h 33 HYPERLINK l _Toc108440714 三、 公司竞争优势 PAGEREF _Toc108440714 h 35 HYPERLINK l _

7、Toc108440715 四、 公司主要财务数据 PAGEREF _Toc108440715 h 37 HYPERLINK l _Toc108440716 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108440716 h 37 HYPERLINK l _Toc108440717 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108440717 h 37 HYPERLINK l _Toc108440718 五、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108440718 h 37 HYPERLINK l _Toc108440719 六、 经营宗旨 PAGEREF _Toc1084407

8、19 h 39 HYPERLINK l _Toc108440720 七、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108440720 h 39 HYPERLINK l _Toc108440721 第五章 产品规划与建设内容 PAGEREF _Toc108440721 h 46 HYPERLINK l _Toc108440722 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108440722 h 46 HYPERLINK l _Toc108440723 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc108440723 h 46 HYPERLINK l _Toc108440724

9、产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc108440724 h 47 HYPERLINK l _Toc108440725 第六章 建筑工程方案 PAGEREF _Toc108440725 h 48 HYPERLINK l _Toc108440726 一、 项目工程设计总体要求 PAGEREF _Toc108440726 h 48 HYPERLINK l _Toc108440727 二、 建设方案 PAGEREF _Toc108440727 h 48 HYPERLINK l _Toc108440728 三、 建筑工程建设指标 PAGEREF _Toc108440728 h 49 HYPERL

10、INK l _Toc108440729 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108440729 h 50 HYPERLINK l _Toc108440730 第七章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108440730 h 52 HYPERLINK l _Toc108440731 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108440731 h 52 HYPERLINK l _Toc108440732 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108440732 h 58 HYPERLINK l _Toc108440733 第八章 运营模式分析 PAGEREF _Toc108440

11、733 h 60 HYPERLINK l _Toc108440734 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108440734 h 60 HYPERLINK l _Toc108440735 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108440735 h 60 HYPERLINK l _Toc108440736 三、 各部门职责及权限 PAGEREF _Toc108440736 h 61 HYPERLINK l _Toc108440737 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108440737 h 65 HYPERLINK l _Toc108440738 第九章 SWO

12、T分析 PAGEREF _Toc108440738 h 68 HYPERLINK l _Toc108440739 一、 优势分析（S） PAGEREF _Toc108440739 h 68 HYPERLINK l _Toc108440740 二、 劣势分析（W） PAGEREF _Toc108440740 h 70 HYPERLINK l _Toc108440741 三、 机会分析（O） PAGEREF _Toc108440741 h 70 HYPERLINK l _Toc108440742 四、 威胁分析（T） PAGEREF _Toc108440742 h 71 HYPERLINK l _

13、Toc108440743 第十章 原辅材料及成品分析 PAGEREF _Toc108440743 h 79 HYPERLINK l _Toc108440744 一、 项目建设期原辅材料供应情况 PAGEREF _Toc108440744 h 79 HYPERLINK l _Toc108440745 二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 PAGEREF _Toc108440745 h 79 HYPERLINK l _Toc108440746 第十一章 环保分析 PAGEREF _Toc108440746 h 81 HYPERLINK l _Toc108440747 一、 编制依据 PAGERE

14、F _Toc108440747 h 81 HYPERLINK l _Toc108440748 二、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108440748 h 82 HYPERLINK l _Toc108440749 三、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108440749 h 85 HYPERLINK l _Toc108440750 四、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108440750 h 85 HYPERLINK l _Toc108440751 五、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108440751 h 86 HYPERL

15、INK l _Toc108440752 六、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108440752 h 86 HYPERLINK l _Toc108440753 七、 结论 PAGEREF _Toc108440753 h 87 HYPERLINK l _Toc108440754 八、 建议 PAGEREF _Toc108440754 h 88 HYPERLINK l _Toc108440755 第十二章 工艺技术及设备选型 PAGEREF _Toc108440755 h 89 HYPERLINK l _Toc108440756 一、 企业技术研发分析 PAGEREF _Toc1084407

16、56 h 89 HYPERLINK l _Toc108440757 二、 项目技术工艺分析 PAGEREF _Toc108440757 h 91 HYPERLINK l _Toc108440758 三、 质量管理 PAGEREF _Toc108440758 h 93 HYPERLINK l _Toc108440759 四、 设备选型方案 PAGEREF _Toc108440759 h 94 HYPERLINK l _Toc108440760 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108440760 h 94 HYPERLINK l _Toc108440761 第十三章 组织机构及人力资源

17、 PAGEREF _Toc108440761 h 96 HYPERLINK l _Toc108440762 一、 人力资源配置 PAGEREF _Toc108440762 h 96 HYPERLINK l _Toc108440763 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc108440763 h 96 HYPERLINK l _Toc108440764 二、 员工技能培训 PAGEREF _Toc108440764 h 96 HYPERLINK l _Toc108440765 第十四章 投资计划 PAGEREF _Toc108440765 h 99 HYPERLINK l _Toc108440

18、766 一、 编制说明 PAGEREF _Toc108440766 h 99 HYPERLINK l _Toc108440767 二、 建设投资 PAGEREF _Toc108440767 h 99 HYPERLINK l _Toc108440768 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108440768 h 100 HYPERLINK l _Toc108440769 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108440769 h 101 HYPERLINK l _Toc108440770 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108440770 h 102 HYPERLINK

19、l _Toc108440771 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108440771 h 103 HYPERLINK l _Toc108440772 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108440772 h 103 HYPERLINK l _Toc108440773 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108440773 h 104 HYPERLINK l _Toc108440774 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108440774 h 105 HYPERLINK l _Toc108440775 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108440775 h

20、106 HYPERLINK l _Toc108440776 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108440776 h 107 HYPERLINK l _Toc108440777 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108440777 h 107 HYPERLINK l _Toc108440778 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108440778 h 108 HYPERLINK l _Toc108440779 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108440779 h 108 HYPERLINK l _Toc108440780 第十五章 经济

21、收益分析 PAGEREF _Toc108440780 h 110 HYPERLINK l _Toc108440781 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108440781 h 110 HYPERLINK l _Toc108440782 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108440782 h 110 HYPERLINK l _Toc108440783 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108440783 h 111 HYPERLINK l _Toc108440784 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108440784 h 112

22、 HYPERLINK l _Toc108440785 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108440785 h 113 HYPERLINK l _Toc108440786 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108440786 h 115 HYPERLINK l _Toc108440787 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108440787 h 115 HYPERLINK l _Toc108440788 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108440788 h 117 HYPERLINK l _Toc108440789 三、 偿债能力分析 P

23、AGEREF _Toc108440789 h 118 HYPERLINK l _Toc108440790 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108440790 h 119 HYPERLINK l _Toc108440791 第十六章 风险评估 PAGEREF _Toc108440791 h 121 HYPERLINK l _Toc108440792 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108440792 h 121 HYPERLINK l _Toc108440793 二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc108440793 h 123 HYPERLINK l _Toc1

24、08440794 第十七章 项目综合评价说明 PAGEREF _Toc108440794 h 125 HYPERLINK l _Toc108440795 第十八章 附表 PAGEREF _Toc108440795 h 127 HYPERLINK l _Toc108440796 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108440796 h 127 HYPERLINK l _Toc108440797 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108440797 h 127 HYPERLINK l _Toc108440798 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108440798 h 12

25、8 HYPERLINK l _Toc108440799 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108440799 h 129 HYPERLINK l _Toc108440800 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108440800 h 130 HYPERLINK l _Toc108440801 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108440801 h 131 HYPERLINK l _Toc108440802 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108440802 h 132 HYPERLINK l _Toc108440803 综合总成本

26、费用估算表 PAGEREF _Toc108440803 h 133 HYPERLINK l _Toc108440804 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108440804 h 134 HYPERLINK l _Toc108440805 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108440805 h 135 HYPERLINK l _Toc108440806 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108440806 h 135 HYPERLINK l _Toc108440807 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108440807 h 136本期项目是基

27、于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。项目概述项目名称及建设性质（一）项目名称菏泽核酸提取纯化试剂项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目项目承办单位（一）项目承办单位名称xx投资管理公司（二）项目联系人沈xx（三）项目建设单位概况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的

28、企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着

29、重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营

30、。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。项目定位及建设理由近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。“十三五”时期是我国全面建成小康社会决胜阶段，菏泽肩负着决胜全面小康、决战脱贫攻坚、加快后来居上三项“重大使命”。我市“十三五”

31、规划确定的29项主要指标圆满完成22项、基本完成5项，其中10项约束性指标全部完成；预计城乡居民人均可支配收入分别达到29318元、14956元，分别是二一五年的1.4倍和1.5倍，年均增长7.6%和8.8%；新型城镇化步伐加快，城市面貌焕然一新，农村人居环境明显改善。决战脱贫攻坚取得决定性成就，历史性解决了绝对贫困问题，累计减贫96.18万人，14.7万滩区群众即将实现百年安居梦，为全省打赢脱贫攻坚战作出了菏泽贡献。加快后来居上迈出新的更大步伐，经济总量跃居全省第八位、提升五个位次，一般公共预算收入跃居全省第十一位、提升两个位次；预计二二年实现地区生产总值3570亿元、一般公共预算收入233

32、亿元，分别是二一五年的1.4倍和1.3倍，年均增长7.1%和5.6%；特色产业体系展开布局，发展动能加快转换，产业转型持续推进，经济结构不断优化；重大基础设施建设全面铺开，“水陆空”综合性立体交通格局加快形成；改革开放有序推进，民主法治不断健全，生态环境持续好转，各项事业繁荣发展，社会大局保持稳定，党的建设全面加强。五年来的发展成就，极大增强了全市人民的发展信心，菏泽发展已经站在了总量与质量并行、增长与效益并重的新的历史起点上，为早日实现后来居上目标奠定了坚实基础。报告编制说明（一）报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第

33、三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）报告编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的

34、控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。（二） 报告

35、主要内容按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。项目建设选址本期项目选址位于xx，占地面积约24.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。项目生产规模项目建成后，形成年产xxx毫升核酸提取纯化试剂的生产能力。建筑物建设规模本期项目建筑面积30118.48，其中：生产工程20999.71，仓储工程4704.96，行政办公及生活服务设施3068.21

36、，公共工程1345.60。环境影响本项目选址合理，符合相关规划和产业政策，通过采取有效的污染防治措施，污染物可做到达标排放，对周边环境的影响在可承受范围内，因此，在切实落实评价提出的污染控制措施和严格执行“三同时”制度的基础上，从环境影响的角度，本项目的建设是可行的。项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资12861.77万元，其中：建设投资10340.80万元，占项目总投资的80.40%；建设期利息228.31万元，占项目总投资的1.78%；流动资金2292.66万元，占项目总投资的17.83%。（二）建设投资

37、构成本期项目建设投资10340.80万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用9143.95万元，工程建设其他费用929.45万元，预备费267.40万元。资金筹措方案本期项目总投资12861.77万元，其中申请银行长期贷款4659.45万元，其余部分由企业自筹。项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：23000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：19111.14万元。3、净利润（NP）：2840.33万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.62年。2、财务内部收益率：15.37%。3、财务净现值：628.08

38、万元。项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积16000.00约24.00亩1.1总建筑面积30118.481.2基底面积9280.001.3投资强度万元/亩426.842总投资万元12861.772.1建设投资万元10340.802.1.1工程费用万元91

39、43.952.1.2其他费用万元929.452.1.3预备费万元267.402.2建设期利息万元228.312.3流动资金万元2292.663资金筹措万元12861.773.1自筹资金万元8202.323.2银行贷款万元4659.454营业收入万元23000.00正常运营年份5总成本费用万元19111.146利润总额万元3787.107净利润万元2840.338所得税万元946.779增值税万元847.9810税金及附加万元101.7611纳税总额万元1896.5112工业增加值万元6734.6413盈亏平衡点万元9410.89产值14回收期年6.6215内部收益率15.37%所得税后16财务

40、净现值万元628.08所得税后项目背景分析核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传

41、统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集

42、组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生

43、物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸

44、样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂

45、市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子

46、检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年，但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革，一次运行即可同时得到几

47、十万到几百万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用相对较高。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据

48、的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核

49、酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰

50、是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠

51、核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。全力推进“营商环境”突破营商环境是突破菏泽的决定性因素。树牢“营商环境就是生产力”的理念，大力推进制度创新、流程再造、效能革命，打造审批环节最少、办事效率最高、客商获得感最强的一流营商环境。提高政务服务效能。持续

52、深化“一次办好”改革，推进政务服务标准化、规范化、便利化，加快建设数字政府，推动更多审批事项实现网上“秒批、秒办”。严格执行权力清单、责任清单、负面清单制度，全面落实行政审批“2号公章”。建立市域经济监测图谱，对新产业新业态实行包容审慎监管。推进诚信政府建设。严格履行政府承诺，把政务履约和守诺服务纳入政府绩效评价体系。健全守信“红名单”、失信“黑名单”制度，完善信用联动奖惩机制，强化信用信息运用，加快推进决策、执行、管理、服务和结果全过程公开。优化法治环境。加快推进优化营商环境相关地方立法，将保障营商主体运营纳入制度化、规范化、法治化轨道，推动各类市场主体公平参与竞争。深化法治政府、法治社会一

53、体建设，提升司法质量效率和公信力，完善公共法律服务体系，依法保障市场健康有序运行。项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品

54、的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。市场分析行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老

55、龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需

56、求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满

57、足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强

58、调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品

59、的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生

60、新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、